一種治療風(fēng)邪外犯型突發(fā)性耳聾的中藥及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療 風(fēng)邪外犯型突發(fā)性耳聾的中藥及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 聽覺系統(tǒng)中傳音、感音及其聽覺傳導(dǎo)通路中的聽神經(jīng)和各級(jí)中樞發(fā)生病變，引起 聽功能障礙，產(chǎn)生不同程度的聽力減退，統(tǒng)稱為耳聾。一般認(rèn)為語(yǔ)言頻率平均聽閾在26dB 以上時(shí)稱之為聽力減退或聽力障礙。根據(jù)聽力減退的程度不同，又稱之為重聽、聽力障礙、 聽力減退、聽力下降等。
[0003]突發(fā)性耳聾或稱"特發(fā)性突發(fā)性聾"，簡(jiǎn)稱"突發(fā)性聾"或"突聾"，是指突然發(fā)生的、 原因不明的感音神經(jīng)性聽力損失。主要臨床表現(xiàn)為單側(cè)聽力下降，可伴有耳鳴、耳堵塞感、 眩暈、惡心、嘔吐等。1.耳聾：多為單側(cè)耳聾，發(fā)病前多無先兆，少數(shù)患者則先有輕度感冒、 疲勞或情緒激動(dòng)史。耳聾發(fā)生突然，患者的聽力一般在數(shù)分鐘或數(shù)小時(shí)內(nèi)下降至最低點(diǎn)，少 數(shù)患者可在3天以內(nèi)聽力損失方達(dá)到最低點(diǎn)。2.耳鳴：可為始發(fā)癥狀，大多數(shù)患者可于耳聾 時(shí)出現(xiàn)耳鳴，但耳鳴也可發(fā)生于耳聾之后。經(jīng)治療后，多數(shù)患者聽力可以提高，但耳鳴可長(zhǎng) 期存在。3.眩暈：一部分患者可伴有不同程度的眩暈，多為旋轉(zhuǎn)性眩暈，伴惡心、嘔吐?？?與耳聾同時(shí)出現(xiàn)，或于耳聾發(fā)生前后出現(xiàn)。4.其他：少數(shù)患者可有耳悶堵感、壓迫感或麻木 感。
[0004] 突發(fā)性聾治療目前多采用綜合治療的方法，有效率在70%左右。開始治療的時(shí)間 與預(yù)后有一定的關(guān)系，因此應(yīng)該在發(fā)病后7~10天內(nèi)盡早治療。
[0005] 1.糖皮質(zhì)激素：
[0006] 具有抗炎、抗病毒和免疫抑制的作用，可緩解血管內(nèi)皮水腫，增加內(nèi)耳血液供應(yīng)， 目前是突發(fā)性聾的重要治療。
[0007] 2?溶栓和抗凝藥物：
[0008] 突發(fā)性聾患者的血漿纖維蛋白原水平較正常人顯著升高，紅細(xì)胞聚集和血漿黏稠 度也呈顯著升高，提示血液黏滯度在突發(fā)性聾發(fā)病中起重要作用。
[0009] 3?神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類藥物：
[0010] 常用的神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類藥物有三磷酸腺苷（ATP)和維生素類等。ATP是一種輔酶，是機(jī) 體能量的主要來源。因其具有改善機(jī)體代謝的作用，已經(jīng)成為治療突發(fā)性聾的主要藥物之 〇
[0011] 4.高壓氧治療：
[0012] 由于毛細(xì)血管細(xì)胞水腫，耳蝸血流減少導(dǎo)致耳蝸缺氧，部分突發(fā)性聾患者外淋巴 氧壓降低，因此治療的最終目的是恢復(fù)耳蝸內(nèi)的氧壓。高壓氧治療可以減輕內(nèi)耳水腫和缺 血缺氧損害，改善內(nèi)耳循環(huán)，也能明顯提高血液及組織細(xì)胞的氧分壓和血漿中的容血量和 在組織中的彌散半徑，加快內(nèi)耳毛細(xì)胞和前庭神經(jīng)纖維的修復(fù)，還能減少血小板聚集、降低 血液的黏稠度，因而可以用于突發(fā)性聾的治療。治療效果與患病時(shí)間相關(guān)。隨著治療經(jīng)驗(yàn) 的積累，高壓氧結(jié)合藥物和其他治療手段的療效優(yōu)于單一的高壓氧療法。經(jīng)過臨床觀察，高 壓氧治療結(jié)合一定的心理護(hù)理措施效果更佳，對(duì)突發(fā)性聾患者采取個(gè)性化的心理疏導(dǎo)，患 者的心理壓力減輕，能夠很好的配合治療，使治療得以順利的進(jìn)行，獲得較好的臨床療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療風(fēng)邪外犯型突發(fā)性耳聾的中藥及 制備方法，本發(fā)明中藥對(duì)風(fēng)邪外犯型突發(fā)性耳聾有確切療效、毒副作用小。
[0014] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療風(fēng)邪外犯型突發(fā)性耳聾的中藥， 所述中藥各原料藥材包括：燈籠草，劉寄奴、槐角、虎尾蘭、馬蘭、竹茹、紅曲、烏梅、玉米須、 小過路黃、牛白藤、地榆、四葉草、大透骨消、天胡荽，浮萍和交翅木。
[0015] 所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下：燈籠草5~15份，劉寄奴10~ 20份、槐角10~20份、虎尾蘭20~30份、馬蘭10~20份、竹茹20~30份、紅曲10~ 20份、烏梅20~30份、玉米須10~20份、小過路黃10~20份、牛白藤20~30份、地榆 15~25份、四葉草25~35份、大透骨消20~30份、天胡荽20~30份，浮萍15~25份 和交翅木20~30份。
[0016] 所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下：燈籠草8~13份，劉寄奴15~ 20份、槐角12~17份、虎尾蘭23~28份、馬蘭13~18份、竹茹25~30份、紅曲10~ 15份、烏梅20~25份、玉米須15~20份、小過路黃15~20份、牛白藤22~27份、地榆 18~23份、四葉草28~32份、大透骨消20~25份、天胡荽23~28份，浮萍17~22份 和交翅木20~25份。
[0017] 所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下：燈籠草12份，劉寄奴16份、槐 角16份、虎尾蘭24份、馬蘭18份、竹茹26份、紅曲14份、烏梅22份、玉米須18份、小過路 黃17份、牛白藤26份、地榆20份、四葉草32份、大透骨消22份、天胡荽27份，浮萍18份 和交翅木24份。
