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      一種治療病毒性腹瀉的干擾素口服制劑的制作方法

      文檔序號:11799865閱讀:來源:國知局

      技術(shù)特征:

      1.一種干擾素腸溶微粒,所述腸溶制劑包括空白層、包裹于所述空白層上的干擾素含藥層、以及包裹于所述干擾素含藥層上的腸溶衣層,并且所述干擾素腸溶微粒不含有蛋白酶抑制劑和/或吸收促進(jìn)劑。

      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的干擾素腸溶微粒,其中所述空白層為空白丸芯,優(yōu)選為粒徑為徑10納米至500微米空白丸芯,丸芯的材料可以是如蔗糖、淀粉、微晶纖維素或可生物降解的聚合物。

      3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的干擾素腸溶微粒,其中所述所處腸溶衣優(yōu)選為高于pH5.5可溶的腸溶衣,例如可以是鄰苯二甲酸乙酸纖維素(CAP)、聚醋酸乙烯鈦酸酯(PVAP)、丙烯酸樹脂類(如甲基丙烯酸甲基丙烯酸酯甲酯),包衣增重可以是含藥丸芯重量的0.5%-10%。

      4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的干擾素腸溶微粒,其中所述干擾素為I型、II型或III型干擾素,所述I型干擾素如干擾素α、β、ω、δ或τ,所述II型干擾素如干擾素γ,所述III型干擾素如干擾素λ1、λ2或λ3,優(yōu)選為III型干擾素,如干擾素λ1、λ2或λ3。

      5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的干擾素腸溶制劑,其中所述的病毒性腹瀉為由輪狀病毒、諾如病毒、扎如病毒、腸腺病毒、星狀病毒引起的腹瀉。

      6.包含權(quán)利要求1-5中任意一權(quán)利要求所述干擾素腸溶微粒在制備具有預(yù)防或治療病毒性腹瀉口服藥物中的應(yīng)用。

      7.權(quán)利要求6所述的運(yùn)用,其中所述口服藥物含有權(quán)利要求1-5中任意一權(quán)利要求所述干擾素腸溶微粒,以及制藥上可接受的賦形劑。

      8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的應(yīng)用,其中所述的口服藥物為口服顆粒、片劑、膠囊、干混懸劑、懸浮液、口服液。

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