一種含分離式儲(chǔ)藥囊的微針給藥貼片的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)一種含分離式儲(chǔ)藥囊的柔性微針給藥貼片，適用于多種藥物的透皮輸送，具備疼痛感低、感染風(fēng)險(xiǎn)低及應(yīng)用方便等特點(diǎn)。本發(fā)明包括：一個(gè)分離式可替換的儲(chǔ)藥囊，一個(gè)整合微針陣列和微流體通道網(wǎng)絡(luò)的載藥端，一個(gè)整合微針陣列與微流體通道網(wǎng)絡(luò)的輸藥端和可以將微針給藥貼片貼附于皮膚上的粘性貼片。粘性貼片由柔性聚合物制成，可彎曲度高且對(duì)皮膚的貼合性強(qiáng)。使用時(shí)將給藥貼片貼附于使用者關(guān)節(jié)處，利用關(guān)節(jié)的彎曲對(duì)柔性給藥貼片的擠壓和拉伸使得給藥貼片的載藥端及儲(chǔ)藥囊發(fā)生形變，從而使得載藥端的針頭刺入儲(chǔ)藥囊，并通過(guò)微流體通道網(wǎng)絡(luò)將藥物分配到輸藥端；然后通過(guò)輸藥端的微針在皮膚上形成的通道流入人體完成輸藥。
【專利說(shuō)明】
一種含分離式儲(chǔ)藥囊的微針給藥貼片
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種透皮輸藥裝置，尤其涉及一種含分離式儲(chǔ)藥囊的微針給藥貼片。 【背景技術(shù)】
[0002]藥物治療是一種常見(jiàn)的醫(yī)療手段，藥物進(jìn)入人體的主要輸送方式包括注射和口月艮，這兩種方式都存在一定的局限性。藥物在口服期間可能由于自我代謝而失活從而失去療效;皮下注射需要受過(guò)訓(xùn)練的人員才能實(shí)施，并給病患帶來(lái)無(wú)法避免的疼痛感以及感染的風(fēng)險(xiǎn)，給患者帶來(lái)不便。近年來(lái)，微針給藥方式越來(lái)越吸引人們的關(guān)注。微針是一種類似注射針頭的微米級(jí)空心或?qū)嵭尼槪话悴捎脝尉Ч璨牧?、金屬或高分子聚合物制作而成。它可以恰好穿過(guò)角質(zhì)層而不觸及痛覺(jué)神經(jīng)，在起到藥物滲透作用同時(shí)又不引起痛感和真皮層的損傷。
[0003]實(shí)心微針可分為載藥實(shí)心微針和不載藥實(shí)心微針兩類。[〇〇〇4]其中載藥實(shí)心微針采用先包后扎的給藥方式，即在微針的外壁上包裹藥物后再作用于皮膚使藥物分子釋放，這種形式的給藥系統(tǒng)沒(méi)有藥物儲(chǔ)庫(kù)，在微針穿刺皮膚角質(zhì)層的同時(shí)藥物被同步傳遞進(jìn)入人體內(nèi)，直接釋放到靶向細(xì)胞或受到感染的組織;不載藥微針采用先扎后貼的給藥方式，即微針作用于皮膚后，在角質(zhì)層上產(chǎn)生微米級(jí)的孔洞，從而建立大量微米級(jí)的微細(xì)通道，然后使用藥物貼劑，藥物將通過(guò)微細(xì)通道被導(dǎo)入到體內(nèi)。
[0005]實(shí)心微針雖然有許多優(yōu)勢(shì)，但在醫(yī)療實(shí)踐中并沒(méi)有被廣泛應(yīng)用。載藥實(shí)心微針的載藥量很低，包裹藥物后會(huì)影響針體的銳度，會(huì)導(dǎo)致針體不能順利刺入皮膚。不載藥實(shí)心微針作用于皮膚后，可暫時(shí)打破皮膚角質(zhì)層的屏障作用，建立大量的皮膚微細(xì)通道。但是微針移除后，皮膚恢復(fù)正常狀態(tài)的同時(shí)伴隨著角質(zhì)層屏障功能的恢復(fù)，這會(huì)阻止藥物繼續(xù)透過(guò)皮膚，所以不載藥實(shí)心微針可以實(shí)現(xiàn)的有效藥物輸送量十分有限。
[0006]目前，相較于實(shí)心微針，空心微針被認(rèn)為是一種更有前景的微針給藥結(jié)構(gòu)。空心微針是采用微注射的形式輸送藥物，空心微針的針體內(nèi)部包含一個(gè)微米級(jí)別的中空通道，在液流壓力的驅(qū)動(dòng)下，藥物可以通過(guò)中空通道進(jìn)行輸送?？招奈⑨槻坏梢詫?shí)現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間較大劑量的藥物輸送，而且空心微針針體的銳度也可以保持在有效穿刺皮膚角質(zhì)層的水平上。
