用于治療惡性腫瘤的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制劑，特別是涉及一種用于治療惡性腫瘤的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]雙靈固本散(中華靈芝寶)和頤圣復(fù)方斑蝥膠囊是常用的治療惡性腫瘤的中藥制劑。
[0003]雙靈固本散的配伍以靈芝孢子粉為主，其藥性甘、微溫，主要用于消化道惡性腫瘤的臨床治療，如食道、胃、直腸等惡性腫瘤。椐資料分析表明，雙靈固本散對上述腫瘤癥狀的改善主要體現(xiàn)在緩解疼痛和消減胸腹水;還具有輕微的鎮(zhèn)靜、抗乏力作用，對紅、白血球低下有較明顯的恢復(fù)作用，有抗脫發(fā)作用等。但對惡心嘔吐、不思飲食、癌性發(fā)燒、惡液質(zhì)等則很少緩解、改善作用。
[0004]另外，醫(yī)學(xué)界普通認為雙靈固本散對控制癌細胞轉(zhuǎn)移和癌腫惡化具有積極的效果O
[0005]頤圣復(fù)方斑蝥膠囊的配伍包括斑蝥、刺五加、莪術(shù)、三棱、半枝蓮、人參、熊膽、甘草、女貞子、山萸和黃芪，其中斑蝥藥性辛熱、有大毒，具有功毒蝕瘡、破血散結(jié)的功效。頤圣復(fù)方斑蝥膠囊臨床可用于肝、肺、食道、胃、直腸、乳腺、鼻咽、胰腺、骨、淋巴、婦科等惡性腫瘤的治療。椐資料分析表明，頤圣復(fù)方斑蝥膠囊對腫瘤癥狀的改善水平主要表現(xiàn)在對紅、白血球低下有較明顯的恢復(fù)作用，尤其是對白細胞低下的改善有突出作用，對于疼痛和胸腹水有輕微緩解作用，而對前述的其它主要癥狀基本沒有作用，有的甚至加劇，如不思飲食、惡性嘔吐等。椐楊倉良、程方等人編著的《毒劇中藥古今用》一書記載表明，內(nèi)服斑蝥、斑蝥素等大毒之品可引起消化道不適甚至較嚴(yán)重的中毒癥狀。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是公開一種對多發(fā)性惡性腫瘤具有顯著治療效果、對腫瘤癥狀普通具有改善作用、無毒副反應(yīng)的用于治療惡性腫瘤的中藥制劑。
[0007]本發(fā)明的中藥制劑包括以下有效成分的原料組成及重量份比:山油柑10-14，七葉一枝花6-10，靈芝孢子粉4-8，扁枝槲寄生3-6，生水蛭3-5，雞內(nèi)金4_8，J11芎3_6，富砸食用菌粉2-2.5。
[0008]所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份比:山油柑12，七葉一枝花8，靈芝孢子粉5，扁枝槲寄生4，生水蛭4，雞內(nèi)金5，川芎4，富砸食用菌粉2。
[0009]所述富砸食用菌粉有機砸含量95_120ug/g。
[0010]所述中藥制劑的劑型是丸劑或片劑。
[0011 ]本發(fā)明的上述中藥制劑其各味中藥的基本功效如下:
[0012]山油柑:行氣活血，止痛止咳，健脾、抗癌。
[0013]七葉一枝花:清熱解毒，祛痰止痛，平喘止咳，抗癌。
[0014]靈芝孢子粉:益氣補血，養(yǎng)心安神，止咳平喘，抗癌。
[0015]扁枝槲寄生:清熱解毒，利尿止血，祛風(fēng)除濕，抗癌。
[0016]生水蛭:破血逐淤，通經(jīng)散結(jié)，抗癌。
[0017]雞內(nèi)金:消積抗癌，健脾和胃，澀精止遺。
[0018]川芎:活血行氣，祛風(fēng)止痛，抗癌。
[0019]富砸食用菌粉:所含有機砸充分可解毒排毒，抑殺癌腫，增強免疫力。
[0020]申請人根據(jù)長期研究和臨床實踐證實，上述中藥制劑對癌細胞的增殖有抑制和誘導(dǎo)轉(zhuǎn)化作用，其綜合的、特有的有效成分可高效的影響癌細胞核酸的生成，進而提高患者抑癌基因的表達，具體表述如下:
