專利名稱：一種護(hù)肝益脾的藥物組合物及其制備方法
一種護(hù)肝益脾的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種護(hù)肝益脾的藥物組合物及其制備方法。背景技術(shù)：
隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們生活和消費(fèi)水平的提高，飲用和接觸酒精的飲料也逐漸增加，酗酒和酒精中毒者也屢見不鮮，嚴(yán)重影響了人們身心健康和家庭、社會(huì)的和諧與穩(wěn)定。酒對人體具有廣泛的藥理作用，在飲酒人群中，酒精性疾病的發(fā)生也是呈上升趨勢。酒精性肝硬化發(fā)病率已僅次于病毒性肝炎后肝硬化而居第二位，約占20% 30%。長期飲酒或一次性大量攝入酒類制品導(dǎo)致的急性酒精中毒及并發(fā)癥者也不計(jì)其數(shù)，還可引起精神障礙、胃潰瘍及脂肪肝、酒精性肝炎、肝硬化等多種疾病。飲酒對冠心病患者可誘發(fā)痙攣性心絞痛。飲酒可導(dǎo)致心肌病，慢性酗酒可引起高血壓、心律失常、心衰竭及猝死。飲酒引起的充血性心肌疾病并發(fā)率高達(dá)21% 32%，而無癥狀的心臟異常發(fā)病率更高。如何解酒、醒酒以及減輕酒后反應(yīng)及其對肝、心、腎、脾的損害，目前還沒有較好的方法和藥物。因此，對解酒、醒酒護(hù)肝心、益脾腎的制品和方法引起人們的極大關(guān)注。酒精進(jìn)入人體后，小部分經(jīng)首過效應(yīng)被降解，絕大部分經(jīng)血液進(jìn)入肝內(nèi)進(jìn)行代謝， 代謝途徑中經(jīng)乙醇脫氫酶(Alcohol dehydronase，EC. 1. 1. 1. 1，縮寫ADH)和乙醛脫氫酶 (Acetal dehyde dehydrogenase, ECl. 2. l.n，縮寫ALDH)兩個(gè)關(guān)鍵酶的降解，其途徑如下
權(quán)利要求
1.一種護(hù)肝益脾的藥物組合物，其特征在于，包括基質(zhì)、ADH酶粉和ALDH酶粉，所述基質(zhì)主要是由下列按重量份的原料制成葛花或葛根200 260份、枳犋子100 140份、納豆干粉20 30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述基質(zhì)主要是由下列按重量份的原料制成葛花或葛根240份、枳犋子120份、納豆干粉25份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，按重量份比，基質(zhì)70 90份、ADH 酶粉5 15份、ALDH酶粉5 15份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，ADH酶粉與ALDH酶粉的重量比為 1 I0
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，基質(zhì)80份、ADH酶粉10份、ALDH 酶粉10份。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一所述的藥物組合物，其特征在于，和藥學(xué)上可接受的載體制成膠囊劑或片劑或顆粒劑。
7.一種制備權(quán)利要求1所述的藥物組合物的方法，其特征在于，包括以下步驟1)制備基質(zhì)101)稱取葛花或葛根、枳犋子和納豆干粉，備用；102)將葛花或葛根、枳犋子分別洗凈、烘干、粉碎，混合得混合粉，加入乙醇水溶液，于 85°C 95°C回流提取4 6h，濾出提取液，殘?jiān)匦绿崛∫淮?，合并濾液；濾液于85°C以下真空濃縮成浸膏；103)將納豆干粉加入所述浸膏，混勻，55°C以下烘干，粉碎過篩，滅菌，無菌保貯，得基質(zhì)備用；2)將基質(zhì)和ADH酶粉、ALDH酶粉混合制得所述藥物組合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于步驟10 中，乙醇水溶液的濃度為 50% 70%，乙醇水溶液的體積與混合粉的體積的比值為7。