專利名稱：一種治療艾滋病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，即一種治療艾滋病的藥物。
背景技術(shù)：
在已有技術(shù)中，艾滋病(AIDS)又名獲得性免疫缺陷綜合征，是本世紀(jì)八十年代發(fā)現(xiàn)的一種致命性病毒傳染病，死亡率極高，至今在預(yù)防和治療上仍未獲得突破性進(jìn)展。目前治療以西藥為主，如AZT、DDI、DDC等，雖有一定的療效，但毒副作用大；與“雞尾酒療法”相比，中醫(yī)治療艾滋病在某些方面有明顯的優(yōu)勢，價格低廉，幾乎無毒副作用，可以早發(fā)現(xiàn)，早治療，提高患者免疫力，改善癥狀，而“雞尾酒療法”要等到病毒入病人體內(nèi)已經(jīng)很多了，病人實在抵抗不住了，才能用藥，且易產(chǎn)生耐藥性，價格昂貴，難以推廣應(yīng)用；在中藥制劑方面，獲批中藥制劑未曾見到，申請專利的中藥制劑也較多，但真正是否做了臨床不能確定，所以療效也就不確切。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對上述不足而提供一種治療艾滋病的純中藥制劑并且療效確切的治療艾滋病的藥物。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種治療艾滋病的藥物，其特征在于它由以下重量的原料制成紫花地丁520-780克，黃芪520-780克，金銀花260-390克，黃芩260-390克，重樓260-390克，丹參240-360，紫草240-360，甘草240-360克。
方中紫花地丁清熱解毒，有較強的抑制艾滋病毒作用，故為首選，為君藥；黃芪益衛(wèi)固表，托毒外出，扶正氣，祛邪氣，即有增強免疫作用(扶正)，又有抑制艾滋病毒作用(祛邪)，與紫花地丁一補一瀉，并為君藥；金銀花清熱解毒，善于化毒解毒，也有抑制艾滋病毒作用，起良好的清解輔助作用，故為臣；黃芩能清理諸經(jīng)之實熱毒邪，可治諸般實熱，有抑制艾滋病毒的逆轉(zhuǎn)錄酶作用，故為臣；重樓毒熱遇之即解，能輔助君藥成功，故也為臣；丹參養(yǎng)血和學(xué)而祛邪外走，與黃芪一走氣，一走血，則邪無藏身之地，也有抑制艾滋病毒作用，治血分之邪以輔佐清氣分之熱毒，故為佐；紫草善清血分伏毒，與丹參同用，養(yǎng)血兼涼血分之熱毒，抑制血中艾滋病毒有效，故并為佐；甘草調(diào)和諸藥，使諸藥力合而增效，主五臟六腑寒熱邪氣，有解一切邪毒之功效，能抑制艾滋病毒，故為使藥。全方有清熱解毒，涼血活血，扶正祛邪的作用。清氣分熱毒為主要目的，兼及血分，以祛邪為主，扶正為輔，扶正以祛邪，通過扶正以達(dá)祛邪為目的。
制法紫花地丁，黃芪，紫草加水煎煮二次(1.5h、1h)，濾過，合并濾液，冷藏24小時以上(4℃左右)，取上清液濾過，濾液以超濾法純化，棄去超濾液，收集濃縮液，真空濃縮，干燥、粉碎，得A干粉；另取金銀花，黃芩，重樓，丹參，甘草加水煎煮二次(1.5h、1h)，濾過，合并濾液，冷藏24小時以上(4℃左右)，取上清液濾過，濾液以超濾法純化，棄去濃縮液，收集超濾液，真空濃縮，干燥、粉碎，得B干粉。將A、B粉合并，加適量糊精、乙醇制粒、干燥、整粒、即得。
本發(fā)明優(yōu)選劑型為顆粒劑，但不限于此，本發(fā)明藥物的活性組份還可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑、賦形劑、藥用載體等以常規(guī)的中藥制劑方法制成任何一種常用的口服劑型，如顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、沖劑、口服液、針劑等其它劑型。
功能和主治清熱解毒，涼血活血，扶正祛邪。主治早中期艾滋病感染者?；颊呋驘o明顯癥狀，或癥狀較輕者，如乏力、發(fā)熱、咳嗽、腹瀉、納呆、體重減輕、淋巴結(jié)腫大等。
用法與用量以顆粒劑型為例，一次一袋，每袋10克，每日三次。商品名艾克顆粒。