[0021]本制劑特有的蛋白質(zhì)成分進入人體后在肝臟或腫瘤細胞內(nèi)被水解活化，可破壞腫瘤細胞的DNA結(jié)構(gòu)，使其停止分裂、直至凋亡。其抑制腫瘤細胞的效果優(yōu)于其它細胞抑制劑如環(huán)磷酰胺，因此本制劑可廣泛應(yīng)用于各種多發(fā)性惡性腫瘤的治療。
[0022]本制劑能有效抑制腫瘤細胞端粒酶的活性，影響其核酸的生成，從而可以控制腫瘤細胞的轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)，臨床證明，本制劑不僅能阻止人體正常細胞發(fā)生癌變，也能使癌腫細胞逆轉(zhuǎn)為正常細胞，因此可用于惡性腫瘤的治療的預(yù)防。
[0023]本制劑可提高機體免疫系統(tǒng)的細胞活性，激發(fā)和修復(fù)人體的造血功能，從而提高患者機體的潛能，有利于腫瘤治療。
[0024]臨床證明本制劑對各種常見腫瘤的基本癥狀均有突出的控制和改善效果，并且無任何毒副作用。
[0025]以下將收集到的分別服用雙靈固本散(中華靈芝寶)、頤圣復(fù)方斑蝥膠囊和本制劑4個月后的各10例III期胃癌患者，按《現(xiàn)代腫瘤學(xué)》(湯釗猷編著，上海醫(yī)科大學(xué)出版社，1993年出版)和《中國常見惡性腫瘤診療規(guī)范》定義的標(biāo)準(zhǔn)分別進行比較，以便說明本制劑的療效、放免指標(biāo)和生存率結(jié)果。
[0026]上述三組患者療效比較結(jié)果如下:
[0027]雙靈固本散組:男6人、女4人，平均年齡56歲。完全緩解無，部分緩解2人，癥狀穩(wěn)定3人，惡化5人，持續(xù)部分緩解平均時間2.5個月。
[0028]頤圣復(fù)方斑蝥膠囊組:男7人、女3人，平均年齡54.6歲。完全緩解無，部分緩解I人，癥狀穩(wěn)定4人，惡化5人，持續(xù)部分緩解平均時間10.5個月。
[0029]本制劑組:男6人、女4人，平均年齡57.2歲。完全緩解無，部分緩解8人，癥狀穩(wěn)定2人，惡化無，持續(xù)部分緩解平均時間12.5個月。
[0030]以上比較充分說明本制劑在穩(wěn)定腫瘤、控制病情進展、減少腫瘤惡化方面好于對照組，病灶穩(wěn)定率為80%(8/10)，部分緩解持續(xù)平均時間較長。
[0031 ]上述三組患者放免指標(biāo)CEA比較結(jié)果如下:
[0032]雙靈固本散組:服藥前41.12± 13.14，服藥4個月35.60± 17.02，服藥6個月57.76
±18.1lo
[0033]頤圣復(fù)方斑蝥膠囊組:服藥前39.79 ± 14.31，服藥4個月36.55 ± 21.33，服藥6個月38.03±19.56。
[0034]本制劑組:服藥前43.71 ± 16.52，服藥4個月42.93 ± 13.51，服藥6個月27.10 土13.13ο
[0035]以上比較結(jié)果是服用本制劑6個月的患者其CEA指標(biāo)持續(xù)下降，而其它對照組的CEA指標(biāo)先降后升，說明本制劑具有顯著的抗腫瘤作用。
[0036]上述三組患者生存率比較結(jié)果如下:
[0037]雙靈固本散組:1年8人，2年6人，3年4人，5年2人，5年以上無。
[0038]頤圣復(fù)方斑蝥膠囊組:1年8人，2年6人，3年4人，5年I人，5年以上無。
[0039]本制劑組:1年10人，2年9人，3年8人，5年6人，5年以上5人。
[0040]以上比較結(jié)果說明本制劑組I至5年的生存例數(shù)均高于其它對照組，特別是5年以上的生存例