本發(fā)明涉及全膝置換手術(shù)用醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種外旋調(diào)整器及其使用方法。

背景技術(shù)：

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展進步，人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)已成為治療膝關(guān)節(jié)病變的常規(guī)治療方法之一。人工膝關(guān)節(jié)置換是利用人工關(guān)節(jié)假體替代病損的關(guān)節(jié)，以恢復和改善關(guān)節(jié)功能，提高生活質(zhì)量。由于人工膝關(guān)節(jié)置換療程短，緩解疼痛效果明顯，被越來越多的醫(yī)患所接受。在人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中，需要對股骨遠端進行截骨，以獲得安裝人工關(guān)節(jié)假體的股骨模型，如圖1所示，首先對行股骨遠端進行截骨，形成一個豎切面a，然后形成兩個與該豎切面a垂直的平切面b，豎切面a與平切面b之間再形成斜切面c，以與人工假體的內(nèi)部安裝空間相適配，方便安裝。

為了獲得膝關(guān)節(jié)伸屈膝間隙的平衡，還需要使上下兩個平切面與待置換關(guān)節(jié)的通髁線平行，即與圖2中的線d平行。為了達到此目的，一般是先在待置換關(guān)節(jié)的豎切面a上標定出該線d，然后再以該線d為基準，切出上述兩個平切面b。為了在豎切面a上標定出該線d的平行線，現(xiàn)有技術(shù)中常采用圖3所示的標定工具，標定工具具有主體01以及與主體01固定在一起的底托02，主體01上還設(shè)有兩個通孔03；標定時，先將底托02擠壓貼緊固定在圖示的股骨后髁處，然后在通孔03處釘入兩個固定釘04，將標定工具撤掉后，固定釘04留在待置換關(guān)節(jié)上，兩個固定釘04的連線即為線d的平行線。

現(xiàn)有技術(shù)中的這種標定工具，是根據(jù)底托02與通髁線之間通常具有的特定角度來實現(xiàn)的，然而不同病人的關(guān)節(jié)不完全一樣，底托02與通髁線之間的特定角度也不一樣。當采用上述標定工具以同樣的預(yù)設(shè)特定角度去標定不同病人的關(guān)節(jié)時，在兩個通孔03內(nèi)部釘入的兩個固定釘04的連線，往往與真正的通髁線之間存在角度誤差，通常在±6°以內(nèi)。當在實際手術(shù)中出現(xiàn)這種誤差時，由于沒有精準的調(diào)整工具，一般是手術(shù)醫(yī)生直接用眼預(yù)估，將明顯不準確的固定釘04拆除，然后再在待置換關(guān)節(jié)上訂上一個或兩個固定釘04來重新標定線d的平行線，然而人眼的預(yù)估通常不夠精確，人眼預(yù)估后再釘入的固定釘04的連線與通髁線之間仍存在誤差，以此線為標準去切上下兩個切面時，仍會出現(xiàn)上下兩個切面與通髁線存在偏差的缺陷，導致術(shù)后舒適度差。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

因此，本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于克服當使用現(xiàn)有技術(shù)中的標定工具標定的線d的平行線與通髁線不平行時，沒有專門的調(diào)整工具進行調(diào)整，需要人眼預(yù)估，導致標定的線d的平行線與通髁線不能精確一致的技術(shù)缺陷，從而提供一種能夠?qū)ι鲜鼍€d的平行線進行精確調(diào)整，從而使標定的線與通髁線平行一致的外旋調(diào)整器。

本發(fā)明還提供一種外旋調(diào)整器的使用方法。

為此，本發(fā)明提供一種外旋調(diào)整器，包括本體，所述本體上設(shè)有至少一對基準孔和若干對調(diào)整孔，成對的所述基準孔之間的間距設(shè)置使得其適于同時貼合貼合套設(shè)在擬調(diào)整的一對固定釘上；所述基準孔為長條形孔，其長度延伸方向與所述一對固定釘?shù)闹行倪B線方向垂直；

