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      一種治療高血壓含依那普利的復(fù)方制劑的制作方法

      文檔序號:996064閱讀:417來源:國知局
      專利名稱:一種治療高血壓含依那普利的復(fù)方制劑的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明涉及一種治療高血壓含依那普利的復(fù)方制劑,屬于藥物領(lǐng)域。
      背景技術(shù)
      隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速增長,人們生活方式的劇變,城市化、老齡化的加速,心 血管病已成為城鄉(xiāng)人口的第一位或第二位死因。尤其是高血壓病患者,其發(fā)病率占總?cè)?口 15%左右。發(fā)病群體如此之大,尋求療效顯著、副作用小的治療藥物顯得更加重要。目前治療高血壓的藥物有多種,比如鈣拮抗劑(CCBs)、轉(zhuǎn)化酶抑制劑 (ACEI)、血管緊張素II受體拮抗劑(ARBs)等,但單一藥物治療高血壓短期內(nèi)較難達(dá) 標(biāo),大多數(shù)患者需服用兩種以上的抗高血壓藥物方能達(dá)到降壓目標(biāo)。尤其是血壓超出目 標(biāo)值20/10_Hg,開始時常需服用兩種藥物。單一藥物較易出現(xiàn)耐藥性,且由于劑量 較大出現(xiàn)毒副反應(yīng)的機(jī)率也較大。多數(shù)是同時給予兩種以上藥物服用治療。但幾種藥物 同時服用,患者依從性差,且?guī)追N藥物的劑量搭配由于制劑劑量的問題以及醫(yī)生的認(rèn)知 程度,往往不是最優(yōu)化的配比。近年來,雖有很多新的療效好副作用少的降壓藥,控制 血壓達(dá)標(biāo)率相對較低。但合并用藥可以用兩種或多種降壓藥,每種藥物的劑量不大,藥 物的治療作用應(yīng)有協(xié)同或至少相加的作用,其不良作用可以相互抵消或至少不重疊或相 加。合并用藥時所用的藥物種數(shù)不宜過多,過多則可有復(fù)雜的藥物相互作用。因此,選 擇合并藥物數(shù)量和種類非常困難,需要大量的研究試驗。因此,一種新的治療模式逐漸應(yīng)用于臨床,復(fù)方降壓藥制劑是國際公認(rèn)的一種 治療方向。由于復(fù)方抗高血壓藥物組方通常遵循不同作用機(jī)制藥物進(jìn)行配比的原則,因 此表現(xiàn)為增加療效或者降低副作用的優(yōu)點,取得了較好血壓控制效果。

      發(fā)明內(nèi)容
      本發(fā)明的目的在于提供一種副作用小,服用方便,能夠有效治療高血壓的組合 三種降壓藥物的復(fù)方制劑,該復(fù)方制劑能有效地控制血壓。本發(fā)明的目的由如下技術(shù)方案實施一種治療高血壓含依那普利的復(fù)方制劑, 其包含有如下成份左旋氨氯地平(Levamlodipine)或左旋氨氯地平可藥用鹽、氫氯噻 嗪(hydrochlorothiazide)、依那普利(enalapril)或其可藥用鹽為主要成份、配以可藥用載 體組成,其中每制劑單位中,所述左旋氨氯地平(Levamlodipine)或左旋氨氯地平可藥用 鹽,以左旋氨氯地平計為2.5-lO.Omg,所述依那普利(enalapril)或其可藥用鹽,以依那普 利計為 2.5-20.0mg,所述氫氯噻嗪(hydrochlorothiazide)為 6.25_25.0mg。—種治療高血壓含依那普利的復(fù)方制劑為膠囊劑、軟膠囊、顆粒劑、片劑、散 劑、緩釋劑或注射劑劑型。本發(fā)明的優(yōu)點是根據(jù)聯(lián)合用藥充分發(fā)揮藥物互補(bǔ)的作用機(jī)制增加療效,快速 達(dá)標(biāo),使血壓達(dá)標(biāo)率達(dá)到82%,減少與某一劑量增大相關(guān)的不良反應(yīng)。本發(fā)明復(fù)合制劑 具有見效快,血壓達(dá)標(biāo)率高,副作用小,成本低的特點。
      具體實施例方式以下通過實施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物,這些實施例僅用于舉例說明的目的, 并沒有限制本發(fā)明的范圍。實施例1-4列表如下實施例中使用制藥工業(yè)中的常規(guī)方法,按下表配方制備成片劑,制成片劑所用 的可藥用載體--輔料為本領(lǐng)域的常規(guī)輔料。其中其主要成份的配比如下
      權(quán)利要求
      1.一種治療高血壓含依那普利的復(fù)方制劑,其特征在于,其包含有如下成份左 旋氨氯地平或左旋氨氯地平可藥用鹽、氫氯噻嗪、依那普利或其可藥用鹽為主要成份、 配以可藥用載體組成,其中每制劑單位中,所述左旋氨氯地平或左旋氨氯地平可藥用 鹽,以左旋氨氯地平計為2.5-lO.Omg,所述依那普利或其可藥用鹽,以依那普利計為 2.5-20.0mg,所述氫氯噻嗪為 6.25-25.0mg。
      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療高血壓含依那普利的復(fù)方制劑,其特征在于,所述復(fù) 方制劑為膠囊劑、軟膠囊、顆粒劑、片劑、散劑、緩控釋劑或注射劑劑型。
      全文摘要
      一種治療高血壓含依那普利的復(fù)方制劑,其包含有如下成份左旋氨氯地平或左旋氨氯地平可藥用鹽、氫氯噻嗪、依那普利或其可藥用鹽為主要成份、配以可藥用載體組成,其中每制劑單位中,所述左旋氨氯地平或左旋氨氯地平可藥用鹽。本發(fā)明是根據(jù)聯(lián)合用藥充分發(fā)揮藥物互補(bǔ)的作用機(jī)制增加療效,快速達(dá)標(biāo),使血壓達(dá)標(biāo)率達(dá)到82%,減少與某一劑量增大相關(guān)的不良反應(yīng),保持更長作用的時間。本發(fā)明復(fù)合制劑具有見效快,血壓達(dá)標(biāo)率高,副作用小,成本低的特點。
      文檔編號A61K38/05GK102008711SQ20101023108
      公開日2011年4月13日 申請日期2010年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月14日
      發(fā)明者鄔林云, 鄔林祥 申請人:鄔林云, 鄔林祥
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