治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份：瓜蔞6-9，勝紅薊6-12，桂枝6-10，沙棘2-8，薤白6-15，桑皮3-6，丹參4-9，淡菜5-9，百部2-5，半夏6-15，豬苓6-12，澤瀉4-10，五靈脂3-9。本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在：所選材料皆為傳統(tǒng)中藥材料，無任何毒副作用；本組方完全符合中醫(yī)藥原則和冠心病患者身心特點，在總原則的前提下，可根據(jù)不同人群有不同組方，功能不同，本發(fā)明沖劑具有活血通經(jīng)，散淤止痛功效，對治療動脈粥樣硬化與冠心病有特殊的療效。
【專利說明】治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]動脈粥樣硬化(Atherosclerosis)是動脈硬化中最常見而重要的類型，其特點是受累動脈的內(nèi)膜有類脂質(zhì)的沉著，復(fù)合糖類的積聚，繼而纖維組織增生和鈣沉著，并有動脈中層的病變。本病主要累及大型及中型的肌彈力型動脈，以主動脈、冠狀動脈及腦動脈為多見，常導(dǎo)致管腔閉塞或管壁破裂出血等嚴(yán)重后果。發(fā)生在冠狀動脈上的動脈粥樣硬化稱為冠狀動脈粥樣硬化(Coronary Atherosclerotic )。它是最常見的狹窄性冠狀動脈疾病,特別是肌壁外冠狀動脈支的動脈粥樣硬化。冠狀動脈近側(cè)段之所以好發(fā)動脈粥樣硬化是由于它比所有器官動脈都靠近心室，因而承受最大的收縮壓撞擊。再者，冠狀動脈血管樹由于心臟的形狀而有多數(shù)方向改變，因此亦承受較大的血流剪應(yīng)力。
[0003]好發(fā)部位:據(jù)我國的尸檢統(tǒng)計資料，病變的總檢出率、狹窄檢出率和平均級別均以前降支最高，其余依次為右主干、左主干或左旋支、后降支。性別差異:20~50歲病變檢出率，男性顯著高于女性；60歲以后男女無明顯差異。
[0004]動脈粥樣硬化是導(dǎo)致一系列心、腦血管病的基礎(chǔ)，以下我們就來簡單的講述一下動脈粥樣硬化形成的機(jī)理。氧化的低密度脂蛋白(Ox-LDL)是動脈粥樣硬化的核心，當(dāng)血液中的低密度脂蛋白(LDL)被活性氧(ROS)等自由基氧化后叫著“氧化的低密度脂蛋白”簡稱“Ox-LDL”，他就會進(jìn)入血管壁，1.0x-LDL損壞血管壁的內(nèi)皮細(xì)胞，并且讓內(nèi)皮細(xì)胞間隙變大；2.0x-LDL刺激單核細(xì)胞游走進(jìn)入血管壁；3.0X-LDL被巨噬細(xì)胞以及血管的平滑肌細(xì)胞的受體所吞噬，形成泡沫細(xì)`胞，4.0x-LDL使上述兩種泡沫細(xì)胞壞死崩解，形成糜粥樣壞死物，粥樣硬化斑塊形成。
[0005]這里要特別強(qiáng)調(diào)的是氧化的低密度脂蛋白(Ox-LDL)在整個動脈粥樣硬化形成過程中起了核心作用，而不是我們老百姓一般認(rèn)為的“低密度脂蛋白”或者“血脂”或者“膽固醇”概念，如果LDL不被氧化為Ox-LDL，機(jī)體的單核細(xì)胞認(rèn)為LDL是“自己人”，不會對他(LDL)進(jìn)行吞噬并形成泡沫細(xì)胞，只有當(dāng)他(LDL)被氧化成Ox-LDL后，才被機(jī)體的單核細(xì)胞等炎癥介質(zhì)認(rèn)為是【異己】成分，并對之進(jìn)行吞噬，消滅，最終形成泡沫細(xì)胞。因此防止LDL氧化為Ox-LDL是遏制動脈粥樣硬化的關(guān)鍵所在，而不是我們常規(guī)理解的降低膽固醇、降低血脂、降低低密度脂蛋白(LDL)等。
[0006]動脈粥樣硬化后的血管，血栓的形成是一個比較復(fù)雜的炎癥過程。隨著上述動脈粥樣硬化斑塊的生長，常常是導(dǎo)致上述泡沫細(xì)胞死亡，形成壞死性核心，他能與持續(xù)存在的炎癥反應(yīng)，使上述粥樣硬化斑塊變得很不穩(wěn)定，活化的巨噬細(xì)胞分泌一種酶降解膠原纖維帽，不穩(wěn)定斑塊形成，這樣就很容易破裂。破裂后的斑塊大量高度致凝血的物質(zhì)釋放入血管腔，導(dǎo)致局部血栓形成。當(dāng)這種血栓形成在腦部的血管，則叫腦血栓(腦梗塞、腦梗死)，當(dāng)腦血管處在一個薄弱的部位而且伴有高血壓之類，或者斑塊向血管外破裂就形成了腦出血，這兩類情況中醫(yī)叫中風(fēng)、西醫(yī)叫卒中；當(dāng)這種血栓形成在心臟的冠狀動脈，就叫心肌梗死(心肌梗塞);當(dāng)這種血栓形成發(fā)生在眼底動脈，則就是黃斑變性。當(dāng)這種血栓的形成出現(xiàn)在下肢動脈的時候，就導(dǎo)致像糖尿病的病足之類的改變。