[0018] 所述中藥各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下：燈籠草10份，劉寄奴18份、槐 角13份、虎尾蘭26份、馬蘭15份、竹茹28份、紅曲12份、烏梅25份、玉米須16份、小過路 黃20份、牛白藤25份、地榆22份、四葉草30份、大透骨消24份、天胡荽25份，浮萍20份 和交翅木22份。
[0019] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為糖漿劑，其制備方法包 括以下步驟：
[0020] 第一步，將燈籠草，劉寄奴、槐角、虎尾蘭、馬蘭和竹茹按所述比例混合，用相對(duì)于 獲得的混合物質(zhì)量的3~5倍的醇濃度85 %~95 %的乙醇溶解，加熱回流2~4小時(shí)后 提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的1~2倍的醇濃度 85%~95%的乙醇溶解，加熱回流1~2小時(shí)后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾 液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 7~0. 9g生藥/mL，利用體積為5L 的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體 積的醇濃度為90 %~95 %乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成 粉末；
[0021] 第二步，將紅曲、烏梅、玉米須、小過路黃和牛白藤按所述比例混合，加相對(duì)于獲得 的混合物質(zhì)量的2~4倍的醇濃度85 %~95%的乙醇加熱回流提取1~2次，提取液合 并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時(shí) 相對(duì)密度為1. 20~1. 23的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0022] 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的2~4倍 的水溶解，加熱煎煮2~4小時(shí)，過濾；將濾渣再次用相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量的1~2倍 的水溶解，加熱煎煮1~2小時(shí)，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎 成粉末；
[0023] 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加相對(duì)于混合物質(zhì)量1. 5~ 2倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,攪勻，于4°C~8°C條件下冷藏48小 時(shí)~72小時(shí)，過濾，濾液加相對(duì)于獲得的混合物質(zhì)量0. 2~0. 4倍的蔗糖，攪拌并溶解，調(diào) 節(jié)pH值至7. 0,靜置12~18小時(shí)，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿劑中的生藥濃度 為 L Og/mL ~L 5g/mL〇
[0024] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括 以下步驟：
[0025] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，粉碎成粉末；
[0026] 第二步，將第一步獲得粉末加入冷水中浸泡6~12小時(shí)，以文火煎煮，煎煮時(shí)間為 3~5小時(shí)，將煎煮液過濾，獲得第一濾液，所加入的水的質(zhì)量是第一步獲得的粉末質(zhì)量的 2~4倍；
[0027] 第三步，將第二步過濾獲得的濾渣再次加入冷水中，以文火煎煮2~4小時(shí)，過濾 獲得第二濾液，所加入的水的質(zhì)量是第二步獲得的粉末質(zhì)量的2~4倍；
[0028] 第四步，將第二步獲得的第一濾液和第三步獲得的第二濾液混合，減壓濃縮除去 水，干燥，粉碎成粉末，粒度為80~120目；
[0029] 第五步，在所述第四步獲得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散劑中的重量百 分比為15%~30%，將混勻后的物質(zhì)用小袋或包裝盒分裝，每5~10克為一袋或一盒分 裝。
[0030] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明中藥，根據(jù)中醫(yī)辨證施治原則，對(duì)風(fēng)邪外犯型突發(fā)性耳 聾針對(duì)性強(qiáng)，有確切療效，見效快，毒副作用小且復(fù)發(fā)率低。
【具體實(shí)施方式】
[0031] 本發(fā)明提供了一種治療風(fēng)邪外犯型突發(fā)性耳聾的中藥，其原料藥材包括：燈籠草， 劉寄奴、槐角、虎尾蘭、馬蘭、竹茹、紅曲、烏梅、玉米須、小過路黃、牛白藤、地榆、四葉草、大 透骨消、天胡荽，浮萍和交翅木。
[0032] 所述中藥中各原料藥材的藥理如下：
[0033] 燈籠草：【別名】爆卜草、燈籠泡、鬼燈籠、打卜草、水燈籠草、苦燈籠草、荷卜草、打 額泡、天泡果、響鈴子、地?zé)艋\、母炮草、炮仔草?！緛碓础克幉幕矗簽榍芽浦参餆艋\果的全 草。拉丁植物動(dòng)物礦物名：Physalis peruiana L?！拘晕丁课犊啵恍詻?。【功能主治】清熱解 毒。主感冒；喉痛；咳嗽；痄腮；天郊瘡?！菊洝俊吨腥A本草》
[0034] 劉寄奴：【別名】金寄奴、烏藤菜、六月雪、九里光、白花尾、炭包包、千粒米、斑棗子、 細(xì)白花草、九牛草、苦連婆?！緛碓础克幉幕矗簽榫湛浦参锲孑锏膸Щㄈ??！拘晕丁课缎?； 微苦；性溫?！練w經(jīng)