成對的所述基準孔的分布方向與所述長度延伸方向垂直，圓心連線與成對的所述基準孔的分布方向之間角度差最小的一對調(diào)整孔，其圓心連線與所述基準孔的分布方向之間的角度差最大為2°；傾斜程度最接近的任意兩對所述調(diào)整孔的圓心連線之間的角度差最大為2°；

所述本體上設(shè)有若干個用于與通髁線相對照的角度標記，若干個所述角度標記分別位于成對的所述調(diào)整孔的圓心連線上；

所述本體具有與所述基準孔的圓心連線平行的第一側(cè)邊和第二側(cè)邊，以及連接所述第一側(cè)邊和所述第二側(cè)邊的第一弧形邊和第二弧形邊。

作為一種優(yōu)選方案，成對的所述調(diào)整孔的圓心連線設(shè)置在上述本體上，且與所述本體的邊緣相交形成所述角度標記。

作為一種優(yōu)選方案，圓心連線與成對的所述基準孔的分布方向之間角度差最小的一對調(diào)整孔，其圓心連線與所述基準孔的分布方向之間的角度差最大為1°。

作為一種優(yōu)選方案，傾斜程度最接近的任意兩對所述調(diào)整孔的圓心連線之間的角度差最大為1°。

作為一種優(yōu)選方案，任一成對的所述調(diào)整孔的圓心連線與成對的所述基準孔的圓心連線之間的角度差≤6°。

作為一種優(yōu)選方案，所述調(diào)整孔為6對，分別為第一對調(diào)整孔，第二對調(diào)整孔，第三對調(diào)整孔，第四對調(diào)整孔，第五對調(diào)整孔和第六對調(diào)整孔，6對所述調(diào)整孔的圓心連線與所述基準孔的分布方向之間的角度差值依次為1°，2°，3°，4°，5°和6°。

