一種用于治療糖尿病的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療糖尿病的藥物制劑及其制 備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病。高血糖則是由于胰島素分泌缺陷或 其生物作用受損，或兩者兼有引起。糖尿病時(shí)長期存在的高血糖，導(dǎo)致各種組織，特別是眼、 腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療糖尿病 的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療糖尿病疾病的中藥制劑。 為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療糖尿病的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：四方藤25份、野席草20份、水黃楊木18份、野山螞蟥15份、雞血藤25 份、丹參28份、玄參15份、白術(shù)15份、黨參20份、蒼術(shù)25份、山藥20份、川考25份、延胡 索20份、荊芥15份、葛根15份、玉竹15份、鴨跖草25份、桑葉15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療糖尿病的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療糖尿病的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%， 攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療糖尿病的藥物制劑在制備治療糖尿病藥物中的應(yīng)用。
[0008] 四方藤為葡萄科白粉藤屬植物四方藤CissuspterocladaHayata，以藤入藥。全 年可采，曬干。祛風(fēng)濕，舒經(jīng)絡(luò)。用于風(fēng)濕痹痛，關(guān)節(jié)脹痛，腰肌勞損，筋絡(luò)拘急。野席草根 為燈心草科植物擬燈心草的根莖。水黃楊木為遠(yuǎn)志科植物尾葉遠(yuǎn)志的根。野山螞蟥為紫草 科植物多苞斑種草的全草。其余中藥為藥典品種。
[0009] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為，糖尿病多為多為燥熱陰虛，津液不足，本發(fā)明四方藤、野席 草、水黃楊木、野山螞蟥、雞血藤、丹參、玄參、白術(shù)、黨參、蒼術(shù)清熱解毒、滋陰清熱為君藥， 山藥、川芎、延胡索、荊芥、葛根、玉竹、鴨跖草、桑葉補(bǔ)腎益精為臣藥，甘草為佐使藥，全方相 互配伍，滋陰清熱，補(bǔ)腎益精，治療糖尿病效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取四方藤25g、野席草20g、水黃楊木18g、野山螞蟥15g、 雞血藤25g、丹參28g、玄參15g、白術(shù)15g、黨參20g、蒼術(shù)25g、山藥20g、川芎25g、延胡索 20g、荊芥15g、葛根15g、玉竹15g、鴨跖草25g、桑葉15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸 泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 〇. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實(shí)施例的制備：取四方藤25g、野席草20g、水黃楊木18g、野山螞蟥15g、雞 血藤25g、丹參28g、玄參15g、白術(shù)15g、黨參20g、蒼術(shù)25g、山藥20g、川芎25g、延胡索20g、 荊芥15g、葛根15g、玉竹15g、鴨跖草25g、桑葉15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡 〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 〇. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取四方藤25g、野席草20g、水黃楊木18g、野山螞蟥15g、 雞血藤25g、丹參28g、玄參15g、白術(shù)15g、黨參20g、蒼術(shù)25g、山藥20g、川芎25g、延胡索 20g、荊芥15g、葛根15g、玉竹15g、鴨跖草25g、桑葉15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸 泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 〇. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發(fā)明藥物制劑治療糖尿病臨床研究
[0015] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察糖尿病病例60例，年齡55~65歲。 病程最短者4個(gè)月，最長者達(dá)12年。
[0016] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1)有糖尿病癥狀，并且隨機(jī)血糖彡11.lmmol/L。隨機(jī)血糖是指 就任意時(shí)間的血糖值，典型的糖尿病癥狀包括多尿、煩渴和無其他誘因的體重下降。（2)空 腹血糖彡7.Ommol/L，空腹?fàn)顟B(tài)定義為至少8小時(shí)內(nèi)無熱量攝入。（3)0GTT時(shí)2小時(shí)血糖 彡11.lmmol/L。0GTT仍然按WHO的要求進(jìn)行。
[0017] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0018] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：空腹血糖4.4~6.lmmol/L，或較療前下降50%，餐后血糖 4. 4~8. 0mmol/L，或較療前下降50%，HbAlc< 6. 5%，或較療前降低>2%。有效：空腹血 糖6. 2~7. 0mmol/L，或較療前下降20%，餐后血糖8. 1~10. 0mmol/L，或較療前下降20%， HbAlc6. 5%~7. 5%，或較療前下降> 1%。無效：空腹血糖、餐后血糖、HbAlc均未達(dá)有效 標(biāo)準(zhǔn)。
[0019] 4. 5治療效果：見表1。
[0020] 表1兩組療效比較
[0021]
[0022] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療糖尿病，且無毒副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療糖尿病的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：四方藤25份、野席草20份、水黃楊木18份、野山螞蟥15份、雞血藤25 份、丹參28份、玄參15份、白術(shù)15份、黨參20份、蒼術(shù)25份、山藥20份、川考25份、延胡 索20份、荊芥15份、葛根15份、玉竹15份、鴨跖草25份、桑葉15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療糖尿病的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接受 的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療糖尿病的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上述 中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療糖尿病的藥物制劑在治療糖尿病藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療糖尿病的藥物制劑，它由如下原料制備得到：四方藤25份、野席草20份、水黃楊木18份、野山螞蟥15份、雞血藤25份、丹參28份、玄參15份、白術(shù)15份、黨參20份、蒼術(shù)25份、山藥20份、川芎25份、延胡索20份、荊芥15份、葛根15份、玉竹15份、鴨跖草25份、桑葉15份、甘草5份，本發(fā)明能治療糖尿病。
【IPC分類】A61P3/10, A61K36/8969
【公開號(hào)】CN105106627
【申請?zhí)枴緾N201510644037
【發(fā)明人】嚴(yán)白雙
【申請人】南京市棲霞區(qū)回春堂電子商務(wù)咨詢中心
【公開日】2015年12月2日
【申請日】2015年10月8日