一種防治肛腸疾病術(shù)后疼痛的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治肛腸疾病術(shù)后疼痛的藥物，以解決肛腸術(shù)后疼痛的治療問題。其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：雀榕葉、腫節(jié)風(fēng)、石斛、葛仙米、桔梗、前胡、冬瓜子、啤酒花、烏梅、青葙子、木瓜、白馬骨。臨床實(shí)驗(yàn)證明：本發(fā)明緩解術(shù)后疼痛具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【專利說明】一種防治肛腸疾病術(shù)后疼痛的藥物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種防治肛腸疾病術(shù)后疼痛的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來研究表明，肛腸疾病術(shù)后疼痛除與手術(shù)創(chuàng)傷相關(guān)外，還與“術(shù)后疼痛高敏狀態(tài)”高度相關(guān)。該種狀態(tài)始發(fā)因素多樣，通過局部MDA受體高表達(dá)，一氧化氮和一氧化氮合酶高敏反應(yīng)等影響痛閾。所謂痛閾(pain threshold)是指引起人體知覺性痛覺的最小刺激強(qiáng)度。
[0003]“術(shù)后疼痛高敏狀態(tài)”與損傷性疼痛無關(guān)，前者為特殊情況下的痛閾降低，后者則多為廣泛分布于皮膚、肌肉、關(guān)節(jié)和內(nèi)臟器官中的傷害性感受器(nociceptor)對多種不同性質(zhì)的傷害性刺激(化學(xué)、機(jī)械、灼熱等)產(chǎn)生的良性反應(yīng)，傷害性感受器的沖動激活中樞神經(jīng)系統(tǒng)引起痛覺感應(yīng)。故而該種情況在術(shù)后使用鎮(zhèn)痛藥物，往往會掩蓋病情，且不利于局部恢復(fù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的防治肛腸疾病術(shù)后疼痛的藥物。
[0005]本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是:一種防治肛腸疾病術(shù)后疼痛的藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:雀榕葉10-30份、腫節(jié)風(fēng)6~12份、石斛310份、葛仙米6~12份、桔梗3~10份、前胡6~12份、冬瓜子6~12份、啤酒花6~12份、烏梅6~12份、青葙子I~5份、木瓜3~10份、白馬骨10~25份。
`[0006]本發(fā)明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的:雀榕葉20份、腫節(jié)風(fēng)10份、石斛6份、葛仙米10份、桔梗6份、前胡10份、冬瓜子10份、啤酒花10份、烏梅10份、青葙子2份、木瓜6份、白馬骨20份。
[0007]其中所述的:雀格葉，為?？浦参锕P管格Ficus virens Ait.[F.wightana(Miq.)]Benth.的葉。味甘；微苦；性平。功可清熱解毒；除濕止癢。
[0008]腫節(jié)風(fēng),為金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb.) Nakai的干燥全株?？?、辛、平。歸心、肝經(jīng)。功可清熱涼血，活血消斑，祛風(fēng)通絡(luò)。
[0009]石斛，為蘭科植物環(huán)草石斛Dendrobium loddigesii Rolfe.、馬鞭石斛 Dendrobium fimbriatum Hook.var.0culatum Hook.、黃草石斛 Dendrobiumchrysanthum Wall.、鐵皮石斛 Dendrobium candidum Wall, ex Lindl.或金欽石斛Dendrobium nobile Lindl.的新鮮或干燥莖。性味甘，微寒。歸胃、腎經(jīng)。功可益胃生津，滋陰清熱。
