本發(fā)明涉及的回族中藥蟾蜍乳腺癌清丸是一種預防和治療乳腺癌的綠色高科技中草藥。本發(fā)明還涉及該藥的制備方法，屬于中醫(yī)藥類。

背景技術：

據(jù)《2014年中國腫瘤登記年報》數(shù)據(jù)顯示，按照中國人平均74歲的壽命計算，中國人一生患惡性腫瘤的幾率是22%，平均每分鐘有6人被診斷為惡性腫瘤，腫瘤在中國已經(jīng)成為一種常見疾病。目前中國的癌癥患者約為700多萬人，且每年以100多萬人的速度在增加。而全世界呢？

據(jù)統(tǒng)計，在我國近800萬的癌癥患者中，有25.89%為乳腺癌患者，位居35.23%的肺癌之后。乳腺癌是女性排名第一的常見惡性腫瘤（乳腺癌男性僅占全身各種惡性腫瘤發(fā)病率的約1-2%，比較罕見，而女性則是7-10%，），是一種嚴重影響婦女身心健康甚至危及生命的最常見的惡性腫瘤之一。為什么目前患乳腺癌的人越來越多？為什么中老年容易患乳腺癌？病因雖未完全清楚，但許多研究資料表明，乳腺癌的發(fā)生除去出生地的因素外，還與下列因素有關：1. 心里壓力過大，不能釋放情緒。2. 病毒：致癌性rna病毒可能與乳腺癌相關。 3. 乳腺非典型增生：有乳腺導管和小葉非典型增生者發(fā)生乳腺癌的危險性增加。（注意：這里說的是非典型增生，不是通?？谡Z中的乳腺增生）4. 遺傳和家族史：乳癌在家族中的多發(fā)性也在統(tǒng)計中獲得證實。具有乳腺癌家族史（一級直系親屬患乳腺癌）的女性，發(fā)生乳腺癌的危險性是一般人群的2-3倍。5. 營養(yǎng)因素：高脂物質(zhì)攝入過多與乳腺癌的發(fā)生有一定的相關性。6.內(nèi)源性或外源性雌激素的長期刺激：雌激素的活性對乳癌的發(fā)生有重要作用。月經(jīng)過早來潮（小于12歲）或絕經(jīng)晚（遲于55歲），未生育，晚育（第一胎在35歲以后）或生育后不哺乳，乳癌的發(fā)生率較高等等。

乳腺癌目前的西醫(yī)治療主要是外科手術治療和放射治療。手術治療又根據(jù)病人的實際情況分為乳腺癌根治術、乳腺癌擴大根治術、仿根治術(改良根治術)。放射治療又分為術前放射治療和術后放射治療以及復發(fā)轉(zhuǎn)移灶的放射治療，但是無論何種治療，都會給病人的身心造成催毀性的痛苦且還不能保證完全康復。

乳腺癌和其他癌癥一樣，都是目前較難治愈的疾病，但難治并不代表沒法可治，除上述西醫(yī)治療方法外，中醫(yī)也有很多有效的治療方法。乳腺癌中醫(yī)治療古來有之。中醫(yī)治療乳腺癌以整體觀念根據(jù)患者的全身特點辨證論治，可以適用于各型各期癌癥。中醫(yī)藥治療癌癥的優(yōu)勢在于有利于穩(wěn)定病情，毒副作用輕微、癥狀改善較明顯，使病情發(fā)展減慢、腫瘤縮小或帶瘤較長期生存，患者易于接受和費用比較低廉。目前西醫(yī)也認為中醫(yī)藥可以作為癌癥的輔助治療，有助于減少放、化療的毒性，改善癌癥相關癥狀，提高生存質(zhì)量，延長生存期。但存在的問題是中醫(yī)的藥方統(tǒng)一性較差，治療主要憑的是經(jīng)驗。從已有的治癌驗方、偏方看，所選中草藥藥材中總是有一些——多數(shù)是超過半數(shù)以上的——藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的“辨證施治”的“配伍”藥，本發(fā)明人認為挺不合適；而偏方呢，偏方治病靠的是試驗，往往耽擱治病的時間。

