專利名稱：一種治療肝炎的中草藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中草藥及其制備方法，尤其涉及一種專門治療病毒性肝炎的中草藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)在市場上治療肝炎藥物中西藥物均有，但治療起來時間較長、費(fèi)用較高，尤其中藥治療肝炎沒有完全依照理氣疏肝，活血祛瘀、清熱解毒的原則，故而治療起來相當(dāng)慢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于制備一種盡力符合理氣疏肝活血祛瘀、清熱解毒的原則的中草藥。因?yàn)橹嗅t(yī)認(rèn)為病毒性肝炎病因有內(nèi)外兩個方面，外因多由感受濕熱疫毒，內(nèi)因則和正氣虧虛，內(nèi)傷而正氣不足有關(guān)，而內(nèi)外二因又相互關(guān)聯(lián)。正氣虧虛是的病的基礎(chǔ)，濕熱疫毒是致病的外因，而兩者相得乃滋生。濕熱疫毒未消郁于肝膽滯留于肝膽而致肝脾受損，氣血虧虛，日久則傷其它臟腑，導(dǎo)致衰退性變化。衰退性變化可有陰虛，陽虛，氣虛和陰陽兩虛等。失高速調(diào)性變化可有陰虛，陽虛，氣虛和陰陽兩虛等。失調(diào)性變化則為氣血失調(diào)則肝郁氣滯等。其病程雖長，但仍實(shí)而正氣虧虛，往往是余邪未凈而正氣已傷，形成正虛邪戀的局而，所以，治療病毒性肝炎當(dāng)以理氣疏肝，活血祛瘀，清熱解毒為主。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的該中藥的重量配比如下丹參50～150g，郁金50～150g，元胡50～150g，三七50～150g，鱉甲50～150g，五味子50～150g，九香蟲50～150g，人流熊膽粉10～100g，甘草10～100g。上述藥的制備方法為將丹參，郁金，元胡，三七，五味子，九香蟲，甘草切碎成粗粉，然后用水洗凈，加入回流提取罐中加八倍量水煮提3次，分別3，2，2小時，濾液合并，濃縮至生藥量。加70％乙醇攪均，靜沉24小時，取上清液濃縮馬膏按比重1∶2干燥，粉碎備用，另取鱉甲加入液態(tài)氮中冷凍30分鐘，然后立即用高速超低粉碎機(jī)粉碎，在60攝氏度干燥，粉碎備用，將以上二種備用粉與熊膽粉混合均勻，，裝囊或制小密丸0.5g/丸，檢驗(yàn)，包裝即可。
本發(fā)明的積極效果為方中丹參性苦，微溫，入肝，心經(jīng)有行氣化瘀，活血止痛，溫養(yǎng)氣機(jī)，養(yǎng)血安神，化瘀滯而通脈絡(luò)，解入血分及癰腫瘡毒?！侗静輩R言》說丹參善治血分，去滯生新，調(diào)經(jīng)順脈之藥也。故《明理論》以丹參一物而有四物功，故理當(dāng)君藥；郁金味辛、苦、性寒、行氣解郁、涼血破瘀，本品既能理氣分之郁滯又能散血分之瘀阻，還能清降肝膽，不僅用于氣滯血瘀的脅痛，而且用于血熱妄行之征；元胡辛溫、入肝、胃經(jīng)、活血散瘀、理氣、止痛?！侗静萁?jīng)疏》溫則能和暢，和暢則氣行?！毒V目》延胡索，能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上下諸痛，用之中的妙不可言；三七甘，微苦，活血祛瘀，消腫定痛。本品善止血，又善化瘀，且止血而不留瘀，祛瘀不傷正；鱉甲性咸、平、入肝、脾經(jīng)、養(yǎng)陰清熱、平膽熄風(fēng)、軟堅散結(jié)，四藥得配補(bǔ)助君藥藥，行氣解郁，活血化瘀，止痛，養(yǎng)陰，清熱，平肝熄風(fēng)軟堅散結(jié)之功效。故當(dāng)臣藥；五味子，九香蟲有滋腎生津養(yǎng)陰，理氣止痛，溫中助陽，防止郁金，熊膽寒涼苦之慮。