[0007]申請公布號CN 102973786 A (申請?zhí)?01210441546.1)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的中藥，由下述重量份的原料藥制成:當(dāng)歸6-10份，三七3-5份，玄參6-8份，金銀花12-15份，白薇5_9份，靈芝14-18份，葶藶子10-13份、桑白皮8-10份、降香6-8份、延胡索10-12份、黨參15-20份，甘草5_20份，麥冬15-20份，磁石20-25份。申請公布號CN 103550624 A (申請?zhí)?01310524895.4)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療動脈粥樣硬化與冠狀動脈粥樣硬化的中藥制劑，其主要原料及重量份分別是，當(dāng)歸30份、川穹15份、白芍18份、麥芽30份、紅花12份、昆布12份、薄荷10份、牛舌草30份、蘆根30份。
[0008]總之，中醫(yī)藥在治療本病方面取得了較好的療效，但還存在一些問題:臨床上對防治冠狀動脈粥樣硬化還需同步研究，對治療冠狀動脈粥樣硬化出現(xiàn)的不適癥狀療效也有待
于進(jìn)一步提聞。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡單、服用方便、便于攜帶、易久服的治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑，該中藥組合物療效確切且無毒副作用。
[0010]本發(fā)明的技術(shù)方案是:
治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份:瓜萎6-9，勝紅薊6-12，桂枝6-10，沙棘2-8，薤白6-15，桑皮3_6，丹參4_9，淡菜5_9，百部2_5，半夏6-15，豬苓6-12，澤瀉4-10，五靈脂3_9。
`[0011]前面所述的治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑，優(yōu)選的是，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份:瓜萎7-8，勝紅薊8-10，桂枝7-9，沙棘4-6，薤白9_12，桑皮4_5，丹參6_8，淡菜6-8，百部3-4，半夏9-11，豬苓8-10，澤瀉6-8，五靈脂5_7。
[0012]前面所述的治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑，更佳優(yōu)選的是，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份:瓜萎7.5，勝紅薊9，桂枝8，沙棘5，薤白10，桑皮4.5，丹參7，淡菜7，百部3.5，半夏10，豬苓9，澤瀉7，五靈脂6。
所述治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑的制備方法是:
(1)將整理好的原料藥混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎0.8-1.4小時，過濾取汁，藥汁合并，用薄膜蒸發(fā)至每毫升含生藥1-3克，加入一倍重量的乙醇(95%)邊加邊攪拌，沉淀15-25小時后過濾；
(2)濾液用薄膜蒸發(fā)至每毫升藥液相當(dāng)4-5克生藥，加入冷水稀釋成每毫升含生藥1-3克，沉淀8-24小時后過濾；
(3)濾液用薄膜蒸發(fā)至浸膏狀，濃縮液比重控制為1.05-1.2:1，放冷至80°C以下稱總固體量；
(4)加總固體量2-5倍重量的白砂糖，0.5-1.2倍重量的糊精(優(yōu)選加入0.9倍重量的糊精)，用乙醇(65%)，調(diào)節(jié)干濕度，用顆粒機(jī)制成顆粒，包裝。
[0013]上述沖劑的制備方法，優(yōu)選的是，步驟(1)再煎1-1.3小時(優(yōu)選1.2小時)。[0014]上述沖劑的制備方法，優(yōu)選的是，步驟(1)沉淀18-23小時后過濾(優(yōu)選20小時)。
[0015]上述治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑的制備方法，優(yōu)選的是，步驟(2)蒸發(fā)至每毫升藥液相當(dāng)生藥4.2-4.8克(優(yōu)選4.5克)。
[0016]上述治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑的制備方法，優(yōu)選的是，步驟(2)沉淀13-18小時后過濾(優(yōu)選15小時)。
