專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種治療心腦血管疾病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療心腦血管疾病的藥物及其制備方法。屬于藥品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：心腦血管疾病是心血管疾病和腦血管疾病的統(tǒng)稱(chēng)，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、動(dòng)脈粥樣硬化、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生缺血性或出血性疾病的通稱(chēng)。發(fā)生在心臟動(dòng)脈血管的病稱(chēng)為心血管病，主要有心肌梗塞、冠心病、心肌梗死等。發(fā)生在腦動(dòng)脈血管的病變稱(chēng)為腦血管病，主要有腦溢血、腦血栓、腦栓塞等。近三四十年以來(lái)，由于人們生活水平的提高、衛(wèi)生條件的改善，各種傳染病的發(fā)病率大大降低，但是慢性病已經(jīng)成為危害人類(lèi)健康最主要的疾病，也成為最主要的死亡原因。2005年全球大概有3500萬(wàn)人死于慢性病，占全部死亡人數(shù)的60%，其中1700萬(wàn)人死于心血管疾病。我們國(guó)家根據(jù)前兩年的統(tǒng)計(jì)，第一位的死亡原因是腫瘤，第二位的死亡原因是腦血管疾病，就是卒中，第三個(gè)就是心臟病。心腦血管疾病加起來(lái)就是第一死亡的原因。以往治療心腦血管的藥物主要有兩大類(lèi)一類(lèi)是單純的擴(kuò)血管，如同吹氣球一樣，反反復(fù)復(fù)，血管失去彈性，導(dǎo)致血管硬化，病情更加嚴(yán)重，甚至破裂危及生命。另一類(lèi)是溶栓溶脂類(lèi)，主要通過(guò)藥物溶解動(dòng)脈硬化斑塊，并將其排出體外。此類(lèi)藥物無(wú)法防止血管內(nèi)脂質(zhì)等垃圾再次沉積，形成新的斑塊，溶解速度低于形成速度，患者只能常年服藥。一些病情嚴(yán)重的患者，不得不做支架、搭橋，但往往會(huì)出現(xiàn)血管再狹窄、再閉塞、再損傷現(xiàn)象。專(zhuān)家表示盡管支架、搭橋使一些重癥患者暫時(shí)度過(guò)危險(xiǎn)期，但五年內(nèi)患者平均死亡率卻分別上升13%21.3%，并且治療價(jià)格昂貴，一般家庭難以接受。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的就是提供一種治療心腦血管疾病的藥物。本發(fā)明的另外一個(gè)目的是提供了該藥物的制備方法。本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的丹參9-15g、三七3-9g、銀杏葉9-12g、當(dāng)歸6-12g、黃芪10-30g優(yōu)選為丹參12g、三七6g、銀杏葉10g、當(dāng)歸9g、黃芪20g本發(fā)明藥物組合物的制備方法如下取丹參、三七、銀杏葉、當(dāng)歸、黃芪進(jìn)行提取，沉淀，濃縮后，加入基質(zhì)，制成滴丸劑。本發(fā)明藥物組合物的優(yōu)選制備方法如下取丹參、三七、銀杏葉、當(dāng)歸、黃芪加入60%乙醇，提取2次，合并濾液，回收乙醇，稀浸膏加水溶解，濾過(guò)，將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.351.39(55°C)的浸膏，備用；將聚乙二醇4000、聚乙二醇6000按3:1的比例混合，加熱至溫度90-100。C，待全部熔融后加入備用的浸膏，化料20-120分鐘，移至罐溫保持在90°C的滴丸機(jī)滴灌中。藥液滴至78°C液體石蠟中，取出滴丸，除油，篩網(wǎng)選丸。本發(fā)明中各藥物作用機(jī)理如下丹參丹參味苦、性微寒，歸心、肝經(jīng)。具有祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩之功效。用于治療月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，徵瘕積聚，胸腹剌痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛等癥。藥理研究表明，丹參具有以下作用1、強(qiáng)心加強(qiáng)心肌收縮力、改善心臟功能，不增加心肌耗氧量。2、對(duì)血管作用擴(kuò)張冠脈，增加心肌血流量；擴(kuò)張外周血管，血流增加；腦血流量下降。