專利名稱：治療肛腸疾病、肥胖、高脂血癥、痤瘡的藥物及其應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領域，特別是涉及一種治療肛腸疾病、肥胖、高脂血癥、痤瘡的藥物及其應用。
背景技術：
內(nèi)痔、外痔、混合痔、肛瘺、肛裂、胃腸息肉、肛周膿腫、肛門瘙癢、肛門濕疹、便秘、 肛周炎、肛竇炎、初期直結(jié)腸癌、急慢性闌尾炎、急慢性胃炎、胃十二指腸潰瘍、不全性腸梗阻、結(jié)腸炎這些肛腸疾病，是臨床常見多發(fā)病，中醫(yī)認為濕熱阻滯、血行不暢是造成肛腸病發(fā)病的主要原因。肥胖多指營養(yǎng)過剩，致使體內(nèi)脂肪積聚過多，導致自身體重超過標準體重的一種狀態(tài)。肥胖會導致多種疾病的發(fā)生，如高血壓、高血脂癥、冠心病、脂肪肝、糖尿病、膽石癥、 關節(jié)炎等。高脂血癥是因血脂代謝發(fā)生紊亂或脂肪代謝與轉(zhuǎn)運異常，致使血液中的脂類物質(zhì)超出正常范圍的一種病理表現(xiàn)。中醫(yī)藥治療肛腸疾病、肥胖、高脂血癥有其優(yōu)勢，因本發(fā)明組分中含有牽牛子、大黃、當歸、蓮須，申請人檢索了中醫(yī)藥專利，發(fā)現(xiàn)專利文獻如專利號為98124804. 7 一種治療痔瘡、肛瘺的藥，由牽牛子、豬腎組成，治療痔瘡、肛瘺。申請?zhí)枮?2112841. 3 一種根治痔漏的中藥方劑，由馬齒莧、蓮須組成，治療痔漏。專利號為00107553. 5胃腎散，以大黃、當歸、熟地組成，治療急慢性胃炎、胃十二指腸潰瘍、不全性腸梗阻、慢性闌尾炎、急慢性腎炎、腎小球腎炎、膀胱炎。專利號為99115705 —種治療胃炎、胃潰瘍及十二指腸潰瘍藥物的制備方法，由麝香、雞內(nèi)金、牽牛子、肉桂、紫河車、痢特靈、維生素B6組成，治療胃炎、胃潰瘍及十二指腸潰瘍。專利號為991M004. 9的一種減肥降脂素及其制備方法，以大黃與烏龍茶結(jié)合，治
療肥胖、高脂血癥。以上專利均含有牽牛子、大黃、當歸、蓮須中的兩種或數(shù)種中藥，用于治療肛腸疾病、肥胖、高脂血癥，療效顯著。提示使用以上中藥治療這些疾病有其長處，但是以上專利與本發(fā)明的整體組分、使用方法、發(fā)明目的是不同的。申請人:為申請本發(fā)明查閱了大量醫(yī)藥書籍和專利文獻，未發(fā)現(xiàn)由牽牛子、大黃、當歸三種中藥制成的治療肛腸疾病、肥胖、高脂血癥、痤瘡的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種由牽牛子、大黃、當歸作為有效成分組成的治療肛腸疾病、肥胖、高脂血癥、痤瘡的藥物。還用于高粘血癥、急性痛風性關節(jié)炎、肥胖并發(fā)癥的治療。以及腹腔手術后胃腸動力障礙和肛門手術后炎癥的治療，能促進腸道蠕動排氣，減少腸粘連，消除炎癥，促進血腫和水腫吸收、組織愈合。
本發(fā)明的另一個月的是提供上述藥物在治療內(nèi)痔、外痔、混合痔、肛瘺、肛裂、胃腸息肉、肛周膿腫、肛門瘙癢、肛門濕疹、便秘、肛周炎、肛竇炎、初期直結(jié)腸癌、不全性腸梗阻、 急慢性闌尾炎、急慢性胃炎、胃十二指腸潰瘍、結(jié)腸炎肛腸疾病，肥胖，高脂血癥，痤瘡，高粘血癥，急性痛風性關節(jié)炎中的應用。以及腹腔手術后胃腸動力障礙和肛門手術后炎癥的治療中的應用。申請人:在長期臨床實踐中發(fā)現(xiàn)肛腸疾病、肥胖、高脂血癥、痤瘡、高粘血癥、急性痛風性關節(jié)炎都有濕積、水飲、痰積、血瘀的病理表現(xiàn)?！