專利名稱：一種纖維素和植物多糖膠囊及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種空心膠嚢和制備方法，具體的講是涉及一種以纖維素醚和 植物多糖為主要原料配合制造的植物膠嚢及制備方法。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)的空心膠嚢是以明膠為主要原料進(jìn)行生產(chǎn)的，以明膠為主生產(chǎn)的空心 膠嚢有著廣泛的用途，但是以明膠為主生產(chǎn)的空心膠嚢也存在很多的缺陷，比 如明膠空心膠嚢因高溫高濕或某些藥物中含有醛基或易氧化物質(zhì)等，都容易導(dǎo) 致明膠膠嚢發(fā)生交聯(lián)反應(yīng)而導(dǎo)致溶出度不合格及膠嚢變脆不利于充填等缺陷， 同時近年來，由于"瘋牛病"、"口蹄疫"等傳染病的影響，動物蛋白在一定程 度上存在著安全隱患，因此人們開始尋找生產(chǎn)空心膠囊的新的原料。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種纖維素和植物多糖膠嚢及制備方法，它可以解決現(xiàn)有技術(shù) 存在的膠嚢的崩解速度低、明膠膠嚢存在著安全隱患等問題。
為了達(dá)到解決上述技術(shù)問題的目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是， 一種纖維素 醚和植物多糖膠嚢，其特征在于包含以下組分的固形物，下述固形物
重量百分比為
羥丙曱纖維素10%~ 30%, 普魯蘭多糖68%~ 88%, 凝膠劑1. 0%~ 3. 0%, 助凝劑0. 1% ~ 0. 5%, 表面活性劑0.0. 5%，
所述凝膠劑為卡拉膠、結(jié)冷膠或果膠中一種或多種； 所述助凝劑為氯化鉀、氯化鈣、檸檬酸鉀或乙酸鉀中的一種或多
種；所述表面活性劑為吐溫80、 PVP、十二烷基石黃酸鈉中的一種或多種。
在本發(fā)明的技術(shù)方案中，還具有以下技術(shù)特征普魯蘭糖的分子 量要求為1. 0 x io5 ~ 3. 0 x io5。
在本發(fā)明的技術(shù)方案中，還具有以下技術(shù)特征羥丙曱纖維素粘 度要求為5 ~ 30mpa. s。
在本發(fā)明的技術(shù)方案中，還具有以下技術(shù)特征還包含有占總固 形物的0. 1%~ 0. 3%的色素，色素包括鈦白粉、檸檬黃或胭脂紅。
在本發(fā)明的技術(shù)方案中，還具有以下技術(shù)特征在生產(chǎn)時應(yīng)將以 上組分的固形物配成 一 定濃度的溶液，所述總固形物與水的比例為 1 ~ 3 : 9。
一種制備上述膠嚢的方法，其特征在于按下述步驟進(jìn)行
A、 按照權(quán)利要求1的組分和重量比選取原料，以及按權(quán)利要求5 加入水；
B、 將普魯蘭多糖原料、凝膠劑、助凝劑、表面活性劑加入到相 應(yīng)比例的水溶液中，攪拌均勻，使其溶解，然后加入升溫到80 ~ 100 。C，保溫1~2小時待用，加入羥丙曱纖維素原料，攪拌均勻，保溫1~ 2小時以上待用；
C、 將穩(wěn)定好的膠液，使用膠嚢生產(chǎn)線制備空心膠嚢，蘸膠、干 燥成型、脫膜、切割、套合成為空心膠嚢，干燥溫度為20~40°C，干 燥時間為1 ~ 2小時。
還包含有占總固形物的0. 1% ~ 0. 3%的色素，色素包括鈦白粉、 檸檬黃或胭脂紅。
所述膠嚢干燥時，相對濕度保持在40%~ 60%。 所述水為純化水。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)和積才及效果
本發(fā)明通過加入植物多糖原料，改善了纖維素膠嚢外觀不透亮的缺陷，由 于添加一定的表面活性劑改善了纖維素膠嚢的韌性，同時提高了膠嚢的崩解速 度，有利于提高藥物的溶出速度；通過加入#_物多糖，同時改善了纖維素膠嚢 氧化變色問題，提高了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1
取分子量為2. 0 x 105的普魯蘭多糖30千克，K型卡拉膠5 00克 和氯化鉀7Q克，100克十二烷基磺酸鈉，加入到8(TC以上160千克 的純化水中，攪拌溶解l小時，加入粘度為30mpa.s的羥丙曱纖維素 IO千克，保溫溶解1小時，溫度降至6(TC時，攪拌均勻，穩(wěn)定除去 氣泡后，蘸膠，在20°C ~ 4(TC的溫度和40% ~ 60°/。的相對濕度下干燥 成型，脫膜、切割、套合成為全透的空心力交嚢，可以用來充填相關(guān)的 藥物。
實(shí)施例2
取分子量為3. 0x 105的普魯蘭多糖20千克，結(jié)冷膠300克和乙酸鉀 50克，100克吐溫8 0,適量的色素(如亮蘭、檸檬黃、胭脂紅等)和 高剪切分散好的鈦白粉，色素加入量為總固形物量的0. 1%~ 0. 3%，加 入到90。C以上的160千克的熱純化水中，攪拌溶解1小時，加入粘度 為20 mpa. s的羥丙曱纖維素5千克，待溫度降至60。C時，攪拌均勻， 穩(wěn)定除去氣泡后，蘸膠，在20°C ~ 40°C的溫度和40%~60%的相對濕 度下干燥成型，脫膜、切割、套合成為不透明的有色空心膠嚢，制成 的植物膠嚢改善了纖維素類膠嚢透明度及滑度不好等缺陷，改善了植 物膠嚢高溫干燥的缺陷，改善了多糖類膠嚢容易粘附在食道或氣管上 壁等缺陷，更利于充填使用。 實(shí)施例3
