一種用于治療便秘的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種用于治療便秘的藥物制劑及其制備 方法和應用。
【背景技術(shù)】
[0002] 便秘是臨床常見的復雜癥狀,而不是一種疾病,主要是指排便次數(shù)減少、糞便量減 少、糞便干結(jié)、排便費力等。必須結(jié)合糞便的性狀、本人平時排便習慣和排便有無困難作出 有無便秘的判斷。如超過6個月即為慢性便秘。為此,急要開發(fā)出更多安全有效的治療便 秘的藥物滿足臨床治療的需要。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003] 為了解決上述問題,本發(fā)明的目的在于提供一種可治療便秘疾病的中藥制劑。為 了達到這個目的,采用如下技術(shù)方案:
[0004] 技術(shù)方案:一種用于治療便秘的藥物制劑,它所含的活性成分由下列重量份原料 藥提取制備而成:龍船烏泡25份、青竹標根20份、紅天葵15份、貓兒屎18份、連翹28份、 紫草20份、麥冬15份、川楝子20份、決明子20份、荷葉25份、車前子25份、瓜蔞仁20份、 白術(shù)15份、茯苓15份、丹參18份、柏子仁10份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療便秘的藥物制劑,劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療便秘的藥物制劑,制備步驟為:取上述中藥,加藥材10倍重量的水, 浸泡0. 5h,煎煮1小時,過濾,藥渣再加入藥材8倍重量的水,煎煮1小時,藥液濾出,合并 兩次煎煮液,減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %,攪 拌,靜置,過濾,濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇,得濃縮液,將濃縮液 噴霧干燥,噴霧干燥條件為:進風溫度為l〇〇°C,出風溫度為90°C,物料溫度為70°C,霧化壓 力為0. 2兆帕,噴霧速度為lOml/s,添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療便秘的藥物制劑在制備治療便秘藥物中的應用。
[0008] 龍船烏泡為薔薇科植物炮烙莓的全株。拉丁名:Rubus sieboldi Blume.,止血,活 血,止痛,解熱利尿。
[0009] 青竹標根為苦苣苔科植物青竹標的根。涼血,止血,止咳,利濕。治咳血,風濕疼痛。
[0010] 紅天葵,拉丁名為Begonia fimbristipula,為秋海棠科植物紫背天葵的球莖或全 株。清熱涼血,活血解毒。治暑熱高燒,肺熱咳嗽,咯血,跌打扭傷,血瘀疼痛,瘡毒疥癬,水 火燙傷。本發(fā)明以全株入藥。
[0011] 貓兒屎為木通科(Lardizabalaceae)植物矮杞樹 Decaisnea fargesii Franch. 的干燥根或果實。根:清肺止咳,祛風除濕;果:清熱解毒,潤燥。根用于肺癆咳嗽,風濕關(guān) 節(jié)痛。果用于皮膚皸裂及肛裂,陰癢。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果:中醫(yī)認為便秘是指排便間隔延長,或雖不延長而排便困難者。多由大 腸積熱,或氣滯,或寒凝,或陰陽氣血虧虛,致大腸傳導功能失調(diào)。本發(fā)明龍船烏泡、青竹標 根、紅天葵、貓兒屎、連翹、紫草、麥冬滋陰生津、清熱解毒為君藥,川楝子、決明子、荷葉、車 前子、瓜蔞仁、白術(shù)、茯苓、丹參、柏子仁泄熱通便為臣藥,甘草為佐使藥,全方相互配伍,滋 陰生津、泄熱通便,治療便秘效果明顯。
【具體實施方式】
[0013] 以下通過實施例形式,對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明,但不應將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例,凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實施例的制備:取龍船烏泡25g、青竹標根20g、紅天葵15g、貓兒屎18g、 連翹28g、紫草20g、麥冬15g、川楝子20g、決明子20g、荷葉25g、車前子25g、瓜蔞仁20g、白 術(shù)15g、茯苓15g、丹參18g、柏子仁10g、甘草5g,加藥材10倍重量的水,浸泡0. 5h,煎煮1 小時,過濾,藥渣再加入藥材8倍重量的水,煎煮1小時,藥液濾出,合并兩次煎煮液,減壓濃 縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%,攪拌,靜置,過濾,濾液 減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇,得濃縮液,將濃縮液噴霧干燥,噴霧干燥 條件為:進風溫度為100°C,出風溫度為90°C,物料溫度為70°C,霧化壓力為0. 2兆帕,噴霧 速度為l〇ml/s,添加淀粉50g,制粒,制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實施例的制備:取龍船烏泡25g、青竹標根20g、紅天葵15g、貓兒屎18g、連 翹28g、紫草20g、麥冬15g、川楝子20g、決明子20g、荷葉25g、車前子25g、瓜蔞仁20g、白術(shù) 15g、茯苓15g、丹參18g、柏子仁10g、甘草5g,加藥材10倍重量的水,浸泡0. 5h,煎煮1小 時,過濾,藥渣再加入藥材8倍重量的水,煎煮1小時,藥液濾出,合并兩次煎煮液,減壓濃縮 至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%,攪拌,靜置,過濾,濾液減 壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇,得濃縮液,將濃縮液噴霧干燥,噴霧干燥條 件為:進風溫度為100°C,出風溫度為90°C,物料溫度為70°C,霧化壓力為0. 