一種腸溶空心膠囊的生產工藝的制作方法
【專利摘要】一種腸溶空心膠囊的生產工藝，它涉及一種空心膠囊的生產工藝。它的生產工藝為：采用藥用明膠為主料，經溶膠后加入增塑劑、腸溶輔料、再蘸膠、烘干、切口、套合一次制成；本發(fā)明不僅減少了先制成胃溶毛坯，再將胃液毛坯進行包衣后脫模而成的繁瑣工序，而且生產的產品質量穩(wěn)定，厚薄均勻，重量差異小，崩解點準確，合格率高，同時滿足國家藥典對腸溶空心膠囊要求。
【專利說明】—種腸溶空心膠囊的生產工藝
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種空心膠囊的生產工藝，具體涉及一種腸溶空心膠囊的生產工藝。【背景技術】
[0002]目前國內腸溶空心膠囊生產工藝是先在模具上蘸胃溶膠囊毛坯形成骨架層，然后再蘸一次或二次腸溶包衣液形成一層包衣層而制成。由于按規(guī)定包衣層厚薄度要求達到2-3微米，因此工序繁瑣，烘干成型緩慢，空心膠囊厚薄不均，膠囊重量差異大，容易出現(xiàn)在胃液崩解，膠囊易碎，從而在膠囊充填機上充填藥粉時產品合格率低。

【發(fā)明內容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種腸溶空心膠囊的生產工藝，它質量穩(wěn)定，厚薄均勻，重量差異小，崩解點準確，合格率高，且能大規(guī)模自動化生產。
[0004]為了解決【背景技術】所存在的問題，本發(fā)明采用以下生產工藝:
1)將腸溶輔料羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂2g，加丙酮、乙醇、檸檬酸三乙酯按9:0.5:
0.25比例攪拌至完全溶解過濾備用；
2)溶膠:按1:0.02:2.5的重量比將明膠、增塑劑、65°C熱水放入反應鍋內，同時開動攪拌機，繼續(xù)加熱至溫度達75°C，使膠液全部溶化，加入適量的食用色素和遮光劑。然后將膠液從反應鍋內放出，并過濾至保溫桶中，按明膠與腸溶輔料液1:0.25的重量比將腸溶液加入保溫桶中，攪拌均勻，靜置保溫備用；
`3)蘸膠:將保溫桶中的膠液放至胃溶膠囊生產線膠槽中，膠囊模具蘸膠成型；
4 )烘干:膠囊模具蘸膠后進入烘箱內烘干后，脫模、切口、套合而成腸溶空心膠囊。
[0005]所述的生產工藝步驟2中的增塑劑為山梨醇；遮光劑為三氧化鈦。
[0006]本發(fā)明采用藥用明膠為主料，經溶膠后加入增塑劑、腸溶輔料、再蘸膠、烘干、切口、套合一次制成；不僅減少了先制成胃溶毛坯，再將胃液毛坯進行包衣后脫模而成的繁瑣工序，而且生產的產品質量穩(wěn)定，厚薄均勻，重量差異小，崩解點準確，合格率高，同時滿足國家藥典對腸溶空心膠囊要求。
[0007]【具體實施方式】:
本【具體實施方式】采用以下技術方案:將200g羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂加丙酮2000ml,乙醇40ml攪拌至完全溶解，加入檸檬酸三乙酯20ml，繼續(xù)攪拌至均勻，過濾保存在密閉容器中備用。在反應鍋中將Ikg明膠、20g山梨醇、2.5kg65°C熱水倒入，開啟攪拌機，繼續(xù)加熱反應鍋夾層保溫水，使膠液溫度達75V，保溫2小時，膠液完全溶化后，加入適量的食用色素和遮光劑，然后將膠液從反應鍋中放出并過濾至保溫桶中，再按明膠與腸溶輔料液1:0.25的重量比，腸溶輔料250g加入保溫桶中，攪拌均勻，蓋好蓋，靜置保溫備用。將膠槽裝上胃溶空心膠囊生產線，開啟循環(huán)水溫控制儀和循環(huán)水泵，水溫控制在53±2°C，將保溫桶內膠液放入膠槽，使膠槽內膠液循環(huán)暢通，膠槽內翻膠速度、流量一致；膠囊模具開始蘸膠，蘸膠后進入烘箱內，經往復式6層烘干，烘箱內溫度控制在25±2°C，濕度36-50%，蘸膠烘干后經脫模機脫模、切口、套合即成腸溶膠囊。
[0008]本【具體實施方式】采用藥用明膠為主料，經溶膠后加入增塑劑、腸溶輔料、再蘸膠、烘干、切口、套合一次制成；不僅減少了先制成胃溶毛坯，再將胃液毛坯進行包衣后脫模而成的繁瑣工序，而且生產的產品質量穩(wěn)定，厚薄均勻，重量差異小，崩解點準確，合格率高，同時滿足國家 藥典對腸溶空心膠囊要求。
【權利要求】
1.一種腸溶空心膠囊的生產工藝，其特征在于它的生產工藝為: 1)將腸溶輔料羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸脂2g，加丙酮、乙醇、檸檬酸三乙酯按9:0.5:0.25比例攪拌至完全溶解過濾備用； 2)溶膠:按1:0.02:2.5的重量比將明膠、增塑劑、65°C熱水放入反應鍋內，同時開動攪拌機，繼續(xù)加熱至溫度達75°C，使膠液全部溶化，加入適量的食用色素和遮光劑；然后將膠液從反應鍋內放出，并過濾至保溫桶中，按明膠與腸溶輔料液1:0.25的重量比將腸溶液加入保溫桶中，攪拌均勻，靜置保溫備用； 3)蘸膠:將保溫桶中的膠液放至胃溶膠囊生產線膠槽中，膠囊模具蘸膠成型； 4)烘干:膠囊模具蘸膠后進入烘箱內烘干后，脫模、切口、套合而成腸溶空心膠囊。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種腸溶空心膠囊的生產工藝，其特征在于所述的生產工藝步驟2中的增塑劑為山梨醇。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種腸溶空心膠囊的生產工藝，其特征在于所述的生產工藝步驟2中的遮光劑為 三氧化鈦。
【文檔編號】A61K9/48GK103800302SQ201210444913
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2012年11月9日 優(yōu)先權日:2012年11月9日
【發(fā)明者】余樟 申請人:九江昂泰膠囊有限公司