一種藥物制劑及其在制備治療抑郁癥與腸炎藥物中的應(yīng)用
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及化學(xué)藥物技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種奧替溴銨藥物及其制藥新用途。
【背景技術(shù)】
[0003] 腦卒中后抑郁癥（post-strokedepression)是腦卒中常見的并發(fā)癥之一。嚴(yán)重 病人可能會產(chǎn)生輕生的念頭，如不及時防范,部分病人可能導(dǎo)致自殺的后果。是與腦卒中事 件相關(guān)的，臨床表現(xiàn)抑郁心境的情感障礙性疾病。
[0004] 一-、抑郁征兆 至少有40%~50%的腦卒中病人在卒中后有抑郁的體驗，多發(fā)生在腦卒中后2個月~ 1年。由于抑郁反應(yīng)的發(fā)生非常隱蔽，不易被察覺，有些病人由于存在語言障礙，使抑郁癥狀 不能被檢出，往往直到意外事件發(fā)生后才知道。如果對抑郁狀態(tài)的表現(xiàn)早有所認識，多注意 病人的情緒和精神狀態(tài)，這種慘劇完全可以避免。
[0005] 二、臨床類型 1、重型抑郁：抑郁癥狀：悲傷,焦慮，早醒，食欲減退，厭世或自殺； 自然病程：1年； 腦損害部位：左半球額葉皮質(zhì)或基底節(jié)。
[0006] 2、輕型抑郁：抑郁癥狀：能力減退，社會性退縮，興趣喪失，睡眠障礙，流淚； 自然病程~2年； 腦損害部位：不恒定。
[0007] 三、臨床表現(xiàn) 1、情緒和性格的變化：情緒低落、情緒不穩(wěn)、經(jīng)常感到委屈想哭，語言減少、不愛與人交 往、多疑。
[0008] 2、睡眠不好：經(jīng)常失眠、夢多、入睡困難，或睡眠不深、夜間易醒或早醒。
[0009] 3、無興趣：對以前喜歡做的事情不感興趣，不愿意參加社交活動，經(jīng)常閉門不出。
[0010] 4、身體不適：常常伴有胃部不適、食欲下降和體重減輕，有時感心慌、胸悶、氣短、 頭暈頭疼、周身竄痛等。
[0011] 5、能力下降：以前能勝任的工作和家務(wù)不能勝任，總感覺疲乏，懶得活動。
[0012] 6、悲觀無價值感：對未來不抱希望，常常感到孤獨、絕望，害怕和無助，經(jīng)常自責(zé)， 有時有自殺的念頭。
[0013] 四、發(fā)病率 卒中后短期內(nèi)出現(xiàn)抑郁狀態(tài)是常見的心理障礙，腦卒中后抑郁癥的發(fā)病率據(jù)文獻資料 統(tǒng)計為20%~60%，腦卒中后1月內(nèi)發(fā)生抑郁癥的占45. 4%，其中輕、中度抑郁者占91. 8%。
[0014] 不同年齡發(fā)病率也有所不同，有實驗統(tǒng)計，卒中后抑郁癥發(fā)病率為47. 24%，青年組 發(fā)病率為13. 33%，中年組發(fā)病率為43. 18%，老年組發(fā)病率為55. 88%，老年人較青年人更容 易出現(xiàn)卒中后抑郁癥。
[0015] 五、關(guān)注病人 1、家庭的支持：首先家庭成員一定要給予病人更多的關(guān)心,給予生活上的照顧，鼓勵病 人力所能及地參加社會活動。要關(guān)注病人病后的精神狀態(tài)，做到早發(fā)現(xiàn)早治療。
[0016] 2、社會的支持：良好的社會醫(yī)療保險可解除病人的后顧之憂，單位的領(lǐng)導(dǎo)和同事 或朋友的關(guān)心，有利于減輕和消除病人的不良情緒。
[0017] 3、心理治療：醫(yī)生積極治療原發(fā)病，幫助病人肢體功能康復(fù)本身對病人的抑郁有 很好治療作用。多與病人交流，及時了解病人的心理活動，幫助病人消除不良情緒，樹立戰(zhàn) 勝疾病的信心。
