專利名稱：一種抗感冒病毒的藥物組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種抗感冒病毒的藥物組合物，屬藥物領域。
背景技術：
普通感冒，中醫(yī)稱"傷風"，是由多種病毒引起的一種呼吸道常見病，其中 30% -50%是由某種血清型的鼻病毒引起。普通感冒雖多發(fā)于初冬，但任何季節(jié)，如春天、 夏天也可發(fā)生，不同季節(jié)的感冒的致病病毒并非完全一樣。流行性感冒，是由流感病毒引起 的急性呼吸道傳染病。病毒存在于病人的呼吸道中，在病人咳嗽、打噴嚏時經(jīng)飛沫傳染給別 人。流感的傳染性很強，由于這種病毒容易變異，即使是患過流感的人，當下次再遇上流感 流行，他仍然會感染，所以流感容易引起暴發(fā)性流行。一般在冬春季流行的機會較多，每次 可能有20 40%的人會傳染上流感。感冒病例分布是散發(fā)性的，不引起流行，常易合并細 菌感染。普通感冒起病較急，早期癥狀有咽部干癢或灼熱感、噴嚏、鼻塞、流涕，開始為清水 樣鼻涕，2 3天后變稠；可伴有咽痛；一般無發(fā)熱及全身癥狀，或僅有低熱、頭痛。一般經(jīng) 5 7天痊愈。感冒也是一種急性傳染性鼻炎，俗稱“傷風”。是由呼吸道病毒引起的，其中以冠狀 病毒和鼻病毒為主要致病病毒。病毒從呼吸道分泌物中排出并傳播，當機體抵抗力下降，如 受涼、營養(yǎng)不良、過度疲勞、煙酒過度、全身性疾病及鼻部本身的慢性疾病影響呼吸道暢通 等，容易誘發(fā)感染。感冒發(fā)作后繼發(fā)細菌感染。感冒起病時鼻內(nèi)有干燥感及癢感、打噴嚏、 全身不適或有低熱，以后漸有鼻塞、嗅覺減退、流大量清水鼻涕、鼻粘膜充血、水腫、有大量 清水樣或膿性分泌物等。若無并發(fā)癥，病程約為7 10天。目前用于抗感冒病毒的藥物較多，如申請?zhí)?00610017575.X，發(fā)明名稱一 種抑菌、抗病毒、退熱制劑；一種抑菌、抗病毒、退熱制劑，其特征在于該制劑由金銀花、 連翹、柴胡、金蓮花的揮發(fā)性物質(zhì)和羅漢果提取物制備而成，所述制劑中有效成分的組成 及其重量配比為金銀花10-40%，連翹20-40%，柴胡15-30%，金蓮花10_25%，羅漢果 10-25%。該制劑制備時，主要采用的是水蒸氣蒸餾、超聲提取及高速離心等方法，可充分 利用藥材資源，降低生產(chǎn)成本。所制制劑用于治療感冒、流感，具有抑菌強、抗多種病毒、退 熱快的特點，是一種高效的中成藥。申請?zhí)?113擬45.7，發(fā)明名稱用于治療感冒、流感的 雙金蓮口服液及其制備方法，一種用于治療感冒、流感的雙金蓮口服液及其制備方法，其特 征在于它是由下述原料(重量比)制備而成的藥物，其中雙花(金銀花)10-40%，金蓮花 10-25 %，黃芩10-25 %，連翹20-40 %，柴胡15-30 %。該發(fā)明相比現(xiàn)有技術不僅具有有效成 分含量高、處方量小，可抑制多種流感病毒和抑制多種病菌的功效；同時該發(fā)明還具有退燒 快，鎮(zhèn)痛、止咳效果明顯的優(yōu)點。經(jīng)臨床試驗患者服用該發(fā)明的藥物后一小時即開始退燒， 7個小時后即可達到正常體溫，且鎮(zhèn)痛、止咳效果明顯，可與西藥中的解熱鎮(zhèn)痛藥物相媲美， 而標本兼治的作用又明顯優(yōu)于西藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術方案是提供了一種抗感冒病毒的藥物組合物。本發(fā)明的另一技術方 案是提供了一種抗感冒病毒的藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明提供了一種抗感冒病毒的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備 而成的制劑金蓮花100 800份、忍冬藤100 800份、連翹50 700份、青蒿20 800份、 黃苳10 600份。進一步優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑金蓮花600份、忍冬藤600份、連翹500份、青蒿400份、黃芩300份。本發(fā)明藥物組合物是由金蓮花、忍冬藤、連翹、青蒿、黃芩的水或有機溶劑提取物 為活性成分，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學上常用的制劑。其中，所述的制劑是片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或口服液。