專利名稱：一種裸花紫珠提取物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制藥領(lǐng)域，具體涉及一種裸花紫珠植物的提取物、該提取物的制備方法和該提取物的用途。
背景技術(shù)：
裸花紫珠為馬鞭草科植物裸花紫珠的干燥葉，入藥有止血、抗菌、收斂、解毒、鎮(zhèn)痛、以及促進(jìn)愈合的作用。裸花紫珠的主要成分為黃酮類、二萜和三萜類化合物、縮合鞣酸、 酚類、多糖、羥基化合物及鎂、鈣、鐵鹽等水溶性成份，其中，黃酮類包括毛蕊花糖苷、木犀草素及木犀草苷等，總黃酮含量高達(dá)約5%，二萜和三萜類化合物包含熊果酸和齊墩果酸等， 有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道及實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，裸花紫珠葉醇提物中的部分三萜、黃酮類化合物對(duì)小鼠具有明顯的鎮(zhèn)痛作用?，F(xiàn)有的裸花紫珠提取物中只含有黃酮類化合物、鞣質(zhì)類和其他一些水溶性成分， 且提取方法通常采用傳統(tǒng)的熱回流法，即將裸花紫珠加水煎煮后過(guò)濾、濃縮、干燥得提取物，該方法費(fèi)時(shí)費(fèi)力，耗費(fèi)能源，且多數(shù)脂溶性藥效成分不能提取出來(lái)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)上面所述缺陷，提供一種包含熊果酸和毛蕊花糖苷的裸花紫珠提取物。本發(fā)明的另一目的是提供一種裸花紫珠提取物的制備方法和一種裸花紫珠提取物的用途。本發(fā)明所述目的是通過(guò)以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)的?！N裸花紫珠提取物，包含黃酮類化合物、水溶性成分，其特征在于還包含有二萜、三萜類脂溶性成分。所述二萜、三萜類脂溶性成分至少包括墩果酸、熊果酸中的一種；黃酮類化合物至少包括木犀草素、木犀草素苷、毛蕊花糖苷中的一種。本發(fā)明所述提取物中指標(biāo)成分是以熊果酸含量和毛蕊花糖苷含量標(biāo)示。熊果酸含量不低于0. 92% ；毛蕊花糖苷含量不低于1. 37%。一種裸花紫珠提取物的制備方法，其特征在于包括以下步驟。1)裸花紫珠粉碎藥材用7-9倍量濃度為70 - 90%乙醇浸泡60-90min，后用超聲波提取器提取30-50min，然后過(guò)濾，濾渣再加入3 — 5倍量濃度為70 — 90%乙醇浸泡60 —
90min，后用超聲波提取器提取15-25min，過(guò)濾并合并兩次濾液，回收濾液中的乙醇得浸膏①。2)上述乙醇提取過(guò)的濾渣再以8-12倍量水為溶劑，用超聲波提取器提取 30-50min,之后過(guò)濾，水提取液經(jīng)減壓濃縮后得浸膏②。3)合并浸膏①和浸膏②，真空下濃縮成稠膏，將稠膏烘干至水分在5%以下，得裸花紫珠提取物。
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本發(fā)明所述提取物用于制備抑菌、消炎、止血、鎮(zhèn)痛和收斂的藥物。本發(fā)明所述提取物可與藥學(xué)上允許使用的輔料一起制備成制劑。本發(fā)明可制成以裸花紫珠提取物為主藥的單方制劑。本發(fā)明可制成含有裸花紫珠提取物的復(fù)方制劑。本發(fā)明可制成含有裸花紫珠提取物的固體制劑(顆粒、膠囊、片劑、分散片、散劑、 丸劑)、液體制劑(軟膠囊、合劑、口服液、糖漿劑)、外用制劑(栓劑、軟膏劑、乳膏劑)。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明所述提取物中不僅含有黃酮類、鞣質(zhì)類等水溶性成分，并且還含有二萜、三萜類脂溶性成分，總有效成分含量更為齊全且相對(duì)含量提高，有利于各種制劑的應(yīng)用。