專(zhuān)利名稱：養(yǎng)顏保健食品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有養(yǎng)顏?zhàn)饔玫膹?fù)方保健食品。

背景技術(shù)：
中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?00610153340.3公開(kāi)了“一種由銀杏葉與紅景天制成的藥物組合物”，由銀杏葉或其提取物與紅景天或其提取物、或者銀杏葉總黃酮與紅景天或其提取物、或者銀杏內(nèi)酯與紅景天或其提取物制備而成。可制成臨床上或藥學(xué)上可接受的任一劑型。兩藥協(xié)同作用，共同發(fā)揮抑制血小板聚集和抗血栓形成、改善血流動(dòng)力學(xué)、增加冠脈和腦血流量、降低腦血管阻力、降低血液粘度、保護(hù)缺血及缺氧引起的腦損傷和心肌損傷、抗心律失常、抗高血壓、抗高血脂、提高機(jī)體免疫等多種藥理作用，主要用于制備治療心腦血管疾病的藥物。中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)?zhí)?00410075592.X公開(kāi)了“一種抗疲勞、降血壓血脂、抗癌防癌的保健品及制備方法”，是按重量份取紅豆杉10-80份、銀杏葉10-80份、絞股藍(lán)10-80份、紅景天10-80份分別水洗、烘干粉碎后混合加入北蟲(chóng)草配制而成，主要用于提高人類(lèi)機(jī)體免疫功能，抗衰老，降血脂、降血壓，改善心腦血管的微循環(huán)，抗疲勞，抗胃腸疾病，抗癌防癌，治療哮喘，黑發(fā)，防糖尿病和抗輻射。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有美容祛斑、免疫調(diào)節(jié)的養(yǎng)顏保健食品。
本發(fā)明所述的養(yǎng)顏保健食品由以下重量配比的成分組成蝙蝠蛾擬青霉菌粉2300-2700、紅景天提取物1000-1400、銀杏葉提取物1000-1400，每100克保健食品含總黃酮≥2100mg、紅景天甙≥1650mg、腺苷≥10.19mg。
所述的蝙蝠蛾擬青霉菌粉又名蟲(chóng)草菌絲粉(體)，為市售產(chǎn)品。所述的銀杏葉提取物為目前臨床采用的銀杏葉提取物(GBE)，該提取物目前主要用于心腦血管疾病。所述的紅景天提取物為口服紅景天提取物，為已有技術(shù)(見(jiàn)“紅景天屬植物化學(xué)成分研究概述”華西醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)院天然藥物教研室1991.12)。
本發(fā)明所述的蝙蝠蛾擬青霉菌粉也即冬蟲(chóng)夏草菌絲體含有多種氨基酸、多糖、腺苷等化合物，藥理研究表明可明顯增加小鼠脾重，并能拮抗?jié)娔崴膳c環(huán)磷酰胺可致脾重量減輕，脾重增加的機(jī)制可能是促進(jìn)脾臟DNA的生物合成。增加核酸與蛋白質(zhì)的含量，使脾細(xì)胞增殖；可使小鼠腹腔巨噬細(xì)胞；吞噬作用增加，并提高碳粒廓清速度，顯示其免疫調(diào)節(jié)功能。增加SOD含量，降低LPO含量的抗氧化作用，可美容祛黃褐斑。銀杏葉提取物富含銀杏類(lèi)黃酮和萜內(nèi)脂等生理活性物質(zhì)，是一種較強(qiáng)的自由基清除劑，還有抗血小板活化因子的活血化瘀，通脈疏絡(luò)作用。臨床實(shí)驗(yàn)證明，銀杏黃酮甙可使人體T淋巴細(xì)胞CD3、CD4亞群比值及免疫球蛋白G含量明顯增高，對(duì)人體免疫系統(tǒng)功能有興奮作用，動(dòng)物試驗(yàn)顯示銀杏葉提取物可明顯增加小鼠淋巴細(xì)胞線粒體脫氫酶和中性粒細(xì)胞MPO的釋放，提高小鼠機(jī)體免疫細(xì)胞功能。銀杏葉提取物可提高人體紅細(xì)胞超氧化岐化酶(E-SOD)活性，降低血漿過(guò)氧化脂質(zhì)(P-LPO)，抑制酪氨酸酶活力，減少黑色素的生成，可美容祛黃褐斑。紅景天提取物具有較強(qiáng)的抗氧化作用，可促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成，降低酸性磷酸酶活性，提高SOD和GSP-PX活性，抑制LPO的形成，延緩細(xì)胞衰老；促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)及細(xì)胞代謝。促進(jìn)真皮中成纖維細(xì)胞的分裂及其合成分泌膠原蛋白，這種抗氧化作用是調(diào)節(jié)免疫及清除黃褐斑的物質(zhì)基礎(chǔ)。