作為一種優(yōu)選方案，成對的所述調(diào)整孔之間的間距設(shè)置使得其適于同時貼合套設(shè)在擬調(diào)整的所述固定釘上。

作為一種優(yōu)選方案，還包括若干對平移孔，成對的所述平移孔的圓心連線與成對的所述基準孔的分布方向平行。

本發(fā)明還提供一種外旋調(diào)整器的使用方法，包括如下步驟：

將本體上的一對基準孔貼合貼合套設(shè)在擬調(diào)整的一對固定釘上；

沿所述基準孔的長度延伸方向移動所述本體，直至找出與某一對調(diào)整孔相對照的一對角度標記同時與通髁線的兩端對齊；

在找出的所述一對調(diào)整孔的位置重新設(shè)置新的固定釘。

作為一種優(yōu)選方案，在找出的所述一對調(diào)整孔的位置不適于設(shè)置新的固定釘時，還包括如下步驟：

穿過一對平移孔設(shè)置調(diào)整釘；

將所述本體從所述固定釘和所述調(diào)整釘上取下，將所述固定釘去除，將所述本體平移，使所述本體的另外一對所述平移孔套設(shè)在所述調(diào)整釘上。

本發(fā)明提供的外旋調(diào)整器及其使用方法，具有以下優(yōu)點：

1.本發(fā)明的外旋調(diào)整器，本體上設(shè)有至少一對基準孔和若干對調(diào)整孔，成對的基準孔適于貼合套設(shè)在擬調(diào)整的一對固定釘上，基準孔為長條形孔，其長度延伸方向與上述一對固定釘?shù)闹行倪B線方向垂直；成對的基準孔的分布方向與上述長度延伸方向垂直，圓心連線與成對的基準孔的分布方向之間角度差最小的一對調(diào)整孔，角度差最大為2°；傾斜程度最接近的任意兩對調(diào)整孔的圓心連線之間的角度差最大為2°；本體上還設(shè)有若干個用于與通髁線相對照的角度標記，若干個角度標記分別位于成對的調(diào)整孔的圓心連線上；當使用標定工具在待置換關(guān)節(jié)的豎切面上釘上兩個固定釘時，如果兩個固定釘?shù)倪B線與通髁線不平行，人們可以沿基準孔的長度方向移動本體，直到找出與某一對調(diào)整孔相對照的一對角度標記同時與通髁線的兩端對齊，然后在找出的這對調(diào)整孔內(nèi)部再釘入兩個固定釘，將原來的兩個固定釘去除即能得到連線與通髁線平行的兩個固定釘。本發(fā)明的外旋調(diào)整器與現(xiàn)有技術(shù)中的人眼預(yù)估相比，更加易于把握，且能控制誤差在2°以內(nèi)。進一步的，設(shè)置圓心連線與成對的基準孔的分布方向之間角度差最小的一對調(diào)整孔，角度差最大為1°，傾斜程度最接近的任意兩對調(diào)整孔的圓心連線之間的角度差最大為1°，可將控制誤差在1°以內(nèi)，從而大大提高了標定精確度，以調(diào)整完畢的兩個固定釘作為基礎(chǔ)，能夠有效控制上下兩個切面與通髁線基本平行，避免出現(xiàn)偏磨，改善術(shù)后體驗。

2.本發(fā)明的外旋調(diào)整器，成對的調(diào)整孔的圓心連線設(shè)置在本體上，且與本體的邊緣相交形成角度標記；這樣在移動本體時直至某兩個角度標記與通髁線的兩端相對齊時，可通過設(shè)置在本體上的圓心連線迅速找到目標調(diào)整孔。

3.本發(fā)明的外旋調(diào)整器，成對的調(diào)整孔的圓心連線與成對的基準孔的分布方向之間的角度差≤6°，可調(diào)整固定釘連線與通髁線之間角度偏差在±6°以內(nèi)的情形，在實際中完全能夠滿足需要。

4.本發(fā)明的外旋調(diào)整器，成對的調(diào)整孔之間的間距設(shè)置使得其適于同時貼合套設(shè)在擬調(diào)整的固定釘上，這樣在一些特殊場合，可將一對調(diào)整孔作為基準孔使用。并且，成對的調(diào)整孔之間的間距能夠適于貼合套設(shè)在擬調(diào)整的一對固定釘上，當在該對調(diào)整孔內(nèi)部釘入新的固定釘時，兩個固定釘之間的間距與原來的兩個固定釘之間的間距相同，便于與后續(xù)的其他手術(shù)器械相配合。

5.本發(fā)明的外旋調(diào)整器，還包括平移孔，當尋找到目標的調(diào)整孔后，有可能出現(xiàn)一個調(diào)整孔位于豎切面之外的情形，這時只需在一對調(diào)整孔位置釘入兩個調(diào)整釘，將本體從固定釘和調(diào)整釘上取下，將原有的固定釘去除，再將本體的另外一對調(diào)整孔與調(diào)整釘對齊，使目標調(diào)整孔完全落在豎切面上，在該目標調(diào)整孔位置釘入兩個固定釘即可。

6.本發(fā)明還提供一種外旋調(diào)整器的使用方法，本發(fā)明外旋調(diào)整器的使用方法，能夠在兩個固定釘?shù)倪B線與通髁線不平行時，調(diào)整本體的位置，找出與某一對調(diào)整孔相對照的一對角度標記同時與通髁線的兩端對齊，然后在找出的這對調(diào)整孔內(nèi)部釘入兩個固定釘，即為調(diào)整后固定釘?shù)奈恢茫{(diào)整后的固定釘?shù)倪B線與通髁線能夠達到更好的平行。