[0010]葛仙米,為藻類藍(lán)藻綱念珠藻科念珠藻屬植物念珠藻Nostoc commune Vauch.。性味淡，寒。歸肝、心經(jīng)。功可清熱，收斂，益氣，明目。
[0011]桔梗，為桔梗科植物桔梗Platycodon grandif lorum (Jacq.)A.DC.的干燥根。性味苦、辛，平。歸肺經(jīng)。功可宣肺，利咽，祛痰，排膿。
[0012]前胡，為傘形科植物白花前胡Peucedanum praeruptorum Dunn或紫花前胡Peucedanum decursivum Maxim.的干燥根。性味苦、辛，微寒。歸肺經(jīng)。功可散風(fēng)清熱，降
氣化痰。
[0013]冬瓜子,為葫蘆科草本植物冬瓜Benincasahispida (Thumb.)Cogn.的種子。性味甘，寒。歸脾、胃、大腸、小腸經(jīng)。功能清肺、化痰、排膿。
[0014]啤酒花,為?？芲草屬植物啤酒花Humulus lupulus L.的未成熟綠色果穗。味苦；性微涼。歸肝；胃經(jīng)。功可健胃消食；利尿消腫；抗癆消炎。
[0015]烏梅，為薔薇科植物梅的干燥近成熟果實(shí)。酸、澀，平。歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)。功可斂肺，澀腸，生津，安蛔。
[0016]青葙子,為覓科植物青葙Celosia argentea L.的干燥成熟種子。性味苦，微寒。歸肝經(jīng)。功可清肝，明目，退翳。
[0017]木瓜，為薔薇科植物貼梗海棠的干燥近成熟果實(shí)。酸，溫。歸肝、脾經(jīng)。功可平肝舒筋，和胃化濕。
[0018]白馬骨，為雙子葉植物藥菌草科植物白馬骨Serissa serissoides (DC.)Druce或六月雪Serissa japonica (Thunb.) Thunb.的全草株。性味苦辛；涼；無毒。歸肝；脾經(jīng)。功可祛風(fēng)；利濕；清熱；解毒。
[0019]組方原理:肛腸疾病術(shù)后“術(shù)后疼痛高敏狀態(tài)”，與NMDA受體高表達(dá)，一氧化氮和一氧化氮合酶相關(guān)。該種高敏狀態(tài)與損傷性疼痛無關(guān)，前者為特殊情況下的痛閾降低，后者則多為廣泛分布于皮膚、肌肉、關(guān)節(jié)和內(nèi)臟器官中的傷害性感受器(nociceptor)對多種不同性質(zhì)的傷害性刺激(化學(xué)、機(jī)械、灼熱等)產(chǎn)生的良性反應(yīng)，傷害性感受器的沖動激活中樞神經(jīng)系統(tǒng)引起痛覺感應(yīng)。故而該種情況在術(shù)后使用鎮(zhèn)痛藥物，往往會掩蓋病情，且不利于局部恢復(fù)。發(fā)明人臨床研究發(fā)現(xiàn)，肛腸疾病術(shù)后“術(shù)后疼痛高敏狀態(tài)”與經(jīng)絡(luò)之中的風(fēng)毒痰火有關(guān)，風(fēng)毒疲火灼傷絡(luò)脈，造成疼痛聞敏狀態(tài)。
[0020]與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點(diǎn):
1、組方獨(dú)特:方中取雀榕葉、腫節(jié)風(fēng)為君，所述的雀榕葉與腫節(jié)風(fēng)配合，針對肛腸疾病術(shù)后經(jīng)絡(luò)之中的風(fēng)毒痰火；大鼠神經(jīng)根結(jié)扎實(shí)驗(yàn)證實(shí):10mg/kg雀榕葉與腫節(jié)風(fēng)的水提液具有可以降低術(shù)后NMDA受體表達(dá)；
2、肛門為谷道出口，津液平衡對于谷道至關(guān)重要，為防火燥津傷，故取石斛滋陰生津清熱，葛仙米清熱益氣；
3、方中取木瓜舒筋，啤酒花緩急，白馬骨解毒，從經(jīng)絡(luò)角度來緩解這種術(shù)后高敏狀態(tài)，啤酒花提取物可以拮抗乙酰膽堿引起的痙攣，具有平滑肌肌松弛作用；
3、取一味烏梅斂澀反佐，防止術(shù)后辛而走散，且烏梅收斂而藥性平穩(wěn)，不會造成局部脈絡(luò)不行而影響恢復(fù)；