[0007]基于空心微針的上述優(yōu)勢(shì)，本發(fā)明設(shè)計(jì)了一種含分離式儲(chǔ)藥囊的柔性微針給藥貼片，給藥貼片中的微針采用了空心微針，可保證在有效穿刺皮膚角質(zhì)層的情況下實(shí)現(xiàn)持續(xù)的藥物輸送，從而增加藥物的輸送量。另外，本發(fā)明所述給藥貼片采用柔性生物材料作為襯底制成，保證了給藥貼片的親膚性，適于人體貼合皮膚使用。更為重要的是，本發(fā)明所述給藥貼片采用了分離式儲(chǔ)藥囊的設(shè)計(jì)，即可根據(jù)不同的送藥需求替換儲(chǔ)藥囊，從而極大提高了本發(fā)明所述給藥貼片的通用性。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明描述了一種基于聚合物制作的含分離式儲(chǔ)藥囊的柔性微針給藥貼片。發(fā)明所述一種含分離式儲(chǔ)藥囊的柔性微針給藥貼片包括:一個(gè)分離式可替換的儲(chǔ)藥囊;一個(gè)整合微針陣列和微流體通道網(wǎng)絡(luò)的載藥端;一個(gè)整合微針陣列和微流體通道網(wǎng)絡(luò)的輸藥端和可以將微針給藥貼片貼附于皮膚上的粘性貼片。
[0009]本發(fā)明所述一種含分離式儲(chǔ)藥囊的柔性微針給藥貼片是由柔性聚合物制成，可以很好的彎曲。使用時(shí)貼附于使用者關(guān)節(jié)處，利用關(guān)節(jié)的彎曲對(duì)柔性給藥貼片的擠壓和拉伸使得給藥貼片的載藥端及儲(chǔ)藥囊發(fā)生形變，從而使得載藥端的針頭刺入儲(chǔ)藥囊，并通過(guò)微流體通道網(wǎng)絡(luò)將藥物分配到輸藥端;然后通過(guò)輸藥端的微針在皮膚上形成的通道流入人體完成輸藥。
[0010]本發(fā)明所述一種含分離式儲(chǔ)藥囊的柔性微針給藥貼片特點(diǎn)在于:1.整體結(jié)構(gòu)由柔性的聚合物對(duì)二甲基硅氧烷(PDMS)制成，擁有柔性、親膚的特性；2.輸藥的控制是由使用者的關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)來(lái)完成，依靠關(guān)節(jié)彎曲對(duì)輸藥貼片產(chǎn)生的擠壓和拉伸使載藥端微針陣列刺破儲(chǔ)藥囊，啟動(dòng)藥物的輸送；3.藥物的輸送是通過(guò)整合于柔性基底中的封閉微流體通道完成；4.儲(chǔ)藥囊是分離式的，可以根據(jù)輸送的藥物的需求進(jìn)行更換；5.載藥端和輸藥端的微針內(nèi)部含有可供藥物流通的通道，藥物可以通過(guò)微針內(nèi)部的通道流入微流體通道網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行輸送；6.使用SU-8光刻膠制成微針刺破皮膚進(jìn)行藥物輸送。
[0011]本發(fā)明所述一種含分離式儲(chǔ)藥囊的柔性微針給藥貼片有以下益處:1.本發(fā)明所述給藥貼片生物兼容性好，不會(huì)導(dǎo)致過(guò)敏等不良反應(yīng)；2.本發(fā)明所述給藥貼片是柔性的，可以很好的貼合皮膚，佩戴舒適度高；3.本發(fā)明所述給藥貼片上的微針是中空的，可以避免藥物被污染；4.本發(fā)明所述給藥貼片使用微針進(jìn)行輸藥，降低了痛苦、避免的了二次感染的風(fēng)險(xiǎn)，且運(yùn)用簡(jiǎn)單，普通人也能方便的使用；5.本發(fā)明所述給藥貼片的儲(chǔ)藥部分是分離式的，可以適配不同的輸藥需求，使用方便；6.本發(fā)明所述給藥貼片采用封閉的微流體通道來(lái)進(jìn)行藥物輸送，可避免藥物在傳輸過(guò)程中的污染?！靖綀D說(shuō)明】
[0012]圖1為一種含分離式儲(chǔ)藥囊的微針給藥貼片整體示意圖。
[0013]圖2為分離式儲(chǔ)藥囊側(cè)視圖。[〇〇14]圖3為分離式儲(chǔ)藥囊俯視圖。[〇〇15]圖4為分離式儲(chǔ)藥囊仰視圖。
[0016]圖5為微針給藥貼片的載藥端側(cè)視圖。
[0017]圖6為微針給藥貼片的載藥端俯視圖。