3、抗血栓形成提高纖溶酶活性；延長(zhǎng)出、凝血時(shí)間；抑制血小板聚集(提高血小板內(nèi)cAMP水平抑制TXA2合成)；改善血液流變學(xué)特性(血粘度降低、紅細(xì)胞電泳時(shí)間縮短)。4、改善微循環(huán)。三七三七味甘微苦、性溫，歸肝、胃經(jīng)。具有散瘀止血，消腫定痛之功效。三七能加強(qiáng)和改善冠脈微循環(huán)，三七入藥歷史悠久，作用奇特被歷代醫(yī)家視為藥中之寶，故有"金不換"之說(shuō)法。三七散瘀，消腫定痛，三七總皂苷及其他活性成分對(duì)心血管系統(tǒng)具有廣泛的藥理活性。三七、三七總黃酮及三七絨根提取物能對(duì)抗腦垂體后葉素引起的家兔急性心肌缺血所致的T波升高。對(duì)實(shí)驗(yàn)性急性心肌梗死犬，三七注射液可顯著減輕心電圖ST段的偏移和病理性Q波的出現(xiàn)。在家兔冠脈結(jié)扎致急性心肌缺血實(shí)驗(yàn)中，三七總皂苷于結(jié)扎前與再灌注5分鐘靜脈注射，可顯著改善缺血ECG，縮小心肌梗死面積。對(duì)大鼠冠脈結(jié)扎后再灌注引起的心肌缺血，三七總皂苷能劑量依賴(lài)性地縮小梗死范圍，抑制血清中磷酸肌酸激酶(CPK)的進(jìn)一步升高。銀杏葉銀杏葉可以調(diào)節(jié)血管張力，舒張冠狀血管，增加冠脈血流量，防止心臟缺血，防治心腦血管疾病。還可以用來(lái)治療冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病、高血壓和心絞痛。銀杏葉含有多種藥用成分，是制作三抗(血栓、衰老、癌變)、兩防(心腦血管疾病、老年癡呆)、兩提高(智商、免疫力)的新藥主料，其具體藥理作用為(l)對(duì)心腦血管循環(huán)有改善作用銀杏葉的主要有效成份是黃酮類(lèi)化合物，具有清除對(duì)心、腦血管內(nèi)皮細(xì)胞有毒性作用的自由基。(2)具有選擇性拮抗血小板活化因子(簡(jiǎn)稱(chēng)PAF，多種疾病發(fā)病的介質(zhì)之一)所引起血小板聚集和血栓形成的作用，是一種天然的PAF拮抗劑。能降血脂、擴(kuò)張血管、促進(jìn)血液循環(huán)、增加腦血流量，降低腦血管陰力和心肌耗氧量，有效防治冠心病、心絞痛、高血壓等心腦血管疾病，被譽(yù)為"心血管保護(hù)神"。現(xiàn)代科學(xué)研究證明銀杏葉含有200多種藥用成分，其中黃酮類(lèi)活性物質(zhì)46種，微量元素25種，氨基酸8種。具有保護(hù)毛細(xì)血管通透性、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、恢復(fù)動(dòng)脈血管彈性、降低血清膽固醇、增加冠狀動(dòng)脈血流量、改善心腦血管循環(huán)、解除平滑肌痙攣、松弛支氣管和抑菌、營(yíng)養(yǎng)腦細(xì)胞及其它器官的作用，而且還有使動(dòng)脈、末梢血管、毛細(xì)血管中的血質(zhì)與膽固醇維持正常水平的奇特功效。當(dāng)歸當(dāng)歸味甘、辛，性溫，歸肝、心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便之功效。主治血虛萎黃，眩暈心悸，月份經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，跌打損傷，風(fēng)濕痹痛，癰疽瘡瘍，腸燥便秘，久咳氣喘。當(dāng)歸有抗心肌缺血和擴(kuò)張血管作用，試驗(yàn)證明阿魏酸能改善外周循環(huán)；當(dāng)歸對(duì)實(shí)驗(yàn)性四氯化碳引起的肝損傷有保護(hù)作用，并能促進(jìn)肝細(xì)胞再生和恢復(fù)肝臟某些功能的作用。黃芪黃芪味甘，性溫，歸肺、脾經(jīng)。具有補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌之功效。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病等癥。黃芪對(duì)正常心臟有加強(qiáng)收縮作用，黃芪多糖具有雙向調(diào)節(jié)血糖的作用，可使葡萄糖負(fù)荷后小鼠的血糖水平顯著下降，并能明顯對(duì)抗腎素引起的小鼠血糖增高。還可擴(kuò)張血管，改善血行，使久壞肌細(xì)胞恢復(fù)活力，同時(shí)興奮中樞神經(jīng)，保護(hù)肝臟，防止肝糖元減少。本發(fā)明以中醫(yī)中藥組方而成，且以各味藥之間的配伍關(guān)系形成新的藥性以利于對(duì)人體的心、氣、血、精進(jìn)行全面調(diào)整從而達(dá)到防病、治病的目的。