技術實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的，就是針對中國癌癥患者就診難以及中醫(yī)病方統(tǒng)一性差、可重復性差、高級別的循證醫(yī)學理論和證據(jù)相對缺乏，因而治癌主要是憑經(jīng)驗等不足之情況，提出一種新的配藥方法以及制備方法，提供一種從預防開始，降低乳腺癌的發(fā)病率，從癌變開始減緩其進展速度，從腫瘤開始誘導其萎縮凋亡的綠色高科技中草藥。具體地說，本發(fā)明一是特別適用于治療癌前乳腺非典型增生以防其癌變，二是可治療癌初潰瘍，以防其繼續(xù)惡化，三是可誘導已經(jīng)成瘤的癌腫萎縮凋亡，以很低的花費，從根本上改善身體機能，從而恢復健康。它的最大優(yōu)勢在于能最大限度地誘導癌細胞自我凋亡與分化，促使癌腫逐步萎縮。在具體的配方中，還配合辨證施治，根據(jù)乳腺癌的成因特點，屬于肝郁氣滯的，舒肝解郁，理氣止痛；屬于毒熱蘊結的，清熱解毒，軟堅散結；屬于氣血虛弱的，補氣養(yǎng)血，軟堅散結；屬于肝腎陰虛的，滋腎養(yǎng)陰……以糾正正氣內(nèi)虛、邪凝毒聚和臟腑陰陽失調(diào)功能降低之不足，調(diào)整并提高機體的免疫功能，以達到整體抑瘤的目的，從而提高癌病治療的整體療效和遠期療效，為乳腺癌患者提供一種已經(jīng)被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的綠色高科技中草藥配方以及配制方法，以很低或是較低的花費，從根本上改善身體機能，控制病情的惡化并使病情逐漸好轉(zhuǎn)，最終恢復身體健康。由此也給患者一個根據(jù)個人病情、經(jīng)濟狀況、個人意愿來綜合考慮選擇不同治療方法或幾種方法合用特別是中西醫(yī)相結合綜合治療應用的余地，以期獲得最佳療效，輕松提高生存率。

本發(fā)明所提出的技術方案是：

一、所述的預防和治療乳腺癌的回族中藥蟾蜍乳腺癌清丸是由下列重量配比原料制成的：

蟾蜍2付、太子參15g、 射干5g、 枸杞子20g、

黃芩9g、 莪術30g、 山楂15g、 木香7g、

夏枯草30g、白花蛇舌草30g、甘草12g

此方為一日一劑煎服的基本方，在實際應用時，還可根據(jù)患者的體質(zhì)及病癥情況，增加1-3味中醫(yī)“天人合一、辯證論治”理論的“辨證配伍”藥。

考慮到用該基本方煎服湯藥量大、味道欠佳，患者很難飲用，故必須應用特殊工藝進行制備。

二、將上述各原料制成本發(fā)明所述的中藥丸劑的制備方法為：

A、 提取物的制備

（1）、提取

a、第一次提?。簩⑸鲜鲋胁菟幍闹亓砍鞠?g、甘草12g以外，全部放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9 倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

b、第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7 倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

c、第三次提取：往提取釜內(nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。

（2）、濃縮

將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對密度1.10 ～ 1.20，備用。

（3）、制粉

將木香7g、甘草12g各放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，備用。

（4）、配料

在30 萬級潔凈車間內(nèi)，將上述藥粉與前述濃縮物一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。

(5)、 烘干、粉碎

將混合均勻的藥料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小時，然后粉碎，過100 目篩。

(6)、 造粒

將混合均勻的藥料置入造粒機中造粒。

(7)、 整粒

將制好的顆粒進行整粒，過35目篩。

(8)、 干燥

將整好的顆粒置入熱循環(huán)干燥箱內(nèi)，80℃下通風干燥至水分＜ 8％。

(9)、制丸

將干燥混合所得藥物置中藥制丸機中制丸，丸粒以4mm以下最佳。

B、包裝

先將制好的丸劑裝入聚乙烯塑料小袋中，每袋8g，再將裝好的小袋裝盒、

裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。

C、 入庫

將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。

本發(fā)明常規(guī)服用方法：每日三次，每次1袋，空腹( 服后半小時不可大量喝水，以免沖淡藥液)。此藥以煎西紅柿湯做藥引子服用效果更佳煎西紅柿湯的具體做法是：取自然熟透的小西紅柿（50克左右）切碎，鍋內(nèi)放10克左右植物油，加熱，放入適量蔥花、食鹽，待蔥花飄出香味時將切碎的西紅柿倒入鍋中煎炒1-2分鐘，再沏入適量水滾開出鍋即可。服藥期間勿食用辛辣等對胃腸道刺激性較大的食物。