[0017]上述治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑的制備方法，優(yōu)選的是，步驟(4)加總固體量3-4倍重量的白砂糖(優(yōu)選3.5倍)。
[0018]本發(fā)明還提供了所述沖劑在制備治療冠狀動脈粥樣硬化、心肌梗塞、心肌壞死、心絞痛的藥物時的應(yīng)用。
[0019]服用方法:為使本發(fā)明達(dá)到最佳效果，服用時，每次一袋，每天3次，溫開水沖服，10天一個療程。
[0020]本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下:
瓜萎:甘苦，寒。成無己:“味苦，寒。入肺、胃、大腸經(jīng)。功能主治:潤肺，化痰，散結(jié)，潤腸。治痰熱咳嗽，胸痹，結(jié)胸，肺痿咳血，消渴，黃疸，便秘，癰腫初起。
[0021]勝紅薊:辛、微苦，涼。功能主治:祛風(fēng)清熱，止痛，止血，排石。用于上呼吸道感染，扁桃體炎，咽喉炎，急性胃腸炎，胃痛，腹痛，崩漏，腎結(jié)石，膀胱結(jié)石；外用治濕疫，鵝口瘡，癰瘡腫毒，蜂窩織炎，下肢潰瘍，中耳炎，外傷出血。 桂枝:性味:辛、甘，溫。歸經(jīng):歸心、肺、膀胱經(jīng)。功效:發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽化氣，平?jīng)_降氣。主治:用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。
[0022]沙棘:別名達(dá)爾、沙棗、醋柳果、大爾卜興、醋柳、酸刺子、酸柳柳、其察日嘎納、酸刺、黑刺、黃酸刺、酸刺刺，沙棘果和油具有很高的藥用價值，可降低膽固醇，治愈心絞痛等作用，還有防治冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的作用；有祛痰、止咳、平喘和治療慢性氣管炎的作用；能治療胃和十二指腸潰瘍以及消化不良等，對慢性淺表性胃炎、萎縮性胃炎、結(jié)腸炎等病癥療效顯著；對燒傷、燙傷、刀燒、凍傷有很好的治療作用；對婦女宮頸糜爛有良好的治療效果。味酸；澀；性溫，止咳化痰；健胃消食；活血散瘀。主咳嗽痰多；肺膿腫；消化不良；食積腹痛；胃痛；腸炎；閉經(jīng)；跌打瘀腫。
[0023]薤白:性味:辛、苦，溫。歸經(jīng):歸肺、胃、大腸經(jīng)。功效:通陽散結(jié)，行氣導(dǎo)滯。主治:用于胸痹疼痛，痰飲咳喘，泄痢后重。
[0024]桑皮:功用主治:肺熱喘咳，水飲停肺，脹滿喘急，尤善瀉肺火而平喘咳，治肺熱咳喘，痰稠而黃。藥性:味甘、微苦、歸肺、脾經(jīng)。
[0025]丹參:性味:苦，微寒。歸經(jīng):歸心、肝經(jīng)。功效:祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。主治:用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0026]淡菜:咸，溫。補(bǔ)肝腎，益精血，消癭瘤。治虛勞羸瘦，眩暈，盜汗，陽痿，腰痛，吐血，崩漏，帶下，癭瘤，疝瘕。能補(bǔ)五臟，益陽事，理腰腳氣，消宿食，除腹中冷氣，痃癖。
[0027]百部:性味:甘、苦，微溫。歸經(jīng):歸肺經(jīng)。功效:潤肺下氣止咳，殺蟲。主治:用于新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭虱，體虱，蟯蟲病，陰癢。蜜百部潤肺止咳。用于陰虛勞嗽。[0028]半夏:其味辛，性溫，有毒；歸脾、胃、肺經(jīng)，藥用價值塊莖入藥，有毒，能燥濕化痰，降逆止嘔，生用消癤腫；主治咳嗽痰多、惡心嘔吐；外用治急性乳腺炎、急慢性化濃性中耳炎。功效主治:濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。治濕痰冷飲，嘔吐，反胃，咳喘痰多，胸膈脹滿，痰厥頭痛，頭暈不眠。外消癰腫。用于痰多咳喘、痰飲眩悸、內(nèi)痰眩暈、嘔吐反胃、胸脘痞悶、梅核氣癥；生用外治癰腫痰核。姜半夏多用于降逆止嘔。
[0029]豬苓:性味:甘、淡，平。歸經(jīng):歸腎、膀胱經(jīng)。功效:利水滲濕。主治:用于小便不利，水腫，泄灣，淋池，帶下。
[0030]澤瀉:性味:甘，寒。歸經(jīng):歸腎、膀胱經(jīng)。功效:利小便，清濕熱。主治:用于小便不利.水腫脹滿，泄瀉尿少，痰飲眩暈，熱淋澀痛；高血脂。
