一種生物活性透明質(zhì)酸糖漿制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種生物活性透明質(zhì)酸糖漿制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 喉咽疾病多具有病程長(zhǎng)、易反復(fù)的特點(diǎn)，很多患者長(zhǎng)期存在咽癢、異物感、清嗓、口因 喉燒灼感等眾多咽部癥狀，近年來(lái)，隨著研宄的深入，發(fā)現(xiàn)許多喉咽疾病疾病都與胃內(nèi)容物 返流至咽喉部有密切關(guān)系，2002年喉咽返流疾病這個(gè)名詞正式被美國(guó)耳鼻咽喉頭頸外科學(xué) 會(huì)采用。許多患者的病因可能是喉咽返流疾病，針對(duì)該病癥目前還沒有有效的治療方法，患 者長(zhǎng)期應(yīng)用已有咽炎藥物都效果不佳。
[0003] 最近國(guó)外的研宄表明，細(xì)胞外基質(zhì)大分子透明質(zhì)酸被透明質(zhì)酸酶活化成生物活性 透明質(zhì)酸，生物活性透明質(zhì)酸與細(xì)胞外CD44和TLR4受體結(jié)合，可以促進(jìn)皮膚粘膜分泌防衛(wèi) 素2、抑制炎癥和拮抗內(nèi)毒素的炎癥刺激作用。因此，發(fā)展一種安全有效的生物活性透明質(zhì) 酸，制成內(nèi)服糖漿制劑，可期望提供一種促進(jìn)口咽喉粘膜健康、緩解異常咽部癥狀、治療咽 喉炎癥的途徑。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種生物活性透明質(zhì)酸糖漿制劑，使其具有高效抗炎活性， 能夠有效促進(jìn)口咽喉粘膜健康和治療口、BB、喉、食道炎癥，緩解控制口咽部的不適癥狀，尤 其是喉咽返流疾病造成的咽部不適。
[0005] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
[0006] 一種生物活性透明質(zhì)酸糖漿制劑，包括具有抗炎活性的生物活性透明質(zhì)酸，與所 述生物活性透明質(zhì)酸有增效協(xié)同作用的山梨糖醇。
[0007] 進(jìn)一步地，所述具有抗炎活性的生物活性透明質(zhì)酸是分子量為0. 7KD-100KD的生 物活性透明質(zhì)酸片段。
[0008] 進(jìn)一步地，所述生物活性透明質(zhì)酸片段是使用CHO細(xì)胞生產(chǎn)的有糖化的重組人透 明質(zhì)酸酶PH20切割大分子透明質(zhì)酸獲得，且所述透明質(zhì)酸片段至少有一端是使用能識(shí)別 透明質(zhì)酸正常結(jié)構(gòu)的重組人透明質(zhì)酸酶切割的末端。
[0009] 進(jìn)一步地，所述糖漿制劑為低糖糖漿制劑，包括重量百分比的以下組分：所述 生物活性透明質(zhì)酸6-12%、山梨糖醇30-50%、白砂糖0. 1-1 %、紅糖0. 5-2%、麥芽糖醇 0. 5-6. 7%、蜂蜜0. 1-1%、苯甲酸鈉0. 1-0. 3%、薄荷香精0. 001-0. 01%，余量為水。
[0010] 進(jìn)一步地，所述低糖糖漿制劑包括重量百分比的以下組分：所述生物活性透明質(zhì) 酸10%、山梨糖醇40%、白砂糖1 %、紅糖2%、麥芽糖醇6.7%、蜂蜜1 %、苯甲酸鈉0.3%、 薄荷香精0.01%，余量為水。
[0011] 進(jìn)一步地，所述糖漿制劑為高糖糖漿制劑，包括重量百分比的以下組分：所述生 物活性透明質(zhì)酸6-12%、山梨糖醇1-3%、麥芽糖30-35%、蔗糖10-12%、紅糖10%、蜂蜜 1-3%、薄荷香精0. 5-1%，余量為水。
[0012] 進(jìn)一步地，所述高糖糖漿制劑包括重量百分比的以下組分：所述生物活性透明質(zhì) 酸10%、山梨糖醇2%、麥芽糖30%、蔗糖10%、紅糖10%、蜂蜜3%、薄荷香精1%，余量為 水。
[0013] 由于采用上述技術(shù)方案，本發(fā)明至少具有以下優(yōu)點(diǎn)：
[0014] 本發(fā)明的生物活性透明質(zhì)酸糖漿制劑能夠促進(jìn)口咽喉粘膜健康和治療口、P因、喉、 食道炎癥，緩解控制這些炎癥引起的不適癥狀，尤其是喉咽返流疾病造成的咽部不適。
