一種多段式微針陣列的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于給藥設(shè)備制備技術(shù)領(lǐng)域，具體來說，涉及一種多段式微針陣列。
【背景技術(shù)】
[0002]傳統(tǒng)的給藥方式一般為針劑注射給藥，其具有快速，準(zhǔn)確并且適用于多種藥物的優(yōu)點(diǎn)，但其注射過程中會產(chǎn)生疼痛，若不慎使用容易發(fā)生感染以及一次性使用后會遺留大量醫(yī)用垃圾，因此人們一直積極地尋求替代這種注射方式的新型給藥技術(shù)?？诜o藥可以避免產(chǎn)生以上的缺陷，但由于這種方式給藥會使藥物吸收較慢且不規(guī)則，多種藥物易受胃腸功能及胃腸內(nèi)容物的影響從而導(dǎo)致變性失活，因此口服給藥不能完全滿足人們抵抗疾病的需求。
[0003]在之前的研究中，一種新型的給藥方式-經(jīng)皮給藥，可以避免以上缺點(diǎn)。其通過將藥物做成貼片用于皮膚表面，藥物透皮吸收進(jìn)體內(nèi)，從而達(dá)到藥效。但是由于皮膚表皮的天然屏障，很多大分子藥物難以進(jìn)入皮下，使得精辟給藥方式受到一定限制。微針設(shè)計(jì)的提出，無疑解決了這些困擾。
[0004]中國專利(ZL 200410031945.6)就公開了一種金屬微針陣列芯片及其制備方法。所述微針不但可以刺穿角質(zhì)層，完成藥物的經(jīng)皮輸送，其刺入的深度又不會觸及神經(jīng)造成疼痛和皮膚的損傷，該微針的大小和形狀還可設(shè)計(jì)成多種多樣，因此備受期待。此外，對于微針陣列上的藥劑的適用方法也有多種，如將藥劑涂在微針表面，或微針頂端，或者與微針自身混合等。
[0005]在US 2002/0082543 AUUS 6050988、US 2002/0138049 AUUS 2002/155757 Al、US 2003/0045837、US 6565532 BUUS 2004/0007796等專利中公開了采用不同的微制造技術(shù)獲得的不用類型的微針。這些微針能夠確保向皮膚內(nèi)輸送藥效成分，并且由于微針非常細(xì)小，即使刺入皮膚也不會造成痛感和出血的狀況，刺入創(chuàng)口能夠快速閉合。但是上述微針結(jié)構(gòu)的局限性，使其藥物進(jìn)入皮下需要較長的時(shí)間(約為2min)，藥物不能夠迅速被吸收。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供了一種便于藥物快速吸收的多段式微針陣列。
[0007]本實(shí)用新型設(shè)計(jì)的多段式微針陣列為垂直于基底3并均勻排布的微針形成的陣列；所述的微針包括載藥尖端I和不載藥基座2 ;所述的載藥尖端I的尖端朝上，下面為不載藥基座2，不載藥基座2下面固定在基底3上；所述不載藥基座2為凸形結(jié)構(gòu)，其向上刺入載藥尖端I底部；所述載藥尖端I為凸形的套狀結(jié)構(gòu)，所述載藥尖端I為一段，或多段垂直疊套起來，即下面的載藥尖端I刺入上面的載藥尖端I的底部。
[0008]所述載藥尖端I為2-10段垂直疊套起來。
[0009]所述不載藥基座2的制備材料為生物可降解的不可溶高分子材料；所述載藥尖端I用以承載藥物，其制備材料為生物可降解的可溶性高分子材料。
[0010]所述生物可降解的不可溶高分子材料選自聚乳酸、聚乙丙交酯、左旋聚乳酸、聚羥基乙酸、醋酸纖維、聚氨酯、聚酰胺、聚二甲基硅氧烷中的一種或幾種。