7.本發(fā)明外旋調(diào)整器的使用方法，當尋找到目標調(diào)整孔后，還可出現(xiàn)一個調(diào)整孔位于豎切面外部，以致無法設(shè)置固定釘?shù)膯栴}；這時可在平移孔內(nèi)安裝調(diào)整釘，然后將本體從固定釘和調(diào)整釘上取下，將原來的固定釘去除，使整個本體平移，使本體的另一對平移孔套設(shè)在調(diào)整釘上，從而將目標調(diào)整孔調(diào)整至均位于豎切面內(nèi)部，以便于安裝。

附圖說明

為了更清楚地說明現(xiàn)有技術(shù)或本發(fā)明具體實施方式中的技術(shù)方案，下面對現(xiàn)有技術(shù)或具體實施方式描述中所使用的附圖作簡單介紹，顯而易見地，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1是在待置換關(guān)節(jié)上行股骨遠端截骨形成的豎切面、股骨前后髁截骨形成平切面以及斜切面的示意圖。

圖2是通髁線的位置示意圖。

圖3是現(xiàn)有技術(shù)中標定工具的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4是本發(fā)明實施例中外旋調(diào)整器的俯視圖。

圖5是在圖4中增設(shè)測傾角結(jié)構(gòu)后的俯視圖。

圖6是實施例3中改進方案的本體的整體結(jié)構(gòu)示意圖。

圖7是實施例3中改進方案的測傾角結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖8是圖7安裝到圖6上后的結(jié)構(gòu)示意圖。

附圖標記：01-主體，02-底托，03-通孔，04-固定釘，10-本體，101-第一側(cè)邊，102-第二側(cè)邊，103-第一弧形邊，104-第二弧形邊，1-基準孔，11-角度數(shù)，20-角度標記，21-第一測量桿，22-第二測量桿，23-導向桿，24-導向孔，2-第一對調(diào)整孔，3-第二對調(diào)整孔，4-第三對調(diào)整孔，5-第四對調(diào)整孔，6-第五對調(diào)整孔，7-第六對調(diào)整孔，8-平移孔。

具體實施方式

下面結(jié)合說明書附圖對本發(fā)明的技術(shù)方案進行描述，顯然，下述的實施例不是本發(fā)明全部的實施例?；诒景l(fā)明所描述的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出其他創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明的保護范圍。

需要說明的是，在本發(fā)明的描述中，術(shù)語“第一”、“第二”僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對重要性。此外，下面所描述的本發(fā)明不同實施方式中所涉及的技術(shù)特征只要彼此之間未構(gòu)成沖突就可以相互結(jié)合。

實施例1

本實施例提供一種外旋調(diào)整器，如圖4所示，包括本體10，所述本體10上設(shè)有一對基準孔1和若干對調(diào)整孔2,3,4,5,6,7，成對的所述基準孔1之間的間距設(shè)置使得其適于同時貼合貼合套設(shè)在擬調(diào)整的一對固定釘上；所述基準孔1為長條形孔，其長度延伸方向與所述一對固定釘?shù)闹行倪B線方向垂直；成對的所述基準孔1的分布方向與所述長度延伸方向垂直，圓心連線與成對的所述基準孔1的分布方向角度差最小的一對調(diào)整孔2,3,4,5,6,7，其圓心連線與所述基準孔1的分布方向之間的角度差最大為2°；傾斜程度最接近的任意兩對所述調(diào)整孔2,3,4,5,6,7的圓心連線之間的角度差最大為2°；本體10上設(shè)有若干個用于與通髁線相對照的角度標記20，若干個所述角度標記20分別位于成對的所述調(diào)整孔2,3,4,5,6,7的圓心連線上；所述本體10具有與所述基準孔1的圓心連線平行的第一側(cè)邊101和第二側(cè)邊102，以及連接所述第一側(cè)邊101和所述第二側(cè)邊102的第一弧形邊103和第二弧形邊104。