4、取桔梗、前胡、冬瓜子去經(jīng)絡(luò)之痰；
5、方中并沒有采取鎮(zhèn)痛、活血藥物，其原因在于去除痰火風(fēng)毒，自然疼痛緩解，如再用鎮(zhèn)痛藥物則不利于局部恢復(fù)；
6、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效?！揪唧w實(shí)施方式】
[0021]以下結(jié)合實(shí)際情況，對本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0022]實(shí)施例1，原料藥重量配比:雀榕葉20份、腫節(jié)風(fēng)10份、石斛6份、葛仙米10份、桔梗6份、前胡10份、冬瓜子10份、啤酒花10份、烏梅10份、青葙子2份、木瓜6份、白馬骨20份。
[0023]實(shí)施例1的制備方法是:將雀榕葉、腫節(jié)風(fēng)、石斛、葛仙米、桔梗、前胡、冬瓜子、啤酒花、烏梅、青葙子、木瓜、白馬骨混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并，分成兩份使用。
[0024]實(shí)施例2，原料藥重量配比:雀榕葉10份、腫節(jié)風(fēng)6份、石斛3份、葛仙米6份、桔梗3份、前胡6份、冬瓜子6份、啤酒花6份、烏梅6份、青葙子1份、木瓜3份、白馬骨10份。
[0025]實(shí)施例3，原料藥重量配比:雀榕葉20份、腫節(jié)風(fēng)10份、石斛6份、葛仙米10份、桔梗6份、前胡10份、冬瓜子10份、啤酒花10份、烏梅10份、青葙子2份、木瓜6份、白馬骨20份。
[0026]實(shí)施例4，原料藥重量配比:雀榕葉30份、腫節(jié)風(fēng)12份、石斛10份、葛仙米12份、桔梗10份、前胡12份、冬瓜子12份、啤酒花12份、烏梅12份、青葙子5份、木瓜10份、白馬骨25份。
[0027]實(shí)施例2~4的中藥可按下列方法制備而成:
(1)將雀榕葉、冬瓜子、腫節(jié)風(fēng)、青葙子、桔梗粗粉分別以水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，并收集后混合備用，藥渣留用； (2)葛仙米、白馬骨、石斛、前胡、烏梅、啤酒花、木瓜，以及步驟I中所得藥渣混勻加10倍水量，加水煎煮2次，每次I小時(shí)，合并煎液，靜置；然后往煎液中加入3~4倍藥液的95%的乙醇，靜置15分鐘，然后以3000rpm/min離心20分鐘，取清液，濃縮后噴霧干燥，得出初料；
(3)將步驟I中所得揮發(fā)油噴入步驟3所得初料中，粉碎過100目篩，分裝而成。
[0028]分裝好的藥包外觀為細(xì)長紗布袋。
[0029]上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達(dá)到緩解術(shù)后疼痛之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0030]I對象與方法。
[0031]1.1對象:2011年6月~2013年10月肛腸手術(shù)120例，男84例，女36例；年齡18~64歲，平均28.5歲。其中痔56例，肛裂并發(fā)痔39例，肛瘺25例。手術(shù)方式有混合痔外痔剝離內(nèi)痔結(jié)扎術(shù)，外痔切除術(shù)，肛裂切除、內(nèi)括約肌側(cè)切術(shù)，肛瘺切除術(shù)，肛瘺低位切除、高位掛線術(shù)等。按病人手術(shù)日期隨機(jī)分為3組，每組40人。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，在年齡、性另O、病種、手術(shù)術(shù)式上比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。
[0032]1.2 方法。
[0033]1.2.1治療方法:對照組術(shù)后常規(guī)肛門填充生理鹽水紗布(外包裹單層油紗)，濕敷組以本發(fā)明實(shí)施例1中所得湯劑浸潤紗布(外包裹單層油紗)填充，藥包組以本發(fā)明實(shí)施例3中所得藥包(外包裹單層油紗)填充，換藥均為I日I次。
