自行載藥的長時透皮給藥及取樣裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療用具，尤其是一種透皮給藥及取樣裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]目前微針裝置已經(jīng)開始進入應(yīng)用階段，微針穿刺皮膚表皮，將涂抹在微針上的藥物通過穿刺的表皮給藥，但是當(dāng)前使用的微針裝置存在一些缺點；
缺點之一，活性藥物是涂抹在微針裝置的微針表面上，微針只包被了較少量的藥物，穿刺皮膚給藥時，作用的持續(xù)性不夠，無法進行長時間透皮給藥；
缺點之二，微針刺破皮膚表皮后，因為皮膚表皮的自我修復(fù)，經(jīng)過一段較短的時間，皮膚表皮被刺處流體通道關(guān)閉，表面貼敷的藥物無法實現(xiàn)長時間的緩慢釋放。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，提供一種自行載藥的長時透皮給藥及取樣裝置，在皮膚表面給藥，使藥物以恒定速度或接近恒定速度，通過皮膚各層通過體循環(huán)產(chǎn)生全身或局部治療作用；本發(fā)明可實現(xiàn)藥物緩慢釋放，減少用藥次數(shù)，并且突破了表皮藥物透過率低的限制，給藥的效果更好。本發(fā)明采用的技術(shù)方案是:
一種自行載藥的長時透皮給藥及取樣裝置，包括一基板，在基板的正面制作有微針，基板的背面設(shè)有用于存儲藥物或取樣物的存儲腔；在微針根部開有連通存儲腔和基板正面的傳輸通道；
沿微針的表面，開有至少一個內(nèi)凹的導(dǎo)流槽；所述導(dǎo)流槽與傳輸通道連通；導(dǎo)流槽自基板背面存儲腔底部向下延伸至超過微針穿刺皮膚深度之處。
[0004]進一步地，導(dǎo)流槽自基板背面存儲腔底部延伸至微針頂部。
[0005]進一步地，所述的自行載藥的長時透皮給藥及取樣裝置，還包括一個蓋合在基板背面存儲腔上方的蓋板。
[0006]進一步地，所述蓋板為柔性蓋板；或所述蓋板為剛性蓋板。
[0007]進一步地，所述蓋板內(nèi)集成有用于藥物釋放或體液/血液取樣的控制裝置。
[0008]進一步地，所述控制裝置包括直流或脈沖發(fā)生器、第一電極和第二電極；直流或脈沖發(fā)生器設(shè)置在蓋板內(nèi)；第一電極設(shè)在蓋板底面；第二電極位于基板外表面且第二電極至少部分位于基板正面，在使用時與皮膚接觸形成回路；
直流或脈沖發(fā)生器通過第一電極和第二電極產(chǎn)生促進皮膚吸收藥物的直流或脈沖信號。
[0009]或，進一步地，所述控制裝置包括設(shè)置在蓋板底面的膨脹模塊及蓋板內(nèi)膨脹模塊的電控部件。
[0010]或，進一步地，所述控制裝置包括設(shè)置在蓋板底面的收縮模塊及蓋板內(nèi)收縮模塊的電控部件。
[0011]進一步地，導(dǎo)流槽的截面形狀為圓心角大于180度的扇形。
[0012]更優(yōu)地，存儲腔內(nèi)置入的藥物選自:聚乙醇酸、聚乳酸、立構(gòu)復(fù)合聚乳酸、植物來源聚碳酸酯樹脂、聚丁二酸丁二醇酯、聚乙烯醇、聚酰胺酯、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚乙烯基吡咯烷酮、環(huán)糊精、聚左旋乳酸、黃原膠、明膠、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、甲殼素、葡聚糖及其衍生物、卡波姆、殼聚糖及其衍生物、甲基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種的組合。
[0013]本發(fā)明的優(yōu)點在于:
1)本發(fā)明的微針穿刺皮膚，通過皮膚各層通過體循環(huán)產(chǎn)生全身或局部治療作用；可以避免口服給藥可能發(fā)生的肝臟受過效應(yīng)及胃腸滅活，提高治療效果。
