1.泊沙康唑涂膜劑,其特征在于,按重量份計(jì),所述涂膜劑主要由以下組分制備而成:
泊沙康唑1-30份、增塑劑3-8份、滲透促進(jìn)劑1-5份、成膜劑3-8份和溶劑40-85份;所述泊沙康唑?yàn)榱6刃∮?μm至少65%且粒度小于5μm至少99%的粒子。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的泊沙康唑涂膜劑,其特征在于,按重量份計(jì),所述涂膜劑主要由以下組分制備而成:
泊沙康唑5-20份、增塑劑5-8份、滲透促進(jìn)劑2-5份、成膜劑6-8份和溶劑40-60份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的泊沙康唑涂膜劑,其特征在于,還包括防腐劑1-5份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的泊沙康唑涂膜劑,其特征在于,所述增塑劑為甘油、丙二醇、山梨醇、聚乙二醇-400和鄰苯二甲酸二乙酯中的一種或多種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的泊沙康唑涂膜劑,其特征在于,所述滲透促進(jìn)劑為月桂醇、氮酮、冰片、樟腦、尿素、薄荷醇、肉豆蔻酸異丙酯、乙醇、甘油、異丙醇、PEG-400、十二烷基甲基亞砜、尿素和EDTA-2Na中的一種或多種。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的泊沙康唑涂膜劑,其特征在于,所述成膜劑為聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、CMC-Na、HPMC、聚乙二醇、明膠、卡波姆、玉米朊、聚乙烯醇縮丁醛、聚丙烯酸樹脂和環(huán)狀糊精中的一種或多種。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的泊沙康唑涂膜劑,其特征在于,所述溶劑為2S-3-L-薄荷氧基丙烷-1,2-二醇、乙醇、丙二醇、甘油、1,2-丙二醇、聚乙二醇、異丙醇、2-辛基十二烷醇、吡咯烷酮和N-甲基-2-吡咯烷酮中的一種或多種。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的泊沙康唑涂膜劑,其特征在于,所述防腐劑為苯甲酸鈉、山梨酸鉀。
9.權(quán)利要求1或2所述的泊沙康唑涂膜劑的制備方法,其特征在于,包括如下進(jìn)行的步驟:
(1)將成膜劑與適量水混合,加熱溶脹,得體系A(chǔ),然后向體系A(chǔ)中加入增塑劑,得膠體B;
(2)將泊沙康唑加入到溶劑中,使充分溶解,然后加入滲透促進(jìn)劑,混合均勻得到體系C;
(3)將步驟(2)所得的體系C與步驟(1)所得的膠體B混合均勻后調(diào)節(jié)pH值至4.0-6.0,即得泊沙康唑的涂膜劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的泊沙康唑涂膜劑的制備方法,其特征在于,所述步驟(1)中,加熱溫度為48-52℃。