一種膠原蛋白縫合線的制取方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種膠原蛋白縫合線的制取方法，屬于醫(yī)用縫合線【技術(shù)領(lǐng)域】，本發(fā)明中的膠原蛋白縫合線是一種新型的縫合線，是從高原黑山羊的小腸中提取出來的，經(jīng)脫脂、病毒滅活、漂洗、提純、理直、篩選、油鞣、滅菌等工藝，最后放入保護液中密閉保存。本發(fā)明的有益效果是，采用該方法制取的膠原蛋白縫合線性能穩(wěn)定，彈力好，柔性大，易打結(jié)，抗拉強度大，能被人體完全吸收，不會產(chǎn)生抗原-抗體反應(yīng)，不留針眼和疤痕，縫合口愈合光滑。可避免目前手術(shù)縫合中出現(xiàn)的經(jīng)久不愈、異物反應(yīng)、形成結(jié)石、炎癥反應(yīng)、產(chǎn)生紅斑、硬結(jié)等等。吸收完全，無吸收反應(yīng)，不需拆線，可避免拆線的感染和麻煩及包皮環(huán)切等手術(shù)拆線的特殊痛苦。
【專利說明】一種膠原蛋白縫合線的制取方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
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[0001]本發(fā)明涉及一種縫合線的制取方法，尤其是一種膠原蛋白縫合線的制取方法。

【背景技術(shù)】
:
[0002]醫(yī)用縫合線屬于醫(yī)療器械大類，縫線在同類行業(yè)中分為兩大類:一類是非吸收縫合線:分別是絲線、聚丙稀線、尼龍線等；另一類是可吸收縫合線:分別為化學(xué)線和生物線。目前，我國大量使用的是PGA類化學(xué)可吸收縫合線。據(jù)去年行業(yè)內(nèi)國內(nèi)銷售量統(tǒng)計，化學(xué)可吸收縫合線的銷售額就有8個億，每年增長率約4%。據(jù)臺灣化工所資料，世界上只有三家工廠生產(chǎn)化學(xué)線原料，取得極為不易，成本增加很多。另外，化學(xué)線含水率過高將導(dǎo)致材料水解劣化、機械強度下降，縫合線質(zhì)量受到嚴(yán)重影響。所以化學(xué)線的原材料大量依賴進口，采購周期長，保存要求高。膠原蛋白線為一種純生物制品，用膠原蛋白為原料提取制作的可吸收縫合線，能被人體完全吸收，無毒副作用，能夠滿足作為可吸收縫合線的所有指標(biāo)，符合綠色環(huán)保的社會發(fā)展主題，是國內(nèi)市場未來化學(xué)可吸收縫合線的替代品。在吸取化學(xué)可吸收縫合線的優(yōu)點的基礎(chǔ)上，研制開發(fā)性能優(yōu)越的膠原蛋白可吸收縫合線是符合社會和市場要求的。投產(chǎn)醫(yī)用膠原蛋白可吸收縫合線，在全球范圍內(nèi)具有超前性，對于促進我國醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展、提高人們醫(yī)療水平、減輕國家外匯負(fù)擔(dān)等方面，具有長遠(yuǎn)的經(jīng)濟效益和社會效益。


【發(fā)明內(nèi)容】

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[0003]本發(fā)明的目的是提供一種線體光滑柔軟、手感好、結(jié)構(gòu)致密，抗張力強，能完全被人體所吸收的膠原蛋白縫合線的制取方法。
[0004]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為:
[0005]一種膠原蛋白縫合線的制取方法，包括如下步驟:
[0006](一)優(yōu)選成年、健康活潑的高原黑山羊，提取羊腸衣。
[0007]將挑選出的符合要求的成年、健康活潑的高原黑山羊，取其小腸，去除小腸外表面的脂肪，用清水沖洗干凈，經(jīng)檢驗?zāi)c體無疾病后用，用刀具將小腸剖開，放入20%的NaCl溶液中浸泡10分鐘，對其內(nèi)層進行刮脂清理，制成羊腸衣。
[0008]( 二)對制成的羊腸衣用I %~3 %的NaOH溶液浸泡10~20分鐘進行脫脂。
[0009](三)將脫脂后的羊腸衣用loml/L的NaOH進行病毒滅活，并用蒸餾水清洗3~5遍。
[0010](四)將羊腸衣輾平后，切成均勻的4~6根帶狀體，用30%的雙氧水和70%的乙醇混合液對羊腸衣進行漂洗。
[0011](五)將漂洗后的羊腸衣放入胃蛋白酶溶液中浸泡20~30小時，提取膠原蛋白。
[0012](六)在無菌室內(nèi)用理線裝置將脫水后的膠原蛋白羊腸衣分離成數(shù)條線，理直、風(fēng)干，既成為膠原蛋白縫合線。
[0013] (七)將理直、風(fēng)干后的膠原蛋白縫合線進行篩選，剔除不合要求的膠原蛋白縫合線，把符合要求的膠原蛋白縫合線先用不飽和脂肪酸進行油鞣，再用蒸餾水清洗3~5次。
[0014](八)真空包裝后放入滅菌室中經(jīng)鈷60輻射，進行滅菌消毒。
[0015](八)真空包裝后放入滅菌室中經(jīng)鈷60輻射，進行滅菌消毒。
[0016](九)將滅菌后的膠原蛋白縫合線放入保護液中密閉保存。
[0017]本發(fā)明的有益效果是，采用該方法制取的膠原蛋白縫合線性能穩(wěn)定，彈力好，柔性大，易打結(jié)，抗拉強度大，能被人體完全吸收，不會產(chǎn)生抗原-抗體反應(yīng)，不留針眼和疤痕，縫合口愈合光滑?？杀苊饽壳笆中g(shù)縫合中出現(xiàn)的經(jīng)久不愈、異物反應(yīng)、形成結(jié)石、炎癥反應(yīng)、產(chǎn)生紅斑、硬結(jié)等等。吸收完全，無吸收反應(yīng)，不需拆線，可避免拆線的感染和麻煩及包皮環(huán)切等手術(shù)拆線的特殊痛苦。組織相容性好，在人體內(nèi)無論時間的長短都無不良反應(yīng)；表面光滑，不易沾染細(xì)菌，可避免感染。結(jié)構(gòu)致密，抗微生物的入侵力強，可避免結(jié)構(gòu)松散使炎性滲出物和致病菌長期潛伏造成的經(jīng)久不愈給患者帶來的痛苦和災(zāi)難。軟硬度可以調(diào)節(jié)，遇體液和液體易變軟，不損傷人體組織，抗張力強。