[0014]2)本發(fā)明實現(xiàn)了長時間持續(xù)給藥，相較于現(xiàn)有的微針裝置，可維持恒定的血藥濃度或藥理效應(yīng)，增強治療效果減少副作用；延長給藥時間，減少用藥次數(shù)，增加患者的用藥順應(yīng)性。
[0015]3)微針側(cè)面設(shè)有導(dǎo)流槽，突破了表皮藥物透過率低的限制，無痛、微創(chuàng)，且創(chuàng)傷可在停止給藥后快速自我修復(fù)。
[0016]4)患者可自主給藥，隨時中斷給藥，操作使用方便。
【附圖說明】
[0017]圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖2為局部仰視角度放大圖。
[0019]圖3為本發(fā)明的玻璃或硅圓片基板示意圖。
[0020]圖4為本發(fā)明的制作存儲腔示意圖。
[0021]圖5為本發(fā)明的制作導(dǎo)流槽示意圖。
[0022]圖6為本發(fā)明的制作微針示意圖。
[0023]圖7為本發(fā)明的直流或脈沖發(fā)生器控制裝置示意圖。
[0024]圖8a和圖8b是本發(fā)明的膨脹模塊控制裝置示意圖。
[0025]圖9a和圖9b是本發(fā)明的收縮模塊控制裝置示意圖。
【具體實施方式】
[0026]下面結(jié)合具體附圖和實施例對本發(fā)明作進一步說明。
[0027]如圖1和圖2所示，本發(fā)明提供一種自行載藥的長時透皮給藥及取樣裝置，包括一基板1，在基板1的正面(圖1中，基板1的下表面為正面)制作有微針3，基板1的背面設(shè)有用于存儲藥物或取樣物的存儲腔5 ;在微針3根部對稱開有連通存儲腔5和基板1正面的兩個傳輸通道2 ；
沿微針3的表面，開有兩個內(nèi)凹的導(dǎo)流槽4 ;各導(dǎo)流槽4與對應(yīng)的傳輸通道2連通；導(dǎo)流槽4自基板1背面存儲腔5底部向下延伸至超過微針3穿刺皮膚深度之處。當(dāng)然，也可以導(dǎo)流槽4自基板1背面存儲腔5底部延伸至微針3頂部。
[0028]存儲腔5內(nèi)可以預(yù)先置入藥物，傳輸通道2則可以使得藥物從上方的存儲腔5流向下方的皮膚。相對于傳統(tǒng)的微針3表面包被少量藥物而言，本發(fā)明的給藥持續(xù)性大大延長。通過實驗表明，本裝置的存儲腔5內(nèi)置入下述組中的至少一種藥物，療效顯著:聚乙醇酸、聚乳酸、立構(gòu)復(fù)合聚乳酸、植物來源聚碳酸酯樹脂、聚丁二酸丁二醇酯、聚乙烯醇、聚酰胺酯、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸、聚乙烯基吡咯烷酮、β-環(huán)糊精、聚左旋乳酸、黃原膠、明膠、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、甲殼素、葡聚糖及其衍生物、卡波姆、殼聚糖及其衍生物、甲基纖維素、羧甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉；
導(dǎo)流槽4的截面形狀可以根據(jù)需要進行設(shè)計，可以通過控制導(dǎo)流槽4的截面形狀控制傳輸通道2、導(dǎo)流槽5中藥物向皮下釋放的速度。導(dǎo)流槽內(nèi)側(cè)的凹形結(jié)構(gòu)不僅可以提供物質(zhì)交換的速率，還可以使微針產(chǎn)生的流體通道長時間存在，不會因為表皮的自我修復(fù)而關(guān)閉。導(dǎo)流槽4的截面形狀優(yōu)選為圓心角大于180度的扇形。
[0029]上述自行載藥的長時透皮給藥及取樣裝置，可以通過下述工藝制作:
步驟S1，如圖3和圖4所示，采用玻璃或硅圓片作為基板1，在玻璃或硅圓片(下文簡稱圓片)背面制作存儲腔5，儲存腔5的形狀可以為多邊形、圓形、橢圓形、不規(guī)則圖形等，腔體深度為0.02-2mm,腔體面積為20平方微米到25平方毫米，實現(xiàn)方法包括激光刻蝕