本發(fā)明各原料的作用：

蟾蜍，蟾蜍味腥、溫，有毒。歸心經(jīng)，具有解毒、止痛、開竅等功效?？捎糜谥委煻喾N惡性腫瘤、肝炎、帶狀皰疹、肝腹水、腎病、乳腺增生、子宮肌瘤等疑難雜癥。蟾衣可治癌、白血病、淋巴瘤等。中國民間中醫(yī)醫(yī)藥研究開發(fā)協(xié)會編《癌癥獨特秘方》中載：蟾皮性味腥、涼、微毒，功能解毒、利水、消脹、主治各種腫癌。1999年經(jīng)上海交大量子醫(yī)學檢測，特別對癌癥、肝硬化、疼痛諸癥的治療有效含量成份超8千量價上（凡有8千量價以上有免疫功能成份）。華夏出版社《中華醫(yī)藥全典》中載：蟾衣毒較輕，主要用于瘡瘍腫毒及小兒疳積，現(xiàn)代常用治腫瘤。遠方出版社《中草藥大全》中介紹，蟾衣可治癌、白血病、淋巴瘤等。據(jù)民間應用調(diào)查，蟾衣有清熱、解毒、消腫止痛、鎮(zhèn)靜、利尿、抗感冒病毒的功效，并對肝腹水、癌癥有顯效，對乙肝大三陽、小三陽可轉(zhuǎn)陰，還能迅速有效地增強體質(zhì)和提高免疫功能，促進人本代謝自然平衡。蟾衣是蟾酥漿液的表皮包衣，孫思邈稱：“蟾蛻（衣）除惡腫，神也”。李時珍《本草綱目》稱：“蟾衣乃其蓄足五臟六腑之精氣，吸納天地陰陽之華寶，如若獲之一，一切惡疾，未有不愈”。中醫(yī)認為蟾衣具有解毒消腫、止痛、辟穢濁之功效，廣泛用于瘡癰腫毒、咽喉腫痛等的治療。現(xiàn)代研究認為：蟾衣主主含蟾蜍二烯醇化合物，包括蟾毒配質(zhì)及蟾蜍毒素，具有強心、升壓、抗炎作用，蟾衣還有抗腫瘤、抗病毒等多種神奇功能，可用于治療多種惡性腫瘤、肝炎、帶狀皰疹、肝腹水、腎病、乳腺增生、子宮肌瘤等疑難雜癥，蟾毒配質(zhì)還有較強的麻醉作用。

太子參，藥性平和、味甘，有補氣生津的作用。補虛藥,補氣藥。功效主治：補益脾肺，益氣生津。治肺虛咳嗽，脾虛食少，心悸，怔忡，水腫，消渴，精神疲乏。用于脾氣虛弱，胃陰不足，食少體倦，口渴舌干；肺虛燥咳，咽干痰粘；氣陰不足，心悸失眠。常用于脾胃虛弱，倦怠乏力、食欲不振、干咳少痰、病后體虛、盜汗。實驗研究還證實，太子參可以提高免疫功能，改善心功能。

射干，性味功效： 味苦，性寒。清熱解毒，利咽消痰。 臨床應用： 適用于咽喉癌、肺癌等。此外，還適用于咽喉疼痛、痰咳氣喘、腮腺炎、支氣管炎、閉經(jīng)、乳腺炎，外用治水田皮炎等。