本發(fā)明所述制備方法無(wú)需加熱，節(jié)約能源，提取率高。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一。裸花紫珠藥材來(lái)自海南，經(jīng)測(cè)定熊果酸含量0. 21%、毛蕊花糖苷含量0. 32%。取粉碎藥材IOOg,用80%乙醇800ml浸泡60 min。然后在超聲波頻率40kHz下，提取40min， 過(guò)濾。濾渣再加入80%乙醇400ml浸泡60min，在超聲波頻率40kHz下，重復(fù)提取20min，過(guò)濾并合并兩次濾液，回收濾液中的乙醇得醇提物浸膏。將上述乙醇提取過(guò)的濾渣再以IOOOml水為溶劑，在超聲波頻率40kHz下，提取 40min,后過(guò)濾，水提取液經(jīng)減壓濃縮后得水提物浸膏。將兩種浸膏合并、混勻，0. 85Mpa，60°C真空濃縮到稠膏。以上稠膏在0. 85MPa, 60°C 真空烘干到含水量5%以下。浸膏收率為18.7%，粉碎到80目，得裸花紫珠提取物。提取物各項(xiàng)衛(wèi)生指標(biāo)符合國(guó)家外經(jīng)貿(mào)部頒發(fā)的WM2-2001《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》。經(jīng)HPLC法測(cè)定，其中熊果酸含量0.92%;毛蕊花糖苷含量為1.37%。實(shí)施例二。裸花紫珠藥材來(lái)自海南，經(jīng)測(cè)定熊果酸含量0. 21%、毛蕊花糖苷含量0. 32%。取粉碎藥材100g，用70%乙醇700ml浸泡90 min。然后在超聲波頻率40kHz下，提取30min， 過(guò)濾。濾渣再加入70%乙醇300ml浸泡90min，在超聲波頻率40kHz下，重復(fù)提取15min，過(guò)濾并合并兩次濾液，回收濾液中的乙醇得醇提物浸膏。將上述乙醇提取過(guò)的濾渣再以1200ml水為溶劑，在超聲波頻率40kHz下，提取 50min,后過(guò)濾，水提取液經(jīng)減壓濃縮后得水提物浸膏。將兩種浸膏合并、混勻，0. 85Mpa，60°C真空濃縮到稠膏。以上稠膏在0. 85MPa, 60°C 真空烘干到含水量5%以下。浸膏收率為19. 8%，得裸花紫珠提取物。實(shí)施例三。裸花紫珠藥材來(lái)自海南，經(jīng)測(cè)定熊果酸含量0. 21%、毛蕊花糖苷含量0. 32%。取粉碎藥材100g，用90%乙醇700ml浸泡70 min。然后在超聲波頻率40kHz下，提取30min， 過(guò)濾。濾渣再加入90%乙醇400ml浸泡70min，在超聲波頻率40kHz下，重復(fù)提取25min，過(guò)濾并合并兩次濾液，回收濾液中的乙醇得醇提物浸膏。將上述乙醇提取過(guò)的濾渣再以800ml水為溶劑，在超聲波頻率40kHz下，提取 30min,后過(guò)濾，水提取液經(jīng)減壓濃縮后得水提物浸膏。將兩種浸膏合并、混勻，0. 85Mpa，60°C真空濃縮到稠膏。以上稠膏在0. 85MPa, 60°C真空烘干到含水量5%以下。浸膏收率為19. 2%，得裸花紫珠提取物。實(shí)施例四顆粒劑制備。制法取按本發(fā)明實(shí)例一制備的裸花紫珠提取物120g，加蔗糖粉、糊精適量，混勻，用60%乙醇制成顆粒，干燥，制成IOOOg顆粒，即得。含量測(cè)定熊果酸含量測(cè)定高效液相色譜法測(cè)得裸花紫珠顆粒每袋(3g/袋)熊果酸含量不少于2. 6 mg。