[0018]圖7為微針給藥貼片的輸藥端側(cè)視圖。
[0019]圖8為微針給藥貼片的輸藥端仰視圖。
[0020]圖9為一種含分離式儲(chǔ)藥囊的微針給藥貼片應(yīng)用于手肘關(guān)節(jié)上的示意圖?！揪唧w實(shí)施方式】
[0021]本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:本發(fā)明所述的一種含分離式儲(chǔ)藥囊的柔性微針給藥貼片，如圖1所示，包括:一個(gè)分離式可替換的儲(chǔ)藥囊1; 一個(gè)整合微針陣列和微流體通道網(wǎng)絡(luò)的載藥端2;—個(gè)整合微針陣列和微流體通道網(wǎng)絡(luò)的輸藥端3,和可以將微針給藥貼片貼附于皮膚上的粘性貼片4。為了描述的簡(jiǎn)便，本發(fā)明中將接觸皮膚的一面稱為“底面”，將另一面稱為“頂面”。[〇〇22]本發(fā)明所述的分離式可替換的儲(chǔ)藥囊1，由對(duì)二甲基硅氧烷(PDMS)制成，如圖2、3 和4所示，包括一個(gè)柔性基底5，一個(gè)橢球形的儲(chǔ)藥空間6，一個(gè)位于儲(chǔ)藥囊底面的邊框7和制作在邊框下端面的粘性連接片8。其中:柔性基底5維持整個(gè)分離式可替換的儲(chǔ)藥囊1結(jié)構(gòu)穩(wěn)定;橢球形儲(chǔ)藥空間6用于儲(chǔ)藏所需注射的藥物;邊框7用于隔離儲(chǔ)藥空間6和載藥端2的微針陣列12,以避免在未使用該貼片時(shí)微針陣列12意外戳破儲(chǔ)藥空間6;制作在邊框7端面上的粘性連接片8用于發(fā)明所述分離式可替換的儲(chǔ)藥囊1與載藥端2的粘結(jié)。
[0023]進(jìn)一步的，本發(fā)明所述制作在儲(chǔ)藥囊邊框下端面的粘性連接片8表面覆蓋了一層離型紙9。
[0024]本發(fā)明所述的載藥端2,如圖5和6所示，包括一個(gè)柔性基底10,一個(gè)整合于基底10 內(nèi)部的微流體通道網(wǎng)絡(luò)11，一個(gè)與微流體通道網(wǎng)絡(luò)11相連的、位于載藥端2頂面的5X5微針陣列12,一個(gè)位于載藥端2頂面的邊框15和制作在邊框15上端面的粘性連接片13。其中，柔性基底10是本發(fā)明所述的柔性微針給藥貼片的主體，用于維持整個(gè)給藥貼片的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定； 微流體通道網(wǎng)絡(luò)11用于將藥物從載藥端2輸送至輸藥端3;微針陣列12用于刺破儲(chǔ)藥囊1;邊框15用于隔離儲(chǔ)藥空間6和載藥端的微針陣列12,以避免在未使用本發(fā)明所述貼片時(shí)微針陣列12意外戳破儲(chǔ)藥囊1;制作在邊框15端面上的粘性連接片13用于發(fā)明所述分離式可替換的儲(chǔ)藥囊1與載藥端2的粘結(jié)。
[0025]進(jìn)一步的，本發(fā)明所述制作在載藥端2邊框15上端面的粘性連接片13表面覆蓋了一層離型紙14。
[0026]本發(fā)明所述的輸藥端3,如圖7和8所示，與載藥端2處于同一個(gè)基底10上，還包括了一個(gè)整合于基底10內(nèi)部的微流體通道網(wǎng)絡(luò)16,一個(gè)與微流體通道網(wǎng)絡(luò)16相連的、位于輸藥端3底面的5X5微針陣列17。其中:微流體通道網(wǎng)絡(luò)16用于接收從載藥端2輸送至輸藥端3的藥物并分配給微針陣列17的每一個(gè)針頭;微針陣列17用于刺破皮膚，形成可供藥物滲透的通道。
[0027]本發(fā)明所述的粘性貼片4,位于含分離式儲(chǔ)藥囊的柔性微針給藥貼片的底面18,覆蓋除了輸藥端微針陣列17所在位置外的其他部分，在使用前粘性貼片4表面覆蓋一層離型紙19〇[〇〇28]進(jìn)一步的，本發(fā)明所述的兩個(gè)5X5微針陣列均由SU-8光刻膠制成。[〇〇29]本發(fā)明所述一種含分離式儲(chǔ)藥囊的微針給藥貼片使用方式如下:1.使用前，儲(chǔ)藥囊和給藥貼片是分離的；2.準(zhǔn)備使用時(shí)，撕下儲(chǔ)藥囊1底面的離型紙9和給藥貼片載藥端2頂面的離型紙14,并將儲(chǔ)藥囊1與給藥貼片的載藥端2連接；3.