用于治療骨關(guān)節(jié)炎的制劑及其制備方法
【專利摘要】本用于治療骨關(guān)節(jié)炎的制劑，由雞血藤、雷公藤、槐米、桂花、榆錢、五加皮、香草、薏苡、角鯊?fù)?、氨基葡萄糖制成。制備本用于治療骨關(guān)節(jié)炎制劑的方法，包括以下步驟：a、將雞血藤、雷公藤分別將95%乙醇加熱回流提取兩次,每次2小時(shí),合并提取液,濃縮蒸干，制粉；b、將槐米、桂花、榆錢分別制成300～350目的粉末；c、將五加皮、香草加入到100份水中煎煮半小時(shí)取其濾液；將薏苡加入所述濾液中，加熱到糊狀，烘干制粉；d、將步驟a、步驟b、步驟c中的粉末；加入到角鯊?fù)?、氨基葡萄糖中，攪拌均勻；按?.68克一粒制作成植物膠囊。
【專利說明】用于治療骨關(guān)節(jié)炎的制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體為一種用于治療骨關(guān)節(jié)炎的制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]骨關(guān)節(jié)炎(osteoarthritis，0A)是一種以關(guān)節(jié)軟骨退行性變和繼發(fā)性骨質(zhì)增生為特性的慢性關(guān)節(jié)疾病。多見于中老年人，女性多于男性。好發(fā)于負(fù)重較大的膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、腰骶部脊柱關(guān)節(jié)(Lumbosacral joint)及第一釀趾關(guān)節(jié)(First MIP joints)等部位，以及手部的遠(yuǎn)端指間關(guān)節(jié)(DIP joints)、近端指間關(guān)節(jié)(PIP joints)。該病亦稱為骨關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)炎、增生行關(guān)節(jié)炎、退化性關(guān)節(jié)炎等。隨著人口的老化以及肥胖比率上升，骨關(guān)節(jié)炎的盛行率將會(huì)提聞。
[0003]一般療法:經(jīng)常休息、要保護(hù)關(guān)節(jié)，避免劇烈、過度、及負(fù)重的活動(dòng)(蹲下、彎腰、爬樓梯、走遠(yuǎn)路、提重物、爬山)，嚴(yán)重?fù)p傷時(shí)要臥床休息支架固定防止畸形。另外，加強(qiáng)關(guān)節(jié)周邊的肌肉力量，減少關(guān)節(jié)磨損；以及透過拐杖、護(hù)膝來分散關(guān)節(jié)負(fù)重。過重者必須控制體重，降低關(guān)節(jié)負(fù)擔(dān)。
[0004]藥物療法:乙酰氨酚:是處理疼痛的第一線用藥，只有止痛效果而無(wú)抗發(fā)炎作用，但副作用較輕微?？诜蛲庥梅穷惞檀枷字雇此?NSAID):最為常用,包括:Naproxen、Salsalate、Ibuprofen、Diclofenac,能緩解痛楚減少發(fā)炎；約有30%的患者服用非類固醇消炎止痛藥會(huì)產(chǎn)生上消化道不適癥狀，包括消化不良、腹脹、惡心、消化道出血、潰瘍；另外，在小部分病人身上NSAID有可能會(huì)造成水腫或影響腎臟功能。臨床研究結(jié)果顯示，外用NSAID的效果稍差但各種副作用少得多，不過仍有刺激皮膚的可能。關(guān)節(jié)內(nèi)部注射玻尿酸(Hy a I ur onat e ),這是靠它的流變特性用作粘彈性物質(zhì)補(bǔ)充,作用是潤(rùn)滑關(guān)節(jié)保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨。關(guān)節(jié)內(nèi)部注射類固醇:滑液囊發(fā)炎是骨關(guān)節(jié)炎疼痛的主因，故局部注射抗發(fā)炎藥物可以有效的止痛。但在臨床試驗(yàn)中，類固醇的止痛效果雖然不錯(cuò)但效果持續(xù)時(shí)間只比安慰劑組多2周左右，因此頂多用在短期止痛。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種用于治療骨關(guān)節(jié)炎的制劑及其制備方法。