[0034]1.2.2疼痛強(qiáng)度:由患者本人判斷，O~10數(shù)字疼痛強(qiáng)度分級法(NPIS)，記錄O~2為無疼痛，3~5為輕度疼痛，6~7為中度疼痛，8~10為重度疼痛。
[0035]1.2.3疼痛視覺類比量表(VAS)記分:有醫(yī)生進(jìn)行計(jì)分求值。
[0036]1.2.4安全性監(jiān)測指標(biāo)在患者服藥前詳細(xì)詢問有無眩暈、惡心、嘔吐、心慌、胸悶、氣短、嗜睡、皮疹、周身乏力等癥狀。并進(jìn)行血壓、脈搏、呼吸和瞳孔檢查，同時(shí)服藥前及用藥后7d檢測肝功、腎功、血常規(guī)及尿常規(guī)。
[0037]1.2.5觀察手術(shù)后因疼痛而索要鎮(zhèn)痛劑情況。
[0038]1.2.6統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:SPSS 13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用X 2檢驗(yàn)。
[0039]2 結(jié)果。
[0040]2.1術(shù)后48h時(shí)三組疼痛強(qiáng)度比較(6小時(shí)內(nèi)沒有使用過鎮(zhèn)痛藥物):對照組5.20±0.85，濕敷組3.37 ±1.09，藥包組3.20 ±1.03。三組比較，濕敷組、藥包組疼痛強(qiáng)度明顯低于對照組(P〈0.05)。
[0041]2.2術(shù)后48h時(shí)三組疼痛視覺類比量比較(6小時(shí)內(nèi)沒有使用過鎮(zhèn)痛藥物):對照組
7.60 ±1.47，濕敷組3.84 ± 1.75，藥包組3.09 ± 1.41。三組比較，濕敷組、藥包組疼痛情況明顯優(yōu)于對照組(P〈0.05)。
[0042]2.3術(shù)后3d后仍需索要鎮(zhèn)痛藥物(索米痛片)方能緩解疼痛的病例數(shù)分別為:對照組15例，濕敷組7例，藥包組5例。三組比較，濕敷組、藥包組鎮(zhèn)痛劑使用明顯低于對照組(Ρ〈0.05)。`
[0043]2.4三組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較:三組均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。
[0044]3.結(jié)論。
[0045]本研究結(jié)果顯示，使用本發(fā)明的濕敷組和藥包組術(shù)后疼痛情況明顯優(yōu)于對照組，可以有效地降低鎮(zhèn)痛藥物的使用，且無明顯不良反應(yīng)，說明本發(fā)明的藥物組合物在緩解術(shù)后疼痛方面擁有不良反應(yīng)較輕、安全性較高的優(yōu)點(diǎn)。
【權(quán)利要求】
1.一種防治肛腸疾病術(shù)后疼痛的藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:雀榕葉10-30份、腫節(jié)風(fēng)6~12份、石斛3~10份、葛仙米6~12份、桔梗3~10份、前胡6~12份、冬瓜子6~12份、啤酒花6~12份、烏梅6~12份、青葙子I飛份、木瓜3~10份、白馬骨10-25份。
2.根據(jù)權(quán)利要 求1所述的一種防治肛腸疾病術(shù)后疼痛的藥物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:雀榕葉20份、腫節(jié)風(fēng)10份、石斛6份、葛仙米10份、桔梗6份、前胡10份、冬瓜子10份、啤酒花10份、烏梅10份、青葙子2份、木瓜6份、白馬骨20份。
【文檔編號】A61P43/00GK103768408SQ201410043752
【公開日】2014年5月7日 申請日期:2014年1月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年1月30日
【發(fā)明者】于守水 申請人:于守水