[0015] 本發(fā)明中采用的輔料山梨糖醇與生物活性透明質(zhì)酸具有協(xié)同增效作用，能夠增加 生物活性透明質(zhì)酸的的生物活性和人體治療效果。
【具體實(shí)施方式】
[0016] 本發(fā)明旨在利用安全有效的生物活性透明質(zhì)酸，并將其制成可食用的糖漿制劑， 作為保健食品或醫(yī)藥用途。鑒于生物活性透明質(zhì)酸的特殊用途，需要發(fā)展配伍合適的糖漿 輔料。
[0017] 食品膠是一類能提高食品黏度或形成凝膠的食品添加劑，是在食品工業(yè)中有著廣 泛用途的一類重要的食品添加劑。食品膠一般具有這樣一些特性：在水中有一定溶解度； 在水中強(qiáng)烈溶脹，在一定溫度范圍內(nèi)能迅速溶解或糊化；水溶液有較大黏度，在大多數(shù)情況 下具有非牛頓流體的性質(zhì)；一部分食品膠在一定條件下可形成凝膠和薄膜。
[0018] 通過大量的實(shí)驗(yàn)研宄多種輔料，發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，如黃原膠、改性瓜爾膠、卡拉膠、果 膠、明膠、素肉粉、瓊脂、淀粉（還包括膠原蛋白、大豆蛋白水解物、酵母蛋白水解物）作為輔 料的效果不佳。有些輔料不僅不會(huì)增加生物活性透明質(zhì)酸的人體生物活性，甚至?xí)档蜕?物活性透明質(zhì)酸的人體生物活性，抑制使用效果。
[0019] 然而，發(fā)明人驚奇地發(fā)現(xiàn)，山梨糖醇不但沒有降低生物活性透明質(zhì)酸的生物活性， 反而促進(jìn)了生物活性透明質(zhì)酸的人體使用效果，具有與生物活性透明質(zhì)酸的協(xié)同作用。這 種協(xié)同作用增強(qiáng)了生物活性透明質(zhì)酸的抗炎效果，因此，山梨糖醇作為糖漿輔料的同時(shí)也 是一種協(xié)同增效劑。
[0020] 本發(fā)明利用上述發(fā)現(xiàn)提供了具有高效抗炎活性的生物活性透明質(zhì)酸糖漿制劑，包 括具有抗炎活性的生物活性透明質(zhì)酸，以及與所述生物活性透明質(zhì)酸有增效協(xié)同作用的山 梨糖醇。
[0021] 所述具有抗炎活性的生物活性透明質(zhì)酸是分子量為0. 7KD-100KD的生物活性透 明質(zhì)酸片段。所述生物活性透明質(zhì)酸片段可采用CHO細(xì)胞生產(chǎn)的有糖化的重組人透明質(zhì)酸 酶PH20切割大分子透明質(zhì)酸的方式獲得，且所述透明質(zhì)酸片段至少有一端是使用能識(shí)別 透明質(zhì)酸正常結(jié)構(gòu)的重組人透明質(zhì)酸酶切割的末端。采用該方式獲得的生物活性透明質(zhì)酸 具有安全性高、生物活性高的特點(diǎn)。
[0022] 為了提供適合不同使用人群的糖漿制劑，經(jīng)實(shí)際效果驗(yàn)證，本發(fā)明提供了如下適 合糖尿病人和肥胖病人使用的低糖糖漿制劑以及適合兒童服用的高糖糖漿制劑：
[0023] 所述低糖糖漿制劑包括重量百分比的以下組分：所述生物活性透明質(zhì)酸片段 6-12%、山梨糖醇30-50 %、白砂糖0. 1-1%、紅糖0. 5-2%、麥芽糖醇0. 5-6. 7%、蜂蜜 0· 1-1 %、苯甲酸鈉0· 1-0. 3%、薄荷香精0.001-0. 01%，余量為水。
[0024] 優(yōu)選地，所述低糖糖漿制劑包括重量百分比的以下組分：所述生物活性透明質(zhì)酸 10%、山梨糖醇40%、白砂糖I %、紅糖2%、麥芽糖醇6. 7%、蜂蜜I %、苯甲酸鈉0. 3%、薄 荷香精0.01%，余量為水。
[0025] 所述高糖糖漿制劑包括重量百分比的以下組分：所述生物活性透明質(zhì)酸片段 6-12%、山梨糖醇1-3%、麥芽糖30-35%、蔗糖10-12%、紅糖10%、蜂蜜1-3%、薄荷香精 0. 5-1%，余量為水。
[0026] 優(yōu)選地，所述高糖糖漿制劑包括重量百分比的以下組分：所述生物活性透明質(zhì)酸 10%、山梨糖醇2%、麥芽糖30%、蔗糖10%、紅糖10%、蜂蜜