具有潤滑涂層的標本取出袋的制作方法
【專利說明】具有潤滑涂層的標本取出袋
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求2014年4月16日提交的序號為61/980，214的美國臨時專利申請的權益和優(yōu)先權，其全部公開通過引用合并于此。
技術領域
[0003]本公開涉及標本取出袋。更具體而言，本公開涉及在標本取出袋的外表面的至少一部分上具有潤滑涂層的標本取出袋。
【背景技術】
[0004]微創(chuàng)手術可用于從身體內(nèi)部將身體組織或器官部分或全部移除，例如，腎切除術、膽囊切除術、葉切除術以及包括胸部操作、腹腔鏡檢查操作和內(nèi)窺鏡檢查操作在內(nèi)的其它操作。在這種操作過程中，組織標本(例如，囊腫、癌組織、或其它感染組織或器官)通過皮膚中的進入開口、或者通過諸如套管的進入端口，從患者身體移除是很普遍的。
[0005]用于從患者身體移除組織標本的裝置通常包括可釋放地支撐在裝置的遠端的袋(或其它合適的軟質容器)。在體腔的有限空間內(nèi)操縱裝有組織標本的袋有時會很困難。類似地，穿過小于容納在袋中的組織標本的皮膚中的進入開口或進入端口，來移除袋也會很困難。
[0006]例如，在微創(chuàng)電視輔助胸腔鏡手術(VATS)中，有時需要穿過定位在患者肋骨之間以提供進入患者胸腔的入口的進入開口(或端口)，來移除袋和其內(nèi)包含的組織標本。然而，患者肋骨之間的有限空間會使外科醫(yī)生難以穿過進入開口抽出袋和其內(nèi)包含的組織標本。同樣地，患者肋骨之間的有限空間會使外科醫(yī)生難以將組織標本保持得相對完整(例如，用于病理學)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]根據(jù)本公開的標本取出裝置包括袋，所述袋在其至少部分外表面上具有潤滑涂層。在袋的至少部分外表面上的潤滑涂層有利于在手術部位內(nèi)操縱袋和/或從患者體腔移除袋。
[0008]本公開的方案提供了標本取出袋，其能夠聯(lián)接至用于從患者體腔移除組織標本的標本取出裝置的施加器。標本取出袋包括封閉底部和配置為接收組織標本的開口上部。潤滑材料存在于標本取出袋的至少部分外表面上。
[0009]存在于標本取出袋的至少部分外表面上的潤滑材料可以是親水材料或疏水材料。在實施例中，標本取出袋的至少部分外表面涂覆潤滑材料。在實施例中，袋的至少一部分由潤滑材料構成，從而在標本取出袋的外表面的至少一部分上設置潤滑表面。
[0010]在實施例中，袋的外表面可均勻涂覆潤滑材料，所述潤滑材料可包括抗凝血特性。在實施例中，袋的上部可涂覆比封閉底部更為潤滑的材料。除了存在于標本取出袋的至少部分外表面上的潤滑材料外，在實施例中，袋的至少部分內(nèi)表面也涂覆有潤滑材料。在實施例中，袋可由疏水材料形成，并且袋的至少部分外表面涂覆親水材料。在實施例中，潤滑材料可包括合成材料和/或天然材料，例如水凝膠。例如，潤滑材料可包括下列材料中的一種或多種:甘油、硅油、橄欖油、含氟聚合物、透明質酸、氰基丙烯酸脂、環(huán)氧類樹脂、聚環(huán)氧烷、聚氨酯、硅氧烷、聚對亞苯基二甲基、聚丙烯酰胺、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇、聚乙烯甲醚、聚氧化乙烯(PEO)、聚乙二醇(PEG)、聚丙烯酸和聚丙烯酸鹽、纖維素的化學衍生物(例如羧甲基纖維素)。還能預期的是，可以包含本領域技術人員公知的其它潤滑涂層和潤滑材料。
[0011]在實施例中，標本取出袋由多孔聚合物材料形成。在這樣的實施例中，潤滑材料可浸漬多孔材料，使袋不可滲透。
[0012]在實施例中，標本取出袋的外表面通過化學溶液浸蝕、等離子氣蝕、或等離子體聚合沉積來改性。
[0013]潤滑材料可以是不形成血栓的。此外，潤滑材料會防止血小板、蛋白質、微生物、吸附態(tài)的血小板、蛋白質、細菌的粘附，和/或防止急性血栓形成。
【附圖說明】
[0014]下文將參照附圖來描述現(xiàn)在所公開的標本取出裝置的實施例，其中:
[0015]圖1是根據(jù)本公開的實施例的標本取出裝置和標本取出袋的立體圖；
[0016]圖2是圖1所示的標本取出裝置的立體圖，其中，切除了一部分以示出處于縮回配置的標本取出袋；
[0017]圖3A和圖3B是根據(jù)本公開的替代實施例的包括標本取出袋的標本取出裝置的立體圖；
[0018]圖4A至圖4D是根據(jù)本公開的替代實施例的標本取出袋的示意圖；
[0019]圖5A是插入到患者胸腔內(nèi)的標本取出裝置的立體圖，其中標本取出袋具有定位在其內(nèi)的組織并且處于系緊配置；以及
[0020]圖5B是圖4A中所示的系緊的袋正在通過患者切口抽出的立體圖。