[0031]五靈脂:甘，溫?；钛?，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛經(jīng)，血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打損傷，蛇、蟲咬傷。
[0032]本發(fā)明提供沖劑組方科學(xué)，各種劑型的制備方法簡單，所得產(chǎn)品服用方便、便于攜帶。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在:
1、所選材料皆為傳統(tǒng)中藥材料，無任何毒副作用；
么本組方完全符合中醫(yī)藥原則和冠狀動脈粥樣硬化患者身心特點，在總原則的前提下，可根據(jù)不同人群有不同組方，功能不同。
[0033]3、藥源易得，藥材成本低廉，能夠減輕患者負(fù)擔(dān)。
【具體實施方式】
[0034]下面結(jié)合實施例和實驗例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0035]實施例1治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份(每份取IOg):瓜萎6，勝紅薊6，桂枝6，沙棘2，薤白6，桑皮3，丹參4，淡菜5，百部2，半夏6，豬苓6，澤瀉4，五靈脂3。
[0036]上述治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑的制備方法，步驟是:
(1)將整理好的原料藥混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎0.8小時，過濾取汁，藥汁合并，用薄膜蒸發(fā)至每毫升含生藥1-3克，加入一倍重量的乙醇(95%)邊加邊攪拌，沉淀15小時后過濾；
(2)濾液用薄膜蒸發(fā)至每毫升藥液相當(dāng)4克生藥，加入冷水稀釋成每毫升含生藥1-3克，沉淀8小時后過濾；
(3)濾液用薄膜蒸發(fā)至浸膏狀，濃縮液比重控制為1.05-1.2:1，放冷至80°C以下稱總固體量；
(4 )加總固體量2倍重量的白砂糖，0.5倍重量的糊精，用乙醇(65%)，調(diào)節(jié)干濕度，用顆粒機(jī)制成顆粒，包裝。
[0037]典型病例一:張XX，男性，48歲。胸悶氣短2年有余，每日晚上睡覺都感覺胸悶的很厲害，都無法正常的入眠，怕冷、心悸、四肢欠溫暖，疲乏無力，腿腫腰酸，胸痛徹背等癥。去醫(yī)院檢查，心臟彩超顯示有回流，運動平板車顯示為陽性，動脈造影顯示為動脈硬化，醫(yī)生給予服用本發(fā)明沖劑。
[0038]服用本實施例3所得沖劑，每次一袋，每天3次，溫開水沖服，10天一個療程。服用20天，胸悶，氣短等癥狀明顯減輕，疲乏無力亦減輕，納量增，精神可，服用2個月，動脈造影顯示為正常，繼服4個月，不適癥狀消失，患者自感痊愈。
[0039]實施例2治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份(每份取15g):瓜萎9，勝紅薊12，桂枝10，沙棘8，薤白15，桑皮6，丹參9，淡菜9，百部5，半夏15，豬苓12，澤瀉10，五靈脂9。
[0040]上述治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑的制備方法，步驟是:
(1)將整理好的原料藥混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎1.4小時，過濾取汁，藥汁合并，用薄膜蒸發(fā)至每毫升含生藥1-3克，加入一倍重量的乙醇(95%)邊加邊攪拌，沉淀25小時后過濾；
(2)濾液用薄膜蒸發(fā)至每毫升藥液相當(dāng)5克生藥，加入冷水稀釋成每毫升含生藥1-3克，沉淀24小時后過濾；
(3)濾液用薄膜蒸發(fā)至浸膏狀，濃縮液比重控制為1.05-1.2:1，放冷至80°C以下稱總固體量；
(4 )加總固體量5倍重量的白砂糖，1.2倍重量的糊精，用乙醇(65%)，調(diào)節(jié)干濕度，用顆粒機(jī)制成顆粒，包裝。
[0041]實施例3治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份(每份取25g):瓜萎7，勝紅薊8，桂枝7，沙棘4，薤白9，桑皮4，丹參6，淡菜6，百部3，半夏9，豬苓8，澤瀉6，五靈脂5。
[0042]上述治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑的制備方法，步驟是:
(1)將整理好的原料 藥混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎I小時，過濾取汁，藥汁合并，用薄膜蒸發(fā)至每毫升含生藥1-3克，加入一倍重量的乙醇(95%)邊加邊攪拌，沉淀18小時后過濾；