2兆帕,噴霧速 度為10ml/s,添加糊精50g,制粒,壓片,制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實施例的制備:取龍船烏泡25g、青竹標根20g、紅天葵15g、貓兒屎18g、 連翹28g、紫草20g、麥冬15g、川楝子20g、決明子20g、荷葉25g、車前子25g、瓜蔞仁20g、白 術(shù)15g、茯苓15g、丹參18g、柏子仁10g、甘草5g,加藥材10倍重量的水,浸泡0. 5h,煎煮1 小時,過濾,藥渣再加入藥材8倍重量的水,煎煮1小時,藥液濾出,合并兩次煎煮液,減壓濃 縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%,攪拌,靜置,過濾,濾液 減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇,得濃縮液,將濃縮液噴霧干燥,噴霧干燥 條件為:進風溫度為100°C,出風溫度為90°C,物料溫度為70°C,霧化壓力為0. 2兆帕,噴霧 速度為l〇ml/s,添加淀粉50g,制粒,灌裝,制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明藥物制劑治療便秘臨床研究
[0018] 4. 1 -般性資料:本藥物制劑應用于臨床觀察便秘病例60例,其中男30例,女30 例,年齡18~52歲。病程最短者3個月,最長者達2年。
[0019] 4. 2診斷標準:參照中華中醫(yī)藥學會發(fā)布的《功能性便秘診療指南》(中國中醫(yī)藥 現(xiàn)代遠程教育,2011年)。主要癥狀:便意與便次減少,排便艱難或排便不暢,或有便質(zhì)干 結(jié)。次要癥狀:腹脹、腹痛、乏力。具有主要癥狀,且符合中醫(yī)辨證之虛證范疇者,即可診斷。
[0020] 4. 3試驗方法:按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品,規(guī)格為每袋10克,五天為一 療程,一天三袋,分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物??瞻捉M口服安慰劑顆粒劑,五天為一療程,一天三袋,分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0021] 4. 4療效標準:痊愈:臨床癥狀全部消失。好轉(zhuǎn):臨床癥狀減輕,病情得到控制。無 效:臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)或加重。
[0022] 4. 5治療效果:見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0024]
[0025] 可見,本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療便秘,且無毒副作用。
[0026] 4. 6孔某,女,45歲,患有便秘2年,排便艱難,有時5日一次。給予本發(fā)明顆粒劑 實施例提供的中藥,2個療程后,臨床癥狀全部消失。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療便秘的藥物制劑,其特征在于,它所含的活性成分由下列重量份原料 藥提取制備而成:龍船烏泡25份、青竹標根20份、紅天葵15份、貓兒屎18份、連翹28份、 紫草20份、麥冬15份、川楝子20份、決明子20份、荷葉25份、車前子25份、瓜蔞仁20份、 白術(shù)15份、茯苓15份、丹參18份、柏子仁10份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療便秘的藥物制劑,其特征在于,劑型是藥學上可接受的 顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療便秘的藥物制劑,其特征在于,制備步驟為:取上述中 藥,加藥材10倍重量的水,浸泡〇.5h,煎煮1小時,過濾,藥渣再加入藥材8倍重量的水, 煎煮1小時,藥液濾出,合并兩次煎煮液,減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%,攪拌,靜置,過濾,濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇,得濃縮液,將濃縮液噴霧干燥,噴霧干燥條件為:進風溫度為100°C,出風溫度為 90°C,物料溫度為70°C,霧化壓力為0. 2兆帕,噴霧速度為lOml/s,添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療便秘的藥物制劑在治療便秘藥物中的應用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域,具體提供了一種治療便秘的藥物制劑,它由如下原料制備得到:龍船烏泡25份、青竹標根20份、紅天葵15份、貓兒屎18份、連翹28份、紫草20份、麥冬15份、川楝子20份、決明子20份、荷葉25份、車前子25份、瓜蔞仁20份、白術(shù)15份、茯苓15份、丹參18份、柏子仁10份、甘草5份,本發(fā)明能治療便秘。
【IPC分類】A61P1/10, A61K36/8968
【公開號】CN105079433
【申請?zhí)枴緾N201510540145
【發(fā)明人】卞毓平
【申請人】南京正寬醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年11月25日
【申請日】2015年8月28日