本發(fā)明還提供了一種制備所述的藥物組合物的方法，它包括如下步驟a、稱取下述原料藥金蓮花100 800份、忍冬藤100 800份、連翹50 700份、 青蒿20 800份、黃芩10 600份；b、以上五味，加水采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器存放；C、藥渣再加水煎煮，濾過，濾液與b步驟制備的水溶液混合，濃縮至80 85°C相對 密度為1. 18 1. 22的清膏d、將b、c步驟制備的揮發(fā)油和清膏混合，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分 制備成藥學上常用的制劑。本發(fā)明還提供了一種制備所述的藥物組合物的方法，它包括如下步驟a、稱取下述原料藥金蓮花100 800份、忍冬藤100 800份、連翹50 700份、 青蒿20 800份、黃芩10 600份；b、以上五味，加水煎煮，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 18 1.22 (80 85°C)的 清膏，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學上常用的制劑。本發(fā)明提供了所述的組合物在制備抗感冒病毒的藥物中的用途。其中，所述的藥物是治療流感病毒所致的肺炎的藥物。本發(fā)明藥物具有抗感冒病毒功效，可用于治療流感病毒所致的肺炎，藥效明確，且 明顯優(yōu)于同等劑量下單一藥材的藥效，為臨床提供了一種新的選擇。
具體實施例方式實施例1本發(fā)明藥物的制備金蓮花600g忍冬藤600g連翹500g青蒿400g黃芩300g將青蒿、金蓮花、忍冬藤(切碎)、連翹(打成粗粉)、黃芩(切片)以上五味，加水 5倍量，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油4小時，蒸餾后的水溶液另器存放，藥渣再加水8倍量煎 煮2次，第一次1. 5小時，第二次1小時，合并煎液用上述溶液，濾過，濾液濃縮至相對密度 為1. 18 1. 22(80 85°C )的清膏，清膏經(jīng)噴霧干燥，粉碎，浸膏粉加入適量的輔料，噴入 揮發(fā)油，混勻，制成制劑即得。實施例2本發(fā)明藥物的制備
金蓮花600g忍冬藤600g連翹500g青蒿400g黃芩300g將青蒿、金蓮花、忍冬藤(切碎)、連翹(打成粗粉)、黃芩(切片)以上五味，加水 煎煮2次，第一次加水10倍量，2小時，第二次加水8倍量，1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液 濃縮至相對密度為1. 18 1. 22(80 85°C)的清膏，清膏經(jīng)噴霧干燥，粉碎，浸膏粉加入適 量的鋪料，混勻，制成顆粒劑或其他制劑，即得。實施例3本發(fā)明藥物的制備金蓮花600g忍冬藤600g連翹500g青蒿400g黃芩300g將青蒿、金蓮花、忍冬藤(切碎)、連翹(打成粗粉)、黃芩(切片)以上五味，加水 煎煮2次，第一次加水10倍量，2小時，第二次加水8倍量，1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液 濃縮至相對密度為1. 18 1. 22 (60 0C )的清膏，加乙醇使含醇量為70%，攪勻，靜置M小 時，收集上清液回收乙醇，濃縮成相對密度為1.20(50°C )的清膏，清膏經(jīng)噴霧干燥，粉碎， 浸膏粉加入適量的輔料，噴入揮發(fā)油，混勻，制成顆粒劑或其他制劑，即得。實施例4本發(fā)明藥物的制備金蓮花100g、忍冬藤100g、連翹50g、青蒿20g、黃芩10g，按實施例1的方法制備， 混勻，壓片，即得片劑。實施例5本發(fā)明藥物的制備金蓮花800g、忍冬藤800g、連翹700g、青蒿800g、黃芩600g，按實施例2的方法制
