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      一種殼聚糖保水凝膠貼劑基質(zhì)材料及其制備方法

      文檔序號:3633433閱讀:410來源:國知局
      專利名稱:一種殼聚糖保水凝膠貼劑基質(zhì)材料及其制備方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明涉及殼聚糖保水凝膠貼劑基質(zhì)材料及其制備方法。
      背景技術(shù)
      膏貼是我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分,已有2000多年的歷史,有著其他劑型無法比擬的優(yōu)點(diǎn),使用方便,可持續(xù)給藥,亦可隨時(shí)中斷給藥。但傳統(tǒng)膏貼主要以橡皮硬膏作為基質(zhì)材料,這種基質(zhì)材料外觀上大而薄,其缺點(diǎn)是有效藥物包容量小、不透氣、藥物透皮效果差、易刺激過敏、無法緩解藥力、粘度不可調(diào)控,且一般只可以負(fù)載脂溶性藥物,極大程度地限制了膏貼的發(fā)展。傳統(tǒng)的凝膠貼劑,基質(zhì)含量高,保水量小。

      發(fā)明內(nèi)容
      本發(fā)明的目的是為克服膏貼和傳統(tǒng)凝膠存在的上述問題,而提供一種殼聚糖保水凝膠貼劑基質(zhì)材料及其制備方法。
      本發(fā)明的殼聚糖保水凝膠貼劑基質(zhì)材料,它的組分及重量百分比含量為殼聚糖2.4-16十二水合磷酸氫二鈉1.9-18羥乙基纖維素 1.9-18聚乙烯醇 15-80聚乙二醇 0.79-21甘油 0.54-56吐溫 0.44-35聚乙烯吡咯烷酮0.25-24薄荷腦0.20-8.9上述組分的總和等于100%。
      殼聚糖保水凝膠貼劑基質(zhì)材料的制備方法,包括以下步驟1)配制0.5-1.0%(v/v)乙醇0.5%(v/v)乙酸水溶液體系,用該溶液體系溶解殼聚糖,配制濃度為1.5%(m/v)的殼聚糖溶液;2)將聚乙烯醇溶解于熱純水中配制濃度為7-15%(m/v)的聚乙烯醇溶液,冷卻至室溫備用;
      3)將聚乙二醇溶解于純水中配制成濃度為10-25%(m/v)的聚乙二醇溶液;4)用無水乙醇配制濃度為20%(m/v)薄荷腦乙醇溶液;5)按照殼聚糖溶液與聚乙烯醇溶液以體積比1∶(0.7-1.3),確定聚乙烯醇溶液的使用體積,按照聚乙烯醇溶液與聚乙二醇溶液體積比為40∶(1-5)確定聚乙二醇溶液的使用體積,按照重量百分比為殼聚糖∶十二水合磷酸氫二鈉∶羥乙基纖維素∶聚乙烯吡咯烷酮=1∶(0.8-1.2)∶(0.8-1.2)∶(0.1-2)確定十二水合磷酸氫二鈉、羥乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮的重量;6)將上述十二水合磷酸氫二鈉、羥乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮加入到聚乙烯醇溶液中,混合均勻;7)按聚乙二醇溶液、甘油、吐溫、薄荷腦乙醇溶液以如下體積比2∶(0.1-2)∶(0.1-1)∶(0.25-1),將甘油、吐溫、薄荷腦乙醇溶液加入到聚乙二醇溶液中去,混合均勻;8)將步驟7)的混合溶液加入到步驟6)的混合溶液中,混合均勻;9)將步驟8)的混合溶液加入到步驟1)殼聚糖溶液中,混合均勻,涂布,分切,包裝即可。
