專利名稱：：一種降糖的復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬?gòu)?fù)方口服制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種由玉竹、淡竹葉和苦瓜的有效成分制成降糖的口服制劑。
背景技術(shù)：
：糖尿病(DiabetesMellitus，DM)是因人體內(nèi)胰島素缺乏或胰島素不能有效發(fā)揮作用而導(dǎo)致的一種代謝性疾病。該病起病隱蔽，常引起慢性并發(fā)癥使人致殘、致死，是最常見的慢性病之一。隨著人們生活水平的提高，肥胖發(fā)生率的增加，糖尿病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)。目前，市場(chǎng)上的降糖產(chǎn)品繁多，但缺乏一種能有效降低糖尿病患者血糖而不導(dǎo)致低血糖反應(yīng)，并有預(yù)防作用的產(chǎn)品。開發(fā)出一種安全有效的純天然降糖產(chǎn)品具有重要意義。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的在于提供一種降糖的復(fù)方制劑。本發(fā)明產(chǎn)品的特征在于由下述重量配比的中藥原料制成玉竹5~25份，淡竹葉5~25份，苦瓜3-12份。進(jìn)一步優(yōu)化的本發(fā)明產(chǎn)品由下述重量配比的中藥原料制成玉竹6~18份，淡竹葉6~18份，苦瓜4~10份最佳的本發(fā)明產(chǎn)品由下述重量配比的中藥原料制成玉竹10份，淡竹葉10份，苦瓜5份。本發(fā)明制劑最優(yōu)選的是口服液。也可以制成不同的劑型，可以是片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠嚢劑、軟膠嚢劑、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、混懸劑、粉劑等?？诜旱闹苽浞椒槿∮裰?、淡竹葉和苦瓜，清洗，水提取，過(guò)濾，調(diào)配，灌裝，檢驗(yàn)，包裝，即得成品。本發(fā)明從病因、病理入手，所得產(chǎn)品經(jīng)安全性試驗(yàn)、藥效學(xué)試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)證明，不僅可消除糖尿病患者的癥狀，更重要的是具有明顯的降低糖尿病患者血糖的功效，不發(fā)生低血糖反應(yīng)，不會(huì)產(chǎn)生胰島素抵抗，無(wú)毒副作用，長(zhǎng)期效果安全、穩(wěn)定?，F(xiàn)代科學(xué)研究及相關(guān)資料表明所含三萜類、甾類、苷類和類胰島素多肽等活性成分能激活胰島P細(xì)胞釋放胰島素，具有明顯降低糖尿病患者血糖的功效，并對(duì)胰島損傷有修復(fù)作用；含有類胰島素成分，可提高葡萄糖激酶活性，使血糖易于進(jìn)入肝細(xì)胞內(nèi)合成糖原，促進(jìn)肝糖元合成及儲(chǔ)存的作用；大幅提高胰島素的活性和減少變異胰島素的產(chǎn)生，使其更高效地實(shí)現(xiàn)生理作用，促進(jìn)組織、細(xì)胞對(duì)葡萄糖的攝取和利用，平衡機(jī)體能量代謝。本發(fā)明的有益效果產(chǎn)品組方精煉，能有效降低糖尿病患者血糖卻不會(huì)導(dǎo)致低血糖反應(yīng)，并有預(yù)防作用，主要用于糖尿病的防治。經(jīng)安全性試驗(yàn)、藥效學(xué)試驗(yàn)、急性毒性試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)證明本發(fā)明產(chǎn)品能提高胰島素的活性和減少變異胰島素的產(chǎn)生，使其更高效地實(shí)現(xiàn)生理作用，促進(jìn)組織、細(xì)胞對(duì)葡萄糖的攝取和利用，平衡機(jī)體能量代謝，從而消除糖尿病患者的癥狀。本發(fā)明產(chǎn)品效果顯著、穩(wěn)定、安全，無(wú)毒副作用，可長(zhǎng)期服用。以下通過(guò)實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容作進(jìn)一步的說(shuō)明，但本發(fā)明的范圍不限于以下實(shí)施例。且汰忠^.女A'<formula>formulaseeoriginaldocumentpage4</formula>實(shí)施例1:取玉竹10份、淡竹葉10份、苦瓜5份，清洗，7K提:取，過(guò)濾，調(diào)配，灌裝，檢驗(yàn)，包裝，即得口服液成品。本產(chǎn)品的藥理學(xué)試驗(yàn)1、對(duì)四氧嘧咬糖尿病小鼠血糖的影響正常昆明種小鼠60只(體重22土2g)，隨積4又10只作為正常對(duì)照組，其余50只由尾部靜脈分兩次注射四氧嗜啶70mg/kg，72h后剪尾取血測(cè)定空腹血糖，選血糖值>18mmol/L者用于實(shí)驗(yàn)，將合格的30只糖尿病小鼠隨機(jī)分為3組，每組10只，分別為模型組、消渴丸組及二竹生津液組。藥物實(shí)驗(yàn)組均以灌胃途徑給藥，連續(xù)7天，對(duì)照組給等量水，末次給藥前動(dòng)物禁食5h,給藥后2h剪尾取血測(cè)定血糖值，結(jié)果見表l:統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(5±s)表示，數(shù)據(jù)比較采用t檢驗(yàn)，P<0.05表示有顯著差異。