[0018] 4、藥物治療：目前應(yīng)用較多的是五羥色胺再攝取抑制劑（SSRI)如氟西汀等，一般 要服用3~6個月或更長時間，如能正規(guī)治療絕大多數(shù)病人的抑郁癥。
[0019] 奧替溴銨，適用于胃腸道痙攣和運動功能障礙(腸易激綜合征、胃炎、胃十二指腸 炎、腸炎、食管病變)，也可用于內(nèi)窺鏡檢查前準(zhǔn)備(食管-胃-十二指腸鏡，結(jié)腸鏡，直腸鏡 等)。奧替溴銨常用劑型為奧替溴銨片劑，奧替溴銨片劑每片含奧替溴銨40mg?？诜?，每天 2~3次，每次1~2片。
[0020] 發(fā)明人在臨床診療實踐中偶然發(fā)現(xiàn)，對腦卒中后抑郁癥患者給予奧替溴銨治療， 取得顯著療效。在進行規(guī)范、科學(xué)、嚴(yán)謹?shù)呐R床試驗與藥效學(xué)實驗后，得到了本發(fā)明的技術(shù) 方案。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0021] 本發(fā)明的目的是提供一種奧替溴銨藥物。
[0022] 本發(fā)明的另一目的是提供奧替溴銨藥物在制備治療抑郁癥、腦卒中后抑郁癥、抑 郁發(fā)作癥、慢性腸炎、腸易激綜合癥、腸痙攣藥物中的應(yīng)用。
[0023] 本發(fā)明的目的是通過以下方式實現(xiàn)的： 一種奧替溴銨藥物在制備抑郁癥藥物中的應(yīng)用。
[0024] 所述的奧替溴銨藥物為奧替溴銨片劑、奧替溴銨膠囊、奧替溴銨腸溶片、奧替溴銨 腸溶膠囊。
[0025] 所述的奧替溴銨藥物在制備治療抑郁癥藥物中的應(yīng)用，該藥物還可以用于在制備 治療腦卒中后抑郁癥藥物中的應(yīng)用。
[0026] 所述的奧替溴銨藥物在制備治療抑郁癥藥物中的應(yīng)用，該藥物還可以用于在制備 治療抑郁發(fā)作癥藥物中的應(yīng)用。
[0027] 奧替溴銨藥物還可以用于在制備治療慢性腸炎藥物中的應(yīng)用。
[0028] 奧替溴銨藥物還可以用于在制備治療腸易激綜合癥藥物中的應(yīng)用。
[0029] 奧替溴銨藥物還可以用于在制備治療腸痙攣藥物中的應(yīng)用。
[0030]
【具體實施方式】： 實施例1:奧替溴銨治療腦卒中后抑郁癥的臨床療效觀察 1資料與方法 1.1臨床資料 選擇2014年6月~2014年12月期間收治的52例腦卒中后抑郁癥患者，其中男25例， 女27例；年齡51~70歲，平均年齡（58. 6±6. 1)歲；病程4~12個月，平均（6. 5±2. 3) 個月。所有患者均經(jīng)頭顱CT和MRI檢查確診為腦卒中，且符合CCMD-3的抑郁診斷標(biāo)準(zhǔn)，漢 密爾頓抑郁量表（HAMD)評分均> 20分。
[0031] 排除近期服用抗抑郁藥物者，對奧替溴銨過敏者，蛛網(wǎng)膜下腔腦出血、腦瘤等其他 神經(jīng)系統(tǒng)疾病者，及精神疾病史者。
[0032] 隨機平均分為觀察組和對照組各26例，兩組患者在年齡、性別、病情等一般資料 比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P> 〇. 05)，具有可比性。
[0033] 1. 2 方法 兩組患者均給予常規(guī)神經(jīng)內(nèi)科腦卒中基礎(chǔ)治療。
[0034] 對照組不使用任何抗抑郁藥物治療，僅給予心理治療； 觀察組在常規(guī)治療和心理治療的基礎(chǔ)上給予奧替溴銨片治療(晉城海斯制藥有限公 司，國藥準(zhǔn)字H20066490 )，起始劑量120mg/d，若治療3周后仍未見效，增加藥物劑量至 240mg/d,連續(xù)治療2個月。