綜觀全方，冬蟲(chóng)夏草菌絲體、銀杏葉提取物和紅景天提取物，富含多糖、腺苷、黃酮、甙類(lèi)通過(guò)平衡營(yíng)養(yǎng)、增強(qiáng)代謝共同發(fā)揮調(diào)節(jié)免疫、美容祛黃褐斑、緩解更年期綜合癥等的保健功能。
本發(fā)明所述產(chǎn)品經(jīng)毒理學(xué)檢驗(yàn)，急性毒性實(shí)驗(yàn)屬實(shí)際無(wú)毒物質(zhì)。三項(xiàng)致突實(shí)驗(yàn)(Ames試驗(yàn)、小鼠骨髓PCE微核實(shí)驗(yàn)和小鼠精子畸變實(shí)驗(yàn))為陰性。30天喂養(yǎng)實(shí)驗(yàn)表明該受試物于3.3、2.5、1.65g/kgBW劑量(相當(dāng)于人群推薦量0.033g/kgBW的100、75和50倍)時(shí)，各劑量組對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育、血液系統(tǒng)、肝、腎功能，蛋白、脂肪、糖的代謝，以及主要臟器的組織學(xué)改變，均無(wú)明顯影響。衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)結(jié)論為37-40℃相對(duì)溫度下進(jìn)行三個(gè)保溫實(shí)驗(yàn)，經(jīng)理化、微生物檢驗(yàn)，提示所檢指標(biāo)質(zhì)量穩(wěn)定。
本發(fā)明功能試驗(yàn) 免疫調(diào)節(jié)作用檢驗(yàn)報(bào)告 1材料和方法 1.1樣品實(shí)施例1產(chǎn)品，膠囊制劑、內(nèi)容物為棕褐色顆粒，廠家推薦日攝入量為2.00g/60kgbw，以下簡(jiǎn)稱試驗(yàn)用樣品。樣品溶劑為蒸餾水。
1.2試劑二硝基氟苯、丙酮、麻油、硫化鋇、SRBC、雞紅細(xì)胞、YAC-1細(xì)胞、Hanks液(pH7.2-7.4)、RPMI1640完全培養(yǎng)液、乳酸鋰、硝基氯化四氮唑(INT)、吩嗪二甲酯硫酸鹽(PMS)、NAD、0.2mol/L的Tris-HCl緩沖液(ph8.2)、2％TritionX100。
1.3飼料選用中國(guó)醫(yī)料大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心繁殖的普通級(jí)18～22g雄性昆明種小鼠，每組10只動(dòng)物，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證號(hào)為SCXK(遼)2002-0009。塊狀鼠料由沈陽(yáng)市于洪區(qū)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)飼料廠提供，飼料質(zhì)量合格證號(hào)為遼實(shí)動(dòng)環(huán)字1999-024。
1.4試驗(yàn)條件屏障系統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，恒溫恒濕，溫度22±1.5℃，濕度50％±10％，工作照度160～280LX，人工照明12h，黑夜12h，噪音＜60dB，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào)為SYXK(遼)2002-0001。
