專利名稱：一種甘草提取物的制備及其在輻射防護(hù)中的用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及從甘草6種提取物篩選出輻射防護(hù)的提取物。確切的說(shuō)就是以甘草為原料，通過(guò)水提和醇提的方法提取獲得6種提取物，即水提液、醇提液、水提醇沉上清液、水提醇沉沉淀、醇提水沉上清液和醇提水沉沉淀，通過(guò)抗輻射的實(shí)驗(yàn)研究，證明其中一種提取物具有比甘草更好的輻射防護(hù)的作用，同時(shí)涉及到該提取物的制劑。
背景技術(shù)：
電離輻輻是指一切能引起物質(zhì)電離的輻射總稱，包括α射線、β射線、Υ射線、X射線、中子射線等，電離輻射對(duì)機(jī)體的損傷可分為急性放射損傷和慢性放射性損傷。短時(shí)間內(nèi)接受一定劑量的照射，可引起機(jī)體的急性損傷，平時(shí)見于核事故和放射治療病人。而較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)分散接受一定劑量的照射，可引起慢性放射性損傷，如皮膚損傷、造血障礙、白細(xì)胞 減少、生育カ受損等，另外，輻射還可以致癌和引起胎兒的死亡和畸形。目前，臨床上用于預(yù)防和治療放射性損傷的藥物較多，包括含硫化合物、激素類、細(xì)胞因子類、中藥類等，但現(xiàn)有輻射防護(hù)和輻射治療劑尚存在毒性大、價(jià)格偏高等不足，這是亟待解決的問(wèn)題，繼續(xù)探索廣譜、低毒性的高療效新型輻射防護(hù)和治療劑是未來(lái)的方向。甘草是一味重要的大宗中藥材，常作佐使藥入多種中藥復(fù)方。截至目前，甘草中共分離得到300多種黃酮類混合物、20余種三萜皂苷類化合物及多糖成分。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，甘草具有保肝、抗炎、抗菌、抗病毒、鎮(zhèn)咳、抗瘧、抗氧化、抗癌、免疫調(diào)解、降糖和抗血小板凝集等多種活性。除作為傳統(tǒng)藥材和現(xiàn)代醫(yī)藥原料外，甘草作為矯味劑添加到糖果、飲料、香煙中，作為美白劑添加到化妝品中，作為表面活性劑以促進(jìn)難吸收藥物的吸收。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明通過(guò)對(duì)甘草進(jìn)行水提醇沉和醇提水沉的實(shí)驗(yàn)過(guò)程得到甘草的6種提取物，即水總提取物，水提醇沉上清，水提醇沉沉淀，醇總提取物，醇提水沉上清，醇提水沉沉淀，并通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)6種提取物抗輻射活性進(jìn)行篩選，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明甘草醇總提取物可以明顯提高6tlCo Y射線一次性全身照射小鼠的30d存活率，具有顯著的輻射防護(hù)作用，從而完成了本發(fā)明。本發(fā)明中所述“甘草醇提物”既可以是こ醇提取也可以是甲醇提??；所選用的醇提取濃度為50% 90%，優(yōu)選75% ;提取方法既可以是醇回流提取，也可以是醇滲漉提取、醇浸潰提取、醇冷浸提取或超聲波提?。灰罁?jù)以上方法得到的甘草提取物為開發(fā)新的ロ服途徑給藥的輻射防護(hù)藥物奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)I、發(fā)現(xiàn)了ー種甘草提取物用于輻射防護(hù)新的醫(yī)療用途。2、甘草為常用中藥，使用人群廣泛，且提取物的制備方法經(jīng)濟(jì)、簡(jiǎn)便，適用于大規(guī)模生產(chǎn)，増加其新用途易于被接受。3、甘草醇提物可顯著提高受致死劑量照射的小鼠30天存活率，治療效果突出。


圖I甘草6種提取物制備線路2甘草6種提取物劑量相當(dāng)于甘草原藥材480mg/kg對(duì)6ciCo Y射線6. OGy—次性全身均勻照射的Balb/c雄性小鼠30d存活率的影響，各組實(shí)際劑量為水總提取物組155mg/kg、水提醇沉上清液組122mg/kg、水提醇沉沉淀組55mg/kg、醇總提取物122mg/kg、醇提水沉上清液組112mg/kg、醇提水沉沉淀組16mg/kg。圖3甘草4種提取物給藥劑量為250mg/kg，照后給藥5天，對(duì)6tlCo Y射線7. 5Gy 一次性全身均勻照射的C57雄性小鼠30d存活率的影響圖4甘草75 %醇總提取物三個(gè)不同劑量(100mg/kg、200mg/kg、400mg/kg)對(duì)60Co Y射線7. OGy 一次性全身均勻照射的C57雄性小鼠30d存活率的影響
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施案例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)ー步的說(shuō)明實(shí)施例一6種提取物的制備I.水提物的制備精密稱取甘草飲片250g，浸泡30min，加水煎煮2次，每次煎煮I. 5h，第一次和第二次分別加8倍量水，過(guò)濾(八層紗布)，合并濾液，量取體積為3600ml，取一半體積1800ml，減壓濃縮，濃縮至濃度為O. 2976g/ml。2.水提醇沉上清液的制備取I項(xiàng)下剩余提取液1800ml，減壓濃縮至料液比為I. 02 1，冷卻至室溫，加こ醇至含醇量為75%，冷藏靜置24h，過(guò)濾，濾液減壓回收こ醇，至無(wú)醇味，冷凍干燥成粉。3.水提醇沉沉淀的制備取2項(xiàng)下過(guò)濾所得沉淀，60°C烘箱里烘24h后，即為水提醇沉沉淀。4.醇提物的制備精密稱取甘草飲片250g，浸泡30min，加75 %こ醇煎煮2次，每次煎煮I. 5h，第一次和第二次分別加75%こ醇8倍量，過(guò)濾(八層紗布)，合并濾液，量取體積為3660ml，取一半體積1830ml，減壓濃縮，濃縮至濃度為O. 