經(jīng)主要藥效學(xué)試驗結(jié)果表明本方治療猴艾滋病的實驗研究資料從臨床，病原學(xué)，免疫學(xué)，病理學(xué)多項指標(biāo)觀察結(jié)果，并設(shè)立AZT陽性藥對照組及感染不治療組進(jìn)行對比觀察結(jié)果證明本方能降低血漿及外周血單個核細(xì)胞的病毒滴度，能抑制艾滋病毒及逆轉(zhuǎn)錄酶活性，并且能提高CD4細(xì)胞數(shù)目及CD4/CD8比值，促進(jìn)T、B淋巴細(xì)胞增殖，誘生干擾素的產(chǎn)生等免疫調(diào)節(jié)功能，特別是病理形態(tài)學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)本方能使淋巴結(jié)中細(xì)胞活，促進(jìn)淋巴細(xì)胞增生，促進(jìn)淋巴細(xì)胞核的修復(fù)。試驗結(jié)果均優(yōu)于AZT治療對照組。說明本方是具有扶正祛邪的中藥復(fù)方無毒付作用，為中醫(yī)治療艾滋病提供了有效的治療方劑。
急毒性試驗證明本品給小白鼠灌服其一日最大耐受量為32g/kg，其劑量按體重計相當(dāng)于人臨床一日用量的200倍，觀察七天，未觀察到毒性反應(yīng)，小白鼠均健康生存，表明本品服用安全。
經(jīng)動物的長期毒性試驗表明本品給大白鼠灌胃，劑量為臨床一目用量的60倍，連續(xù)給藥六個月，經(jīng)血液學(xué)、血液生化學(xué)、臟器的病理形態(tài)學(xué)檢查各項檢測指標(biāo)均正常，說明本品長期服用安全。
本發(fā)明的優(yōu)點是1、本發(fā)明以清熱解毒為主線，輔以涼血，佐以養(yǎng)陰血而益氣托毒，即治其標(biāo)，復(fù)顧其本，治病救人，配方科學(xué)，療效卻確。經(jīng)治療52例HIV感染者的臨床觀察，總有效率51.92％，與治療艾滋病的“克艾”藥物相當(dāng)(以其為對照組)。2、確實提供了一種利用純中藥制劑治療艾滋病的藥物，治療費用低，毒副作用小，為中醫(yī)治療艾滋病提供了有效的治療方劑，有廣泛的推廣價值。
下面將結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
具體實施例方式
實施例1紫花地丁650克，黃芪650克，金銀花325克，黃芩325克，重樓325克，丹參300克，紫草300克，甘草300克。
實施例2紫花地丁780克，黃芪780克，金銀花260克，黃芩260克，重樓260克，丹參360克，紫草360克，甘草360克。
實施例3紫花地丁520克，黃芪520克，金銀花390克，黃芩390克，重樓390克，丹參240克，紫草240克，甘草240克。
權(quán)利要求
1.一種治療艾滋病的藥物，其特征在于它由以下重量的原料制成紫花地丁520-780克，黃芪520-780克，金銀花260-390克，黃芩260-390克，重樓260-390克，丹參240-360，紫草240-360，甘草240-360克。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，即一種治療艾滋病的藥物。它由紫花地丁，黃芪，金銀花，黃芩，重樓，丹參，紫草，甘草按規(guī)定比例制成。具有清熱解毒，涼血活血，扶正祛邪功能。本發(fā)明以清熱解毒為主線，輔以涼血，佐以養(yǎng)陰血而益氣托毒，即治其標(biāo)，復(fù)顧其本，治病救人，配方科學(xué)，療效卻確。經(jīng)治療52例HIV感染者的臨床觀察,總有效率51.92％，與治療艾滋病的“克艾”藥物相當(dāng)(以其為對照組)，確實提供了一種利用純中藥制劑治療艾滋病的藥物，治療費用低，毒副作用小，為中醫(yī)治療艾滋病提供了有效的治療方劑，有廣泛的推廣價值。
文檔編號A61P31/00GK1589876SQ200410010788
公開日2005年3月9日 申請日期2004年3月31日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月31日
發(fā)明者杜明珠 申請人:通化斯威藥業(yè)股份有限公司