含毛蕊花糖苷含量測(cè)定方法高效液相色譜法測(cè)得裸花紫珠顆粒每袋(3g/袋)含毛蕊花糖苷含量不少于4. 2mgo 實(shí)施例五片劑制備。制法取按本發(fā)明實(shí)例一制備的裸花紫珠提取物120g，加適量輔料使其總量為 500g,制粒，烘干，整粒，壓片，包糖衣，制成1000片，即得。規(guī)格每片0.5g。含量測(cè)定熊果酸含量測(cè)定高效液相色譜法測(cè)得裸花紫珠片每3片中含果酸含量不少于2. 5 mg。含毛蕊花糖苷含量測(cè)定方法高效液相色譜法測(cè)得裸花紫珠片劑每3片中含蕊花糖苷含量不少于3. 9mg。實(shí)施例六膠囊劑制備。制法取按本發(fā)明實(shí)例一制備的裸花紫珠提取物120g，加淀粉160g，混勻，用60% 乙醇制成顆粒，干燥，加入硬脂酸鎂2g，混勻，填充膠囊即得。規(guī)格每粒0.3g。含量測(cè)定熊果酸含量測(cè)定高效液相色譜法測(cè)得裸花紫珠片每2粒中含熊果酸含量不少于2. 0 mg。毛蕊花糖苷含量測(cè)定方法高效液相色譜法測(cè)得裸花紫珠膠囊每2粒中含毛蕊花糖苷不少于3. Img0實(shí)施例七口服液制備。制法取按本發(fā)明實(shí)例一制備的裸花紫珠提取物60g，加純凈水1500ml，加入適量天然甜味劑、HPCD、助溶劑、黃原膠，加熱攪拌30分鐘，60目尼龍布過(guò)濾，放冷，滴加適量食用香精混勻，補(bǔ)加潔凈水到500ml使總?cè)莘e為2000ml。灌裝(IOml)、滅菌即得。規(guī)格每瓶10ml。含量測(cè)定熊果酸含量測(cè)定高效液相色譜法測(cè)得裸花紫珠口服液每瓶中含熊果酸含量不少于1. 98mg。毛蕊花糖苷含量測(cè)定方法高效液相色譜法測(cè)得裸花紫珠口服液每瓶中含蕊花糖苷含量不少于3. Img0
權(quán)利要求
1.一種裸花紫珠提取物，包含黃酮類化合物、水溶性成分，其特征在于還包含有二萜、三萜類脂溶性成分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種裸花紫珠提取物，其特征在于所述二萜、三萜類脂溶性成分至少包括墩果酸、熊果酸中的一種；黃酮類化合物至少包括木犀草素、木犀草素苷、毛蕊花糖苷中的一種。
3.權(quán)利要求1所述的一種裸花紫珠提取物的制備方法，其特征在于包括以下步驟 1)裸花紫珠粉碎藥材用7-9倍量濃度為70 - 90%乙醇浸泡60-90min，后用超聲波提取器提取30-50min，然后過(guò)濾，濾渣再加入3 — 5倍量濃度為70 — 90%乙醇浸泡60 —90min，后用超聲波提取器提取15-25min，過(guò)濾并合并兩次濾液，回收濾液中的乙醇得浸膏 ①；2)上述乙醇提取過(guò)的濾渣再以8-12倍量水為溶劑，用超聲波提取器提取30-50min，之后過(guò)濾，水提取液經(jīng)減壓濃縮后得浸膏②；3)合并浸膏①和浸膏②，真空下濃縮成稠膏，將稠膏烘干至水分在5%以下，得裸花紫珠提取物。
4.權(quán)利要求1所述的一種裸花紫珠提取物，其特征在于所述提取物用于制備抑菌、消炎、止血、鎮(zhèn)痛和收斂的藥物。
全文摘要
一種裸花紫珠提取物及其制備方法和用途，涉及中藥制藥領(lǐng)域。包含黃酮類化合物、水溶性成分，其特征在于還包含有二萜、三萜類脂溶性成分。本發(fā)明采用超聲波提取器提取，用于制備抑菌、消炎、止血、鎮(zhèn)痛和收斂的藥物。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明所述提取物中不僅含有黃酮類、鞣質(zhì)類等水溶性成分，并且還含有二萜、三萜類脂溶性成分，總有效成分含量更為齊全且相對(duì)含量提高，有利于各種制劑的應(yīng)用。本發(fā)明所述制備方法無(wú)需加熱，節(jié)約能源，提取率高。
文檔編號(hào)A61P7/04GK102205000SQ20101050847
公開(kāi)日2011年10月5日 申請(qǐng)日期2010年10月15日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月15日
發(fā)明者余寶平, 劉立鼎, 吳永忠, 李旭, 肖軍平 申請(qǐng)人:江西普正制藥有限公司