專利名稱：含有l(wèi)－谷氨酰胺和薁磺酸鈉的膠囊劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物制劑，特別是指一種含有L-谷氨酰胺和薁磺酸鈉的膠囊劑。
背景技術(shù)：
薁磺酸鈉(水溶性薁)具有抑制多種致炎物質(zhì)引起的炎癥，且作用較為持久；通過局部直接作用抑制炎性細(xì)胞釋放組胺；增加粘膜內(nèi)前列腺素E2的合成，促進(jìn)肉芽形成和上皮細(xì)胞新生；降低胃蛋白酶的活性。L-谷氨酰胺(L-谷酰胺)具有增加葡萄糖胺、氨基己糖、粘蛋白的生物合成和促進(jìn)潰瘍組織再生等。兩者的聯(lián)合應(yīng)用有利于潰瘍組織的再生、修復(fù)和形成保護(hù)因子。其優(yōu)點為療效好，副作用低。目前，含有L-谷氨酰胺和薁磺酸鈉的制劑僅見顆粒劑，而顆粒劑存在服用不方便，服用時藥劑容易灑掉，造成服用劑量不準(zhǔn)確影響療效的問題。因此，從臨床使用的角度上希望提供一種服用方便，服用時不掉灑藥劑的含有L-谷氨酰胺和薁磺酸鈉的制劑。本發(fā)明旨在滿足這一需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述缺點，提供一種使用方便、易于服用、劑量準(zhǔn)確、且能掩蓋藥物不良味道的膠囊劑。
本發(fā)明提供的含有L-谷氨酰胺和薁磺酸鈉的膠囊劑其主要成份是L-谷氨酰胺和薁磺酸鈉，它是將L-谷氨酰胺、薁磺酸鈉及口服制劑常用的輔助添加劑充分混合均勻后，制備成膠囊劑型，如硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊、長效緩釋膠囊等。單劑量每粒膠囊中含有L-谷氨酰胺的量為50mg～1000mg，含有薁磺酸鈉的量為1mg～22mg。其中，制備膠囊劑型的輔助添加劑包括潤滑劑，有乙二醇、聚乙二醇、微粉硅膠、硬酯酸鹽、硬酯酸、滑石粉、微晶纖維素、羥乙基纖維素、甲基纖維素及藥用淀粉等；崩解劑有羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、低取代羥丙甲基纖維素及藥用淀粉等；稀釋劑有明膠、聚乙二醇、動植物油、礦物油及油酸乙酯等，以及適量的助懸劑、抗氧劑和表面活性劑。其膠囊的制備方法為一般通法，如將含有L-谷氨酰胺和薁磺酸鈉及輔助添加劑的混合物粉末，灌裝入膠囊中，即得本發(fā)明的膠囊；也可以將上述混合物粉末加入粘合劑，如聚乙烯吡咯酮乙醇溶液或水溶液、淀粉糊、羧甲基纖維素鈉水溶液等，制成顆粒，灌裝入膠囊中，即得本發(fā)明的膠囊；也可以將L-谷氨酰胺和薁磺酸鈉混入上述稀釋劑中，制成軟膠囊即得本發(fā)明的膠囊。
本發(fā)明的膠囊劑型使用方便，劑量準(zhǔn)確，具有避光、防潮等作用，并能掩蓋藥物的不良味感。同時本劑型易崩解，使用時不易損失，保證了藥物的療效。
具體實施例方式
實施例1取L-谷氨酰胺495g，薁磺酸鈉1.5g，羧甲基淀粉鈉3.5g，采用等量遞釋法混合均勻后，過120目篩兩次，填入硬膠囊中，制成1000例本發(fā)明膠囊。每粒硬膠囊中含有L-谷氨酰胺495mg，薁磺酸鈉1.5mg。
實施例2取L-谷氨酰胺663.3g，薁磺酸鈉2.01g，聚乙烯吡咯酮4.69g。先將L-谷氨酰胺和薁磺酸鈉采用等量遞釋法混合均勻后，過120目篩兩次，備用；將聚乙烯吡咯酮配制成5％的乙醇溶液，備用；將5％聚乙烯吡咯酮乙醇溶液加入到混勻的L-谷氨酰胺和薁磺酸鈉混合物中，混合，制粒，顆粒干燥后填入硬膠囊中，制成1000粒本發(fā)明膠囊。每粒硬膠囊中含有L-谷氨酰胺663.3mg，薁磺酸鈉2.01mg。
實施例3取L-谷氨酰胺50g，薁磺酸鈉5g，聚乙二醇400計量150g。先將L-谷氨酰胺和薁磺酸鈉與50g聚乙二醇400混合，用膠體磨粉碎，然后加入余量的聚乙二醇400混溶，制得溶液；另配明膠溶液(明膠∶甘油∶水＝10∶5.5∶12)備用；藥液與明膠溶液用制動旋轉(zhuǎn)扎囊機(jī)制得本發(fā)明軟膠囊1000粒本發(fā)明膠囊。每粒硬膠囊中含有L-谷氨酰胺50mg，薁磺酸鈉5mg。
實施例4取L-谷氨酰胺880g，薁磺酸鈉20g，微粉硅膠1.5g，采用等量遞釋法混合均勻后，過120目篩兩次，填入硬膠囊中，制成1000例本發(fā)明膠囊。每粒硬膠囊中含有L-谷氨酰胺880mg，薁磺酸鈉20mg。
權(quán)利要求
1.一種膠囊劑型，其特征在于含主藥成分是L-谷氨酰胺和薁磺酸鈉，其中L-谷氨酰胺的化學(xué)名稱是2-氨基-4-酰胺基丁酸，化學(xué)通式為C5H10N2O3；薁磺酸鈉的化學(xué)名稱為1，4-二甲-7-異丙薁-3-磺酸鈉，化學(xué)通式為C15H17NaO3S·1/2H2O。薁磺酸鈉結(jié)構(gòu)式 L-谷氨酰胺結(jié)構(gòu)式
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊劑型，其特征在于單劑量為每粒膠囊含L-谷氨酰胺50mg～1000mg，薁磺酸鈉1mg～22mg。
全文摘要
本發(fā)明提供一種含有L－谷氨酰胺和薁磺酸鈉的膠囊劑，其中L－谷氨酰胺的化學(xué)名稱是2－氨基－4－酰胺基丁酸，化學(xué)通式為C
文檔編號A61K9/48GK1561986SQ200410034450
公開日2005年1月12日 申請日期2004年4月11日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月11日
發(fā)明者張紅軍 申請人:張紅軍