2927g/ml。5.醇提水沉上清液的制備取4項(xiàng)下剩余提取液1830ml，減壓濃縮至無(wú)醇味，且料液比為I. 02 1，冷卻至室溫，冷藏靜置24h，離心(2000r MirT1JOmin)，過(guò)濾，濾液即為醇提水沉上清液，冷凍干燥成粉。6.醇提水沉沉淀的制備取5項(xiàng)下過(guò)濾所得沉淀，即為醇提水沉沉淀液，冷凍干燥成粉。實(shí)施例ニ甘草6種提取物以相當(dāng)于甘草原藥材480mg/kg的劑量給藥時(shí)對(duì)6tlCoY射線6. OGy 一次性全身均勻照射的Balb/c雄性小鼠30d存活率的影響動(dòng)物分組，給藥及照射選用體重18_22g雄性Balb/c小鼠100只(軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心購(gòu)買)，小鼠飼養(yǎng)環(huán)境溫度21 °C ±2°C，相対濕度50% ± 10%，12小時(shí)燈光12小時(shí)黑暗，預(yù)養(yǎng)3天，隨機(jī)分為10組，即正常組，照射組，陽(yáng)性藥(408片)組，甘草組，水總提取物組，水提醇沉上清液組，水提醇沉沉淀組，醇總提取物組，醇提水沉上清液組和醇提水沉沉淀組，每組10只。全身6tlCo Y射線一次性照射，照射劑量為6. OGy,劑量率為215. 95CGy/min,照后立即灌胃給藥，正常組和照射組給予等體積蒸餾水，陽(yáng)性藥(408片)組和甘草組，劑量分別為480mg/kg,6個(gè)提取物組各給予相應(yīng)藥物,按照相當(dāng)于甘草原藥材劑量480mg/kg給藥，即為水總提取物組155mg/kg、水提醇沉上清液組122mg/kg、水提醇沉沉淀組55mg/kg、醇總提取物122mg/kg、醇提水沉上清液組112mg/kg、醇提水沉沉淀組16mg/kg,連續(xù)給藥5天，連續(xù)觀察小鼠30天。結(jié)果甘草75%醇總提取物較輻射組能提高40%存活率，平均存活時(shí)間顯著延長(zhǎng)，且存活小鼠狀態(tài)良好。表一甘草6種提取物以相當(dāng)于甘草原藥材480mg/kg的劑量給藥時(shí)對(duì)6°Co Y射線
6.OGy 一次性全身均勻照射的Balb/c雄性小鼠30d存活率的影響
權(quán)利要求
1.ー種甘草醇提取物，其特征在干，所述的提取物通過(guò)以下方法制備，取甘草，浸泡30min，加溶劑提取，提取兩次，過(guò)濾(八層紗布)，合并濾液，減壓濃縮，冷凍干燥成粉。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的提取物，其特征在于該甘草醇提取物的醇濃度為50% 95%，優(yōu)選 75%。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的提取物，其特征在于所述的溶劑是指こ醇或其他適宜的溶齊 。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的提取物，其特征在于所述的溶劑提取是指醇回流提取、醇滲漉提取、醇浸潰提取、醇冷浸提取或超聲波提取。
5.權(quán)利要求1-4中任何一項(xiàng)所述的ー種甘草醇提取物在輻射防護(hù)中的應(yīng)用。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用方面在于所述的輻射防護(hù)藥物為預(yù)防藥或治療藥。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用在于其所述的輻射損傷為電離輻射或電磁輻射。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用方面在于ー種藥物組合物，至少由甘草提取物和抗輻射藥物組成。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的應(yīng)用方面在于含有有效劑量的甘草醇總提取物的組分可以和ー種或多種符合藥典規(guī)定的其它藥用成分及藥用賦形劑制成制劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥用制劑，其包括含有I% 99 %的甘草醇總提取物組分和99% I %的藥用賦形劑及其它可用組方的藥物制成ロ服制劑的劑型。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的ロ服劑型包括片劑，丸剤，膠囊劑，軟膠囊劑，顆粒劑，混懸劑，滴丸的任何ー種。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，提供了一種中藥甘草醇總提取物的輻射防護(hù)新用途。通過(guò)水提取結(jié)合乙醇提取的方法，從甘草中獲得6種提取物，即水提液、醇提液、水提醇沉上清液、水提醇沉沉淀、醇提水沉上清液和醇提水沉沉淀。經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的輻射防護(hù)實(shí)驗(yàn)，首次篩選出甘草醇總提取物具有比甘草更好的輻射防護(hù)的藥用活性，且制備方法經(jīng)濟(jì)、簡(jiǎn)便。為開發(fā)新的輻射防護(hù)藥物提供了實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
文檔編號(hào)A61K36/484GK102688281SQ20111007361
公開日2012年9月26日 申請(qǐng)日期2011年3月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年3月25日
發(fā)明者崔向君, 潘從澤, 王云飛, 王升啟, 苗雨瑞, 趙海峰 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所