專利名稱::一種治療慢性心力衰竭的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:本發(fā)明涉及一種治療慢性心力衰竭的藥物,特別是涉及一種以中藥為原料藥制備的治療慢性心力衰竭的藥物。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù):
:心力衰竭(心衰)是指由各種心臟疾病導致心臟功能不全的一種復雜的臨床癥候群,是心肌收縮力減弱和舒張功能障礙,使心臟排血量不能滿足機體代謝需要,導致器官和組織灌注不足,同時出現(xiàn)體循環(huán)和(或)肺循環(huán)淤血的表現(xiàn),是各種心臟病的嚴重階段。隨著人口老齡化、高血壓的高發(fā)病率和低控制率、再灌注療法使大量急性心肌梗死患者得以存活等原因,老年人心衰的發(fā)生率曰益升高。據(jù)統(tǒng)計,50-59歲心衰的患病率為1%,80歲者高達10%。在50~89歲的人群中,年齡每增加10歲,其患病率升高l倍。由于老年患者占心衰總數(shù)的75%,心衰在很大程度上可以說是老年病。心衰又是造成老年人死亡的常見原因,其猝死發(fā)生率5倍于普通人群。老年人心衰與非老年人的心衰有明顯不同的特點。如何正確處理老年人心衰,降低其發(fā)病率和病死率,是一個重大的醫(yī)學問題。中醫(yī)學上雖無心力衰竭的診斷,但對心功能的認識還是全面的。其基礎(chǔ)理論認為,心主血脈,肺主氣而"肺朝百脈"(《素問經(jīng)脈別論》),兩臟同居于上焦,這就決定了心與肺在生理和病理上的密切關(guān)聯(lián)。心血與肺氣是相互依存的,血的運行有賴于氣的推動,而氣的輸布也需要血的運載,正如"氣為血之帥,血為氣之母"所言。"上焦如霧"出自《靈樞'營衛(wèi)生會篇》,"上焦"是指橫膈以上,包括內(nèi)臟心與肺及其功能。"霧"是指輕清的水谷精氣彌漫的狀態(tài)。"上焦如霧"形容上焦心、肺宣發(fā)散布水谷精氣的功能,如同霧露彌漫灌注全身,以溫養(yǎng)全身肌膚、筋骨、通調(diào)腠理,是心肺生理功能的概括。無論從西醫(yī)學還是中醫(yī)學、從解剖上還是功能上,心肺都息息相關(guān)、相互影響。先天性或后天性心血管疾病都常常出現(xiàn)復雜的肺部表現(xiàn),肺部疾病也常影響心功能的改變。早期左心功能衰竭主要是靜脈回流量增加。由于老年患者左心室儲備能力不足,在出現(xiàn)心室重構(gòu)時,左心室排血量減少,相對較多的體液停留在肺部造成肺淤血,肺淤血又引起支氣管黏膜充血水腫,肺泡水腫,導致通氣功能與彌散功能障礙,出現(xiàn)阻塞性通氣功能障礙等癥狀和咳嗽、氣急?;颊呓?jīng)過抗感染治療后癥狀未見好轉(zhuǎn),雙下肺仍可聞及濕性羅音。這些體征正是由于肺淤血所引起,就好像中醫(yī)學"上焦如霧"的生理狀態(tài)不能得到正常維護,"霧"凝則為"水"、為"飲",飲犯胸肺,肺氣上逆則咳喘胸滿,不能平臥。"霧態(tài)不復,霧凝成水,水飲凌心,如冰襲河流,血運凝滯而血瘀",具體表現(xiàn)為心悸、動則為甚,夜間胸悶等。心肺間氣血生理狀態(tài)的"上焦如霧"及"氣為血之帥,血為氣之母"演變成了病理狀態(tài)的"霧凝為水""水飲凌心",臨床上表現(xiàn)為"水飲""血瘀",并互為因果。在治療方面,應針對"霧態(tài)不復,霧凝成水,水氣凌心,如冰襲河流,血運凝滯而血瘀"的病理狀態(tài)進行"溫陽利水,如日照當空,陰霾消散,冰熔水化,霧態(tài)自成,血瘀自消"的對癥治療,則心悸、動則為甚,胸滿胸悶、夜間心悸等癥狀也會自然消失。所以在治療老年性心力衰竭時,如以"上焦如霧"為機理,則臨床上多獲較佳效果。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種用于治療慢性心力衰竭的藥物,該藥物具有溫陽通脈、利水平喘的功效,可治療符合"霧態(tài)不復,霧凝成水,水氣凌心,如冰襲河流,血運凝滯而血瘀,,病理機致,臨床表現(xiàn)為咳、喘,動則為甚,夜間加劇,不得平臥,咳痰稀薄,或伴有雙下肢浮腫的老年慢性心力衰竭、間質(zhì)性肺水腫、支氣管哮喘者。