支鏈魚腥草素對豬瘟細(xì)胞活疫苗免疫促進(jìn)作用與應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于獸藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種支鏈魚腥草素溶液，同時(shí)涉及該支鏈魚腥草素溶液的制備方法，以及其在對豬瘟細(xì)胞活疫苗免疫促進(jìn)作用方面的應(yīng)用。支鏈魚腥草素溶液，包含以下組分，以重量百分比計(jì)：支鏈魚腥草素鈉0.5%～5%；增溶劑1%～40%；pH值緩沖劑1%～20%；穩(wěn)定劑0.02%～2%，余量為水。本發(fā)明設(shè)計(jì)合理，該支鏈魚腥草素溶液作為免疫佐劑使用時(shí)，具有免疫增強(qiáng)作用效果好、穩(wěn)定、成分簡單、局部反應(yīng)不明顯等優(yōu)點(diǎn)；另外其制備方法簡單，成本低，具有很好的市場應(yīng)用前景。
【專利說明】支鏈魚腥草素對豬瘟細(xì)胞活疫苗免疫促進(jìn)作用與應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于獸藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種支鏈魚腥草素溶液，同時(shí)涉及該支鏈魚 腥草素溶液的制備方法，以及其在對豬瘟細(xì)胞活疫苗免疫促進(jìn)作用方面的應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002] 被我國列為一類動物疫病的豬瘟沒有特效的治療方法，疫苗預(yù)防及緊急免疫接種 是防治豬瘟的主要手段。目前常用的豬瘟細(xì)胞活疫苗安全性高，但免疫原性相對豬瘟乳兔 苗及豬瘟淋脾苗免疫原性弱，免疫原性弱也是現(xiàn)代疫苗技術(shù)所面臨的一個(gè)共同問題，需要 通過配合免疫佐劑等手段來克服。
[0003] 目前常用的免疫佐劑種類多，有一定效果，但存在一些不可避免的缺點(diǎn)，如弗氏佐 齊[J、佐劑-65、白油Span佐劑、MF-59等油佐劑較粘稠及具有注射局部過敏反應(yīng)的問題；鋁佐 劑有輕度局部反應(yīng)、不能明顯誘導(dǎo)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答及對弱抗原無效；卡介苗（BCG)大 量應(yīng)用會引起嚴(yán)重的副作用；一些中草藥如蜂膠、多糖、魚腥草及復(fù)方中草藥等表現(xiàn)出一定 的免疫佐劑作用，有良好的發(fā)展前景，但不同程度的存在免疫增強(qiáng)作用低、不穩(wěn)定、成分復(fù) 雜容易引起局部反應(yīng)等問題；另外一些佐劑或價(jià)格昂貴，或效果不穩(wěn)定，使其應(yīng)用受到一定 的限制。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明為了解決現(xiàn)有的免疫佐劑存在的上述問題，提供了一種新的用作免疫佐劑 的支鏈魚腥草素溶液。
[0005] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 一種支鏈魚腥草素溶液，包含以下組分，以重量百分比計(jì)：支鏈魚腥草素鈉〇. 5%?5% ; 增溶劑1%?40% ;pH值緩沖劑1%?20% ;穩(wěn)定劑0. 02%?2%，余量為水。
[0006] 支鏈魚腥草素鈉(分子結(jié)構(gòu)式見式1)是直鏈魚腥草素鈉同系物(分子結(jié)構(gòu)式見式 2)的〇-碳衍生物，8卩!1(^-(；(11=4、6、8、10、12、14、16及18等)的〇-碳上的氫原子被烷基 取代而成的衍生物，如甲基丁酰乙醛亞硫酸鈉、乙基丁酰乙醛亞硫酸鈉、丙基丁酰乙醛亞硫 酸鈉、甲基己酰乙醛亞硫酸鈉、甲基辛酰乙醛亞硫酸鈉、甲基癸酰乙醛亞硫酸鈉、甲基十二 酰乙醛亞硫酸鈉、甲基十四酰乙醛亞硫酸鈉、甲基十六酰乙醛亞硫酸鈉、甲基十八酰乙醛亞 硫酸鈉等。其不僅克服了魚腥草提取物穩(wěn)定性差、免疫增強(qiáng)作用弱的缺點(diǎn)，并且免疫增強(qiáng)作 用比新魚腥草素鈉及直鏈魚腥草素鈉同系物進(jìn)一步提高。

【權(quán)利要求】
1. 一種支鏈魚腥草素溶液，其特征在于，包含以下組分，以重量百分比計(jì)：支鏈魚腥草 素鈉0. 5%?5% ;±曾溶劑1%?40% ;pH值緩沖劑1%?20% ;穩(wěn)定劑0. 02%?2%，余量為水。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的支鏈魚腥草素溶液，其特征在于：所述支鏈魚腥草素鈉是直 連魚腥草素鈉同系物的α-碳衍生物，即!1(^-(；的α-碳上的氫原子被烷基取代而成的衍 生物。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的支鏈魚腥草素溶液，其特征在于：所述支鏈魚腥草素鈉為甲 基丁酰乙醛亞硫酸鈉、乙基丁酰乙醛亞硫酸鈉、丙基丁酰乙醛亞硫酸鈉、甲基己酰乙醛亞 硫酸鈉、甲基辛酰乙醛亞硫酸鈉、甲基癸酰乙醛亞硫酸鈉、甲基十二酰乙醛亞硫酸鈉、甲基 十四酰乙醛亞硫酸鈉、甲基十六酰乙醛亞硫酸鈉或者甲基十八酰乙醛亞硫酸鈉。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的支鏈魚腥草素溶液，其特征在于：所述增溶劑為吐 溫類、司盤類、甘油、泊洛沙姆、乙醇、丙二醇、聚乙二醇或者環(huán)糊精類中的一種或幾種。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的支鏈魚腥草素溶液，其特征在于：所述pH值緩沖劑選自枸櫞 酸鹽緩沖液、鄰苯二甲酸鹽緩沖液或者醋酸一醋酸鈉緩沖液中的一種或多種。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的支鏈魚腥草素溶液，其特征在于：所述穩(wěn)定劑選自亞硫酸氫 鈉、焦硫酸鈉、硫代硫酸鈉或者苯甲酸鈉中的一種或多種。
7. -種權(quán)利要求1-6所述的支鏈魚腥草素溶液的制備方法，其特征在于：包括如下步 驟：先將支鏈魚腥草素鈉與增溶劑充分混合；然后加入含穩(wěn)定劑的水溶液攪拌溶解；之后 用pH緩沖液調(diào)節(jié)pH至5. 0?6. 5 ;最后依次經(jīng)活性炭粗濾和濾膜精濾后充氮灌封、滅菌， 分裝。
8. -種權(quán)利要求1-6所述的支鏈魚腥草素溶液對豬瘟細(xì)胞活疫苗免疫促進(jìn)作用的應(yīng) 用方法，其特征在于： 應(yīng)用方法（1):用所述支鏈魚腥草素溶液2ml?20ml稀釋豬瘟細(xì)胞活疫苗1?4頭份， 于豬頸部注射； 或者，應(yīng)用方法（2):在給豬免疫接種豬瘟細(xì)胞活疫苗的同時(shí)，給其口服所述支鏈魚腥 草素溶液或所述支鏈魚腥草素溶液兌水讓其飲用，劑量為〇. 2ml?0. 5ml/公斤體重。
【文檔編號】A61P37/04GK104258388SQ201410536632
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年10月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月13日
【發(fā)明者】趙鑫, 李逐波, 任鴻春 申請人:山西兆益生物有限公司