使以熊膽清熱，解毒，祛肝之濕熱疫毒甘草補(bǔ)脾益氣，緩急止痛，調(diào)和藥。九味合用，共秦理氣疏肝，活血祛瘀，清熱解毒，滋陰潛陽。
具體實(shí)施例方式
本方為主方，再依據(jù)肝膽濕熱或脾胃氣虛或肝腎陰虛或氣陰兩虛或脾腎陽虛或脾腎陰虛或氣滯血瘀或痰毒兼瘀等情況適當(dāng)加些中藥成分效果更好。
病例一金某、男、45歲，吉林汪清市明月鎮(zhèn)。
2004年3月16日以“反復(fù)乏力、腹脹、食欲減退8年，伴性功能減退3年、加重1個月”為主訴來診。
1996年3月，該患者自覺無明確誘因出現(xiàn)全身無力，尤其是體力勞動后更加明顯，休息后可以緩解，同時出現(xiàn)食欲減退、腹脹等癥狀，特別是在飯后，腹脹更為明顯，明顯消瘦，體重下降約5公斤。2003年12月31日去醫(yī)院檢查1、HbsAg(+)、抗-HbsAg(-)、HbeAg(-)、抗-Hbe、(-)抗-HBc(+)；2、HBv-DNA1.99×10的7次方；3、肝功能ALT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)170u/L、AST(谷草轉(zhuǎn)氨酶)94u/L、TP(總蛋白)80.9g/L、ALB(白蛋白)38.29g/L、TBIL(總膽紅素)16.89umol/L、DBIL(直接膽紅素)2.29umol/L、ALP(堿性磷酸酶)57.0u/L、GGT(Y-谷氨?；D(zhuǎn)移酶)55.5u/L、PA(前白蛋白)239.0mg/L；4、B超肝包膜光滑、邊緣銳利，肝實(shí)質(zhì)回聲均勻，肝內(nèi)可見多個強(qiáng)回聲后方伴聲影，最大2.76×2.4×3.1cm；5、CT檢查提示肝內(nèi)血管瘤、肝右葉點(diǎn)狀鈣化。當(dāng)時診斷為慢性乙型肝炎，給予口腹中藥及靜脈滴注肝利欣30毫升/日，共一個月，效果不明顯，后又到市醫(yī)院繼續(xù)服用中藥一個月，效果仍然不明顯，為求進(jìn)一步診治，經(jīng)當(dāng)?shù)鼗颊呓榻B，來我院尋求新的治療方案。
既往慢性乙肝病史8年，否認(rèn)結(jié)核等其他染病病史，無手術(shù)、外傷史，無食物及藥物過敏史。出生于當(dāng)?shù)?，未曾到過血吸蟲病區(qū)和其他疫區(qū)。無乙肝疫苗接種史。飲酒史20多年，每次飲高度白酒約3-4兩，每日1-2次，平均每天飲白酒大約80-100克。已戒斷1年。有慢性乙肝家族史，母親于30年前死于肝硬化、大哥于5年前死于肝癌，二哥患乙肝肝硬化。否認(rèn)高血壓、糖尿病及其他家族遺傳性疾病病史。
查體溫36.6度、脈搏88次/分、呼吸20次/分、血壓118/88mmHg。發(fā)育正常、營養(yǎng)欠佳，神智清、面色晦暗，雙手無震顫、肝掌(一)，鞏膜無黃染，全身淺表淋巴結(jié)無腫大。舌苔白膩、舌質(zhì)暗、有瘀斑。心、肺檢查無異常。腹部平坦、軟，腹壁靜脈無明顯曲張及反流。肝大右肋下約2.0cm，質(zhì)較軟、邊緣略鈍，有輕觸痛、肝區(qū)叩痛陽性，膽囊無明顯觸痛。脾臟未觸及。上腹部及升結(jié)腸、降結(jié)腸區(qū)叩診呈鼓音，移動性濁音陰性，腸鳴音較弱。雙下肢無水腫，神經(jīng)系統(tǒng)檢查未見異常。
