專利名稱：注射用果糖及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥用的注射用果糖及其制備方法。
背景技術(shù)：
本品為葡萄糖的異構(gòu)體，具有左旋性，本品藥理作用基本上與葡萄糖相同，具有直接供給熱能、補(bǔ)充體液及營(yíng)養(yǎng)全身的功效，但本品在從血液中移出、轉(zhuǎn)化成肝糖原等方面比葡萄糖快，并能在無(wú)胰島素情況下代謝成糖原，因此比葡萄糖容易吸收、利用。對(duì)糖尿病、肝病病人供給能量、補(bǔ)充體液似比葡萄糖更適宜。此外，能加速乙醇代謝，用于急性中毒的輔助治療。
目前已上市用于注射給藥的果糖為普通的250ml與500ml玻璃瓶裝大容量注射液，而普通果糖注射液始終處于水溶液狀態(tài)，無(wú)論在生產(chǎn)還是在存儲(chǔ)過(guò)程中搖晃震蕩以及光照等條件下都容易氧化和分解，特別是產(chǎn)品在高溫滅菌過(guò)程中更易氧化和水解，導(dǎo)致有些患者出現(xiàn)蕁麻疹、瘙癢輸液反應(yīng)，故現(xiàn)有的普通果糖注射液很難保證產(chǎn)品質(zhì)量，同時(shí)大容量注射液運(yùn)輸和儲(chǔ)藏成本高，在運(yùn)輸途中容易破損，大大增加企業(yè)的銷售成本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明旨在克服已有果糖大容量注射液穩(wěn)定性差及儲(chǔ)運(yùn)不便等問(wèn)題，制備了注射用果糖，提高了果糖的穩(wěn)定性和質(zhì)量，同時(shí)降低產(chǎn)品的銷售成本。本發(fā)明注射用果糖處方中含果糖無(wú)菌粉。
注射用果糖每瓶含有果糖1～10g、最好2.5～10g。主要生產(chǎn)方法為果糖經(jīng)無(wú)菌處理后，加工成無(wú)菌原料，在100級(jí)或10,000級(jí)背景下局部100級(jí)無(wú)菌條件下灌裝成注射用果糖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明可用下面的實(shí)施例加以說(shuō)明。
注射用果糖制備方法1、取果糖適量→加入助溶劑完全溶解→加入活性炭去熱源→過(guò)濾除炭→滅菌→干燥→制成無(wú)菌果糖原料→灌裝密封后待檢2、以上制法取得的無(wú)菌果糖原料檢驗(yàn)合格后，送入無(wú)菌粉針?biāo)幤飞a(chǎn)車間分裝，按市場(chǎng)需求分不同規(guī)格分裝，如可每瓶裝2g、5g、10g等均可，分裝后壓蓋密封，按藥品標(biāo)準(zhǔn)包裝后即可。
權(quán)利要求
1.注射用果糖及其制備方法。注射用果糖處方中含有果糖無(wú)菌粉，特點(diǎn)是提高了果糖的穩(wěn)定性和質(zhì)量，便于儲(chǔ)運(yùn)。
2.權(quán)利要求1所述的注射用果糖劑型和制備方法。
3.權(quán)利要求1所述的注射用果糖處方規(guī)格每瓶含有果糖1～10g、最好為2.5～10g。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)藥用的注射用果糖及其制備方法，本發(fā)明注射用果糖中含有果糖無(wú)菌粉，該粉針劑規(guī)格是1g－10g。本發(fā)明的特點(diǎn)是提高了果糖的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量，增加臨床的安全性，是產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)更加方便。
文檔編號(hào)A61P3/02GK1650873SQ20041010175
公開(kāi)日2005年8月10日 申請(qǐng)日期2004年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月24日
發(fā)明者劉曉曼, 陳旭良 申請(qǐng)人:劉曉曼, 陳旭良