      本發(fā)明中,所使用的殼聚糖規(guī)格是脫乙酰度≥85%殼聚糖溶解于1%(v/v)乙酸溶液中的粘度范圍為400-600mPa·S;使用中等粘度羥乙基纖維素;對使用的聚乙烯醇無特殊要求,以聚乙烯醇124使用效果好;聚乙二醇可以是聚乙二醇6000,聚乙二醇8000或聚乙二醇10000;聚乙烯吡咯烷酮可采用聚乙烯吡咯烷酮K30;吐溫可以是吐溫20或吐溫80,以吐溫80使用效果好。
      本發(fā)明的殼聚糖保水凝膠貼劑基質(zhì)材料,以殼聚糖、十二水合磷酸氫二鈉、羥乙基纖維素依靠靜電力、疏水作用和氫鍵作用產(chǎn)生交聯(lián),以聚乙烯醇為成膜劑,甘油、聚乙二醇為增塑劑,吐溫為增稠劑,聚乙烯吡咯烷酮為增粘劑,薄荷腦乙醇溶液為透皮吸收促進(jìn)劑,同時(shí)起改善凝膠的氣味的作用。凝膠體系中包含有大量的水分,可使皮膚表面水化,基質(zhì)中的有效成份可以順利地透過皮膚進(jìn)入體內(nèi)。同時(shí)殼聚糖保水凝膠中可以加入食用色素和香精,以提高使用者的接受性。
      本發(fā)明制備方法采用物理性交聯(lián)方式形成凝膠,使整個(gè)凝膠體系形成穩(wěn)定的結(jié)構(gòu),可以包容大量的水分及藥物,包括脂溶性和水溶性藥物,同時(shí)成膠過程中沒有新的物質(zhì)生成,使整個(gè)凝膠體系具備有效性、安全性?;|(zhì)材料采用親水性高分子物質(zhì),與皮膚生物相容性好,具備高效的保水性能,不致敏、無毒副作用,也不會拉痛皮膚。因此,該水凝膠能解決傳統(tǒng)貼劑的不足,拓展貼劑的應(yīng)用范圍。
      本發(fā)明的有益效果在于①工藝簡單,操作方便;②藥物包容量大,透皮效果好;③保水性好,基質(zhì)材料與皮膚生物相容性好,不致敏,無毒副作用,可控制粘度,不會拉痛皮膚。
      具體實(shí)施例方式
      下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
      實(shí)施例1殼聚糖保水凝膠貼劑基質(zhì)材料的組分及重量百分比含量為殼聚糖6.49、十二水合磷酸氫二鈉6.49、羥乙基纖維素6.49、聚乙烯醇43.29、聚乙二醇6.49、甘油13.64、吐溫11.70、聚乙烯吡咯烷酮4.33、薄荷腦1.08。
      本例中采用的原料殼聚糖脫乙酰度90.1%,粘度430mPa·S;羥乙基纖維素粘度約1500mPa·S(水溶液中5%濃度);聚乙烯醇124;聚乙二醇8000;吐溫80;聚乙烯吡咯烷酮K30,生化試劑;十二水合磷酸氫二鈉,分析純;甘油,分析純;薄荷腦,藥用級。
      其制備方法如下1)配制1.0%(v/v)乙醇0.5%(v/v)乙酸水溶液體系,用該溶液體系溶解殼聚糖,配制濃度為1.5%(m/v)的殼聚糖溶液;2)將聚乙烯醇溶解于熱純水中配制濃度為10%(m/v)的聚乙烯醇溶液,冷卻至室溫備用;3)將聚乙二醇溶解于純水中配制成濃度為20%(m/v)的聚乙二醇溶液;4)用無水乙醇配制20%(m/v)薄荷腦乙醇溶液;5)取40ml殼聚糖溶液,按照殼聚糖溶液與聚乙烯醇溶液以體積比1∶1,確定聚乙烯醇溶液的使用體積為40ml,按照聚乙烯醇溶液與聚乙二醇溶液體積比為40∶3,確定聚乙二醇溶液的使用體積為3ml,按照重量百分比為殼聚糖∶十二水合磷酸氫二鈉∶羥乙基纖維素∶聚乙烯吡咯烷酮=1∶1∶1∶0.67,確定十二水合磷酸氫二鈉為0.6克、羥乙基纖維素0.6克、聚乙烯吡咯烷酮為0.4克;6)將上述十二水合磷酸氫二鈉、羥乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮加入到聚乙烯醇溶液中,混合均勻;7)按聚乙二醇溶液、甘油、吐溫、薄荷腦乙醇溶液以如下體積比2∶0.67∶0.67∶0.33,將1ml甘油、1ml吐溫、0.5ml薄荷腦乙醇溶液加入到3ml聚乙二醇溶液中去,混合均勻;8)將步驟7)的混合溶液加入到步驟6)的混合溶液中,混合均勻;