1.5試驗(yàn)儀器恒溫培養(yǎng)箱、離心機(jī)、恒溫水浴箱、電子分析天平AEL-160(感量0.0001g、沈計(jì)力字第M112289號(hào))、動(dòng)物電子天平ES-2000A(感量0.01g、遼計(jì)02041503103)、生物顯微鏡、雷勃MK3酶標(biāo)儀(沈計(jì)醫(yī)字第P120206號(hào))、自動(dòng)洗板機(jī)。
1.6劑量分組按廠家推薦人體日攝入量的30倍、20倍、10倍設(shè)計(jì)，分1.00g/kgbw、0.67g/kgbw、0.33g/kgbw三個(gè)實(shí)驗(yàn)組及樣品溶劑對(duì)照組。管飼法染毒，20ml/kgbw。每日稱體重后灌胃1次，連續(xù)30天后分別測(cè)定各項(xiàng)免疫指標(biāo)。
1.7臟器/體重比值測(cè)定稱體重后，將小鼠斷髓處死，取脾臟、胸腺稱重，計(jì)算臟器/體重比值。
1.8二硝基氟笨(DNFB)誘導(dǎo)小鼠遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)(DTH)試驗(yàn)(耳腫脹法)每鼠腹部皮膚用硫化鋇脫毛，范圍3×3cm，用DNFB溶液50μl均勻涂抹致敏，5天后用DNFB溶液10μl均勻涂抹于小鼠右耳(兩面)進(jìn)行攻擊，用不含DNFB溶液10μl均勻涂抹于小鼠左耳(兩面)作對(duì)照，攻擊后第24h頸椎脫臼處死小鼠，剪下左右耳殼，用打孔器取下直徑8mm耳片，稱重，計(jì)算左右耳重量之差。并稱取體重、胸腺重和脾重，計(jì)算臟體比值。左右耳重量之差表示DTH的程度，實(shí)驗(yàn)組的差值顯著高于樣品溶劑對(duì)照組，即可判定該項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性。
1.9小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗(yàn)(半體內(nèi)法)每鼠腹腔注射20％(v/v)雞紅細(xì)胞懸液1ml。間隔30分鐘，頸椎脫臼處死動(dòng)物，將其仰位固定于鼠板上，正中剪開(kāi)腹壁皮膚，經(jīng)腹腔注入生理鹽水2ml，轉(zhuǎn)動(dòng)鼠板1分鐘。然后吸出腹腔洗液1ml，平均分滴于2片載玻片上，放入墊有濕紗布的搪瓷盒內(nèi)，移置37±1℃孵箱溫育30分鐘。孵畢，于生理鹽水中漂洗，以除去未貼片細(xì)胞。晾干，以1∶1丙酮甲醇溶液固定，4％(v/v)Gimsa-磷酸緩沖液染色3分鐘，再用蒸餾水漂洗晾干。鏡檢，計(jì)數(shù)吞噬雞紅細(xì)胞的巨噬細(xì)胞數(shù)和被吞噬雞紅細(xì)胞總數(shù)。計(jì)算吞噬百分率和吞噬指數(shù)。實(shí)驗(yàn)組的吞噬百分率、吞噬指數(shù)與樣品溶劑對(duì)照組比較，差異有顯著性，即可判定該項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性。


1.10血清溶血素的測(cè)定(血凝法)每鼠腹腔注射2.0％(v/v)SRBC懸液0.20ml進(jìn)行免疫，第4天摘除眼球取血，分離血清。用生理鹽水將血清倍比稀釋?zhuān)瑢⒉煌♂尪鹊难宸謩e置于微量血凝試驗(yàn)板中，每孔100μl，再加入100μl0.50％(v/v)的SRBC懸液，混勻，裝入濕潤(rùn)的平盤(pán)內(nèi)加蓋，于37±1℃溫箱孵育3h，觀察血球凝集程度。計(jì)算抗體積數(shù)。實(shí)驗(yàn)組的抗體積數(shù)顯著高于樣品溶劑對(duì)照組，即可判定該項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性。
抗體積數(shù)＝(S1+2S2+3S3……nSn) 式中1、2、3……n代表對(duì)倍稀釋的指數(shù)，S代表血球凝集程度的級(jí)別，抗體積數(shù)越大，表示血清抗體越高。
