本發(fā)明屬于藥品領域，涉及一種用于治療抽筋的含鐵線草的中藥組合物及其制備方法。
背景技術：
：抽筋學名為肌肉痙攣，是指肌肉受到強烈刺激而發(fā)現(xiàn)的一種突然的、不自主的強直收縮的現(xiàn)象，一般以小腿和腳趾的抽筋最為常見。引起肌肉痙攣常見的原因有疲勞，電解質(zhì)不平衡，寒冷的刺激、缺鈣、高熱、癲癇、破傷風、狂犬病等。抽筋為常見病多發(fā)病，雖無危險，但會造成肌肉僵硬、疼痛難忍，很難動彈，尤其是半夜抽筋時帶來的劇痛常常會把人驚醒，雖然僅持續(xù)幾分鐘，但是發(fā)作過后，肌肉的不適感或觸痛可以持續(xù)幾個小時，嚴重影響睡眠，降低生活質(zhì)量。抽筋的真正機制目前尚未被確知，大多數(shù)研究結(jié)果認為，肌肉抽筋是起因於神經(jīng)或神經(jīng)肌應激閾值降低，使得肌肉的神經(jīng)行動頻率突然增加，造成肌肉強直收縮。對于抽筋，最直接的緩解方法是按摩發(fā)生痙攣的部位，在治療上一般給予藥物止驚，再配以外用的消炎、鎮(zhèn)痛的藥物擦拭于患處。中醫(yī)認為抽筋多由血氣不足，風濕、著涼、濕熱所致，治療上以清熱祛濕、養(yǎng)血活血、舒筋活絡為主。本發(fā)明針對抽筋的發(fā)病原因，研究出一種含鐵線草的中藥組合物，目前，尚未見相關報道。(1)鐵線草，為鐵線蕨科植物扇葉鐵線蕨AdiantumflabellulatumL.的干燥全草。收載于《廣西中藥材標準》1990年版：【性味】微苦、辛，涼。【功能與主治】清熱解毒，利濕，消腫。用于泌尿系結(jié)石，肝炎，痢疾，感冒發(fā)熱，泄瀉，砂淋。(2)白芍，為毛莨科植物茍藥PaeonialactifloraPall的干燥根。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)?！竟δ芘c主治】養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗，柔肝止痛，平抑肝陽。用于血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗，脅痛，腹痛，四肢攣痛，頭痛眩暈。(3)金銀花，為忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或帶初開的花。收載于《中國藥典》2015年版：【性味與歸經(jīng)】甘，寒。歸肺、心、胃經(jīng)?！竟δ芘c主治】清熱解毒，疏散風熱。用于癰腫療瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發(fā)熱。(4)雞血藤，為豆科植物密花豆SpatholobussuberectusDunn的干燥藤莖。收載于中國藥典2015年版：【性味與歸經(jīng)】苦、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】活血補血，調(diào)經(jīng)止痛，舒筋活絡。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，風濕痹痛，麻木癱痰，血虛萎黃。技術實現(xiàn)要素：本發(fā)明的目的是提供一種用于治療抽筋療效好、見效快的含鐵線草的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明含鐵線草的中藥組合物在中醫(yī)傳統(tǒng)理論的基礎上，結(jié)合民間用藥經(jīng)驗，運用現(xiàn)代科學理論配制而成。具有組方嚴謹，藥少力專，對抽筋有良好的療效，能有效減少患者的疼痛，改善其癥狀，提高患者的生活質(zhì)量。本發(fā)明所采用的技術方案如下：一種含鐵線草的中藥組合物，由以下重量份的中藥組分組成：鐵線草10-50份、白芍10-30份、金銀花10-30份、雞血藤5-30份。