吨嗅t(yī)藥高級叢書——方劑學》P276指出水飲、痰積、氣滯、血瘀、食積、蟲積均適用于瀉下劑的治療范疇，并有在辯證的基礎上或為熱實，或為水實，或為痰實，或為濕積，或為血瘀都可合理運用下法。所謂“病由邪生，攻邪病已”。本發(fā)明即是在祖?zhèn)髅胤降幕A上，運用傳統(tǒng)中醫(yī)瀉下方劑“能促進腸管蠕動和推進運動，降低毛細血管通透性，調(diào)整腸胃吸收分泌功能。配伍清熱解毒之品能抑制細菌生長， 改善免疫功能，降解毒素，預防或緩解毒血癥。配伍活血化瘀藥能改善局部血液微循環(huán)，改變血液流變狀態(tài)，減輕炎癥反應”的理論結(jié)合現(xiàn)代藥理學研究成果，選取牽牛子、大黃、當歸作為有效成分制備而成的藥物，屬中醫(yī)瀉下劑。本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的，它是由牽牛子、大黃、當歸作為有效成分組成的，其重量份為牽牛子1 6份、大黃1 5份、當歸1 5份，為提高治療效果，還可以加入蓮須作為有效成分，其重量份為牽牛子1 6份、大黃1 5份、當歸1 5份、蓮須1 4份。該藥物中，牽牛子苦，寒。歸大腸、肺、腎經(jīng)。具有逐水退腫瀉飲，攻下積滯，利尿， 驅(qū)蛔蟲的功效?，F(xiàn)代藥理研究認為，本品能刺激腸道，促進蠕動，導致劇烈瀉下。大黃苦，寒。歸大腸、脾、胃、心、肝經(jīng)。具有瀉下積滯，清熱瀉火，涼血止血，清熱解毒，活血祛瘀，清瀉濕熱的功效?，F(xiàn)代藥理研究認為，本品能增強大腸蠕動促進排便，且不妨礙小腸對營養(yǎng)物質(zhì)的吸收；通過中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響，有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎等作用；對心血管系統(tǒng)有降血壓、改善微循環(huán)、降低血脂、降低血清總膽固醇等作用；對泌尿系統(tǒng)有利尿和促進尿素、肌酐的排泄，改善腎功能等作用；還有止血、抗血栓形成、抗實驗性胃潰瘍形成、保肝、利膽、抑菌及抑制胃排空、抑制胃蛋酶的作用。當歸甘、辛，溫。歸肝、心、大腸經(jīng)。具有補血，活血，止痛，調(diào)經(jīng)，潤腸通便的功效?，F(xiàn)代藥理研究認為，當歸能顯著促進血紅蛋白及紅細胞的生成，可使實驗動物白細胞和網(wǎng)織紅細胞增加；能擴張外周血管，緩解外周血管平滑肌痙攣，增加血流量，改善外周循環(huán)； 有降低血小板聚集及抗血栓作用；有抗炎、鎮(zhèn)痛作用；對非特異性和特異性免疫功能都有增強作用；有保肝作用，能防止肝糖元降低，促進肝細胞再生和恢復肝臟某些功能；有抗腫瘤、抗菌作用。以上均摘自中國中醫(yī)藥出版社2000年版《中藥學(一)》諸藥合用共奏逐水消腫、活血祛瘀、清熱利濕、潤腸通便、解毒止痛、涼血止血之功效，從而達到治愈目的。上述藥物可用于治療內(nèi)痔、外痔、混合痔、肛瘺、肛裂、胃腸息肉、肛周膿腫、肛門瘙癢、肛門濕疹、便秘、肛周炎、肛竇炎、初期直結(jié)腸癌、不全性腸梗阻、急慢性闌尾炎、急慢性胃炎、胃十二指腸潰瘍、結(jié)腸炎肛腸疾病，肥胖，高脂血癥，痤疫，高粘血癥， 急性痛風性關節(jié)炎，見效快，標本兼治，愈后不復發(fā)。還可用于腹腔手術后胃腸動力障礙和肛門手術后炎癥的治療。蓮須甘、濯，平。歸心、腎經(jīng)。清心，益腎，澀精，止血。主治夢遺滑泄，崩漏，吐血， 泄瀉，痢疾。蓮須配黑牽牛有固澀止漏，活血行水，養(yǎng)血清心的功效。用治新舊痔漏，肛裂者。摘自上海中醫(yī)藥大學出版社2002年《現(xiàn)代臨床中藥學》P781?