在防治心腦血管疾病的同時(shí)還可以預(yù)防惡性疾病的發(fā)生，使全身十二經(jīng)絡(luò)暢通無(wú)阻，對(duì)冠心病和腦血栓具有顯著的治療作用。本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)具有療效高、無(wú)毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。通過(guò)以下實(shí)驗(yàn)來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述中藥的有益效果。本發(fā)明中藥組合物對(duì)大鼠血液流變學(xué)的影響的作用藥物本發(fā)明中藥。動(dòng)物健康未孕的大鼠20只，雌雄兼用，體重230260g。儀器血液黏度測(cè)試儀。試驗(yàn)方法與結(jié)果藥液處理取本發(fā)明中藥所述配比重量1份，加水150ml，浸泡20分鐘，微火煮沸后再煎煮O.5h，過(guò)濾，濾液減壓濃縮為20ml，備用。動(dòng)物血瘀模型給大鼠靜脈注射0.5mmol/L高分子右旋糖酐5ml/kg體重，每日2次，連續(xù)3日造成血瘀模型，第4日再次給高分子右旋糖酐，20分鐘后心臟取血3ml加入試管，肝素抗凝(實(shí)驗(yàn)前每支試管加入lmmol/L肝素生理鹽水溶液0.2ml，IO(TC烘干備用)，用吸管吸取lml全血測(cè)定給藥前全血黏度，其余血液2000轉(zhuǎn)/分鐘，離心10分鐘，取lml血槳測(cè)給藥前血槳黏度。5日后開(kāi)始給大鼠經(jīng)口灌胃本發(fā)明中藥藥液，每100g動(dòng)物體重給予lml藥液，連續(xù)15日后測(cè)試全血黏度、血漿黏度、血細(xì)胞比容、紅細(xì)胞電泳時(shí)間等血液流變學(xué)的幾個(gè)主要指標(biāo)。結(jié)果經(jīng)過(guò)20日的動(dòng)物血瘀模型的復(fù)制，結(jié)果見(jiàn)下表本發(fā)明中藥對(duì)右旋糖酐所致大鼠血瘀模型服藥前后血液流變學(xué)檢測(cè)結(jié)果(x±s，n=20)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>與給藥前比較l)p<0.01，2)p<0.01結(jié)論由上表可見(jiàn)，對(duì)血瘀動(dòng)物模型給藥后全血黏度、血漿黏度、血細(xì)胞比容、紅細(xì)胞電泳時(shí)間較給藥前均有明顯降低。紅細(xì)胞電泳時(shí)間的長(zhǎng)短反映其表面負(fù)電荷密度，當(dāng)紅細(xì)胞電泳時(shí)間延長(zhǎng)時(shí)，提示表面電荷密度下降，紅細(xì)胞容易聚集形成血栓。本試驗(yàn)給藥后，血瘀模型大鼠紅細(xì)胞電泳時(shí)間較給藥前有非常顯著的下降，說(shuō)明本發(fā)明中藥有明顯的抑制血栓形成的作用。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1:本發(fā)明藥物組合物的制備a)稱(chēng)取丹參12kg、三七6kg、銀杏葉10kg、當(dāng)歸9kg、黃芪20kg備用；b)將丹參、三七、銀杏葉、當(dāng)歸、黃芪加入8倍量60%乙醇，提取兩次；c)合并濾液，回收乙醇，得稀浸膏；d)稀浸膏加水溶解，濾過(guò)；e)將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.351.39(55°C)的浸膏，備用；f)稱(chēng)取聚乙二醇4000、聚乙二醇6000按3:1的比例混合共50kg，加熱至溫度90-100。C，使之全部熔融；g)加入備用的浸膏，化料20-120分鐘；h)移至罐溫保持在9(TC的滴丸機(jī)滴灌中；i)藥液滴至78t:液體石蠟中；j)取出滴丸，除油，篩網(wǎng)選丸。實(shí)施例2:本發(fā)明藥物組合物的制備a)稱(chēng)取丹參12kg、三七6kg、銀杏葉10kg、當(dāng)歸9kg、黃芪20kg備用；b)將丹參、三七、銀杏葉、當(dāng)歸、黃芪加入8倍量60%乙醇，提取兩次；c)合并濾液，回收乙醇，得稀浸膏；d)稀浸膏加水溶解，濾過(guò)；e)將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.351.39(55°C)的浸膏，備用；f)稱(chēng)取聚乙二醇400050kg，加熱至溫度90-100°C，使之全部熔融；g)加入備用的浸膏，化料20-120分鐘；h)移至罐溫保持在9(TC的滴丸機(jī)滴灌中；i)藥液滴至78t:液體石蠟中；j)取出滴丸，除油，篩網(wǎng)選丸。