[0011]所述生物可降解的可溶性高分子材料選自聚乙烯，聚丙烯、聚乙烯醇、聚丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、明膠、水凝膠、羥甲基纖維素、聚丙烯酸中的一種或幾種。
[0012]所述藥物包括蛋白質(zhì)、多肽、抗原、免疫原、疫苗、抗體、激素、抗生素、抗癌藥物、基因工程藥物、化學(xué)藥物、中藥；所述的承載方式為將藥物涂抹在載藥尖端I的外表、混勻在載藥尖端I中、或集中在載藥尖端I的頂部。
[0013]所述載藥尖端I的長度為100-2000微米；所述不載藥基座2的長度為100-1000微米；所述多段式微針陣列每Icm2均勻排列100-10000根微針。
[0014]所述載藥尖端I長度為300-600微米，不載藥基座2的長度為300-600微米；所述多段式微針陣列每Icm2排列100-2000根微針，其橫列和縱列的微針間隔相等的距離，橫列中每Imm排列I至10根微針。
[0015]所述多段式微針陣列每Icm2排列100-400根微針。
[0016]所述載藥尖端I為圓錐體或棱錐體；所述不載藥基座2為圓錐體、棱錐體、圓臺或棱臺結(jié)構(gòu)。
[0017]所述載藥尖端I為錐形，前端傾斜角度為15-60度；不載藥基座2為錐形，其最大直徑為50-400微米。
[0018]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型所述的多段式微針陣列，由于其載藥尖端具有足夠的硬度，能有效刺穿皮膚表層的角質(zhì)層，其不載藥基座與載藥尖端之間的幾何連接結(jié)構(gòu)可以將載藥尖端完全送入皮下使得藥物充分傳遞，大大提高了載藥量和給藥效率，并且可以實(shí)現(xiàn)載藥段與針體快速分離從而減少微針操作時(shí)間，為動(dòng)物或者兒童等不易控制的給藥對象以及所有的患者提供了方便。
【附圖說明】
[0019]圖1:多段式微針的局部結(jié)構(gòu)示意圖；圖2:兩段式微針的整體結(jié)構(gòu)示意圖；圖3:兩段式微針的不同設(shè)計(jì)局部結(jié)構(gòu)示意圖；圖4:兩段式微針的制作過程示意圖；其中，載藥尖端-1，不載藥基座_2，基底-3。
【具體實(shí)施方式】
[0020]下面結(jié)合具體的實(shí)施例對本實(shí)用新型所述的多段式微針陣列做進(jìn)一步說明，但是本實(shí)用新型的保護(hù)范圍并不限于此。
[0021]實(shí)施例1
[0022]本實(shí)用新型設(shè)計(jì)的多段式微針陣列為垂直于基底3并均勻排布的微針形成的陣列；所述的微針包括載藥尖端I和不載藥基座2 ;所述的載藥尖端I的尖端朝上，下面為不載藥基座2，不載藥基座2下面固定在基底3上；所述不載藥基座2為圓錐體，其向上刺入載藥尖端I底部，不載藥基座2最大直徑為250微米；所述載藥尖端I為圓錐體，前端傾斜角度為15度。
[0023]所述不載藥基座2的制備材料為聚乳酸；所述載藥尖端I用以承載模型藥物磺酰羅丹明或乙肝疫苗，其制備材料為聚乙烯醇；所述的承載方式為將藥物集中在載藥尖端I的頂部。
[0024]所述載藥尖端I的長度為600微米；所述不載藥基座2的長度為550微米；所述多段式微針陣列每Icm2均勻排列400根微針，其橫列和縱列的微針間隔相等的距離，橫列中每Imm排列2根微針。
[0025]實(shí)施例2
[0026]本實(shí)用新型設(shè)計(jì)的多段式微針陣列為垂直于基底3并均勻排布的微針形成的陣列；所述的微針包括載藥尖端I和不載藥基座2 ;所述的載藥尖端I的尖端朝上，下面為不載藥基座2，不載藥基座2下面固定在基底3上；所述不載藥基座2為棱臺結(jié)構(gòu)，其向上刺入載藥尖端I