備，混勻，裝膠囊，即得膠囊劑。以下通過藥效學試驗證明本發(fā)明的有益效果。實驗例1本發(fā)明藥物的藥效試驗1. 1動物昆明小鼠250只，體重13. 0-15. 0g，雌雄各半，由四川大學動物實驗中心 提供，本次動物飼養(yǎng)(清潔級)。每批小鼠分組以后飼養(yǎng)三天(使其適應條件)，開始實驗。1. 2藥物本發(fā)明藥物由實施例1方法制備；陽性對照藥為市售的蓮花清瘟膠囊， 為石家莊以嶺藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。1. 3病毒流感病毒鼠肺適應株FMl由中國預防醫(yī)學科學院病毒研究所提供。病毒 經(jīng)常規(guī)傳代，測定感染滴度(TCID5tl)后用于實驗。進行流感病毒FMl感染所致小鼠肺炎試驗，感染時將小鼠用乙醚輕度麻醉，用15 個LD5tl的流感病毒鼠肺適應株FMl，滴鼻感染小鼠，50ul/只。1. 4給制劑量本發(fā)明藥物由實施例1制備。特大劑量組1. 6g/kg/d灌胃給藥1次/d。大劑量組0. 8g/kg/d灌胃給藥1次/d。中劑量組0. 4g/kg/d灌胃給藥1次/d。小劑量組0. lg/kg/d灌胃給藥1次/d。以上用量均按原生藥材量計。陽性藥對照2. 4生藥g/kg，每天1次?？瞻讓φ战M及病毒對照組分別灌胃生理鹽水5ml/只/d。2實驗結果2. 1經(jīng)FMl感染后，藥物對小鼠體重的影響于感染后第四天、給藥第五天后，將小鼠 稱體重，進行統(tǒng)計處理，并求出藥物對體重的影響，計算體重降底率，實驗結果如表一所示。
空白對照組體重均值一給藥組體重均值
權利要求
1.一種抗感冒病毒的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制備而 成的制劑金蓮花100 800份、忍冬藤100 800份、連翹50 700份、青蒿20 800份、黃芩 10 600份。
2.根據(jù)權利要求1所述的抗感冒病毒的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量配 比的原料藥制備而成的制劑金蓮花600份、忍冬藤600份、連翹500份、青蒿400份、黃芩300份。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于它是由金蓮花、忍冬藤、連翹、 青蒿、黃芩的水或有機溶劑提取物為活性成分，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制 備成藥學上常用的制劑。
4.根據(jù)權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于所述的制劑是片劑、膠囊劑、顆粒 劑、丸劑或口服液。
5.一種制備權利要求1-4任意一項所述的藥物組合物的方法，它包括如下步驟a、稱取下述原料藥金蓮花100 800份、忍冬藤100 800份、連翹50 700份、青 蒿20 800份、黃芩10 600份；b、以上五味，加水采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器存放；c、藥渣再加水煎煮，濾過，濾液與b步驟制備的水溶液混合，濃縮至80 85°C相對密度 為1. 18 1. 22的清膏；d、將b、c步驟的制備的揮發(fā)油和清膏混合，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制 備成藥學上常用的制劑。
6.一種制備權利要求1-4任意一項所述的藥物組合物的方法，它包括如下步驟a、稱取下述原料藥金蓮花100 800份、忍冬藤100 800份、連翹50 700份、青 蒿20 800份、黃芩10 600份；b、以上五味，加水煎煮，濾過，濾液濃縮至80 85°C相對密度為1.18 1. 22的清膏， 加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學上常用的制劑。
7.權利要求1-4任意一項所述的組合物在制備抗感冒病毒的藥物中的用途。
8.根據(jù)權利要求7所述的用途，其特征在于所述的藥物是治療流感病毒所致的肺炎 的藥物。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種抗感冒病毒的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑金蓮花100～800份、忍冬藤100～800份、連翹50～700份、青蒿20～800份、黃芩10～600份。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明藥物具有抗感冒病毒功效，可用于治療流感病毒所致的肺炎，藥效明確，且明顯優(yōu)于同等劑量下單一藥材的藥效，為臨床提供了一種新的選擇。
文檔編號A61P11/00GK102100752SQ20111002524
公開日2011年6月22日 申請日期2011年1月24日 優(yōu)先權日2011年1月24日
發(fā)明者張萍, 李劍忠, 石萬棋, 鄧戊甲, 鄧聰, 陳科 申請人:四川國康藥業(yè)有限公司