1.11NK細(xì)胞活性測(cè)定[乳酸脫氫酶(LDH)測(cè)定法](1)傳代靶細(xì)胞(YAC-1細(xì)胞)，試驗(yàn)前24h將靶細(xì)胞進(jìn)行傳代培養(yǎng)，應(yīng)用前以Hanks液洗3次，用RPMI1640完全培養(yǎng)液調(diào)整細(xì)胞濃度為1×105個(gè)/ml。(2)制備脾細(xì)胞(效應(yīng)細(xì)胞)懸液，無(wú)菌取脾，置于盛有適量無(wú)菌Hanks液的小平皿中用鑷子輕輕將脾撕碎，制成單細(xì)胞懸液，經(jīng)200目篩網(wǎng)過(guò)濾，用Hanks液洗3次，每次離心10min(1000r/min)。然后將細(xì)胞懸液浮于2ml的完全培養(yǎng)液中，用臺(tái)酚蘭染色計(jì)數(shù)活細(xì)胞數(shù)(應(yīng)在95％以上)。用RPMI1640完全培養(yǎng)液調(diào)整細(xì)胞濃度為5×105個(gè)/mL。(3)NK細(xì)胞活性檢測(cè)，取靶細(xì)胞和效應(yīng)細(xì)胞各100μl(效靶比50∶1)，加入U(xiǎn)型96孔培養(yǎng)板中，靶細(xì)胞自然釋放孔加靶細(xì)胞和培養(yǎng)液各100μl，靶細(xì)胞最大釋放孔加靶細(xì)胞和2％Triton X 100各100μl，上述各項(xiàng)均設(shè)3個(gè)復(fù)孔，于37±1℃，5％CO2培養(yǎng)箱中培養(yǎng)4h，然后將96孔培養(yǎng)板以1500r/min離心5min，每孔吸取上清100μl置于平底96孔培養(yǎng)板中，同時(shí)加入LDH基質(zhì)液100μl，反應(yīng)3min，每孔輥入1mol/L的HC130μl，在酶標(biāo)儀490nm處測(cè)定光密度值(OD)。按下式計(jì)算NK細(xì)胞活性，試驗(yàn)用樣品組的NK細(xì)胞活性顯著高于對(duì)樣品溶劑照組時(shí)，即可判定該項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性。

1.12數(shù)據(jù)處理計(jì)量資料中多樣本均數(shù)比較采用單因素方差分析，各實(shí)驗(yàn)組與溶劑對(duì)照組比較同時(shí)采用最小顯著差法、新復(fù)極差法、兩樣本均數(shù)t檢驗(yàn)。同時(shí)進(jìn)行多樣本方差齊性檢驗(yàn)(Bartlett法)和各實(shí)驗(yàn)組與溶劑對(duì)照組的兩樣本方差齊性檢驗(yàn)，若方差不齊，進(jìn)行變量轉(zhuǎn)換和采用秩和檢驗(yàn)(Wilcoxon兩樣本比較法)。百分率資料用反正弦函數(shù)轉(zhuǎn)換后按計(jì)量資料進(jìn)行檢驗(yàn)。同時(shí)采用行×列表x2檢驗(yàn)，各實(shí)驗(yàn)組與溶劑對(duì)照組比較采用四格表x2檢驗(yàn)，對(duì)不符合四格表x2檢驗(yàn)條件的資料采用秩和檢驗(yàn)(Wilcoxon兩樣本比較法)。各項(xiàng)檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)在Excel2002軟件程序中自動(dòng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并將分析得到的相關(guān)數(shù)據(jù)自動(dòng)傳輸至檢驗(yàn)報(bào)告表格的指定位置中。
2檢驗(yàn)結(jié)果 2.1臟器/體重比值測(cè)定結(jié)果由表1可見(jiàn)，各實(shí)驗(yàn)組的胸腺/體重、脾重/體重比值與樣品溶劑對(duì)照組比較，差異不顯著(P＞0.05)。
表1 小鼠臟器/體重比值測(cè)定結(jié)果 單位mg/g 2.2DNFB誘導(dǎo)小鼠DTH試驗(yàn)結(jié)果由表2和表3可見(jiàn)，各實(shí)驗(yàn)組體重、體重增重與樣品溶劑對(duì)照組比較，差異不顯著(P＞0.05)；由表4可見(jiàn)，各實(shí)驗(yàn)組左右耳重量差與樣品溶劑對(duì)照組比較，差異不顯著(P＞0.05)。