提供一種上述藥物的制備方法,是本發(fā)明的另一發(fā)明目的。本發(fā)明的藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得的:桂技IO--15焦白術(shù)12--15干姜8--15薤白8--15丹參12--15五味子8--15車前子15--20炙麻黃5--10陳皮8--15炙甘草8--10細辛3-'5。上述各組份的藥物可以制成任何一種藥劑學上所說的劑型,本發(fā)明優(yōu)選的劑型是膠囊劑。將上述各組份制成本發(fā)明藥物的具體制備方法是按照上述重量份數(shù),取桂技、焦白術(shù)、干姜、薤白、丹參、五味子、車前子、陳皮、炙甘草混合均勻后,粉碎成80-100目的細粉;細辛、炙麻黃加水煎煮3次,每次1~1.5小時,合并3次煎液,濃縮成相對密度為1.10~1.20(50°C)的稠膏;將藥物細粉加入稠膏中混合均勻,于50-6(TC干燥后,粉碎成100-120目的藥粉,裝入膠囊中,滅菌消毒,制得膠囊劑產(chǎn)品。本發(fā)明組方中,炙麻黃、干姜、細辛、桂枝、五味子涵蓋了經(jīng)典名方小青龍湯的功效;陳皮止咳化痰;焦白術(shù)、車前子溫陽健脾而利水;丹參、桂枝溫陽活血通脈;炙甘草益心氣,同時有強心利尿作用。諸藥共湊"溫陽利水,如曰照當空,陰霾消散,冰熔水化,霧態(tài)自成,血瘀自消"的溫陽復霧功效,可適用于病理機制為"霧態(tài)不復,霧凝成水,水氣凌心,如冰襲河流,血運凝滯而血瘀",臨床表現(xiàn)為咳、喘,動則為甚,夜間加劇,不得平臥,咳痰稀薄,或伴有雙下肢浮腫的老年心力衰竭、間質(zhì)性肺水腫、支氣管哮喘者。為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性,山西省長治巿第二人民醫(yī)院、長治巿老年病研究所選擇了45例心力衰竭患者對本發(fā)明藥物的療效進行了臨床觀察。臨床資料按"慢性心力衰竭Boston計分診斷標準",結(jié)合心臟彩超協(xié)助診斷,共選擇門診及住院病人90例,其中男64例,女26例,年齡4883歲,平均65.5歲。將病人隨機分為觀察組和對照組,每組45例,兩組患者性別、年齡、病情均衡,無顯著性差異。治療方法對照組口服硝酸甘油片510mg,每日3次;雙氫克尿塞10mg、安體舒通10mg,每日2次。治療組口服本發(fā)明藥物,每日3次,每次3-4粒。10天為1個療程,以口服停減率作為臨床觀察指標。用藥前后檢測血液流變學參數(shù)、血、尿、便常規(guī)及肝腎功能。按NYHA心功能分級法評價心功能。療程結(jié)束后對有關(guān)數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理,評價兩組患者的治療效果。療效標準根據(jù)紐約心臟協(xié)會(NYHA)心功能分級法(94年第9版)標準。顯效癥狀改善,心功能分級提高2級或2級以上。有效癥狀改善,心功能分級提高l級。無效癥狀同治療前,心功能分級無改善。加重癥狀加重,心功能分級降低l級以上。治療效果對兩組患者治療后的療效進行比較,結(jié)果見表l。_表l兩組患者治療后的療效比較_<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>臨床觀察結(jié)果顯示,本發(fā)明藥物對于慢性心力衰竭有明顯的治療作用,總有效率達到88.89%,與對照組相比差異顯著。本發(fā)明藥物在用藥期間未出現(xiàn)異常不適,且用藥前后血、尿,便及肝腎功能化驗無明顯變化。臨床療效觀察結(jié)果顯示,本發(fā)明藥物安全、有效,值得臨床推廣應用。具體實施方式實施例1取桂枝100g、焦白術(shù)150g、干姜100g、薤白100g、丹參150g、五味子100g、車前子150g、陳皮100g、炙甘草1G0g揀盡雜質(zhì)、篩選洗凈晾干后,混合粉碎成80目細粉備用。將細辛30g、炙麻黃50g加入到5L水中煎煮,藥渣再加同樣量的水煎煮2次,每次煎煮1.5小時。合并3次煎液,過濾,濃縮成相對密度為1.10(50°C)的稠膏。