(2)濾液用薄膜蒸發(fā)至每毫升藥液相當(dāng)4.2克生藥，加入冷水稀釋成每毫升含生藥1-3克，沉淀13小時后過濾；
(3)濾液用薄膜蒸發(fā)至浸膏狀，濃縮液比重控制為1.05-1.2:1，放冷至80°C以下稱總固體量；
(4 )加總固體量3倍重量的白砂糖，0.8倍重量的糊精，用乙醇(65%)，調(diào)節(jié)干濕度，用顆粒機(jī)制成顆粒，包裝。
[0043]典型病例二:呂XX，年齡:46歲；性別:女性；主訴:間歇性胸痛胸悶3個月；現(xiàn)病史:患者6小時前出現(xiàn)無明顯誘因胸痛，為胸骨后悶痛，呈持續(xù)性，伴后背部放射，無腹脹，無腹痛，無惡心嘔吐，無畏寒發(fā)熱，無咳嗽咳痰。討論:心臟彩超顯示有回流，運動平板車顯示為陽性，動脈造影顯示為動脈硬化。
[0044]服用本實施例3所得沖劑，每次一袋，每天3次，溫開水沖服，10天一個療程。月艮用20天，胸痛胸悶明顯減輕，心中煩亂亦減輕，納量增，精神可，服用I個月，癥狀消除，夜眠安，心煩除，力氣增，納食可，繼服2個月，患者服用時未出現(xiàn)任何不適，患者自感痊愈。
[0045]實施例4治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份(每份取5g):瓜萎8，勝紅薊10，桂枝9，沙棘6，薤白12，桑皮5，丹參8，淡菜8，百部4，半夏11，豬苓10，澤瀉8，五靈脂7。
[0046]上述治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑的制備方法，步驟是:
(I)將整理好的原料藥混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎1.3小時，過濾取汁，藥汁合并，用薄膜蒸發(fā)至每毫升含生藥1-3克，加入一倍重量的乙醇(95%)邊加邊攪拌，沉淀23小時后過濾；
(2)濾液用薄膜蒸發(fā)至每毫升藥液相當(dāng)4.8克生藥，加入冷水稀釋成每毫升含生藥1-3克，沉淀18小時后過濾；
(3)濾液用薄膜蒸發(fā)至浸膏狀，濃縮液比重控制為1.05-1.2:1，放冷至80°C以下稱總固體量；
(4 )加總固體量4倍重量的白砂糖，I倍重量的糊精，用乙醇(65%)，調(diào)節(jié)干濕度，用顆粒機(jī)制成顆粒，包裝。
[0047]典型病例三:黃XX，50歲，男，于某日出現(xiàn)較以往更劇烈而頻繁的心絞痛，心絞痛持續(xù)時間較以往長，誘因不明顯，而且還伴有短時間的胸悶，氣短癥狀，家里人給其服用救心丸來解決此癥狀，但療效不好，去大醫(yī)院做全面的檢查上述癥狀是由冠狀動脈粥樣硬化引起的。
[0048]服用本實施例4所得沖劑，每次一袋，每天3次，溫開水沖服，10天一個療程。服用10天，胸悶、心絞痛明顯減輕，惡心、嘔吐癥狀消失，納量增，精神可，服用20天，心電圖示冠狀動脈供血明顯改善，繼服3個月，患者痊愈。
[0049]實施例5治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份(每份取20g):瓜萎7.5，勝紅薊9，桂枝8，沙棘5，薤白10，桑皮4.5，丹參7，淡菜7，百部
3.5，半夏10，豬苓9，澤瀉7，五靈脂6。
[0050]上述治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑的制備方法，步驟是:
(1)將整理好的原料藥混`合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎1.2小時，過濾取汁，藥汁合并，用薄膜蒸發(fā)至每毫升含生藥1-3克，加入一倍重量的乙醇(95%)邊加邊攪拌，沉淀20小時后過濾；
(2)濾液用薄膜蒸發(fā)至每毫升藥液相當(dāng)4.5克生藥，加入冷水稀釋成每毫升含生藥1-3克，沉淀15小時后過濾；
(3)濾液用薄膜蒸發(fā)至浸膏狀，濃縮液比重控制為1.05-1.2:1，放冷至80°C以下稱總固體量；
(4 )加總固體量3.5倍重量的白砂糖，0.9倍重量的糊精，用乙醇(65%)，調(diào)節(jié)干濕度，用顆粒機(jī)制成顆粒，包裝。
