本發(fā)明涉及一種顆粒劑的生產(chǎn)工藝，具體涉及一種金剛藤顆粒的生產(chǎn)工藝，屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

金剛藤又稱為菝葜(Smilax china L&Smilax bockii Warb)，在臨床上應(yīng)用廣泛，特別是治療慢性盆腔炎等婦科慢性炎癥疾病。近年的研究發(fā)現(xiàn)，金剛藤有抗炎、鎮(zhèn)痛、抗腫瘤、抗氧化、免疫抑制等多種生物活性，其主要成分有3種：

(1)薯蕷皂苷元，易溶于水和醇；

(2)β-谷甾醇，難溶于水，易溶于醇；

(3)山奈素，難溶于水，易溶于醇。

目前市場(chǎng)上的金剛藤藥品有多種劑型，例如：金剛藤顆粒、金剛藤膠囊、金剛藤軟膠囊、金剛藤口服液、金剛藤咀嚼片等，其中以金剛藤顆粒劑型的產(chǎn)品銷售最為廣泛。

傳統(tǒng)的金剛藤顆粒產(chǎn)品通常采用水提醇沉法進(jìn)行加工生產(chǎn)，其加工工藝成熟，成本低，但存在有效成分提取不全面、療效不夠理想且浪費(fèi)藥材資源等不足。

申請(qǐng)?zhí)枮?01110303068.3的中國(guó)專利提出了一種金剛藤微粉與醇提浸膏粉混合生產(chǎn)金剛藤顆粒的工藝，其在一定程度上解決了傳統(tǒng)工藝的不足，但醇提浸膏粉制備過(guò)程工藝比較復(fù)雜，對(duì)設(shè)備要求高，能耗較大，生產(chǎn)成本太高，不利于大規(guī)模生產(chǎn)應(yīng)用。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種能耗少、提取時(shí)間短、有效成分提取全面的金剛藤顆粒的生產(chǎn)工藝。

為了實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案：

一種金剛藤顆粒的生產(chǎn)工藝，其特征在于，包括以下步驟：

(一)制備超微粉末

將金剛藤藥材原料在100℃～120℃溫度下烘干消毒，將烘干后的藥材原料冷卻至室溫，粉碎為180目～200目的超微粉末，待用；

(二)制備醇提浸膏粉末

將金剛藤藥材原料粉碎為40目～60目的粉末，將粉末加入到醇提裝置中，并通入體積百分含量為40％～70％的乙醇進(jìn)行醇提，醇提過(guò)程不斷進(jìn)行攪拌，使原料和溶劑充分接觸，同時(shí)利用25KHz～120KHz超聲波進(jìn)行輔助提取，醇提溫度控制在50℃～75℃，然后將醇提得到的混合液濃縮，回收乙醇，并通過(guò)減壓蒸餾方法干燥，得到醇提浸膏粉末，待用；

(三)制備顆粒

將步驟(一)得到的超微粉末與步驟(二)得到的醇提浸膏粉末按照1：1的質(zhì)量比混合，然后加入輔料，制成金剛藤顆粒。

前述的金剛藤顆粒的生產(chǎn)工藝，其特征在于，在步驟(一)中，金剛藤藥材原料烘干消毒的時(shí)間為1h-2h。

前述的金剛藤顆粒的生產(chǎn)工藝，其特征在于，在步驟(二)中，醇提時(shí)間為1h-1.5h。

前述的金剛藤顆粒的生產(chǎn)工藝，其特征在于，在步驟(三)中，前述輔料包括：賦形劑。

本發(fā)明的有益之處在于：

(1)能耗少

因?yàn)橄葘⑺幉倪M(jìn)行了烘焙消毒，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了干燥的目的，再進(jìn)入粉碎環(huán)節(jié)，使藥材更易于粉碎，所以能耗少(能耗減少20％-30％)，生產(chǎn)成本降低，有利于大規(guī)模生產(chǎn)應(yīng)用。

(2)提取時(shí)間短

因?yàn)椴捎贸暡ㄝo助醇提，聲波震動(dòng)可以加速原料中有效成分的析出，所以縮短了醇提時(shí)間(節(jié)約時(shí)間30％以上)，提高了工作效率(工作效率提高30％-40％)。

(3)有效成分提取全面

因?yàn)樵诖继峁に嚽霸黾恿艘粋€(gè)粗粉碎環(huán)節(jié)，并且在醇提過(guò)程中增加了攪拌程序，使得原料與溶劑可以快速充分接觸，所以有效成分提取全面，療效顯著。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作具體的介紹。

實(shí)施例1

一、制備超微粉末

取用干燥充分且無(wú)霉變的金剛藤藥材原料，并將其中雜物剔除，將金剛藤藥材原料在100℃溫度下烘干消毒，時(shí)間為2h。

將烘干后的藥材原料冷卻至室溫，粉碎為180目的超微粉末，待用。

在該步驟中，因?yàn)橄葘⑺幉倪M(jìn)行了烘焙消毒，同時(shí)實(shí)現(xiàn)了干燥的目的，再進(jìn)入粉碎環(huán)節(jié)，使藥材更易于粉碎，所以能耗少(能耗減少20％-30％)，生產(chǎn)成本降低，有利于大規(guī)模生產(chǎn)應(yīng)用。

