專利名稱：一種治療子宮肌瘤的藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥及其制備方法，尤其是一種治療子宮肌瘤的藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
子宮肌瘤已有多發(fā)趨勢，目前除手術(shù)治療方法外，對于尚處于保守階段病情的病例，實需有療效確切的內(nèi)服藥物，以保護(hù)廣大婦女患者之身心健康。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療子宮肌瘤的內(nèi)服藥物及其該藥物的制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案為一種治療子宮肌瘤的藥，該治療子宮肌瘤的藥由下列重量份的原料組成筋骨草800-1200、白英800-1200、瓜子金400-600、薏苡仁500-700、化橘紅300-360、橘核400-600、琥珀80-120。該治療子宮肌瘤的藥的較好配方為由下列重量份的原料組成筋骨草1000、白英1000、瓜子金500、薏苡仁666、化橘紅333、橘核500、琥珀100。
該一種治療子宮肌瘤的藥的顆粒劑制備方法為琥珀洗凈干燥后粉碎成細(xì)粉，過100目篩，滅菌，備用，化橘紅用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油20ml，藥渣備用。薏苡仁用8倍量60％乙醇提取二次，每次2小時，合并醇提液，過濾，備用。藥渣與水蒸汽蒸餾藥渣一起和其他藥材加10倍水煎煮二次，每次2小時，合并二次煎煮液，過濾，減壓濃縮至相對密度為1.2(80℃熱測)，加入乙醇使含醇量達(dá)60％，靜置24小時，取上清液與薏苡仁乙醇提取液合并，回收乙醇，并繼續(xù)減壓濃縮至相對密度為1.20(80℃熱測)，經(jīng)噴霧干燥成干粉，與輔料混勻，加60％乙醇作濕潤劑制成軟材，用14目鐵篩網(wǎng)制成顆粒，沸騰干燥3小時，整粒，噴入揮發(fā)油，密閉，包裝即得。
該一種治療子宮肌瘤的藥的膠囊制備方法為琥珀洗凈干燥后粉碎成細(xì)粉，過100目篩，滅菌，備用；化橘紅用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油20ml，藥渣備用。薏苡仁用8倍量60％乙醇提取二次，每次2小時，合并醇提液，過濾，備用。藥渣與蒸餾液藥渣一起和其他藥材加10倍水煎煮二次，每次2小時，合并二次煎液，過濾，減壓濃縮至相對密度為1.2(80℃測)，加入乙醇，并繼續(xù)減壓濃縮至相對密度為1.2(80℃測)，經(jīng)噴霧干燥成干粉，用乙醇制粒，干燥，整粒，噴入揮發(fā)油，密閉2小時，裝囊，制成1000粒，即得。
該一種治療子宮肌瘤的藥的片劑制備方法為琥珀洗凈干燥后粉碎成細(xì)粉，過100目篩，滅菌，備用；化橘紅用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油20ml，藥渣備用。薏苡仁用8倍量60％乙醇提取二次，每次2小時，合并醇提液，過濾，備用。藥渣與蒸餾液藥渣一起和其他藥材加10倍水煎煮二次，每次2小時，合并二次煎液，過濾，減壓濃縮至相對密度為1.2(80℃測)，加入乙醇，并繼續(xù)減壓濃縮至相對密度為1.2(80℃測)，經(jīng)噴霧干燥成干粉，與輔料混勻，用乙醇制粒，干燥，整粒，噴入揮發(fā)油，密閉2小時，壓片，包衣，制成1000片，即得。