以上所述的含鐵線草的中藥組合物，優(yōu)選由以下重量份的中藥組分組成：鐵線草20-40份、白芍15-25份、金銀花10-20份、雞血藤10-20份，最佳優(yōu)選由以下重量份的中藥組分組成：鐵線草30份、白芍20份、金銀花15份、雞血藤15份。以上所述含鐵線草的中藥組合物，可制備成藥品上允許的任意劑型，如：膠囊劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑或糖漿劑等，優(yōu)選制成膠囊劑。以上所述含鐵線草的中藥組合物制成膠囊劑的制備方法，包括以下步驟：(1)分別取鐵線草、白芍、金銀花、雞血藤，凈選，干燥；(2)按重量份稱?。鸿F線草10-50份、白芍10-30份、金銀花10-30份、雞血藤5-30份；(3)將稱量好的中藥加6-10倍量水，加熱回流提取2-3次，每次1-3小時，濾過，合并濾液；(4)將所得濾液濃縮至相對密度為在60℃時為1.25～1.28的稠膏，干燥，粉碎，然后加入填充劑和潤滑劑，混勻，裝入膠囊，即得。其中所述填充劑為本領域普通技術人員所熟知的，如：淀粉、微晶纖維素、乳糖、糊精、預膠化淀粉等中的一種或兩種以上組合，所述潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、二氧化硅等中的一種或兩種以上組合。以上所述含鐵線草的中藥組合物，在制備舒筋活絡藥物中的應用。本發(fā)明含鐵線草的中藥組合物是在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的基礎上，結(jié)合民間用藥經(jīng)驗，運用現(xiàn)代科學理論配制而成。方中鐵線草，清熱解毒，利濕，為君藥。白芍養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，柔肝止痛，平抑肝陽，為臣藥。金銀花。清熱解毒，疏散風熱，為佐藥。雞血藤活血補血，調(diào)經(jīng)止痛，舒筋活絡，為使藥。諸藥合用共奏清熱燥濕、舒筋活絡之功。本發(fā)明組方嚴謹，藥少力專，對治療抽筋療效好，見效快。本發(fā)明的有益效果是：1.原料藥均取自中藥品種，藥味簡單易得，安全無毒副作用。2.組方嚴謹，藥少力專，具有清熱燥濕、舒筋活絡等功效，能有效改善患者的臨床癥狀，緩解患者因抽筋帶來的不適以及疼痛，提高其生活質(zhì)量，對抽筋有良好的療效，總有效率達80％。具體實施方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步描述，但不限制本發(fā)明的保護范圍和應用范圍：一、含鐵線草的中藥組合物膠囊劑的制備實施例1一種含鐵線草的中藥組合物制備成膠囊劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取鐵線草、白芍、金銀花、雞血藤，凈選，干燥；(2)按重量份稱?。鸿F線草10kg、白芍10kg、金銀花10kg、雞血藤5kg；(3)將稱量好的中藥加6倍量水，加熱回流提取2次，每次3小時，濾過，合并濾液；(4)將所得濾液濃縮至相對密度1.25(60℃)的稠膏，干燥，粉碎，然后加入微晶纖維素、預膠化淀粉和二氧化硅，混勻，裝入膠囊，即得。實施例2一種含鐵線草的中藥組合物制備成膠囊劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取鐵線草、白芍、金銀花、雞血藤，凈選，干燥；(2)按重量份稱?。鸿F線草20kg、白芍15kg、金銀花10kg、雞血藤10kg；(3)將稱量好的中藥加7倍量水，加熱回流提取3次，每次1小時，濾過，合并濾液；(4)將所得濾液濃縮至相對密度1.25(60℃)的稠膏，干燥，粉碎，然后加入糊精和滑石粉、二氧化硅，混勻，裝入膠囊，即得。實施例3一種含鐵線草的中藥組合物制備成膠囊劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取鐵線草、白芍、金銀花、雞血藤，凈選，干燥；(2)按重量份稱?。