枸杞子，枸杞性平、味甘，具有補腎益精、滋陰補血、養(yǎng)肝明目、潤肺止咳的功效，很多保健養(yǎng)生的藥物中都含有枸杞。枸杞含有氨基酸、生物堿、甜菜堿、酸漿紅素及多種維生素，還含有多種亞油酸。枸杞子的作用與功效為：1、提高機體免疫功能，增強機體適應調(diào)節(jié)能力，食用枸杞子可以扶正固本和扶正怯邪，不但增強機體功能，促進健康恢復，而且能提高機體的抗病能力，抵御病邪的侵害。增強機體對各種有害刺激的適應能力。2、具有抗癌作用，枸杞子對癌細胞的生成和擴散有明顯的抑制作用，當代實驗和臨床應用的結果表明，枸杞葉代茶常飲，能顯著提高和改善老人、體弱多病者和腫瘤病人的免疫功能和生理功能，具有強壯肌體和延緩衰老的作用。對癌癥患者配合化療，有減輕毒副作用，防止白血球減少，調(diào)節(jié)免疫功能等療效。試驗研究發(fā)現(xiàn)：枸杞片中含有的微量元素鍺有明顯抑制癌細胞的作用，可使癌細胞完全破裂，抑制率達100%。3、具有顯著的明目作用，枸杞子尤其擅長明目，所以還俗稱“明眼子”。歷代醫(yī)家治療肝血不足、腎陰虧虛引起的視物昏花和夜盲癥，常常使用枸杞子。著名方劑祀菊地黃丸，就以枸杞子為主要藥物。民間也習用枸杞子治療慢性眼病，枸杞蒸蛋就是簡便有效的食療方。4、具有抗疲勞作用，枸杞子能顯著增加肌糖原、肝糖原的貯備量，提高人體活力，有抗疲勞的作用。5、可以增強人體的造血功能，枸杞子有明顯促進造血細胞增殖的作用，可以使白細胞數(shù)增多，增強人體的造血功能。除外，枸杞子含有豐富的枸杞多糖、β-胡蘿卜素、維生素E、硒及黃酮類等抗氧化物質(zhì)，有較好的抗氧化作用。枸杞子可對抗自由基過氧化，減輕自由基過氧化損傷，從而有助于延緩衰老，延長壽命。

黃芩，唇形科黃芩屬植物黃芩的根。性味苦，性寒。功效： 味清濕熱，瀉火，解毒，安胎。臨床應用： 適用于肝癌、膽囊腫瘤。與其他中藥配伍治療肺癌、大腸癌、子宮頸癌、乳癌、腸癌、睪丸癌、胃癌等。此外，還常治療溫病發(fā)熱、肺熱咳嗽、肺炎、咯血、黃疸、肝炎、痢疾、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫瘡癤等。

莪術，性味功效：味苦、辛，性溫。行氣破血，消積止痛。臨床應用：主要用于子宮頸癌，還適用于其他各種腫瘤如肝癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、結腸癌、肺癌、皮膚癌、白血病、精原細胞癌、唇癌、外陰癌等。此外，本品還用于治療癥瘕積聚、脘腹脹痛、食積脹痛、經(jīng)閉腹痛等。

山楂，果實中含黃酮，熊果酸、草酸、枸櫞酸、果酸、琥珀酸、維生素C等，性味酸、甘、微溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，消食積、化滯瘀，功能主治飲食積滯，脘腹脹痛，泄瀉痢疾，血瘀痛經(jīng)、經(jīng)閉，產(chǎn)后腹痛、惡露不盡，疝氣或睪丸腫痛，高脂血癥；經(jīng)實驗證明，具有較持久的降壓作用，可增強冠脈流量，降低心肌耗氧量，對心肌缺血、缺氧有保護作用，還有抗心室顫動、心房顫動和陣發(fā)性心律失常等作用；此外，山楂還有促進消化、抗氧化、增強免疫功能、抗菌作用、防癌作用、收縮子宮、促進子宮復原、止痛等作用。