表2 DNFB誘導(dǎo)小鼠DTH試驗(yàn)體重測(cè)量結(jié)果單位g 表3 DNFB誘導(dǎo)小鼠DTH試驗(yàn)體重增量測(cè)量結(jié)果 單位g 表4 DNFB誘導(dǎo)小鼠DTH試驗(yàn)左右耳重量差測(cè)量結(jié)果 2.3小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞試驗(yàn)結(jié)果(半體內(nèi)法)由表5和表6可見(jiàn)，各實(shí)驗(yàn)組體重、體重增重與樣品溶劑對(duì)照組比較，差異不顯著(P＞0.05)；由表7可見(jiàn)，各實(shí)驗(yàn)組的吞噬百分率、吞噬指數(shù)與樣品溶劑對(duì)照組比較，差異顯著(P＜0.05)。
表5 小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞細(xì)胞試驗(yàn)體重測(cè)量結(jié)果單位g 表6小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞細(xì)胞試驗(yàn)體重增重測(cè)量結(jié)果 單位g 表7 小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞細(xì)胞試驗(yàn)吞噬百分率、吞噬指數(shù)測(cè)定結(jié)果 2.4小鼠血清溶血素測(cè)定結(jié)果(血凝法)由表8和表9可見(jiàn)，各實(shí)驗(yàn)組體重、體重增重與樣品溶劑對(duì)照組比較，差異不顯著(P＞0.05)；由表10可見(jiàn)，1.00g/kgbw、0.67g/kgbw實(shí)驗(yàn)組的抗體積數(shù)與樣品溶劑對(duì)照組比較，差異顯著(P＜0.05)；0.33g/kgbw實(shí)驗(yàn)組的抗體積數(shù)與樣品溶劑對(duì)照組比較，差異不顯著(P＞0.05)。
表8 小鼠血清溶血素試驗(yàn)體重測(cè)量結(jié)果 單位g 表9 小鼠血清溶血素試驗(yàn)體重增重測(cè)定結(jié)果 表10 小鼠血清溶血素試驗(yàn)抗體積數(shù)測(cè)定結(jié)果 2.5小鼠NK細(xì)胞活性測(cè)定結(jié)果由表11和表12可見(jiàn)，各實(shí)驗(yàn)組體重、體重增重與樣品溶劑對(duì)照組比較，差異不顯著(P＞0.05)；由表13可見(jiàn)，1.00g/kgbw實(shí)驗(yàn)組的NK細(xì)胞活性與樣品溶劑對(duì)照組比較，差異顯著(P＞0.05)；0.67g/kgbw、0.33g/kgbw實(shí)驗(yàn)組的NK細(xì)胞活性與樣品溶劑對(duì)照組比較，差異不顯著(P＞0.05)。
表11 小鼠NK細(xì)胞活性試驗(yàn)體重測(cè)量結(jié)果 單位g 表12 小鼠NK細(xì)胞活性試驗(yàn)體重增重測(cè)量結(jié)果 單位g 表13小鼠NK細(xì)胞活性試驗(yàn)測(cè)定結(jié)果 3小結(jié) 試驗(yàn)結(jié)果表明試驗(yàn)用樣品對(duì)各項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體重和體重增重?zé)o明顯影響，對(duì)小鼠胸腺/體重、脾重/體重的比值無(wú)明顯影響；能增強(qiáng)小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的能力、能提高小鼠血球凝集程度、能增強(qiáng)高劑量組小鼠NK細(xì)胞活性；未能促進(jìn)二硝基氟苯(DNFB)誘導(dǎo)小鼠遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)(DTH)形成。
人體試食報(bào)告 1、對(duì)象和方法 1.1受試物實(shí)施例1產(chǎn)品。
1.2受試對(duì)象按自愿原則選擇18-65歲具有黃褐斑受試者30例。
