專利名稱：凍干箱滅菌的工藝方法及其裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于制藥行業(yè)滅菌技術領域，尤其涉及一種用于凍干箱臭氧滅菌的方法和
裝置。
背景技術：
在制藥和食品行業(yè)對凍干箱的內腔表面滅菌，傳統(tǒng)方法為高溫蒸汽滅菌和環(huán)氧乙 烷滅菌。采用高溫蒸汽滅菌的方法能耗高、設備配置復雜、操作過程繁瑣，具有很大危險性， 成本高；環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物。環(huán)氧乙烷滅菌就是利 用它的強殺菌性向密閉的凍干箱內加入適量的環(huán)氧乙烷氣體，從而對箱內表面進行殺菌處 理。環(huán)氧乙烷滅菌后仍有殘留，需要通風置換殘留，環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體在室溫 條件下，很容易揮發(fā)成氣體，遇水易形成有毒的乙二醇，當濃度過高時可引起爆炸，而且控 制系統(tǒng)復雜，工藝繁瑣，要控制加藥量，控時，控溫，控濕，通風處理等。環(huán)氧乙烷氣體的使用 管理有其特殊要求。因此，高溫蒸汽滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌都存在一定缺陷。

發(fā)明內容
發(fā)明目的本發(fā)明針對上述技術缺陷，提供一種用于凍干箱臭氧滅菌的工藝方法， 通過此方法及配套操作步驟使凍干箱內腔在一定的壓力的環(huán)境下，采用臭氧氣體對其內表 面進行滅菌作業(yè)，達到滅菌的目的。 技術方案一種凍干箱滅菌的工藝方法，步驟為首先將清洗后的凍干箱抽真空， 然后向凍干箱內輸入臭氧氣體，當箱體內充滿臭氧氣體后保持臭氧濃度進行滅菌，滅菌完 成后再向凍干箱內輸入清潔氣體置換出滅菌后的氣體，凍干箱完成滅菌。所述清潔氣體為 氮氣或空氣。 —種適用于凍干箱滅菌工藝的裝置，包括臭氧發(fā)生器、真空泵、真空冷凝器、凍干 箱和清潔氣體儲罐，所述真空泵與真空冷凝器管道連接，真空冷凝器與凍干箱連通，凍干箱 上設有進氣口和滅菌廢氣排氣口 ，進氣口分別與臭氧發(fā)生器和清潔氣體儲罐管道連接，所 有裝置間的連接管道上設有閥門。
所述滅菌廢氣排氣口上設有臭氧處理器，以分解臭氧降低臭氧濃度。
所述凍干箱進氣口與清潔氣體儲罐的連接管道上設有精密過濾器。
為達到上述目的，本發(fā)明采用的滅菌工藝方法是 有益效果由于本發(fā)明采用了采用變壓-換氣技術，臭氧濃度高，可以使臭氧快速 滲透到凍干箱的內腔，使腔內各處臭氧濃度一致，從而達到內表面消毒滅菌的目的。本發(fā)明 配備臭氧尾氣催化分解裝置，可以置換還原臭氧氣體滿足連續(xù)性生產要求。本工藝操作流 程簡單，安全環(huán)保，運行成本低，可連續(xù)生產。