本實施例的外旋調(diào)整器，當使用標定工具在待置換關(guān)節(jié)的豎切面上釘上兩個固定釘時，如果兩個固定釘?shù)倪B線與通髁線不平行，人們可以沿基準孔的長度方向移動本體10，直到找出與某一對調(diào)整孔相對照的一對角度標記20同時與通髁線的兩端對齊，然后在找出的這對調(diào)整孔內(nèi)部再釘入兩個固定釘，將原來的兩個固定釘去除即能得到連線與通髁線平行的兩個固定釘。本實施例的外旋調(diào)整器與現(xiàn)有技術(shù)中的人眼預(yù)估相比，更加易于把握，且能控制誤差在2°以內(nèi)。進一步的，設(shè)置圓心連線與成對的基準孔1的分布方向之間角度差最小的一對調(diào)整孔，角度差最大為1°，傾斜程度最接近的任意兩對調(diào)整孔的圓心連線之間的角度差最大為1°，可將控制誤差在1°以內(nèi)，從而大大提高了標定精確度，以調(diào)整完畢的兩個固定釘作為基礎(chǔ)，能夠有效控制上下兩個切面與通髁線基本平行，避免出現(xiàn)偏磨，改善術(shù)后體驗。

成對的調(diào)整孔的圓心連線設(shè)置在本體10上，且與本體10的邊緣相交形成角度標記20；這樣在移動本體10時直至某兩個角度標記20與通髁線的兩端相對齊時，可通過設(shè)置在本體10上的圓心連線迅速找到目標調(diào)整孔。成對的所述調(diào)整孔2,3,4,5,6,7的圓心連線與成對的所述基準孔1的圓心連線之間的角度差≤6°?？烧{(diào)整固定釘連線與通髁線之間角度偏差在±6°以內(nèi)的情形，在實際中完全能夠滿足需要。

具體在本實施例中，所述調(diào)整孔2,3,4,5,6,7為6對，分別為第一對調(diào)整孔2，第二對調(diào)整孔3，第三對調(diào)整孔4，第四對調(diào)整孔5，第五對調(diào)整孔6和第六對調(diào)整孔7，6對所述調(diào)整孔2,3,4,5,6,7的圓心連線與所述基準孔1的分布方向之間的角度差值依次為1°，2°，3°，4°，5°和6°。

成對的所述調(diào)整孔2,3,4,5,6,7之間的間距設(shè)置使得其適于同時貼合套設(shè)在擬調(diào)整的所述固定釘上。在一些特殊場合，可將一對調(diào)整孔作為基準孔1使用。并且，成對的調(diào)整孔之間的間距能夠適于貼合套設(shè)在擬調(diào)整的一對固定釘上，當在該對調(diào)整孔內(nèi)部釘入新的固定釘時，兩個固定釘之間的間距與原來的兩個固定釘之間的間距相同，便于與后續(xù)的其他手術(shù)器械相配合。

還包括若干對平移孔8，成對的所述平移孔8的圓心連線與成對的所述基準孔1的圓心連線平行。當尋找到目標的調(diào)整孔后，有可能出現(xiàn)一個調(diào)整孔位于豎切面之外的情形，這時只需在一對調(diào)整孔位置釘入兩個調(diào)整釘，將本體10從固定釘和調(diào)整釘上取下，將原有的固定釘去除，再將本體10的另外一對調(diào)整孔與調(diào)整釘對齊，使目標調(diào)整孔完全落在豎切面上，在該目標調(diào)整孔位置釘入兩個固定釘即可。

本實施例中，本體10為不銹鋼板，也可以為鐵、銅、合金等其他材質(zhì)。

實施例2

本實施例提供一種外旋調(diào)整器的使用方法，參考圖4所示，包括如下步驟：

S1將本體10上的一對基準孔1貼合套設(shè)在擬調(diào)整的一對固定釘上；

S2沿所述基準孔1的長度延伸方向移動所述本體10，直至找出與某一對調(diào)整孔2,3,4,5,6,7相對照的一對角度標記20同時與通髁線的兩端對齊；

S3在找出的所述一對調(diào)整孔2,3,4,5,6,7的位置重新設(shè)置新的固定釘。

本實施例中外旋調(diào)整器的使用方法，能夠在兩個固定釘?shù)倪B線與通髁線不平行時，調(diào)整固定釘?shù)脑O(shè)置位置，從而使調(diào)整后的固定釘?shù)倪B線與通髁線達到更好的平行。