      9)將步驟8)的混合溶液加入到步驟1)殼聚糖溶液中,混合均勻,涂布,分切,包裝即可。
      實(shí)施例2殼聚糖保水凝膠貼劑基質(zhì)材料的組分及重量百分比含量為殼聚糖11.77、十二水合磷酸氫二鈉11.77、羥乙基纖維素11.77、聚乙烯醇43.93、聚乙二醇1.37、甘油8.65、吐溫7.41、聚乙烯吡咯烷酮1.96、薄荷腦1.37。
      本例中采用的原料殼聚糖脫乙酰度89%,粘度500mPa·S;羥乙基纖維素粘度約1500mPa·S(水溶液中5%濃度);聚乙烯醇124;聚乙二醇6000;吐溫20;聚乙烯吡咯烷酮K30,生化試劑;十二水合磷酸氫二鈉,分析純;甘油,分析純;薄荷腦,藥用級。
      其制備方法如下1)配制1.0%(v/v)乙醇0.5%(v/v)乙酸水溶液體系,用該溶液體系溶解殼聚糖,配制濃度為1.5%(m/v)的殼聚糖溶液;2)將聚乙烯醇溶解于熱純水中配制濃度為8%(m/v)的聚乙烯醇溶液,冷卻至室溫備用;3)將聚乙二醇溶解于純水中配制成濃度為10%(m/v)的聚乙二醇溶液;4)用無水乙醇配制20%(m/v)薄荷腦乙醇溶液;5)取40ml殼聚糖溶液,按照殼聚糖溶液與聚乙烯醇溶液以體積比1∶0.7,確定聚乙烯醇溶液的使用體積為28ml,按照聚乙烯醇溶液與聚乙二醇溶液體積比為40∶1,確定聚乙二醇溶液的使用體積為0.7ml,按照重量百分比為殼聚糖∶十二水合磷酸氫二鈉∶羥乙基纖維素∶聚乙烯吡咯烷酮=1∶1∶1∶0.17,確定十二水合磷酸氫二鈉為0.6克、羥乙基纖維素0.6克、聚乙烯吡咯烷酮為0.1克;6)將上述十二水合磷酸氫二鈉、羥乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮加入到聚乙烯醇溶液中,混合均勻;7)按聚乙二醇溶液、甘油、吐溫、薄荷腦乙醇溶液以如下體積比2∶1∶1∶1,將0.35ml甘油、0.35ml吐溫、0.35ml薄荷腦乙醇溶液加入到0.7ml聚乙二醇溶液中去,混合均勻;8)將步驟7)的混合溶液加入到步驟6)的混合溶液中,混合均勻;9)將步驟8)的混合溶液加入到步驟1)殼聚糖溶液中,混合均勻,涂布,分切,包裝即可。
      實(shí)施例3殼聚糖保水凝膠貼劑基質(zhì)材料的組分及重量百分比含量為殼聚糖3.30、十二水合磷酸氫二鈉3.30、羥乙基纖維素3.30、聚乙烯醇34.34、聚乙二醇7.15、甘油22.54、吐溫19.32、聚乙烯吡咯烷酮4.96、薄荷腦1.79。
      本例中采用的原料殼聚糖脫乙酰度91%,粘度560mPa·S;羥乙基纖維素粘度約1500mPa·S(水溶液中5%濃度);聚乙烯醇124;聚乙二醇10000;吐溫80;聚乙烯吡咯烷酮K30,生化試劑;十二水合磷酸氫二鈉,分析純;甘油,分析純;薄荷腦,藥用級。