[0051]試驗例I實施例5所得治療治療冠狀動脈粥樣硬化沖劑的臨床應(yīng)用:2010年6月-2013年12月，在4所醫(yī)院篩選150例患者，其中女性100例，男性50例，年齡最大的72歲，最小年齡38歲，平均年齡55.2歲。試驗之前2周，對該人群進(jìn)行連續(xù)觀察，記錄癥狀及變化，隨機(jī)分為兩組，實驗組及對照組，實驗組服用實施例5所得產(chǎn)品，對照組服用其它藥品(美托洛爾、利多卡因、去甲腎上腺素等常規(guī)藥品)。使用方法為:每次一袋，每天3次，溫開水沖服，10天一個療程。療效情況判定標(biāo)準(zhǔn):治愈:服用本品一個療程，心電圖示冠狀動脈供血明顯改善，不適癥狀消失，精力及體力明顯增強(qiáng)；有效:服用本品一個療程，心電圖示慢性冠狀動脈供血改善，不適癥狀減輕或部分消失，精力及體力增強(qiáng)；無效:服用本品一個療程，不適癥狀無變化。結(jié)果如表1所示。
[0052]表1:服用實施例5產(chǎn)品38-72歲冠狀動脈粥樣硬化患者治療結(jié)果 表1
【權(quán)利要求】
1.治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑，其特征是，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份:瓜萎6-9，勝紅薊6-12，桂枝6-10，沙棘2-8，薤白6_15，桑皮3_6，丹參4_9，淡菜5_9，百部2-5，半夏6-15，豬苓6-12，澤瀉4_10，五靈脂3_9。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠狀動脈粥樣硬化的沖劑，其特征是，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份:瓜萎7-8，勝紅薊8-10，桂枝7-9，沙棘4-6，薤白9_12，桑皮4_5，丹參6-8，淡菜6-8，百部3-4，半夏9-11，豬苓8_10，澤瀉6_8，五靈脂5_7。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠狀動脈粥樣硬化的沖劑，其特征是，主要由下列原料藥制備而成，均為重量份:瓜萎7.5，勝紅薊9，桂枝8，沙棘5，薤白10，桑皮4.5，丹參7，淡菜7，百部3.5，半夏10，豬苓9，澤瀉7，五靈脂6。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑的制備方法，其特征是，步驟如下: (1)將整理好的原料藥混合煎汁，共煎三次，每次待水沸后，再煎0.8-1.4小時，過濾取汁，藥汁合并，用薄膜蒸發(fā)至每毫升含生藥1-3克，加入一倍重量的乙醇(95%)邊加邊攪拌，沉淀15-25小時后過濾； (2)濾液用薄膜蒸發(fā)至每毫升藥液相當(dāng)4-5克生藥，加入冷水稀釋成每毫升含生藥1-3克，沉淀8-24小時后過濾； (3)濾液用薄膜蒸發(fā)至浸膏狀，濃縮液比重控制為1.05-1.2:1，放冷至80°C以下稱總固體量； (4)加總固體量2-5倍重量的白砂糖，0.5-1.2倍重量的糊精(優(yōu)選加入0.9倍重量的糊精)，用乙醇(65%)，調(diào)節(jié)干濕度，用顆粒機(jī)制成顆粒，包裝?！?br> 5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是，步驟(1)再煎1-1.3小時(優(yōu)選1.2小時)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是，步驟(1)沉淀18-23小時后過濾(優(yōu)選20小時)。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是，步驟(2)蒸發(fā)至每毫升藥液相當(dāng)生藥4.2-4.8 克(優(yōu)選 4.5 克)。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是，步驟(2)沉淀13-18小時后過濾(優(yōu)選15小時)。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是，步驟(4)加總固體量3-4倍重量的白砂糖(優(yōu)選3.5倍)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的治療冠狀動脈粥樣硬化的沖劑還提供了在制備治療冠心病、心肌梗塞、心肌壞死、心絞痛的藥物時的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/904GK103845670SQ201410082159
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2014年3月7日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月7日
【發(fā)明者】陳西成 申請人:陳西成