，F(xiàn)代藥理認為蓮須具有美白，抗血栓，鎮(zhèn)痛，抗?jié)儯胃篂a作用?！渡忢毸幱醚芯窟M展》海峽藥學2006年第18卷第 4 期 P20。內(nèi)痔、外痔、混合痔、肛瘺、肛裂、胃腸息肉、肛周膿腫、肛門瘙癢、肛門濕疹、便秘、 肛周炎、肛竇炎、初期直結(jié)腸癌、不全性腸梗阻、急慢性闌尾炎、急慢性胃炎、胃十二指腸潰瘍、結(jié)腸炎這些肛腸疾病，中醫(yī)認為臟腑虛弱，外受風寒，內(nèi)蘊熱毒，或飲食不節(jié)，燥熱內(nèi)生， 氣血結(jié)滯，濕熱下迫侵蝕胃腸、肛管，形成腐肉瘀血等引起，其病因多為濕熱瘀結(jié)，亦有氣虛所致的，但仍有濕熱之象。統(tǒng)而言之濕熱瘀結(jié)、氣血阻滯、血行不暢是造成肛腸疾病發(fā)病的主要原因。本發(fā)明治療肛腸疾病以牽牛子攻下積滯，逐水退腫瀉飲、瀉下濕濁，改善肛腸代謝；因肛腸疾病多有瘀血、濕熱體征，以大黃涼血止血，活血祛瘀，同時清利腸道濕熱，抑制血栓形成，改善局部微循環(huán)，抗炎鎮(zhèn)痛；另多數(shù)肛腸疾病患者有大便干燥，便前便后出血或大便隱血的癥狀和血行不暢的體征，長期便血導致自身貧血，用當歸補血活血、潤燥通便、 止痛，同時改善外周循環(huán)，抗炎、降低血小板聚集及抗血栓形成，從而達到治愈肛腸疾病的目的。輔以養(yǎng)血活血、生津止渴、止血之蓮須，增強抗血栓、鎮(zhèn)痛、抗?jié)冏饔?，提高治愈率。中醫(yī)認為肥胖、高脂血癥、痤瘡、高粘血癥、急性痛風性關節(jié)炎起因于“痰、濕、瘀、 熱”，多因腸胃臟腑氣機受阻，寒痰、水濕、飲邪內(nèi)停，內(nèi)壅于脘腹經(jīng)隧，濕痰濁水之邪不得下行，致使體內(nèi)代謝紊亂引起?！秱浼鼻Ы鹨健酚小胺才K腑有積聚，無問少長，需瀉則瀉”，本發(fā)明既遵循六腑以通為用，對于胃腸而言通既是補的理論，以牽牛子逐水退腫瀉飲、瀉下寒痰濕濁?！队耖彼幗狻窢颗Ｗ酉峦Ｌ捣e水宿谷堅瘕，殺蟲瀉蠱，除腫消脹，溺癃便結(jié)，風刺雀斑之癥皆醫(yī)。以大黃推陳致新、清瀉濕熱、涼血解毒，并且大黃大劑量用為攻邪祛病，小劑量用能厚腸胃；輔以當歸補血活血、祛瘀、通便、止痛，從而達到治療肥胖、高脂血癥、痤瘡、高粘血癥、急性痛風性關節(jié)炎的目的。其中，大黃為治療肥胖、高脂血癥、痤瘡的有效藥物(《中醫(yī)藥高級叢書-中藥藥理學》P334-P337)，現(xiàn)代藥理證實大黃具有強心降壓、降低血脂、護肝利膽、降低血糖等作用，因此，本發(fā)明可同時治療肥胖引起的綜合征，然而單用大黃易引起繼發(fā)性便秘，且長期應用大黃會出現(xiàn)抗藥性，降低療效，這限制了大黃的應用，本發(fā)明以牽牛子、當歸與大黃配伍，解決了單用大黃的缺點，提高了治療以上疾病的效果，再輔以烏須發(fā)、 悅顏色、益血、固精、清心固腎、生津止渴之蓮須(上?？茖W技術出版社《中藥大辭典》)，補益腎臟，使瀉中有補、泄?jié)峁叹瑫r緩解并消除因牽牛子、大黃引起的腹痛、腹瀉，進一步增強腎臟分清泌濁、排濁之力，濁去而正不傷，使療效更為顯著。服用本發(fā)明后有的患者會出現(xiàn)腹痛、腹瀉或膿血便，小便變成紫紅、橘紅或橙紅色，為正常現(xiàn)象，此為逐瘀排毒，不會產(chǎn)生副作用，也不會有后遺癥狀，可放心使用。本發(fā)明的有益效果是見效快、費用低、治愈率高、療效確切穩(wěn)定持久、藥物易得、藥源充足、成本低、易制備。本發(fā)明的有益效果還在于內(nèi)服外敷，薰洗坐浴，灌腸坐藥多種途徑給藥均可使用。