鸿F線草30kg、白芍20kg、金銀花15kg、雞血藤15kg；(3)將稱量好的中藥加8倍量水，加熱回流提取2次，每次2小時，濾過，合并濾液；(4)將所得濾液濃縮至相對密度1.26(60℃)的稠膏，干燥，粉碎，然后加入乳糖、淀粉和硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得。實施例4一種含鐵線草的中藥組合物制備成膠囊劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取鐵線草、白芍、金銀花、雞血藤，凈選，干燥；(2)按重量份稱?。鸿F線草40kg、白芍25kg、金銀花20kg、雞血藤20kg；(3)將稱量好的中藥加9倍量水，加熱回流提取2次，每次2小時，濾過，合并濾液；(4)將所得濾液濃縮至相對密度1.27(60℃)的稠膏，干燥，粉碎，然后加入微晶纖維素和滑石粉，混勻，裝入膠囊，即得。實施例5一種含鐵線草的中藥組合物制備成膠囊劑的方法，包括以下步驟：(1)分別取鐵線草、白芍、金銀花、雞血藤，凈選，干燥；(2)按重量份稱?。鸿F線草50kg、白芍30kg、金銀花30kg、雞血藤30kg；(3)將稱量好的中藥加10倍量水，加熱回流提取2次，每次2小時，濾過，合并濾液；(4)將所得濾液濃縮至相對密度1.28(60℃)的稠膏，干燥，粉碎，然后加入淀粉和二氧化硅、硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得。二、臨床應用本發(fā)明含鐵線草的中藥組合物，曾用于治療和觀察84例患者，同時以市售某公司生產(chǎn)的鈣片和維生素D膠囊(二者一起服用)做對照。將上述制備好的5種實施例樣品以及對照樣品，分別用于手腳抽筋、全身抽筋或筋縮患者(男46例，女38例，平均年齡44歲)。結(jié)果詳見表1。表1臨床應用效果表組別痊愈(％)改善(％)無效(％)總有效率(％)實施例157.128.614.385.7實施例264.321.414.385.7實施例369.223.114.385.7實施例471.421.47.292.8實施例571.421.47.292.8對照組35.721.442.957.1結(jié)果表明：采用本發(fā)明中藥組合物，對抽筋的治療總有效率均達到80％以上，均高于對照組，說明本發(fā)明中藥組合物對抽筋有良好的療效，能有效緩解患者的疼痛及不適，提高患者的生活質(zhì)量。以下為幾個典型病例：病例1：黃××，女，49歲，手掌、腳掌、小腿間歇性抽筋，發(fā)作時四肢基本上沒法動彈，肌肉僵硬，手、腿不能伸直，拇趾也向足心抽攣，疼痛難忍，曾服用補鈣產(chǎn)品兩個月，癥狀得不到改善。服用本發(fā)明實施例1，每次3粒，每天3次，連續(xù)服用6天后，情況好轉(zhuǎn)，抽筋次數(shù)明顯減少，疼痛減輕，再服用4天，癥狀消失，痊愈，一年內(nèi)不復發(fā)。病例2：顧××，女，44歲，小腿有間歇性抽筋，多在晚上發(fā)作，發(fā)作時腿肚聚起一包，腿不能伸直，疼痛難忍，嚴重影響睡眠，發(fā)病時間兩個月左右。服用本發(fā)明實施例3，每次3粒，每天3次，連續(xù)服用3天后，情況好轉(zhuǎn)，抽筋次數(shù)明顯減少，疼痛和不適減輕，再服用4天，癥狀消失，痊愈，一年內(nèi)不復發(fā)。病例3：謝××，男，50歲，感覺全身僵硬、疼痛，不能彎腰，不能蹲下，轉(zhuǎn)身不靈活，不能抬腿，手不能伸屈，走路不能邁大步，發(fā)病時間3個月左右。服用本發(fā)明實施例5，每次3粒，每天3次，連續(xù)服用10天后，情況大有好轉(zhuǎn)，全身僵硬感、疼痛感減輕，能彎腰，能蹲下，手能伸屈，能抬腿，能大步走路，再服用20天，癥狀消失，痊愈，一年內(nèi)不復發(fā)。當前第1頁1 2 3