二、制備醇提浸膏粉末

取用干燥充分且無(wú)霉變的金剛藤藥材原料，并將其中雜物剔除，將金剛藤藥材原料粉碎為60目的粉末。

將粉末加入到醇提裝置中，并通入體積百分含量為70％的乙醇進(jìn)行醇提，醇提過(guò)程不斷進(jìn)行攪拌，使原料和溶劑充分接觸，同時(shí)利用25KHz超聲波進(jìn)行輔助提取，醇提溫度控制在50℃，時(shí)間控制在1.5h。

將醇提得到的混合液濃縮，回收乙醇，并通過(guò)減壓蒸餾方法干燥，得到醇提浸膏粉末，待用。

在該步驟中，因?yàn)樵诖继峁に嚽霸黾恿艘粋€(gè)粗粉碎環(huán)節(jié)，并且在醇提過(guò)程中增加了攪拌程序，使得原料與溶劑可以快速充分接觸，所以有效成分提取全面，療效顯著。

此外，因?yàn)椴捎贸暡ㄝo助醇提，聲波震動(dòng)可以加速原料中有效成分的析出，所以縮短了醇提時(shí)間(節(jié)約時(shí)間30％以上)，提高了工作效率(工作效率提高30％-40％)。

三、制備顆粒

將步驟一得到的超微粉末與步驟二得到的醇提浸膏粉末按照1：1的質(zhì)量比混合，然后加入賦形劑等輔料，制成金剛藤顆粒。

實(shí)施例2

一、制備超微粉末

取用干燥充分且無(wú)霉變的金剛藤藥材原料，并將其中雜物剔除，將金剛藤藥材原料在110℃溫度下烘干消毒，時(shí)間為1.5h。

將烘干后的藥材原料冷卻至室溫，粉碎為190目的超微粉末，待用。

二、制備醇提浸膏粉末

取用干燥充分且無(wú)霉變的金剛藤藥材原料，并將其中雜物剔除，將金剛藤藥材原料粉碎為50目的粉末。

將粉末加入到醇提裝置中，并通入體積百分含量為55％的乙醇進(jìn)行醇提，醇提過(guò)程不斷進(jìn)行攪拌，使原料和溶劑充分接觸，同時(shí)利用70KHz超聲波進(jìn)行輔助提取，醇提溫度控制在65℃，時(shí)間控制在1.2h。

將醇提得到的混合液濃縮，回收乙醇，并通過(guò)減壓蒸餾方法干燥，得到醇提浸膏粉末，待用。

三、制備顆粒

將步驟一得到的超微粉末與步驟二得到的醇提浸膏粉末按照1：1的質(zhì)量比混合，然后加入賦形劑等輔料，制成金剛藤顆粒。

實(shí)施例3

一、制備超微粉末

取用干燥充分且無(wú)霉變的金剛藤藥材原料，并將其中雜物剔除，將金剛藤藥材原料在120℃溫度下烘干消毒，時(shí)間為1h。

將烘干后的藥材原料冷卻至室溫，粉碎為200目的超微粉末，待用。

二、制備醇提浸膏粉末

取用干燥充分且無(wú)霉變的金剛藤藥材原料，并將其中雜物剔除，將金剛藤藥材原料粉碎為40目的粉末。

將粉末加入到醇提裝置中，并通入體積百分含量為40％的乙醇進(jìn)行醇提，醇提過(guò)程不斷進(jìn)行攪拌，使原料和溶劑充分接觸，同時(shí)利用120KHz超聲波進(jìn)行輔助提取，醇提溫度控制在75℃，時(shí)間控制在1h。

將醇提得到的混合液濃縮，回收乙醇，并通過(guò)減壓蒸餾方法干燥，得到醇提浸膏粉末，待用。

三、制備顆粒

將步驟一得到的超微粉末與步驟二得到的醇提浸膏粉末按照1：1的質(zhì)量比混合，然后加入賦形劑等輔料，制成金剛藤顆粒。

將本發(fā)明的工藝與現(xiàn)有的工藝相比，其特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)見(jiàn)下表。

由此可見(jiàn)，本發(fā)明的金剛藤顆粒的生產(chǎn)工藝不僅能耗減少，生產(chǎn)成本降低，有利于大規(guī)模生產(chǎn)應(yīng)用，而且提取時(shí)間縮短，工作效率提高，同時(shí)有效成分提取全面，療效更顯著。

需要說(shuō)明的是，上述實(shí)施例不以任何形式限制本發(fā)明，凡采用等同替換或等效變換的方式所獲得的技術(shù)方案，均落在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。