在稠膏中加入上述藥物細粉,混合均勻,于5(TC干燥后,粉碎成120目的藥粉,裝入膠囊中,滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。實施例2取桂枝150g、焦白術(shù)150g、干姜150g、薤白100g、丹參150g、五味子100g、車前子200g、陳皮100g、炙甘草100g揀盡雜質(zhì)、篩選洗凈晾干后,混合粉碎成80目細粉備用。將細辛35g、炙麻黃60g加入到5L水中煎煮,藥渣再加同樣量的水煎煮2次,每次煎煮l小時。合并3次煎液,過濾,濃縮成相對密度為1.15(5(TC)的稠膏。在稠膏中加入上述藥物細粉,混合均勻,于5(TC干燥后,粉碎成120目的藥粉,裝入膠囊中,滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。實施例3取桂枝120g、焦白術(shù)150g、干姜120g、薤白120g、丹參150g、五味子100g、車前子200g、陳皮100g、炙甘草100g揀盡雜質(zhì)、篩選洗凈晾干后,混合粉碎成100目細粉備用。將細辛40g、炙麻黃60g加入到5L水中煎煮,藥渣再加同樣量的水煎煮2次,每次煎煮l小時。合并3次煎液,過濾,濃縮成相對密度為1.20(5(TC)的稠膏。在稠膏中加入上述藥物細粉,混合均勻,于6(TC干燥后,粉碎成100目的藥粉,裝入膠囊中,滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。實施例4取桂枝150g、焦白術(shù)120g、干姜110g、薤白110g、丹參150g、五味子100g、車前子150g、陳皮100g、炙甘草100g揀盡雜質(zhì)、篩選洗凈晾干后,混合粉碎成80目細粉備用。將細辛35g、炙麻黃60g加入到5L水中煎煮,藥渣再加同樣量的水煎煮2次,每次煎煮1.5小時。合并3次煎液,過濾,濃縮成相對密度為1.10(5(TC)的稠膏。在稠膏中加入上述藥物細粉,混合均勻,于6(TC干燥后,粉碎成100目的藥粉,裝入膠囊中,滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品。權(quán)利要求1、一種治療慢性心力衰竭的藥物,是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得桂枝10~15焦白術(shù)12~15干姜8~15薤白8~15丹參12~15五味子8~15車前子15~20炙麻黃5~10陳皮8~15炙甘草8~10細辛3~5。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療心力衰竭的藥物,其特征是將所述藥物制成膠囊劑。3、權(quán)利要求2所述治療心力衰竭的藥物的制備方法,其特征是包括以下步1)按照上述重量份數(shù),將桂枝、焦白術(shù)、干姜、薤白、丹參、五味子、車前子、陳皮、炙甘草混合均勻后,粉碎成80~100目的細粉;2)細辛、炙麻黃加水煎煮3次,每次1-1.5小時,合并3次煎液,濃縮成5(TC下相對密度為1.10~1.20的稠膏;3)將藥物細粉加入稠膏中混合均勻,于506(TC干燥后,粉碎成100~120目的藥粉,裝入膠囊中,滅菌消毒,制得膠囊劑產(chǎn)品。全文摘要一種治療慢性心力衰竭的藥物,是以桂枝、焦白術(shù)、干姜、薤白、丹參等為原料制成的膠囊劑。本發(fā)明藥物具有溫陽通脈、利水平喘的功效,可用于治療符合“霧態(tài)不復,霧凝成水,水氣凌心,如冰襲河流,血運凝滯而血瘀”病理機致,臨床表現(xiàn)為咳、喘,動則為甚,夜間加劇,不得平臥,咳痰稀薄,或伴有雙下肢浮腫的老年慢性心力衰竭、間質(zhì)性肺水腫和支氣管哮喘。經(jīng)45例心力衰竭患者對本發(fā)明藥物的療效觀察顯示,本發(fā)明藥物對于慢性心力衰竭有明顯的治療作用,總有效率達到88.89%。文檔編號A61P9/04GK101301458SQ20081005524公開日2008年11月12日申請日期2008年6月19日優(yōu)先權(quán)日2008年6月19日發(fā)明者常國良申請人:常國良