木香，木香為菊科植物木香的根。味辛、苦，性溫;歸脾、胃、肝、大腸經(jīng)，芳香行散，可升可降。功效：行氣滯宜生用，止瀉痢宜煨用。芳香不宜久煎。1、行氣止痛，用于脾胃氣滯所致的脘腹脹痛、食少嘔吐。2、理氣疏肝，用于肝膽氣滯引起的脅痛，可配川楝、枳殼同用。3、健脾消滯。可調(diào)胃腸滯氣。治療腹痛、腹瀉、里急后重，可配人參、白術、砂仁、半夏、附子、赤茯芩等同用。本品辛溫香散，能升能降，通理三焦之氣，尤其善行胃腸之氣而止痛，兼有健脾消食之功，凡脾胃大腸氣滯所致諸證均為常用之品。

夏枯草，夏枯草的性屬寒，它的味比較甘和辛、微苦，能清熱散結，適用于熱結引起的病變，如痰火郁結所致的結核，甲狀腺腫大及腫瘤;能明目，可用于各種肝火上炎所致的目赤腫痛、視物不清。雞腳能滋陰潤燥、健脾補益。夏枯草煲雞腳，清肝瀉火、解郁散結，既可為盛夏悶熱時的下火靚湯，亦適用于肝氣郁結、氣郁化火等癥的人士。夏枯草具有清泄肝火、涼血止血、散結消腫、祛痰止咳、清熱解毒的功效，它適用于淋巴結核、乳癰、甲狀腺腫、血崩、頭目眩暈、肺結核、口眼歪斜、筋骨疼痛、帶下、急性傳染性黃疸型肝炎及細菌性痢疾等?，F(xiàn)代藥理研究表明，夏枯草有降低血壓的作用，并能擴張血管，其所含蘆丁有抗炎作用，并能降低血管通透性，減少脆性，降低肝脂。夏枯草還有抵制癌細胞的作用。

白花蛇舍草：功效:清熱解毒，活血利尿,消風散氣，解毒退腫、止痛。主治：肺熱、腸熱、大腸積熱、喉痛、瘡腫、蛇瘡、一切腸痛、闌尾炎、扁桃體炎、咽喉炎、尿路感染、盆腔炎、闌尾炎、肝炎、菌痢、毒蛇咬傷、腫瘤。亦可用于消化道癌癥。 現(xiàn)代藥理學研究證明，白花蛇草能增強機體的免疫力，抑制腫瘤細胞的生長，對綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、痢疾桿菌等致病菌有抑制作用，實乃“清熱解毒”之良藥。

甘草，根和根系主含三萜皂苷，其中主要的一種俗稱甘草甜素，又含黃酮素類化合物甘草苷元、甘草甙等，還含香豆精類化合物甘草香豆精、甘草酚等，另含生物堿、甘草葡聚糖GBW 等化合物。味甘、性平，歸脾、胃、心、肺經(jīng)，益氣補中，緩急止痛，潤肺止咳，瀉火解毒，調(diào)和諸藥。主治倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，臟躁，咳嗽氣喘，咽喉腫痛，癰瘡腫毒，小兒胎毒及藥物、食物中毒。甘草具有解毒抗菌作用，抗艾滋病毒作用，甘草多糖在體外對水皰性口炎病毒、腺病毒II 型，單純性皰疹病毒I 型和牛痘病毒均有明顯抑制作用，不但可以直接滅活這幾種病毒，而且對細胞內(nèi)的病毒也有作用，此外，甘草還具有鎮(zhèn)咳祛痰作用，具有抗炎，影響消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)及心血管系統(tǒng)，抗腫瘤及抗突變、促腎上腺皮質(zhì)激素樣、抗氧化等作用。臨床上治療急、慢性病毒肝炎、治療糖尿病、治療胃及十二指腸潰瘍等。本發(fā)明對甘草的炮制方法為：取甘草，除去蘆頭及雜質(zhì)，大小條分開，浸泡至三四成透時，撈起潤軟，切厚片，干燥。