[0035]L3觀察指標(biāo) 連續(xù)治療2個月后，觀察對比兩組臨床療效、治療前后抑郁評定、藥物不良反應(yīng)，并于 停藥后隨訪8~12個月，觀察記錄抑郁發(fā)生率。
[0036] 1. 4療效評定 (1) 根據(jù)HAMD抑郁量表評定臨床療效： 減分率=(治療前評分值一治療后評分值）/治療前評分值 HAMD減分率彡75%為痊愈，HAMD減分率彡50%為顯效，HAMD減分率彡25%為有效，HAMD減分率< 25%為無效。
[0037] 總有效率=痊愈率+顯效率+有效率； (2) 抑郁情緒評定標(biāo)準(zhǔn)采用HAMD抑郁量表和Zung氏抑郁自評量表（SDS)進行評定。
[0038] 1. 5統(tǒng)計學(xué)分析 采用SPSS13. 0統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析，計數(shù)資料采用率（％)表示，計量資料采用(i±S) 表示，組間比較采用X2和t檢驗，P< 0. 05為差異統(tǒng)計學(xué)意義。
[0039] 2 結(jié)果 2. 1兩組臨床效果觀察 治療2個月后，觀察組臨床總有效率為92. 31%，明顯高于對照組的61. 54%，組間比較差 異具有統(tǒng)計學(xué)意義，P< (). 05。（詳見表1) 表1兩組臨床療效比較（n)
【主權(quán)項】
1. 一種奧替溴銨藥物在制備抑郁癥藥物中的應(yīng)用。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的奧替溴銨藥物在制備治療抑郁癥藥物中的應(yīng)用，其特征在于 奧替溴銨藥物為奧替溴銨片劑、奧替溴銨膠囊、奧替溴銨腸溶片、奧替溴銨腸溶膠囊。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的奧替溴銨藥物在制備治療抑郁癥藥物中的應(yīng)用，其特征在于 該藥物在制備治療腦卒中后抑郁癥藥物中的應(yīng)用。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的奧替溴銨藥物在制備治療抑郁癥藥物中的應(yīng)用，其特征在于 該藥物在制備治療抑郁發(fā)作癥藥物中的應(yīng)用。
5. -種奧替溴銨藥物在制備治療慢性腸炎藥物中的應(yīng)用。
6. -種奧替溴銨藥物在制備治療腸易激綜合癥藥物中的應(yīng)用。
7. -種奧替溴銨藥物在制備治療腸痙攣藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明涉及化學(xué)藥物技術(shù)領(lǐng)域，發(fā)明名稱為一種藥物制劑及其在制備治療抑郁癥與腸炎藥物中的應(yīng)用，涉及一種奧替溴銨藥物及其在制備治療抑郁癥、腦卒中后抑郁癥、抑郁發(fā)作癥、慢性腸炎、腸易激綜合癥、腸痙攣藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明提供的奧替溴銨藥物為奧替溴銨片劑、奧替溴銨膠囊、奧替溴銨腸溶片、奧替溴銨腸溶膠囊。本發(fā)明提供技術(shù)拓展了奧替溴銨的臨床用途，同時也為抑郁癥、腦卒中后抑郁癥、抑郁發(fā)作癥、慢性腸炎、腸易激綜合癥、腸痙攣等疾病的治療提供了新的用藥選擇與臨床診療方案。
【IPC分類】A61P25-24, A61K31-245, A61P1-06, A61P1-00
【公開號】CN104771388
【申請?zhí)枴緾N201510159535
【發(fā)明人】王莉, 丁麗曼, 劉玲, 吳平安
【申請人】王莉
【公開日】2015年7月15日
【申請日】2015年4月7日