輔助檢查1、HbsAg(+)、抗-HbsAg(-)、HbeAg(-)、抗-Hbe、(-)抗-HBc(+)；2、HBv-DNA1.99×10的7次方；3、肝功能ALT(谷丙轉(zhuǎn)氨酶)170u/L、AST(谷草轉(zhuǎn)氨酶)94u/L、TP(總蛋白)80.9g/L、ALB(白蛋白)38.29g/L、TBIL(總膽紅素)16.89umol/L、DBIL(直接膽紅素)2.29umol/L、ALP(堿性磷酸酶)57.0u/L、GGT(Y-谷氨?；D(zhuǎn)移酶)55.5u/L、PA(前白蛋白)239.0mg/L；4、B超肝包膜光滑、邊緣銳利，肝實(shí)質(zhì)回聲均勻，肝內(nèi)可見多個強(qiáng)回聲后方伴聲影，最大2.76×2.4×3.1cm；5、CT檢查提示肝內(nèi)血管瘤、肝右葉點(diǎn)狀鈣化。
臨床診斷1、慢性肝炎、乙型、活動性、輕度。
2004年3月17日，患者開始服用該藥每天3次口服。連續(xù)用藥2周后，上述癥狀全部消失，連續(xù)用藥30天(1個療程)后，患者面色紅潤、食欲大增，自覺全身有力，精力充沛，性功能完全恢復(fù)正常，體重增加2公斤，睡眠好，大小便正常。2004年5月23日，患者連續(xù)用藥10個療程后在當(dāng)?shù)厥嗅t(yī)院檢查肝功能ALT90u/L、AST55.ou/L、GGT51.6g/L、TP82.3g/L、ALB40.9g/L、TBIL14.1umol/L、GGT95.4umol/L、PA(前白蛋白)336mg/L。HBV-DNA2.6×10的5次方。2006年3月16日，患者在治療24個療程后，再到當(dāng)?shù)爻械箩t(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院檢查1、肝功能ALT90u/L、AST55.u/L、TBIL(總膽紅素)15.0umol/L、DBIL3.2umol/L、TP(總蛋白)82.3g/L、ALB(白蛋白)40.5g/L；2、HBV-DNA＜1000(-)。
病例二粟某，女、30歲，北京市大興區(qū)人、某國有事業(yè)單位公務(wù)員。
該患者于1997年單位體檢發(fā)現(xiàn)乙肝五項為“小三陽”，但是當(dāng)時肝功能正常，也沒有任何臨床癥狀。1999年初自覺無明確誘因出現(xiàn)全身無力，以雙下肢為重，每日于工作量較大時加重，休息后可以緩解。伴有時顯腹脹，飯后尤其為明顯，排氣后可以緩解。食欲減退，每餐僅能進(jìn)食半小碗米飯，時有惡心，無嘔吐、無嘔血及黑便。情緒易激動。曾在北京佑安醫(yī)院，北京新華醫(yī)院服中藥飲片，又在當(dāng)?shù)貐^(qū)醫(yī)院服用“朝陽丸”每次1丸、每天3次口服，連續(xù)服6個月。因?yàn)榫鶡o明顯效果而停止治療。2003年6月15日在北京中都醫(yī)院檢查肝功能、HBV-DNA后未接受治療而直接經(jīng)朋友介紹前來咨詢。
既往慢性乙肝病史不詳，否認(rèn)家庭中有其他人患有乙肝。
查體面色較黑、體瘦，精神萎靡，鞏膜無黃染。心、肺檢查無異常。腹部平坦，肝、膽未觸及，肝區(qū)叩痛陽性，Morphy’s征陰性。移動性濁音陰性。輔助檢查1、乙肝五項HbsAg(+)抗-Hbe(+)抗-HBc(+)；2、HBV-DNA4.09×10的5次方。3、肝功能ALT30u/L、AST59u/L，其他均正常；4、肝纖微四項檢查正常；5、超聲波檢查提示肝臟無明顯異常損害。
臨床診斷慢性肝炎、乙型、(活動性)、輕度。