西紅柿，西紅柿具有減肥瘦身、消除疲勞、增進食欲、提高對蛋白質(zhì)的消化、減少胃脹食積等功效。近年來，在眾多世界性組織推薦的防癌或保健食品中，西紅柿總是位居前列。在大量的流行病調(diào)查和動物實驗中發(fā)現(xiàn)，西紅柿在防癌抗癌中的優(yōu)異表現(xiàn)，主要源于其中的番茄紅素。那么，番茄紅素是如何防癌、抗癌的呢第一，通過一系列的生化作用，番茄紅素能促進癌細胞分化(向良性方向轉(zhuǎn)化)，抑制癌細胞增殖。第二，可增強人體免疫功能。番茄紅素能促進一些具有防癌、抗癌作用的細胞素分泌，如白細胞介素-ⅱ，激活淋巴細胞對癌細胞的溶解作用；被激活的淋巴細胞又能釋放細胞素如腫瘤壞死因子等，對腫瘤細胞具有殺傷作用。第三，番茄紅素具有較強的抗氧化作用。細胞的老化、損傷和癌變都和自由基作用有關，而抗氧化劑(如番茄紅素等)在有效清除自由基，從而發(fā)揮全身保健作用，其中便包括在防癌作用中扮演重要角色。

本發(fā)明的效果：

主治：乳腺癌，特別是前期乳腺癌，以很低的花費，從根本上改善身體機能，控制腫瘤繼續(xù)瘋長并使其逐漸縮小最終消失，從而恢復身體健康。兼治：胰腺癌、肝癌、肺癌、宮頸癌、胃腸癌、皮膚癌等癌癥。

本方的特點在于：

1、藥味、劑量適中，不浪費。

2、所選的藥味都是被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是能夠治癌特別是能夠治療乳腺癌的。而已有的治癌驗方、偏方中則總是有一些——甚至是超過半數(shù)以上的藥物都是沒有被現(xiàn)代醫(yī)學藥理實驗證明是有治癌功能和作用的。真可謂中醫(yī)看病憑經(jīng)驗，偏方治病靠冒險！

3、針對病灶，箭箭穿心，即所選藥味都特別特別鐘情于射中靶心，藥到病除。而不是只要治癌，就一哄而上，結果是“龍”多反而不治水。

4、盡最大可能“中性化”，即所選藥味總體上保持“中性”，不寒不燥，不熱不涼。這樣就能使患者在整個服藥的周期內(nèi)少吃苦頭、少受煎熬。而真要是出現(xiàn)“上火”或者“下泄”的情況，則完全可以針對具體個體的具體情況，臨時添加一點“止泄”、“降火”的藥物具體解決。而不是一開始就想象著患者可能就會上吐或者下瀉，而把一些不必要的藥物添加進方子，使患者在很長很長的服藥期間都一直服用，最終造成不良后果。

具體實施方式：將蟾蜍2付、太子參15g、射干5g、枸杞子20g、黃芩9g、莪術30g、山楂15g、夏枯草30g、白花蛇舌草30g各放大10倍，清水清洗后，置于BT-2 不銹鋼提取釜中，加7-9倍自來水后，加熱至100℃恒溫提取1小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第二次提?。和崛「獌?nèi)加入5-7倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取半小時左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。第三次提?。和崛「獌?nèi)加入3-5倍量的自來水，加熱至100℃恒溫提取20分鐘左右，分離提取液，加壓過濾，濾液備用。濃縮：將三次的提取液合并，置于B-500 型三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內(nèi)，減壓( 負200mmHg)，加熱至80℃，濃縮至相對密度1.10 ～ 1.20，備用。制粉：將木香7g、甘草12g各放大10倍，一同粉碎為末，過100目篩，備用。配料：在30萬級潔凈車間內(nèi)，將上述藥粉與前述濃縮物一起置混合機中充分混合，攪拌均勻。烘干、粉碎：將混合均勻的藥料置于烘箱中60-70℃烘烤4-5小時，然后粉碎，過100 目篩。造粒：將混合均勻的藥料置入造粒機中造粒。整粒：將制好的顆粒進行整粒，過35目篩。干燥：將整好的顆粒置入熱循環(huán)干燥箱內(nèi)，80℃下通風干燥至水分＜ 8％。制丸：將干燥混合所得藥物置中藥制丸機中制丸，丸粒以4mm以下最佳。包裝： 先將制好的丸劑裝入聚乙烯塑料小袋中，每袋8g，再將裝好的小袋裝盒、裝箱、滅菌( 采用60Co 輻照，輻照劑量為8kGy）。最后，將輻照過的成品按先進先出的原則進行入庫。