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，所述ADH酶粉通過以下步驟制備201)馬鈴薯浸汁制備取去皮馬鈴薯A克，切成小塊加水5A毫升，80°C浸泡Ih后，用紗布過濾，取濾出液并用水定量至5A毫升，121°C滅菌20min，即得馬鈴薯浸汁備用，A > 0 ；202)釀酒酵母斜面培養(yǎng)采用斜面培養(yǎng)，取100B毫升上述馬鈴薯浸汁，加入2B克葡萄糖，煮沸后加入2B克瓊脂，繼續(xù)加熱使瓊脂熔化后，用水定量至100B毫升，分裝入試管，制成斜面；加塞，包扎，121°C滅菌20min，冷卻至室溫后，于無菌條件下，將菌種釀酒酵母接種在斜面上，30°C恒溫培養(yǎng)Mh ；B > 0 ；203)種子菌培養(yǎng)取上述馬鈴薯浸汁，然后按每100毫升馬鈴薯浸汁加入2克葡萄糖， 再分裝至錐形瓶，加塞，包扎，121°C滅菌20min，冷卻至室溫后，于無菌條件下，各接一接種環(huán)步驟20 所得的斜面培養(yǎng)菌種，30°C恒溫120r/min搖瓶培養(yǎng)12h ；204)液體發(fā)酵于錐形瓶中，加入上述馬鈴薯浸汁，然后按每100毫升馬鈴薯浸汁加入2克葡萄糖，121°C滅菌20min，冷卻至室溫后，于無菌條件下接種IOml的種子菌培養(yǎng)液， 30°C恒溫120r/min搖瓶發(fā)酵17h ；205)發(fā)酵液經(jīng)4000r/min15min、室溫的離心收集細(xì)胞或過濾收集細(xì)胞，并用蒸餾水洗凈，得酵母物；206)稱取酵母物，加入O.Olmol/L、pH7.0的磷酸鉀緩沖液，所述磷酸鉀緩沖液內(nèi)含 0. Olmol/L巰基乙醇和lmmol/L SiCl2，磷酸鉀緩沖液的體積與酵母物的質(zhì)量的比值為5 10，攪拌提取3h 5h，4000r/min-8000r/min、室溫離心lOmin，取上清液；殘?jiān)貜?fù)提取一次，合并上清液；207)采用雙水相萃取純化酶液于合并上清液中加入相對分子質(zhì)量17000-24000的聚乙二醇和磷酸氫二鉀萃取，聚乙二醇的質(zhì)量與上清液的體積的比值為6-12%，磷酸氫二鉀的質(zhì)量與上清液的體積的比值為8 16% ；分層后，取上層酶液，對上述緩沖液透析Mh以上，其間更換緩沖液3 4次；用聚乙二醇吸水濃縮或超過濾濃縮至原體的1/3左右，得酶的濃縮液，凍干，即得ADH酶粉。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于，所述ALDH酶粉通過以下方法制備將綠豆洗凈，包于紗布內(nèi)，投入沸水中3 5min，取出，攤涼，轉(zhuǎn)入搪瓷盆內(nèi)攤平，加少量水，置培養(yǎng)箱內(nèi)37 40°C催芽1 2d ；待綠豆芽長至1 2cm長后，取出并用蒸餾水洗凈；將綠豆芽置勻漿機(jī)中，加入預(yù)冷至5 10°C的0. 01mol/LpH7. 3 7. 8磷酸鉀緩沖液，所述磷酸鉀緩沖液內(nèi)含8mmol/L EDTA、0. Olmol/L巰基乙醇和0. 01mol/L KC1，所述磷酸鉀緩沖液的體積與綠豆芽的質(zhì)量的比值為5 10，勻漿，60目尼龍布過濾，濾液以4000r/min進(jìn)行離心 10 15min，收集上清液；于上清液中加固體硫酸銨至45%飽和度，于5 8°C低溫置3 5h,離心，收集上清液；上清液對所述緩沖液透析12 Mh，其間更換緩沖液2 3次；然后用聚乙二醇吸水濃縮或超過濾濃縮至原體積的1/3 ；凍干，得ALDH酶粉備用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種護(hù)肝益脾的藥物組合物，包括基質(zhì)、ADH酶粉和ALDH酶粉，所述基質(zhì)主要是由下列按重量份的原料制成葛花或葛根200～260份、枳椇子100～140份、納豆干粉20～30份。本發(fā)明能有效分解人體內(nèi)的酒精，起到護(hù)肝益脾的作用。
文檔編號A61K38/44GK102178937SQ20111010753
公開日2011年9月14日 申請日期2011年4月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月27日
發(fā)明者徐鳳彩, 程京燕, 胡永剛, 蘇保榮 申請人:珠海市御品堂生物科技有限公司