【具體實施方式】
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[0018]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步說明。
[0019]實施例:本發(fā)明中的膠原蛋白縫合線是一種新型的縫合線，是從高原黑山羊的小腸中提取出來的，其制取方法和步驟是:
[0020](一)優(yōu)選成年 、健康活潑的高原黑山羊，提取羊腸衣。
[0021]將挑選出的符合要求的成年、健康活潑的高原黑山羊，取其小腸，去除小腸外表面的脂肪，用清水沖洗干凈，經(jīng)檢驗?zāi)c體無疾病后用，用刀具將小腸剖開，放入20%的NaCl溶液中浸泡10分鐘，對其內(nèi)層進行刮脂清理，制成羊腸衣。
[0022]( 二)對制成的羊腸衣用I %~3 %的NaOH溶液浸泡10~20分鐘進行脫脂。
[0023](三)將脫脂后的羊腸衣用loml/L的NaOH進行病毒滅活，并用蒸餾水清洗3~5遍。
[0024](四)將羊腸衣輾平后，切成均勻的4-6根帶狀體，用30%的雙氧水和70%的乙醇混合液對羊腸衣進行漂洗。
[0025](五)將漂洗后的羊腸衣放入胃蛋白酶溶液(ρΗ1.65~1.70、溫度37°C )中浸泡20~30小時，去除雜質(zhì)，提純膠原蛋白。
[0026](六)在無菌室內(nèi)用理線裝置將脫水后的膠原蛋白羊腸衣分離成數(shù)條線，理直、風(fēng)干，既成為膠原蛋白縫合線。
[0027](七)將理直、風(fēng)干后的膠原蛋白縫合線進行篩選，剔除不合要求的膠原蛋白縫合線，把符合要求的膠原蛋白縫合線先用不飽和脂肪酸進行油鞣，再用蒸餾水清洗3~5次。
[0028](八)真空包裝后放入滅菌室中經(jīng)鈷60輻射20~30分鐘，進行滅菌消毒。
[0029](九)將滅菌后的膠原蛋白縫合線放入保護液中密閉保存。
【權(quán)利要求】
1.一種膠原蛋白縫合線的制取方法，包括如下步驟: (一)優(yōu)選成年、健康活潑的高原黑山羊，提取羊腸衣。 將挑選出的符合要求的成年、健康活潑的高原黑山羊，取其小腸，去除小腸外表面的脂肪，用清水沖洗干凈，經(jīng)檢驗?zāi)c體無疾病后用，用刀具將小腸剖開，放入20%的NaCl溶液中浸泡10分鐘，對其內(nèi)層進行刮脂清理，制成羊腸衣。 (二 )對制成的羊腸衣用1%~3%的NaOH溶液浸泡10~20分鐘進行脫脂。 (三)將脫脂后的羊腸衣用loml/L的NaOH進行病毒滅活，并用蒸餾水清洗3~5遍。 (四)將羊腸衣輾平后，切成均勻的4~6根帶狀體，用30%的雙氧水和70 %的乙醇混合液對羊腸衣進行漂洗。 (五)將漂洗后的羊腸衣放入胃蛋白酶溶液中浸泡20~30小時，提取膠原蛋白。 (六)在無菌室內(nèi)用理線裝置將脫水后的膠原蛋白羊腸衣分離成數(shù)條線，理直、風(fēng)干，既成為膠原蛋白縫合線。 (七)將理直、風(fēng)干后的膠原蛋白縫合線進行篩選，剔除不合要求的膠原蛋白縫合線，把符合要求的膠原蛋白縫合線先用不飽和脂肪酸進行油鞣，再用蒸餾水清洗3~5次。 (八)真空包裝后放入滅菌室中經(jīng)鈷60輻射，進行滅菌消毒。 (九)將滅菌后的膠原蛋白縫合線放入保護液中密閉保存。
【文檔編號】A61L17/10GK104069541SQ201310693375
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2013年12月4日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月4日
【發(fā)明者】黃倩蕓 申請人:江西龍騰生物高科技有限公司