【具體實施方式】
[0021]現(xiàn)將參照附圖詳細描述本公開的實施例，其中在幾個視圖中的每一視圖中，同樣的參考標記指代同樣或相應的元件。按照慣例，如本文所使用的術語“遠側”，將指代器械、設備、裝置或其部件的較遠離使用者的部分，而術語“近側”將指代器械、設備、裝置或其部件的較靠近使用者的部分。在下面的描述中，公知的功能或構造將不贅述，以避免以無謂的細節(jié)使本公開含混不清。
[0022]如這里參照本公開所使用的，術語腹腔鏡檢查和內(nèi)窺鏡檢查是可互換的并且指代具有相對狹窄的操作部以插入插管或皮膚中的小切口的器械。貫穿本公開，術語“微創(chuàng)”應當理解為既包含內(nèi)窺鏡檢查操作又包含腹腔鏡檢查操作。普遍認為本公開的裝置能夠用在類似于微創(chuàng)操作中的，使用或不使用套管，將進入身體內(nèi)部的入口限于相對小的切口的任何操作。
[0023]依照本公開的袋在提供足夠的剛度和/或可操縱性的同時還抵抗撕裂或破裂。此夕卜，在患者體腔內(nèi)操縱袋和/或從患者體腔內(nèi)將袋移除期間，所述袋減少了對組織的附帶損傷。而且，在使體腔被來自所移除的組織樣品的細胞污染(例如，當移除腫瘤時，癌細胞的擴散)的風險最小化的同時，所述袋能夠通過小的進入切口或端口移除大的組織標本。
[0024]參照圖1和圖2，根據(jù)本公開的實施例示出了包括標本取出袋4的標本取出裝置10，其中，標本取出袋4在其至少部分外表面上具有潤滑材料。簡單地說，標本取出裝置10包括手柄組件6，手柄組件6包括固定結合在一起的手柄部8和手柄部11。細長管或軸桿12從手柄組件6延伸并且尺寸設定為通過套管針插管(未明確示出)或患者的進入開口插入以用于內(nèi)窺鏡檢查操作或腹腔鏡檢查操作。縱向軸線“A-A”通過軸桿12限定并定向在關于縱向軸線“B-B”大體上垂直或正交的方向上，其中，縱向軸線“B-B”在當袋4處于展開狀態(tài)時，通過袋4限定。
[0025]驅動桿21定位在軸桿12中，并可相對于軸桿12移動以在展開位置和縮回位置(圖1至圖2)之間移動袋4。驅動桿21包括近端，其可操作地聯(lián)接到指環(huán)14形式的致動器。指環(huán)14配置為用于由使用者的手指接合，以在軸桿12內(nèi)在展開配置和縮回配置之間平移或移動驅動桿21。拉環(huán)16通過諸如壓配合或摩擦配合的一種或多種合適的聯(lián)接方法可釋放地聯(lián)接至指環(huán)14，并聯(lián)接(例如，系、粘合、等)至拉繩18的近端以利于牽拉拉繩18。拉繩18的遠端可操作地聯(lián)接至袋4的開口上部26。
[0026]驅動桿21包括遠端，其支撐彈性的、可變形的彈簧20，彈簧20包括兩個大體上柔性或彈性條帶22和24(圖2)。彈簧20的彈性條帶22、24從驅動桿21的遠端延伸并可操作地聯(lián)接袋4。當袋4從縮回位置(圖2)移動至展開位置(圖1)時，彈性條帶22、24從張緊或未擴張狀態(tài)移動至未張緊或自由擴張狀態(tài)。在張緊狀態(tài)或未擴張狀態(tài)，袋4繞彈性條帶22和24纏繞或卷繞。繞彈性條帶22和24卷繞袋4利于袋4從軸桿12內(nèi)的相對小的區(qū)域展開。在未張緊狀態(tài)或自由擴張狀態(tài)，彈性條帶22和24共同形成大體上圓形或“箍形”配置，以支撐袋4的開口上部26的外周(參見圖1)。
[0027]對于標本取出裝置10和與其相關的操作部件的更詳細描述，可參照序號為5，647，372的美國專利，其全部內(nèi)容通過引用合并于此。
[0028]再次參照圖1，袋4包括大體上管狀或細長配置，其由開口上部26和封閉下部28來限定，并且袋4在其至少部分外表面上具有潤滑材料。開口上部26包括彼此間隔開的近側(或上側)圓周管狀部或套筒30和遠側(或下側)圓周管狀部或套筒32。如圖1中所示，近側套筒30和遠側套筒32分別配置為容納彈簧20和拉繩18。通過穿孔、刻痕、或類似方式削弱的線性部33繞開口上部26圓周地延伸，并可操作地布置在近側套筒30和下側套筒32之間。當以足夠的力向近側牽拉拉繩18以閉合線性部33遠側的袋4的開口上部26時，線性部33適于撕裂，從而在封閉袋4的開口上部26的同時提供袋4從彈簧20的快速分離。因而，袋4的開口上部26可在展開時由彈簧20打開，并可在從彈簧20分離時由拉繩18封閉。閱讀本公開的本領域技術人員將會意識到，替代性方法也能夠用于使袋4從彈簧20分離，例如用抓緊器牽拉或用剪刀剪斷。
[0029]袋4配置為用于組織捕獲和/或移除目的。在實施例中，袋4可具有從約1.5英寸至約3.0英寸的范圍的直徑，以及從約2英寸至約8英寸的范圍的可改變或可變的深度。
[0030]圖3A和圖3B分別示出了標本取出裝置110、210，其可配置為與袋104