服用該藥每日3次口服。連續(xù)用藥11天后，患者乏力、食欲減退明顯減輕，精神狀態(tài)明顯好轉(zhuǎn)，精力較充沛，顏面由治療前的灰暗黑黃轉(zhuǎn)為白皙紅潤光澤，飲食、睡眠均好轉(zhuǎn)。連續(xù)用藥4周后，癥狀全部消失。連續(xù)用藥4個療程后到醫(yī)院復(fù)查1、肝功能完全正常AST由治療前的59u/L恢復(fù)到20u/L；HBV-DNA由治療前的4.09×10的5次方下降到2.93×10的4次方，下降了13.9倍；3、T淋巴細(xì)胞平常亞群檢查完全正常。2004年4月11-13日，患者在連續(xù)服藥9個療程后，再次到醫(yī)院進(jìn)行檢查1、肝功能ALT此時有輕度升高達(dá)58.0u/L；2、T淋巴細(xì)胞亞群絕對值、百分比全部在正常范圍；3、HBV-DNA下降到9.03×10的3次方，比治療前下降了44倍還多。患者順利進(jìn)入病毒免疫清除期，沒有任何的臨床癥狀發(fā)生，面色紅潤、精力、體力充沛，每天工作比較繁忙但是卻沒有任何的的不適癥狀出現(xiàn)。2004年9月21日，患者在連續(xù)治療15個療程后再次到醫(yī)院復(fù)查1、肝功能完全恢復(fù)正常；2、HBV-DNA為小于1×10的3次方?；颊哌B續(xù)服藥16個療程后，目前已經(jīng)順利不孕。2005年12月16日，該患者再次到醫(yī)院復(fù)查1、肝功能ALT26u/L AST27/L TBIL0.32mg/L DBIL0.04mg/LTP65/LALB35.5g/L；HBV-DNA＜1×10的3次方。
權(quán)利要求
1.一種治療肝炎中草藥，其特征在于該藥的重量配比如下丹參50～150g，郁金50～150g，元胡50～150g，三七50～150g，鱉甲50～150g，五味子50～150g，九香蟲50～150g，人流熊膽粉10～100g，甘草10～100g。
2.根據(jù)權(quán)利要求所述1的中草藥，其特征在于該藥的重量配比如下丹參100g，郁金100g，元胡100g，三七100g，鱉甲100g，五味子100g，九香蟲100g，人流熊膽粉50g，甘草50g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中草藥的制備方法，其特征在于將丹參，郁金，元胡，三七，五味子，九香蟲，甘草切碎成粗粉，然后用水洗凈，加入回流提取罐中加八倍量水煮提3次，分別用3，2，2小時，濾液合并，濃縮至生藥量；加70％乙醇攪均，靜沉24小時，取上清液濃縮馬膏按比重1∶2干燥，粉碎備用；另取鱉甲加入液態(tài)氮中冷凍30分鐘，然后立即用高速超低粉碎機(jī)粉碎，在60攝氏度干燥，粉碎備用；將以上二種備用粉與熊膽粉混合均勻，裝囊或制小密丸0.5g/丸，檢驗(yàn)，包裝即可。
全文摘要
一種治療肝炎的中草藥及其制備方法，將丹參，郁金，元胡，三七，五味子，九香蟲，甘草切碎成粗粉，用水洗凈，加入回流提取罐中加八倍量水煮提3次，分別3，2，2小時，濾液合并，濃縮至生藥量。加70％乙醇攪均，靜沉24小時，取上清液濃縮馬膏按比重1∶2干燥，粉碎備用，另取鱉甲加入液態(tài)氮中冷凍30分鐘立即用高速超低粉碎機(jī)粉碎60攝氏度干燥，粉碎備用，將以上二種備用粉與人流熊膽粉混合均勻，裝囊或制小密丸0.5g/丸，檢驗(yàn)，包裝即可。本發(fā)明的積極效果為本品能理氣分之郁滯又能散血分之瘀阻，還能清降肝膽，用于氣滯血瘀的脅痛和血熱妄行之征；是盡力符合理氣疏肝活血祛瘀、清熱解毒的原則的中草藥。
文檔編號A61K35/64GK1943770SQ200610138639
公開日2007年4月11日 申請日期2006年11月10日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月10日
發(fā)明者韓賢哲 申請人:韓賢哲