實(shí)施例3:本發(fā)明藥物組合物的制備a)稱(chēng)取丹參12kg、三七6kg、銀杏葉10kg、當(dāng)歸9kg、黃芪20kg備用；b)將丹參、三七、銀杏葉、當(dāng)歸、黃芪加入8倍量60%乙醇，提取兩次；c)合并濾液，回收乙醇，得稀浸膏；d)稀浸膏加水溶解，濾過(guò)；e)將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.351.39(55°C)的浸膏，備用；f)稱(chēng)取聚乙二醇600050kg，加熱至溫度90-100°C，使之全部熔融；g)加入備用的浸膏，化料20-120分鐘；h)移至罐溫保持在9(TC的滴丸機(jī)滴灌中；i)藥液滴至78t:液體石蠟中；j)取出滴丸，除油，篩網(wǎng)選丸。實(shí)施例4:本發(fā)明藥物組合物的制備a)稱(chēng)取丹參12kg、三七6kg、銀杏葉10kg、當(dāng)歸9kg、黃芪20kg備用；b)將丹參、三七、銀杏葉、當(dāng)歸、黃芪加入8倍量60%乙醇，提取兩次；c)合并濾液，回收乙醇，得稀浸膏；d)稀浸膏加水溶解，濾過(guò)；e)將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.351.39(55°C)的浸膏，備用；f)稱(chēng)取聚乙二醇4000、聚乙二醇6000按2:1的比例混合共40kg，加熱至溫度90-100。C，使之全部熔融；g)加入備用的浸膏，化料20-120分鐘；h)移至罐溫保持在9(TC的滴丸機(jī)滴灌中；i)藥液滴至78t:液體石蠟中；j)取出滴丸，除油，篩網(wǎng)選丸。實(shí)施例5:本發(fā)明藥物組合物的制備a)稱(chēng)取丹參12kg、三七6kg、銀杏葉10kg、當(dāng)歸9kg、黃芪20kg備用；b)將丹參、三七、銀杏葉、當(dāng)歸、黃芪加入6倍量80%乙醇，提取兩次；c)合并濾液，回收乙醇，得稀浸膏；d)稀浸膏加水溶解，濾過(guò)；e)將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.351.39(55°C)的浸膏，備用；f)稱(chēng)取聚乙二醇4000、聚乙二醇6000按2:1的比例混合共45kg，加熱至溫度90-100。C，使之全部熔融；g)加入備用的浸膏，化料20-120分鐘；h)移至罐溫保持在9(TC的滴丸機(jī)滴灌中；i)藥液滴至78t:液體石蠟中；j)取出滴丸，除油，篩網(wǎng)選丸。權(quán)利要求一種治療心腦血管疾病的藥物，其特征在于，該藥物是由下列重量份的藥材制成丹參9-15g、三七3-9g、銀杏葉9-12g、當(dāng)歸6-12g、黃芪10-30g。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，該藥物組合物是由下列重量份的藥材制成丹參12g、三七6g、銀杏葉10g、當(dāng)歸9g、黃芪20g。3.權(quán)利要求1或2所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法為將所述重量配比的丹參、三七、銀杏葉、當(dāng)歸、黃芪加入60%乙醇，提取2次，合并濾液，回收乙醇，稀浸膏加水溶解，濾過(guò)，將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.351.39(55°C)的浸膏，備用；將聚乙二醇4000、聚乙二醇6000按3:1的比例混合，加熱至溫度90-100。C，待全部熔融后加入備用的浸膏，化料20-120分鐘，移至罐溫保持在9(TC的滴丸機(jī)滴灌中。藥液滴至78t:液體石蠟中，取出滴丸，除油，篩網(wǎng)選丸。4.權(quán)利要求1或2所述藥物用于制備治療心腦血管疾病的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種治療心腦血管疾病的藥物及其制備方法。該藥物是由丹參、三七、銀杏葉、當(dāng)歸、黃芪按一定重量配比制備而成。它被制備成一種藥物。本發(fā)明藥物具有治療心腦血管疾病的功效。文檔編號(hào)A61P3/06GK101780140SQ200910077208公開(kāi)日2010年7月21日申請(qǐng)日期2009年1月20日優(yōu)先權(quán)日2009年1月20日發(fā)明者高麗申請(qǐng)人:北京因科瑞斯醫(yī)藥科技有限公司