      其制備方法如下1)配制1.0%(v/v)乙醇0.5%(v/v)乙酸水溶液體系,用該溶液體系溶解殼聚糖,配制濃度為1.5%(m/v)的殼聚糖溶液;2)將聚乙烯醇溶解于熱純水中配制濃度為12%(m/v)的聚乙烯醇溶液,冷卻至室溫備用;3)將聚乙二醇溶解于純水中配制成濃度為20%(m/v)的聚乙二醇溶液;4)用無水乙醇配制20%(m/v)薄荷腦乙醇溶液;5)取40ml殼聚糖溶液,按照殼聚糖溶液與聚乙烯醇溶液以體積比1∶1.3,確定聚乙烯醇溶液的使用體積為52ml,按照聚乙烯醇溶液與聚乙二醇溶液體積比為40∶5,確定聚乙二醇溶液的使用體積為6.5ml,按照重量百分比為殼聚糖∶十二水合磷酸氫二鈉∶羥乙基纖維素∶聚乙烯吡咯烷酮=1∶1∶1∶1.5,確定十二水合磷酸氫二鈉為0.6克、羥乙基纖維素0.6克、聚乙烯吡咯烷酮為0.9克;6)將上述十二水合磷酸氫二鈉、羥乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮加入到聚乙烯醇溶液中,混合均勻;7)按聚乙二醇溶液、甘油、吐溫、薄荷腦乙醇溶液以如下體積比2∶1∶1∶0.5,將3.25ml甘油、3.25ml吐溫、1.63ml薄荷腦乙醇溶液加入到6.5ml聚乙二醇溶液中去,混合均勻;8)將步驟7)的混合溶液加入到步驟6)的混合溶液中,混合均勻;9)將步驟8)的混合溶液加入到步驟1)殼聚糖溶液中,混合均勻,涂布,分切,包裝即可。
      實(shí)施例4殼聚糖保水凝膠貼劑基質(zhì)材料的組分及重量百分比含量為殼聚糖6.19、十二水合磷酸氫二鈉6.19、羥乙基纖維素6.19、聚乙烯醇32.98、聚乙二醇4.12、甘油25.98、吐溫11.13、聚乙烯吡咯烷酮6.19、薄荷腦1.03。
      本例中采用的原料殼聚糖脫乙酰度90.1%,粘度430mPa·S;羥乙基纖維素粘度約1500mPa·S(水溶液中5%濃度);聚乙烯醇124;聚乙二醇8000;吐溫20;聚乙烯吡咯烷酮K30,生化試劑;十二水合磷酸氫二鈉,分析純;甘油,分析純;薄荷腦,藥用級。
      其制備方法如下1)配制1.0%(v/v)乙醇0.5%(v/v)乙酸水溶液體系,用該溶液體系溶解殼聚糖,配制濃度為1.5%(m/v)的殼聚糖溶液;2)將聚乙烯醇溶解于熱純水中配制濃度為8%(m/v)的聚乙烯醇溶液,冷卻至室溫備用;3)將聚乙二醇溶解于純水中配制成濃度為20%(m/v)的聚乙二醇溶液;4)用無水乙醇配制20%(m/v)薄荷腦乙醇溶液;5)取40ml殼聚糖溶液,按照殼聚糖溶液與聚乙烯醇溶液以體積比1∶1,確定聚乙烯醇溶液的使用體積為40ml,按照聚乙烯醇溶液與聚乙二醇溶液體積比為40∶2,確定聚乙二醇溶液的使用體積為2ml,按照重量百分比為殼聚糖∶十二水合磷酸氫二鈉∶羥乙基纖維素∶聚乙烯吡咯烷酮=1∶1∶1∶1,確定十二水合磷酸氫二鈉為0.6克、羥乙基纖維素0.6克、聚乙烯吡咯烷酮為0.6克;6)將上述十二水合磷酸氫二鈉、羥乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮加入到聚乙烯醇溶液中,混合均勻;7)按聚乙二醇溶液、甘油、吐溫、薄荷腦乙醇溶液以如下體積比2∶2∶1∶0.5,將2ml甘油、1ml吐溫、0.5ml薄荷腦乙醇溶液加入到2ml聚乙二醇溶液中去,混合均勻;8)將步驟7)的混合溶液加入到步驟6)的混合溶液中,混合均勻;9)將步驟8)的混合溶液加入到步驟1)殼聚糖溶液中,混合均勻,涂布,分切,包裝即可。
      權(quán)利要求
      1.一種殼聚糖保水凝膠貼劑基質(zhì)材料,其特征是它的組分及重量百分比含量為殼聚糖2.4-16十二水合磷酸氫二鈉1.9-18羥乙基纖維素 1.9-18聚乙烯醇 15-80聚乙二醇 0.79-21甘油 0.54-56吐溫 0.44-35聚乙烯吡咯烷酮0.25-24薄荷腦0.20-8.9上述組分的總和等于100%。