隨后撕下給藥貼片底面的離型紙19;4.使用時(shí)貼附于使用者關(guān)節(jié)處，載藥端2位于關(guān)節(jié)彎曲處，如圖9所示；5.當(dāng)關(guān)節(jié)彎曲時(shí)，會(huì)對(duì)柔性給藥貼片的擠壓和拉伸，使得給藥貼片的載藥端2及儲(chǔ)藥囊 1發(fā)生形變，從而使得載藥端2的微針陣列12刺入儲(chǔ)藥囊1，并通過(guò)微流體通道網(wǎng)絡(luò)11將藥物分配到輸藥端3;然后通過(guò)輸藥端3的微針陣列17在皮膚上形成的通道流入人體完成輸藥。 [〇〇3〇]盡管上面對(duì)本發(fā)明說(shuō)明性的【具體實(shí)施方式】進(jìn)行了描述，以便于本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員理解本發(fā)明，但應(yīng)該清楚，本發(fā)明不限于【具體實(shí)施方式】的范圍，對(duì)本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)講，只要各種變化在所附的權(quán)利要求限定和確定的本發(fā)明的精神和范圍內(nèi)，這些變化是顯而易見(jiàn)的，一切利用本發(fā)明構(gòu)思的發(fā)明創(chuàng)造均在保護(hù)之列。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種含分離式儲(chǔ)藥囊的微針給藥貼片，其特征在于，包括一個(gè)分離式可替換的儲(chǔ)藥 囊，一個(gè)整合微針陣列和微流體通道網(wǎng)絡(luò)的載藥端，一個(gè)整合微針陣列和微流體通道網(wǎng)絡(luò) 的輸藥端和可以將微針給藥貼片貼附于皮膚上的粘性貼片。2.如權(quán)利要求1所述的一種含分離式儲(chǔ)藥囊的微針給藥貼片，其特征在于，儲(chǔ)藥囊包含 一個(gè)由粘性貼片形成的與給藥貼片載藥端連接的接口。3.如權(quán)利要求1所述的一種含分離式儲(chǔ)藥囊的微針給藥貼片，其特征在于，載藥端包含 一組5 X 5的微針陣列和一個(gè)整合在柔性基板里的微流體通道，由微針陣列刺破儲(chǔ)藥囊來(lái)觸 發(fā)輸藥。4.如權(quán)利要求1所述的一種含分離式儲(chǔ)藥囊的微針給藥貼片，其特征在于，輸藥端包含 一組5X5的微針陣列和一個(gè)整合在柔性基板里的微流體通道，由微針陣列刺破皮膚來(lái)完成 輸藥。5.如權(quán)利要求1所述的一種含分離式儲(chǔ)藥囊的微針給藥貼片，其特征在于，貼片整體結(jié) 構(gòu)由柔性的聚合物制成，擁有柔性、親膚的特性。6.如權(quán)利要求1所述的一種含分離式儲(chǔ)藥囊的微針給藥貼片，其特征在于，輸藥的控制 是由使用者的關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)來(lái)完成，依靠關(guān)節(jié)彎曲對(duì)輸藥貼片產(chǎn)生的擠壓和拉伸使載藥端微針 陣列刺破儲(chǔ)藥囊，啟動(dòng)藥物的輸送。7.如權(quán)利要求1或2所述的一種含分離式儲(chǔ)藥囊的微針給藥貼片，其特征在于，所述儲(chǔ) 藥囊是分離式的，可以根據(jù)輸送藥物的需求進(jìn)行更換。8.如權(quán)利要求1或3或4所述的一種含分離式儲(chǔ)藥囊的微針給藥貼片，其特征在于，所述 載藥端和輸藥端的微針陣列內(nèi)部含有可供藥物流通的通道，藥物可以通過(guò)微針陣列內(nèi)部的 通道流入微流體通道網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行輸送。9.如權(quán)利要求1或3或4所述的一種含分離式儲(chǔ)藥囊的微針給藥貼片，其特征在于，所述 微針陣列由SU-8光刻膠制成。
【文檔編號(hào)】A61M37/00GK105963855SQ201610454429
【公開(kāi)日】2016年9月28日
【申請(qǐng)日】2016年6月22日
【發(fā)明人】周虎川, 楊帆, 袁飛, 高源 , 高 豪
【申請(qǐng)人】成都市億泰科技有限公司