下面結合附圖與具體的工藝操作步驟對本發(fā)明做進一步說明。
圖1是本發(fā)明臭氧滅菌工藝流程圖；
圖2是本發(fā)明臭氧滅菌裝置示意圖。
具體實施方式

實施例1 : —種凍干箱滅菌的工藝方法，步驟為首先將凍干箱抽真空，然后向凍干箱內輸入
臭氧氣體，當箱體內充滿臭氧氣體后保持臭氧濃度進行滅菌，滅菌完成后再向凍干箱內輸
入清潔氣體置換出滅菌后的氣體，凍干箱完成滅菌。所述清潔氣體為氮氣或空氣。 —種適用于凍干箱滅菌工藝的裝置，包括臭氧發(fā)生器11、真空泵5、真空冷凝器
10、凍干箱8和清潔氣體儲罐，所述真空泵5與真空冷凝器10管道連接，真空冷凝器10與
凍干箱8連通，凍干箱上設有進氣口和滅菌廢氣排氣口 ，進氣口分別與臭氧發(fā)生器11和清
潔氣體儲罐管道連接，所有裝置間的連接管道上設有閥門。滅菌廢氣排氣口上設有臭氧處
理器6，以分解臭氧降低臭氧濃度。凍干箱進氣口與清潔氣體儲罐的連接管道上設有精密過
濾器7。 實施例2: 首先用蒸餾水清洗凍干箱8內腔，及真空冷凝器IO，并放置幾分鐘，以使腔內相對 濕度達到一定適宜度。抽取凍干箱8及真空冷凝器10內空氣達到一定真空度，即可進入臭 氧滅菌工作程序。工作流程(如圖2示意) 1.開啟臭氧發(fā)生器ll，同時打開第一閥門l后，關閉第二閥門2。向凍干箱8腔 內、真空冷凝器10充入臭氧氣體，此時應注意臭氧發(fā)生器的氣體流量和壓力(注此時的主 真空閥門9應該是打開的)。持續(xù)不斷地充入臭氧氣體1-2小時。 2.置換排空到達預定臭氧滅菌時間后，關閉臭氧發(fā)生器ll及第一閥門l，同時打 開第二閥門2，向凍干箱8、真空冷凝器10內充入經過精密過濾器7過濾后的新鮮無菌的氮 氣，與此同時開啟真空泵5，并同時關閉第四閥門4，打開第三閥門3，通過臭氧尾氣處理器6 置換出腔內的滅菌廢氣(臭氧氣體+氮氣)。 3.臭氧滅菌操作過程中的注意事宜臭氧滅菌時要保持腔內適當?shù)南鄬穸?，?利于臭氧滅菌效果，腔內溫度常溫即可，滅菌時間要達到1-2小時，充入的新鮮氮氣必須經 過高精密過濾，氮氣的置換氣量及置換次數(shù)要保證殘余廢氣中臭氧濃度達到衛(wèi)生排放要求 (0. 1PPM以下)。
權利要求
一種凍干箱滅菌的工藝方法，其特征在于步驟為首先將凍干箱抽真空，然后向凍干箱內輸入臭氧氣體，當箱體內充滿臭氧氣體后保持臭氧濃度進行滅菌，滅菌完成后再向凍干箱內輸入清潔氣體置換出滅菌后的氣體，凍干箱完成滅菌。
2. 根據(jù)權利要求1所述的凍干箱滅菌的工藝方法，其特征在于所述清潔氣體為氮氣或空氣。
3. —種適用于凍干箱滅菌工藝的裝置，其特征在于包括臭氧發(fā)生器(11)、真空泵(5)、 真空冷凝器(10)、凍干箱(8)和清潔氣體儲罐，所述真空泵(5)與真空冷凝器(10)管道連 接，真空冷凝器(10)與凍干箱(8)連通，凍干箱上設有進氣口和滅菌廢氣排氣口，進氣口分 別與臭氧發(fā)生器(11)和清潔氣體儲罐管道連接，所有裝置間的連接管道上設有閥門。
4. 根據(jù)權利要求3所述的適用于凍干箱滅菌工藝的裝置，其特征在于所述滅菌廢氣排 氣口上設有臭氧處理器(6)，以分解臭氧降低臭氧濃度。
5. 根據(jù)權利要求3所述的適用于凍干箱滅菌工藝的裝置，其特征在于所述凍干箱進氣 口與清潔氣體儲罐的連接管道上設有精密過濾器(7)。
全文摘要
一種凍干箱滅菌的工藝方法及裝置，其中方法步驟為首先將凍干箱抽真空，然后向凍干箱內輸入臭氧氣體，當箱體內充滿臭氧氣體后保持臭氧濃度進行滅菌，滅菌完成后再向凍干箱內輸入清潔氣體置換出滅菌后的氣體，凍干箱完成滅菌。由于本發(fā)明采用了采用變壓-換氣技術，臭氧濃度高，可以使臭氧快速滲透到凍干箱的內腔，使腔內各處臭氧濃度一致，從而達到內表面消毒滅菌的目的。本發(fā)明配備臭氧尾氣催化分解裝置，可以置換還原臭氧氣體滿足連續(xù)性生產要求。本工藝操作流程簡單，安全環(huán)保，運行成本低，可連續(xù)生產。
文檔編號A61L101/10GK101700404SQ20091021307
公開日2010年5月5日 申請日期2009年11月10日 優(yōu)先權日2009年11月10日
發(fā)明者薛飛 申請人:江蘇康爾臭氧有限公司