本發(fā)明的優(yōu)點在于子宮肌瘤(癥瘕)臨床特征的既有癥瘕有兼崩漏之癥，癥瘕為有形之疾，腫塊積于腹中，且痛有定處，這都和瘀血有關(guān)。《景岳全書》指出“瘀血留滯作癥，惟婦人有之。其證則或由經(jīng)期，或由產(chǎn)后。凡內(nèi)傷生冷，或外受風(fēng)寒，或喜怒傷肝，氣逆而血留；或憂思傷脾，氣虛而血滯；或積勞積弱。氣弱而不行也?？傆裳獎又畷r，余血末凈，而一有所逆則留滯，日積而漸以成癥矢?！本霸肋@段論述，對血癥的形成作了全面分析，在中醫(yī)文獻(xiàn)中很有代表性?？偟膩碚f，本病多見于中年以后婦女，此時她們已過生理旺盛時期，陰陽失衡，氣血失凋，氣化功能減弱，從而引起沖經(jīng)失調(diào)，未凈之血結(jié)于胞宮而成瘀血，日久便成積化癥，成為子宮肌瘤。本病形成少則數(shù)月，多則數(shù)年，由于瘀血內(nèi)結(jié)，久忍積熱化火，而致沖經(jīng)失約，迫血下行，故癥瘕多兼崩漏之癥。因此在癥瘕的辨證施治中，堅持在疏肝理氣，化癥消瘤的同時，強(qiáng)調(diào)應(yīng)用配合清化瘀熱的治法?？紤]本病遷延日久，多斂氣血汗不足，所以不可用猛藥攻伐以傷正氣，故我們不按常理用破血或逐藥的峻藥。
處方配伍分析筋骨草，又名金瘡小草，苦甘寒，入肺、肝、心經(jīng)，有清肝涼血，解毒消腫之功能，并能“消火開氣”(《本草再新》)，“斷瘀血及卒下血”(《本草拾遺》)，有“清熱瀉火，消腫解毒”之功(《福建中草藥》)。白英，又名白毛滕，甘寒，入肝膽經(jīng)，《本草》之其“主頭禿惡瘡熱氣”，有涼血解毒，清濕熱，抗腫瘤之功，《綱目》認(rèn)為本藥能治“小腸疝氣，及陰核腫痛”；此兩藥為本方君藥。橘核，辛苦平，入肝經(jīng)，有疏肝理氣敬結(jié)之功，《本草備要》指出本品能“行肝氣，消腫散毒”；《本草匯言》之能“疏肝止痛”。瓜子金，辛苦平，清熱解毒，活血消腫(中國藥典，1977年版)，也治子宮出血(《江西草藥》)，止血崩(《四川中藥》)等癥?；偌t，苦辛溫，有理氣行滯之功。琥珀，甘平，入心、肝肺經(jīng)有活血化瘀破癥之功，以上四藥共為臣藥。薏苡仁，甘淡涼，入脾胃肺經(jīng)有健脾護(hù)胃，利濕消腫之功，是味佐藥。從以上資料中可看出本方七味藥中，多有斷瘀血，治陰核，主惡瘡，消腫散毒等功能，用以治療瘀血停滯，日久成癥的子宮肌瘤甚為合拍，有緩中消積化瘀之功。胞宮屬足厥陰肝經(jīng)，固該經(jīng)“循服陰，入毛中，環(huán)陰器，抵小腹”，前陰疾患多和肝經(jīng)有關(guān)，而諸藥又多能入肝經(jīng)，行肝氣，疏肝止痛，肝氣條達(dá)則氣機(jī)舒暢，氣行則血亦行，這對瘀積的消除是大有幫助的。本方藥物多偏于寒涼，具有清熱涼血之功，對氣滯血瘀而致內(nèi)積之熱，也頗為對證。總之，本方七味藥合用，具有疏肝理氣，清熱活血，化癥消瘤的作用。方中以筋骨草、白英為君藥，其藥性和平，重用久用無何副作用，且對瘀化熱的月經(jīng)過多或淋漓不凈等癥，能起到調(diào)經(jīng)的作用，確能使早期子宮肌瘤的癥狀和肌瘤結(jié)節(jié)消失，從而達(dá)到治愈或好轉(zhuǎn)的目的。結(jié)合中醫(yī)理論，我們曾運用自制本方藥在臨床治療子宮肌瘤病共觀察了191例，取得了明顯療效，其總結(jié)數(shù)治愈77例，占43.32％，顯效48例，占23.13％，有效28例，占19.90％，無效28例，占14.66％，總有效率為85.34％，效果理想。本方注意，以疏肝理氣，清熱活血，化癥消瘀為治則，主治由氣滯血瘀，瘀熱交結(jié)所致的子宮肌瘤(癥瘕)。本方毒副作用小、患者樂于接受、治療效果理想的藥物。
具體實施例方式