1.2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)頭面部肉眼觀察可見(jiàn)黃褐色，多發(fā)于顴、頰、額、鼻、唇周等處，無(wú)痛癢等癥狀。
1.2.2納入者標(biāo)準(zhǔn)凡生有黃褐斑的自愿受試者，經(jīng)體檢合格均可進(jìn)行試食觀察。
1.2.3排除者標(biāo)準(zhǔn) 1.2.3.1年齡在18歲以下或者65歲以上者，妊娠或哺乳期婦女，對(duì)本保健品過(guò)敏者。
1.2.3.2合并有心肝腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者。
1.2.3.3不符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用受試物，無(wú)法判定功效或資料不全影響功效或安全判斷者。
1.3對(duì)照形式采用自身前后對(duì)照形式。
1.4服用劑量及時(shí)間每次2粒，每日2次，連續(xù)30天，受試者在實(shí)驗(yàn)期間停止服用有關(guān)養(yǎng)顏祛斑的藥物或其他保健品及化妝品。
1.5儀器與試劑F-820型血球計(jì)數(shù)儀，MIDIRON尿十項(xiàng)分析儀(德國(guó)產(chǎn))，Olympus全自動(dòng)化分析儀(日本產(chǎn))，型號(hào)AU600，中國(guó)科學(xué)院地理研究所設(shè)計(jì)研制，測(cè)繪出版社1992處出版《實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)色卡》(第1版)，生化試劑盒全部由中生公司提供。
2、觀察指標(biāo) 實(shí)驗(yàn)前后各檢查一次。
2.1功效性觀察 2.1.1一般情況 詳細(xì)詢問(wèn)病史，了解受試者飲食情況，觀察主要臨床癥狀疲勞感、煩躁、睡眠等。按癥狀輕重(重癥3分、中度2分、輕癥1分)在試食前后統(tǒng)計(jì)積分值，并就其主要癥狀改善(每一癥狀改善2分顯效，改善1分為有效)計(jì)算改善率。
2.1.2頭面部黃褐斑檢測(cè) 2.1.2.1面積大小改變用標(biāo)尺測(cè)量受試前后同一黃褐斑的長(zhǎng)徑和寬徑，計(jì)算面積(cm2)。
2.1.2.2顏色深淺變化 按照中國(guó)科學(xué)院地理研究所設(shè)計(jì)研制，測(cè)繪出版社1992年出版的《實(shí)用標(biāo)準(zhǔn)色卡》(第1版)中的棕色(Y+M+Bk即黃+品紅+黑的疊色)色卡為黃褐班顏色深淺的判斷標(biāo)準(zhǔn)I度(15、20、5)，II度(30、40、10)III(40、60、15)。
2.3安全性觀察 2.3.1血液及尿常規(guī)檢查 紅細(xì)胞計(jì)數(shù)，血紅蛋白，白細(xì)胞計(jì)數(shù)，尿十項(xiàng)檢測(cè)。
2.3.2生化指標(biāo)測(cè)定 血清白蛋白ALB，總蛋白TO，心肝腎功能(谷草轉(zhuǎn)氨酶AST，谷丙轉(zhuǎn)氨酶ALT，尿素UREA，肌苷CRE，血糖GLU、血脂(總膽固醇TC，甘油三脂TG)。
2.3.3腹部B超，心電圖，X線胸部透視。
3、祛斑功效判定 顯效黃褐斑顏色下降II度，或面積縮小≥30％，不產(chǎn)生新黃褐斑。
有效黃褐斑顏色下降I度，或面積縮?。?0％，≥10％不產(chǎn)生新的黃褐斑。
無(wú)效黃褐斑面積縮小＜10％，顏色無(wú)明顯變化。
4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果 4.1一般狀況 共觀察黃褐斑受試者30例，均為女性，年齡最小19歲，最大62歲，平均42.33±9.99歲，平均病程6.0±3.51年。
4.2黃褐斑顏色深淺變化 表14 黃褐斑顏色深淺變化 **P＜0.01 4.3黃褐斑面積大小變化表15 黃褐斑面積大小變化 **P＜0.01 4.4功效評(píng)定 表16 功效判定 4.5主要癥狀改善情況 表17 主要癥狀改善情況 4.6癥狀積分變化 表18 癥狀積分變化 **P＜0.01 4.7安全指標(biāo)檢測(cè) 表19 安全性指標(biāo)檢測(cè) 試食前后各項(xiàng)指標(biāo)在正常范圍。