具體實施例方式以下通過實施例，對本發(fā)明作進一步的詳細說明，實施例僅為解釋性的，本發(fā)明包括但不限于以下實施例，也絕不意味著它以任何方式或形式限制本發(fā)明的范圍，在不脫離本發(fā)明技術思想情況下，根據(jù)本領域普通技術知識和慣用的手段作出的各種替換或變更的修改，均包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。治療肛腸疾病、肥胖、高脂血癥、痤瘡的藥物，由牽牛子、大黃、當歸作為有效成分。 其重量份為牽牛子1 6份、大黃1 5份、當歸1 5份。實施例1牽牛子1克、大黃5克、當歸1克。按藥劑學常規(guī)方法制成蜜丸。實施例2牽牛子6克、大黃5克、當歸5克。按藥劑學常規(guī)方法制成栓劑。實施例3牽牛子1克、大黃5克、當歸5克。按藥劑學常規(guī)方法制成散劑。實施例4牽牛子6克、大黃1克、當歸1克。按藥劑學常規(guī)方法制成膠囊。實施例5牽牛子9克、大黃6克、當歸3克。按藥劑學常規(guī)方法制成水丸或酒丸。為提高治療效果，還可以加入蓮須作為有效成分。其重量份為牽牛子1 6份、大黃1 5份、當歸1 5份、蓮須1 4份。實施例6牽牛子6克、大黃5克、當歸5克、蓮須4克。按藥劑學常規(guī)方法制成膠
^ ο實施例7牽牛子6克、大黃4克、當歸4克、蓮須3克。按藥劑學常規(guī)方法制成散劑。實施例8牽牛子3克、大黃5克、當歸2克、蓮須2克。按藥劑學常規(guī)方法制成栓劑。實施例9牽牛子40克、大黃20克、當歸10克、蓮須10克。按藥劑學方法制成蜜丸。實施例10牽牛子9克、大黃9克、當歸9克、蓮須9克。按藥劑學常規(guī)方法制成酒丸。以上各實施例包括但不限于所述劑型，除按所述方法制成相應劑型外，還可按藥劑學常規(guī)方法制成任何適宜于臨床需要的各種劑型。本發(fā)明經(jīng)申請人十幾年的驗證證明治療肛腸疾病、肥胖、高脂血癥、痤瘡、急性痛風性關節(jié)炎效果確切，尤其對辯證屬于濕熱郁滯者，效果更為顯著。為證明本發(fā)明的優(yōu)點， 根據(jù)實施例和臨床療效觀察進一步闡述本發(fā)明的應用及有益效果。臨床驗證以下所有病例均為申請人的門診病例一. 一般資料及診斷標準與治療方法診斷標準均參照人民衛(wèi)生出版社翁維良主編《中藥臨床藥理學》及相關診斷標準。1.痔瘡68例，其中內(nèi)痔21例，外痔13例，混合痔34例。痔瘡伴肛門瘙癢12例， 伴肛裂20例。肛裂52例，肛周膿腫7例，肛瘺4例，直腸息肉14例，胃息肉4例，肛門瘙癢、 濕疹13例。急慢性闌尾炎共18例，便秘110例，肛周炎5例，肛竇炎8例，初期直結(jié)腸癌各 2例，不全性腸梗阻4例，結(jié)腸炎32例。急性胃炎11例，慢性胃炎34例。胃十二指腸潰瘍 23例。治療方法內(nèi)服散劑、酒丸、蜜丸或膠囊每次服5 12克，每日1 3次，用白酒或水送服。肛門部疾病除內(nèi)服藥外，單獨或配合使用栓劑每日2次；或以香油、醋調(diào)散劑外涂患部每日2 3次，或以沸水沖散劑先熏后坐浴患處30分鐘每日2 3次。10天為一療程。胃腸疾病除內(nèi)服藥外，單獨或配合使用腹部外敷散劑，或以水浸藥濾渣保留灌腸。10天為一療程。
2.痤瘡四例。治療方法散劑、酒丸或膠囊每次5 10克，每日2 3次，白開水送服，并配合蜂蜜或雞蛋清調(diào)散劑外敷患部，每晚1次，早晨洗去。15天為一療程。3.肥胖患者51例，年齡15 58歲，男性19名，女性32名，其中，伴有高粘血癥者 9例，伴有高脂血癥者6例。治療方法蜜丸每次2丸，早晚各服1次，白開水送服；并在患者自愿的情況下以水或凡士林調(diào)散劑5 10克外敷肚臍，每日2次，20天為一療程?；騿为氁运{(diào)散劑25 35克外敷肚臍及周圍每晚1次，每次6 10小時，1個月為1療程。