取分子量為1. Ox 105的普魯蘭多糖30千克，K型卡拉膠6 00克和 氯化鉀150克，加入到400千克冷純化水中，120克吐溫，溶解30 分鐘，然后升溫到90度，加入粘度為5 mpa. s的羥丙曱基纖維素15 千克，攪拌溶解1小時，溫度降至6(TC時攪拌均勻，穩(wěn)定除去氣泡后， 蘸膠，在20°C ~ 40°C的溫度和40% ~ 60%的相對濕度下干燥成型，脫 膜、切割、套合成為空心膠嚢。
以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并非是對本發(fā)明作其 它形式的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù) 內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等效實(shí)施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實(shí)質(zhì)對以上實(shí)施例所作的任何簡 單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1、一種纖維素醚和植物多糖膠囊，其特征在于包含以下組分的固形物，下述固形物重量百分比為羥丙甲纖維素10％～30％，普魯蘭多糖68％～88％，凝膠劑1.0％～3.0％，助凝劑0.1％～0.5％，表面活性劑0.1％～0.5％，所述凝膠劑為卡拉膠、結(jié)冷膠或果膠中一種或多種；所述助凝劑為氯化鉀、氯化鈣、檸檬酸鉀或乙酸鉀中的一種或多種；所述表面活性劑為吐溫80、PVP、十二烷基磺酸鈉中的一種或多種。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述膠嚢，其特征在于普魯蘭糖的分子量要 求為1. 0 x io5 ~ 3. 0 x 105。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述膠嚢，其特征在于羥丙曱纖維素粘 度要求為5 ~ 30mpa. s。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述膠嚢，其特征在于還包含有占總固形物 的0. 1%~ 0. 3°/。的色素，色素包括鈦白粉、種檬黃或胭脂紅。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述膠嚢，其特征在于在生產(chǎn)時應(yīng)將以上組 分的固形物配成一定濃度的溶液，所述總固形物與水的比例為1~ 3 ) 9。
6、 一種制備權(quán)利要求1所述膠嚢的方法，其特征在于按下述步 驟進(jìn)行A, 按照權(quán)利要求1的組分和重量比選取原料，以及按權(quán)利要求5 力口入水；B、 將普魯蘭多糖原料、凝膠劑、助凝劑、表面活性劑加入到相 應(yīng)比例的水溶液中，攪拌均勻，使其溶解，然后加入升溫到80~ 100 。C ,保溫1 ~ 2小時待用，加入羥丙曱纖維素原料，攪拌均勻，保溫1 ~ 2小時以上待用；c、將穩(wěn)定好的膠液，使用膠嚢生產(chǎn)線制備空心膠嚢，蘸膠、千 燥成型、脫膜、切割、套合成為空心膠嚢，干燥溫度為20~40°C,干 燥時間為1 ~ 2小時。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述方法，其特征在于還包含有0. 1%~ 0. 3% 的色素，色素包括鈦白粉、檸檬黃或胭脂紅。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述方法，其特征在于所述膠嚢干燥時，相對 濕度保持在40% ~ 60%。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述方法，其特征在于所述水為純化水。
全文摘要
本發(fā)明提供一種纖維素和植物多糖膠囊及制備方法，它可以解決現(xiàn)有技術(shù)存在的膠囊的崩解速度低、明膠膠囊存在著安全隱患等問題。本發(fā)明的技術(shù)方案是，其特征在于包含以下組分的固形物，下述固形物重量百分比為羥丙甲纖維素10％～30％，普魯蘭多糖68％～88％，凝膠劑1.0％～3.0％，助凝劑0.1％～0.5％，表面活性劑0.1％～0.5％。通過加入植物多糖原料，改善了纖維素膠囊外觀不透亮的缺陷，添加一定的表面活性劑改善了纖維素膠囊的韌性，同時提高了膠囊的崩解速度，有利于提高藥物的溶出速度；通過加入植物多糖，改善了纖維素膠囊氧化變色問題，提高了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。
文檔編號A61K47/36GK101317831SQ20081013825
公開日2008年12月10日 申請日期2008年7月10日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月10日
發(fā)明者劉宣亞, 劉秀彥, 杰 崔, 湯幸洋, 許振英 申請人:青島益青藥用膠囊有限公司