4.8腹部B超，心電圖，X線胸部均在正常范圍。
5、結(jié)論 5.130例黃褐斑受試者按要求服用本膠囊30天，黃褐斑面積平均縮小6.94±8.04cm2(P＜0.01)，顏色變淺，色卡平均降低0.13±0.22度(P＜0.05)，其中顯效3例，有效16例，總有效率63.33％，說(shuō)明本膠囊有美容(祛黃褐斑)的作用。
5.2本膠囊對(duì)黃褐斑受試者的疲勞感、煩躁、睡眠等癥狀有改善作用。
5.3本膠囊試食前后，血紅蛋白、紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血清總蛋白、白蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、肌苷、尿素、血糖、血脂及尿常規(guī)等檢測(cè)指標(biāo)均在正常范圍，說(shuō)明本品對(duì)受試者身體健康無(wú)不良影響。
5.4本膠囊試食后，未見(jiàn)過(guò)敏及其它不良反應(yīng)。

具體實(shí)施例方式 實(shí)施例1 取市售的蝙蝠蛾擬青霉菌粉2500克、紅景天提取物1250克、銀杏葉提取物1250克，分別碾成100目篩的細(xì)粉，將三種細(xì)粉充分混勻，過(guò)100目篩，用85％的乙醇制成軟材。通過(guò)制粒機(jī)14目篩制粒，濕粒經(jīng)60℃干燥，整粒，灌裝制成10000粒膠囊，拋光檢驗(yàn)得成品，包裝，每粒膠囊0.5克。經(jīng)Co60輻照滅菌5KGY，入庫(kù)。取空心硬膠囊符合GB13731-1992《藥品明膠硬膠囊》的要求。生產(chǎn)環(huán)境符合GB17405-1998保鍵食品良好生產(chǎn)規(guī)范。所用乙醇符合GB/39412-1994食用酒精。需在十萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行。
適宜人群免疫力低下者、有黃褐斑者。
不適宜人群兒童。
食用方法及食用量每次2粒，每日2次，溫開(kāi)水送服。
保質(zhì)期24個(gè)月。
儲(chǔ)藏方法密封、置陰涼干燥處。
注意事項(xiàng)本品不能代替藥物。
實(shí)施例2取市售的蝙蝠蛾擬青霉菌粉2300克、紅景天提取物1350克、銀杏葉提取物1350克，其余同實(shí)施例1。
實(shí)施例3取市售的蝙蝠蛾擬青霉菌粉2700克、紅景天提取物1150克、銀杏葉提取物1150克，其余同實(shí)施例1。
權(quán)利要求
1、一種養(yǎng)顏保健食品，其特征在于由以下重量配比的成分組成蝙蝠蛾擬青霉菌粉2300-2700、紅景天提取物1000-1400、銀杏葉提取物1000-1400，每100克保健食品含總黃酮≥2100mg、紅景天甙≥1650mg、腺苷≥10.19mg。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有養(yǎng)顏?zhàn)饔玫膹?fù)方保健食品。由以下重量配比的成分組成蝙蝠蛾擬青霉菌粉2300－2700、紅景天提取物1000－1400、銀杏葉提取物1000－1400，每100克保健食品含總黃酮≥2100mg、紅景天甙≥1650mg、腺苷≥10.19mg。本發(fā)明富含多糖、腺苷、黃酮、甙類(lèi)，通過(guò)平衡營(yíng)養(yǎng)、增強(qiáng)代謝共同發(fā)揮調(diào)節(jié)免疫、美容祛黃褐斑、緩解更年期綜合癥等的保健功能。
文檔編號(hào)A61P17/00GK101066130SQ20071006592
公開(kāi)日2007年11月7日 申請(qǐng)日期2007年5月31日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月31日
發(fā)明者梁珍惠, 陳翔 申請(qǐng)人:梁珍惠