4.急性痛風性關節(jié)炎15例患者，其中男13例，女2例，患病1個月 10年。治療方法散劑、酒丸劑或膠囊每次服7 10克，以白酒或白開水送服，每日2 3次；并配合沸水沖散劑浸浴患部30分鐘，每日2 4次?；騿为氁园拙?、醋或水調(diào)適量散劑包敷患處，每8 12小時換藥一次。7天為一療程。5.高脂血癥，高粘血癥患者34例，其中男24例，女10例。治療方法蜜丸每次2丸，每日早晚各服1次，白開水送服；并配合以香油(水或凡士林也可)調(diào)散劑外敷肚臍處，每日1次，每次3 10克。20天為一療程。二 .療效標準與治療結(jié)果療效標準均參照人民衛(wèi)生出版社翁維良主編《中藥臨床藥理學》并結(jié)合實際情況制定。治愈臨床癥狀、體征消失，治愈后隨訪1年以上未復發(fā)。有效臨床癥狀、體征改善，仍偶用藥物控制者。無效臨床癥狀、體征無改善或惡化。1.痔瘡68例，肛裂52例，肛周膿腫7例，肛門瘙癢、濕疹13例，肛周炎5例，肛竇炎8例，不全性腸梗阻4例，便秘110例，結(jié)腸炎32例經(jīng)1 4療程治療全部治愈。肛瘺4例，直腸息肉14例，胃息肉4例，急慢性闌尾炎18例，急性胃炎11例，慢性胃炎34例，胃十二指腸潰瘍23例。經(jīng)2 5療程治療全部治愈。初期直結(jié)腸癌各2例經(jīng)2 5療程治療治愈各1例，有效各1例。2.痤瘡經(jīng)1 3療程治療，治愈M例，有效4例，無效1例。3.肥胖經(jīng)1 2療程治療，治愈47例，有效3例，無效1例。4.急性痛風性關節(jié)炎經(jīng)1 2療程治療，治愈11例，有效3例，無效1例。5.高脂血癥，高粘血癥經(jīng)1 2療程治療，治愈四例，有效4例，無效1例。
權利要求
1.治療肛腸疾病、肥胖、高脂血癥、痤瘡的藥物，其特征在于由牽牛子、大黃、當歸作為有效成分。
2.根據(jù)權利要求1所述的藥物，其重量份為牽牛子1 6份、大黃1 5份、當歸1 5份。
3.根據(jù)權利要求1所述的藥物，其還可以加入蓮須作為有效成分。
4.根據(jù)權利要求3所述的藥物，其重量份為牽牛子1 6份、大黃1 5份、當歸1 5份、蓮須1 4份。
5.根據(jù)權利要求2或4任一權利要求所述的藥物，在制備治療內(nèi)痔、外痔、混合痔、肛瘺、肛裂、胃腸息肉、肛周膿腫、肛門瘙癢、肛門濕疹、便秘、肛周炎、肛竇炎、初期直結(jié)腸癌、 不全性腸梗阻、急慢性闌尾炎、急慢性胃炎、胃十二指腸潰瘍、結(jié)腸炎肛腸疾病藥物中的應用，以及在制備治療肥胖，高脂血癥，痤瘡，高粘血癥，急性痛風性關節(jié)炎，腹腔手術后胃腸動力障礙和肛門手術后炎癥的藥物中的應用。
全文摘要
治療肛腸疾病、肥胖、高脂血癥、痤瘡的藥物，它由牽牛子、大黃、當歸作為有效成分，具有逐水消腫，活血祛瘀，清熱利濕，潤腸通便，解毒止痛，涼血止血的功效?？捎糜谥委焹?nèi)痔、外痔、混合痔、肛瘺、肛裂、胃腸息肉、肛周膿腫、肛門瘙癢、肛門濕疹、便秘、肛周炎、肛竇炎、初期直結(jié)腸癌、不全性腸梗阻、急慢性闌尾炎、急慢性胃炎、胃十二指腸潰瘍、結(jié)腸炎肛腸疾病，還可治療肥胖，高脂血癥，痤瘡，高粘血癥，急性痛風性關節(jié)炎，以及腹腔手術后胃腸動力障礙和肛門手術后的炎癥。實踐證明本發(fā)明見效快、治愈率高、療效確切穩(wěn)定持久，標本兼治，愈后不易復發(fā)。
文檔編號A61P17/00GK102283909SQ20111021323
公開日2011年12月21日 申請日期2011年7月28日 優(yōu)先權日2011年7月28日
發(fā)明者馮亞西 申請人:馮亞西