      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的殼聚糖保水凝膠貼劑基質(zhì)材料的制備方法,其特征是包括以下步驟1)配制0.5-1.0%(v/v)乙醇0.5%(v/v)乙酸水溶液體系,用該溶液體系溶解殼聚糖,配制濃度為1.5%(m/v)的殼聚糖溶液;2)將聚乙烯醇溶解于熱純水中配制濃度為7-15%(m/v)的聚乙烯醇溶液,冷卻至室溫備用;3)將聚乙二醇溶解于純水中配制成濃度為10-25%(m/v)的聚乙二醇溶液;4)用無水乙醇配制濃度為20%(m/v)薄荷腦乙醇溶液;5)按照殼聚糖溶液與聚乙烯醇溶液以體積比1∶(0.7-1.3),確定聚乙烯醇溶液的使用體積,按照聚乙烯醇溶液與聚乙二醇溶液體積比為40∶(1-5)確定聚乙二醇溶液的使用體積,按照重量百分比為殼聚糖∶十二水合磷酸氫二鈉∶羥乙基纖維素∶聚乙烯吡咯烷酮=1∶(0.8-1.2)∶(0.8-1.2)∶(0.1-2)確定十二水合磷酸氫二鈉、羥乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮的重量;6)將上述十二水合磷酸氫二鈉、羥乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮加入到聚乙烯醇溶液中,混合均勻;7)按聚乙二醇溶液、甘油、吐溫、薄荷腦乙醇溶液以如下體積比2∶(0.1-2)∶(0.1-1)∶(0.25-1),將甘油、吐溫、薄荷腦乙醇溶液加入到聚乙二醇溶液中去,混合均勻;8)將步驟7)的混合溶液加入到步驟6)的混合溶液中,混合均勻;9)將步驟8)的混合溶液加入到步驟1)殼聚糖溶液中,混合均勻,涂布,分切,包裝即可。
      3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的殼聚糖保水凝膠貼劑基質(zhì)材料的制備方法,其特征是所使用的殼聚糖是脫乙酰度≥85%殼聚糖溶解于1%(v/v)乙酸溶液中的粘度范圍為400-600mPa·S。
      4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的殼聚糖保水凝膠貼劑基質(zhì)材料的制備方法,其特征是所說的聚乙二醇是聚乙二醇6000,聚乙二醇8000或聚乙二醇10000。
      全文摘要
      本發(fā)明涉及殼聚糖保水凝膠貼劑基質(zhì)材料及其制備方法,它的組分及重量百分比含量為殼聚糖2.4-16,十二水合磷酸氫二鈉1.9-18,羥乙基纖維素1.9-18,聚乙烯醇15-80,聚乙二醇0.79-21,甘油0.54-56,吐溫0.44-35,聚乙烯吡咯烷酮0.25-24,薄荷腦0.20-8.9;其制備方法是將殼聚糖乙醇乙酸溶液,含十二水合磷酸氫二鈉、羥乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮的聚乙烯醇溶液和含甘油、吐溫、薄荷腦乙醇溶液的聚乙二醇溶液這三份溶液混合,再經(jīng)涂布、切割、分裝。本發(fā)明具有工藝簡單,保水性、透藥性好,無皮膚過敏反應(yīng),價(jià)廉,使用方便等優(yōu)點(diǎn)。
      文檔編號C08L29/00GK1663999SQ200510049038
      公開日2005年9月7日 申請日期2005年2月3日 優(yōu)先權(quán)日2005年2月3日
      發(fā)明者徐放 申請人:徐放
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