實施例1配方為筋骨草1000g、白英1000g、瓜子金500g、薏苡仁666g、化橘紅333g、橘核5000g、琥珀100g、可溶性淀粉200g、糊精100g、甘露醇100g、糖粉100g、甜菊素2g。
100g琥珀洗凈干燥后粉碎成細(xì)粉，過100目篩，鈷-60照射，備用，333g化橘紅用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油20ml，藥渣備用。666g薏苡仁用8倍量60％乙醇提取二次，每次2小時，合并醇提液，過濾，備用。薏苡仁藥渣與化橘紅藥渣一起和筋骨草、白英、瓜子金、橘核加10倍水煎煮二次，每次2小時，合并二次煎煮液，過濾，減壓濃縮至相對密度為1.2(80℃熱測)，加入乙醇使含醇量達(dá)60％，靜置24小時，取上清液與薏苡仁乙醇提取液合并，回收乙醇，并繼續(xù)減壓濃縮至相對密度為1.20(80℃熱測)，經(jīng)噴霧干燥成干粉，與輔料可溶性淀粉、糊精、甘露醇、糖粉、甜菊素混勻，加60％乙醇作濕潤劑制成軟材，用14目鐵篩網(wǎng)制成顆粒，沸騰干燥3小時，整粒，噴入揮發(fā)油，密閉，包裝即得。
實施例2
配方為筋骨草1665g、白英1665g、瓜子金832.5g、薏苡仁1110g、化橘紅555g、橘核832.5g、琥珀166.5g、淀粉150g。
工藝琥珀洗凈干燥后粉碎成細(xì)粉，過100目篩，滅菌，備用；化橘紅用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油20ml，藥渣備用。薏苡仁用8倍量60％乙醇提取二次，每次2小時，合并醇提液，過濾，備用。薏苡仁藥渣與化橘紅藥渣一起和筋骨草、白英、瓜子金、橘核加10倍水煎煮二次，每次2小時，合并二次煎液，過濾，減壓濃縮至相對密度為1.2(80℃測)，加入乙醇，并繼續(xù)減壓濃縮至相對密度為1.2(80℃測)，經(jīng)噴霧干燥成干粉，與淀粉混勻，用乙醇制粒，干燥，整粒，噴入揮發(fā)油，密閉2小時，裝囊，制成1000粒，即得.
實施例3配方筋骨草1665g、白英1665g、瓜子金832.5g、薏苡仁1110g、化橘紅555g、橘核832.5g、琥珀166.5g、淀粉100g、低取代-羥丙基纖維素50g、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮10g。
工藝琥珀洗凈干燥后粉碎成細(xì)粉，過100目篩，滅菌，備用；化橘紅用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油20ml，藥渣備用。薏苡仁用8倍量60％乙醇提取二次，每次2小時，合并醇提液，過濾，備用。薏苡仁藥渣與化橘紅藥渣一起和筋骨草、白英、瓜子金、橘核加10倍水煎煮二次，每次2小時，合并二次煎液，過濾，減壓濃縮至相對密度為1.2(80℃測)，加入乙醇，并繼續(xù)減壓濃縮至相對密度為1.2(80℃測)，經(jīng)噴霧干燥成干粉，與輔料混勻，用乙醇制粒，干燥，整粒，噴入揮發(fā)油，密閉2小時，壓片，包衣，制成1000片，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療子宮肌瘤的藥，其特征在于該治療子宮肌瘤的藥由下列重量份的原料組成筋骨草800-1200 白 英800-1200 瓜子金400-600薏苡仁500-700化橘紅300-360橘 核400-600琥 珀80-120
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療子宮肌瘤的藥，其特征在于該治療子宮肌瘤的藥的較好配方為由下列重量份的原料組成筋骨草1000 白 英1000 瓜子金500薏苡仁666化橘紅333橘 核500琥 珀100