在找出的所述一對調(diào)整孔2,3,4,5,6,7的位置不適于設(shè)置新的固定釘時，還包括如下步驟：

S2.1穿過一對平移孔8設(shè)置調(diào)整釘；

S2.2將所述本體10從所述固定釘和所述調(diào)整釘上取下，將所述固定釘去除，將所述本體10平移，使所述本體10的另外一對所述平移孔8套設(shè)在所述調(diào)整釘上。

通過上述操作，能夠?qū)⒛繕苏{(diào)整孔調(diào)整至均位于豎切面內(nèi)部，以便于安裝。

實施例3

本實施例提供一種外旋調(diào)整器，其是在實施例1基礎(chǔ)上的變形，如圖5所示，區(qū)別在于：還包括測傾角結(jié)構(gòu)，(該測傾角結(jié)構(gòu)不在本體10上設(shè)置角度標記20，而是重新設(shè)置測傾角結(jié)構(gòu))，所述測傾角結(jié)構(gòu)安裝在所述本體10上，用于測量通髁線與成對的基準孔1的圓心連線之間的角度差。

所述測傾角結(jié)構(gòu)包括：第一測量桿21，一端可轉(zhuǎn)動地安裝在所述本體10上，另一端為指針，所述本體10上設(shè)有以所述第一測量桿21的轉(zhuǎn)動圓心為圓心的角度數(shù)11；第二測量桿22，與所述第一測量桿21平行設(shè)置，且能通過調(diào)整結(jié)構(gòu)調(diào)整與所述第一測量桿21之間的距離，具有兩個相對的指針。

當使用標定工具在待置換關(guān)節(jié)的豎切面a上釘入的兩個固定釘?shù)倪B線與通髁線不平行時，調(diào)整第一測量桿21的轉(zhuǎn)動角度，并調(diào)整第二測量桿22與第一測量桿21的間隔距離，使第二測量桿22的兩個相對指針與通髁線的兩端對齊，然后讀出第一測量桿21在角度數(shù)11上指出的角度值，接著找到與一對基準孔1的圓心連線成相同角度數(shù)的一對調(diào)整孔2,3,4,5,6,7，在這一對調(diào)整孔上釘入固定釘，該釘入的一對固定釘即為調(diào)整后的固定釘?shù)脑O(shè)置位置。

本實施中，所述調(diào)整結(jié)構(gòu)包括至少兩個導向桿23，兩個所述導向桿23的一端固定在所述第一測量桿21上，且與所述第一測量桿21垂直；所述第二測量桿22上設(shè)有兩個分別僅供兩個所述導向桿23插入的導向孔24。這種結(jié)構(gòu)設(shè)計，即能方便地調(diào)整第二測量桿22與第一測量桿21之間的間隔距離，還能保證第二測量桿22的軸向與第一測量桿21的軸向始終平行。

作為一種改進設(shè)計方案，如圖6-8所示，所述測傾角結(jié)構(gòu)包括：第一測量桿21，中部可轉(zhuǎn)動地安裝在所述本體10上，兩端為指針，所述本體10上設(shè)有以所述第一測量桿21的轉(zhuǎn)動圓心為圓心的角度數(shù)11；第二測量桿22，與所述第一測量桿21平行設(shè)置，且能通過調(diào)整結(jié)構(gòu)調(diào)整與所述第一測量桿21之間的距離，具有兩個相對的指針。

顯然，上述實施例僅僅是為清楚地說明所作的舉例，而并非對實施方式的限定。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無需也無法對所有的實施方式予以窮舉。而由此所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本發(fā)明創(chuàng)造的保護范圍之中。