表l:<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>注本產(chǎn)品組與空白對(duì)照組比較PO.01,與模型組比較P<0.01實(shí)驗(yàn)證明本產(chǎn)品對(duì)四氧嘧咬糖尿病d、鼠血糖的影響明顯，優(yōu)于消渴丸組，有顯著的降糖作用。2、本產(chǎn)品對(duì)四氧嘧啶糖尿病d、鼠飲水量和攝食量的影響從給藥第5天開始測(cè)定各組小鼠24h的飲水總量和攝食總量，連續(xù)測(cè)定2d,結(jié)杲(兩天均數(shù))見表2。表2:本產(chǎn)品對(duì)四氧嘧啶糖尿病小鼠飲水量和攝食量的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>實(shí)驗(yàn)證明本產(chǎn)品組對(duì)四氧嘧啶糖尿病小鼠飲水量和攝食量的影響趨于空白對(duì)照組，明顯優(yōu)于消渴丸組。說(shuō)明有顯著的降糖作用。3、服用本產(chǎn)品的一般情況觀察50只昆明種小鼠注入四氧嘧啶后，第1天均比較安靜,第二天造模動(dòng)物表現(xiàn)進(jìn)食、飲水、尿量增加；用藥第五天后，二竹生津液組精神好轉(zhuǎn)，飲水、尿量降低；而模型組一般情況較差，體力衰減，飲水、尿量增加明顯。以上實(shí)驗(yàn)證明本產(chǎn)品可有效降低四氧嘧咬糖尿病小鼠的空腹血糖值；能有效控制糖尿病的癥狀，效果確切，明顯優(yōu)于消渴丸；口服安全，可長(zhǎng)期使用。以下為本產(chǎn)品的效果觀察統(tǒng)計(jì)。用本產(chǎn)品進(jìn)行治療2型糖尿病臨床觀察，全部病例均符合WHO糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)隨機(jī)方法分為2組，治療組55例，男30例，女25例，年齡29~67歲，病程最短3個(gè)月，最長(zhǎng)14年。治療前空腹血糖為(11.30±3.75)mmol/L。對(duì)照組40例，男21例，女19例，年齡30~67歲，病程最短4個(gè)月，最長(zhǎng)16年，治療前空腹血糖為(11.6±4.24)咖ol/L。兩組病例資料大致相近，具有可比性。治療組每例服本實(shí)施實(shí)例1口服液30ml，每日早晚各一次；對(duì)照組每例服消渴丸10—15粒(每10粒重1.5g),每日早晚各一次，共觀察一個(gè)月。結(jié)果，治療組總有效率89.1%，對(duì)照組總有效率80.3%。本實(shí)施例1口服液明顯優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。實(shí)驗(yàn)表明本產(chǎn)品有顯著的降糖作用，對(duì)糖尿病患者效果顯著。實(shí)施例2:取玉竹5份、淡竹葉5份、苦瓜3份，清洗，水提取，過(guò)濾，調(diào)配，灌裝，檢驗(yàn)，包裝，即得口服液成品。本實(shí)施例產(chǎn)品對(duì)糖尿病患者同樣效果顯著。實(shí)施例3:取玉竹18份、淡竹葉18份、苦瓜10份，經(jīng)清洗，混合后用7j^是取，過(guò)濾，濃縮，干燥，加入輔料，混勻，制粒，裝入膠嚢殼中即得膠嚢劑產(chǎn)品。本實(shí)施例產(chǎn)品對(duì)糖尿病患者效果也顯著。實(shí)施例4:取玉竹25份、淡竹葉25份、苦瓜12份，經(jīng)清洗，混合后用7jc^取，過(guò)濾，濃縮，干燥，加入輔料，混勻，制粒，壓片即得片劑產(chǎn)品。本實(shí)施例產(chǎn)品對(duì)糖尿病患者也效果顯著。權(quán)利要求1、一種降糖的復(fù)方制劑，其特征在于由下述重量配比的中藥原料制成玉竹5～25份，淡竹葉5～25份，苦瓜3～12份。2、如權(quán)利要求1所說(shuō)的復(fù)方制劑，其特征在于由下述重量配比的中藥原料制成玉竹6~18^分，淡竹葉6~18<分，苦瓜41(H分。3、如權(quán)利要求2所說(shuō)的復(fù)方制劑，其特征在于由下述重量配比的中藥原料制成玉竹10份，淡竹葉10份，苦瓜5份。4、如權(quán)利要求1所說(shuō)的復(fù)方制劑，其特征在于為口服液。全文摘要一種降糖的復(fù)方制劑，屬口服制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
。產(chǎn)品的特征在于由下述重量配比的中藥原料制成玉竹5～25份，淡竹葉5～25份，苦瓜3～12份。優(yōu)選的是口服液，也可以制成不同的劑型。產(chǎn)品組方精煉，能有效降低糖尿病患者血糖卻不會(huì)導(dǎo)致低血糖反應(yīng)，并有預(yù)防作用，主要用于糖尿病的防治。經(jīng)安全性試驗(yàn)、藥效學(xué)試驗(yàn)、急性毒性試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)證明本發(fā)明產(chǎn)品能提高胰島素的活性和減少變異胰島素的產(chǎn)生，使其更高效地實(shí)現(xiàn)生理作用，促進(jìn)組織、細(xì)胞對(duì)葡萄糖的攝取和利用，平衡機(jī)體能量代謝，從而消除糖尿病患者的癥狀。本發(fā)明產(chǎn)品效果顯著、穩(wěn)定、安全，無(wú)毒副作用，可長(zhǎng)期服用。文檔編號(hào)A61K36/88GK101406642SQ20081023365公開日2009年4月15日申請(qǐng)日期2008年11月28日優(yōu)先權(quán)日2008年11月28日發(fā)明者魏玉玲申請(qǐng)人:魏玉玲