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療子宮肌瘤的藥，其特征在于該一種治療子宮肌瘤的藥的顆粒劑制備方法為琥珀洗凈干燥后粉碎成細(xì)粉，過100目篩，滅菌，備用，化橘紅用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油20ml，藥渣備用。薏苡仁用8倍量60％乙醇提取二次，每次2小時，合并醇提液，過濾，備用。薏苡仁藥渣與化橘紅藥渣一起和筋骨草、白英、瓜子金、橘核加10倍水煎煮二次，每次2小時，合并二次煎煮液，過濾，減壓濃縮至80℃熱測相對密度為1.2，加入乙醇使含醇量達(dá)60％，靜置24小時，取上清液與薏苡仁乙醇提取液合并，回收乙醇，并繼續(xù)減壓濃縮至80℃熱測相對密度為1.20，經(jīng)噴霧干燥成干粉，與輔料混勻，加60％乙醇作濕潤劑制成軟材，用14目鐵篩網(wǎng)制成顆粒，沸騰干燥3小時，整粒，噴入揮發(fā)油，密閉，包裝即得；
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療子宮肌瘤的藥，其特征在于該一種治療子宮肌瘤的藥的膠囊制備方法為琥珀洗凈干燥后粉碎成細(xì)粉，過100目篩，滅菌，備用；化橘紅用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油20ml，藥渣備用。薏苡仁用8倍量60％乙醇提取二次，每次2小時，合并醇提液，過濾，備用。薏苡仁藥渣與化橘紅藥渣一起和筋骨草、白英、瓜子金、橘核加10倍水煎煮二次，每次2小時，合并二次煎液，過濾，減壓濃縮至80℃測相對密度為1.2，加入乙醇，并繼續(xù)減壓濃縮至80℃測相對密度為1.2，經(jīng)噴霧干燥成干粉，用乙醇制粒，干燥，整粒，噴入揮發(fā)油，密閉2小時，裝囊，制成1000粒，即得；
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療子宮肌瘤的藥，其特征在于該一種治療子宮肌瘤的藥的片劑制備方法為琥珀洗凈干燥后粉碎成細(xì)粉，過100目篩，滅菌，備用；化橘紅用水蒸汽蒸餾提取揮發(fā)油20ml，藥渣備用。薏苡仁用8倍量60％乙醇提取二次，每次2小時，合并醇提液，過濾，備用。薏苡仁藥渣與化橘紅藥渣一起和筋骨草、白英、瓜子金、橘核加10倍水煎煮二次，每次2小時，合并二次煎液，過濾，減壓濃縮至80℃測相對密度為1.2，加入乙醇，并繼續(xù)減壓濃縮至80℃測相對密度為1.2，經(jīng)噴霧干燥成干粉，與輔料混勻，用乙醇制粒，干燥，整粒，噴入揮發(fā)油，密閉2小時，壓片，或包衣，制成1000片，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療子宮肌瘤的藥，該治療子宮肌瘤的藥由下列重量份的原料組成筋骨草、白英、瓜子金、薏苡仁、化橘紅、橘核、琥珀。本方注意，以疏肝理氣，清熱活血，化癥消瘀為治則，主治山氣滯血瘀，瘀熱交結(jié)所致的子宮肌瘤(癥瘕)。本方毒、副作用小、患者樂于接受、治療效果理想的藥物。
文檔編號A61P15/00GK1720984SQ200510018989
公開日2006年1月18日 申請日期2005年6月24日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月24日
發(fā)明者萬福根, 鄧會云, 劉孝樂, 陳立慶, 朱丹, 鄭宜貴 申請人:江西南昌濟(jì)生制藥廠