[0006] 本發(fā)明的用于治療骨關(guān)節(jié)炎的制劑；由以下重量份數(shù)的原料藥:雞血藤4~6份、雷公藤5~9份、槐米3~5份、桂花4~6份、榆錢8~12份、五加皮7~10份、香草4~6份、薏苡7~9份、角鯊?fù)?~12份、氨基葡萄糖6~10份制成。
[0007]作為優(yōu)化，本用于治療骨關(guān)節(jié)炎的制劑，由以下重量份數(shù)的原料藥:雞血藤5份、雷公藤6份、槐米3.5份、桂花4份、榆錢9份、五加皮7份、香草4.5份、薏苡8份、角鯊?fù)?0份、氨基葡萄糖9.5份制成。
[0008]制備本用于治療骨關(guān)節(jié)炎制劑的方法，包括以下步驟:
a、將所述重量份數(shù)的雞血藤、雷公藤分別將95%乙醇加熱回流提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液，濃縮蒸干，制粉；b、將所述重量份數(shù)的槐米、桂花、榆錢分別制成300~350目的粉末；
C、將所述重量份數(shù)的五加皮、香草加入到100份水中煎煮半小時(shí)取其濾液；將所述重量份數(shù)的薏苡加入所述濾液中，加熱到糊狀，烘干制粉；
d、將步驟a、步驟b、步驟c中的粉末；加入到所述重量份數(shù)的角鯊?fù)?、氨基葡萄糖中，攪拌均勻；按?.68克一粒制作成植物膠囊。
[0009]本發(fā)明用于治療骨關(guān)節(jié)炎的制劑組方中，
雷公藤功效祛風(fēng)除濕、通絡(luò)止痛、消腫止痛、解毒殺蟲。用于濕熱結(jié)節(jié)、癌瘤積毒，臨床上用其治療麻風(fēng)反應(yīng)、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等，有抗腫瘤、抗炎等作用。
[0010]槐米有性寒涼，味甘平；入肝、大腸經(jīng)。
[0011]槐米涼血止血，清肝降火。主治腸風(fēng)便血,痔血,尿血,血淋,崩漏，赤白痢，目赤,瘡毒，聞血壓等病癥。
[0012]薏苡味甘、淡，性微寒。有健脾利濕、清熱排膿功能。用于脾虛泄瀉水腫腳氣、白帶、濕、關(guān)節(jié)疼痛、腸痛、肺瘦等癥。
[0013]桂花功效:淡黃白色，芳香，提取芳香油，制桂花浸膏，可用于食品、化妝品，可制糕點(diǎn)、糖果，并可釀酒。功能主治:花:散寒破結(jié)，化痰止咳。用于牙痛，咳喘痰多，經(jīng)閉腹痛。
[0014]榆錢性平，味甘，微辛；入肺、脾、心經(jīng)。具有健脾安神，清心降火，止咳化痰，清熱利水，殺蟲消腫之功效。主治失眠，食欲不振，帶下，小便不利，水腫，小兒疳熱羸瘦，燙火傷，瘡
癬等病癥。
[0015]五加皮具有祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨等功效。品還具有抗腫瘤、抗疲勞、降低全血粘度、防止動(dòng)脈粥樣硬化形成等作用。
[0016]雞血藤色赤入血，質(zhì)潤(rùn)行散；具有活血舒筋,養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功效；主治風(fēng)濕痹痛,手足麻木，肢體癱瘓，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)行不暢，痛經(jīng)，經(jīng)閉，白細(xì)胞減少癥。
[0017]香草全草可入藥，性大溫，入肝腎經(jīng)，溫腎陽(yáng)，潤(rùn)肺滋陰，祛溫寒，有補(bǔ)腎驅(qū)風(fēng)、助陽(yáng)止痛作用，有爽人身心、靜腦安神、松弛神經(jīng)、解除疲勞、通絡(luò)止痛、補(bǔ)腎滋陰壯陽(yáng)的效力。
[0018]角鯊?fù)槭巧詈－h(huán)境中的大型鯊魚的肝臟中撮出的精制品，由六個(gè)異戊二烯雙鍵組成的碳?xì)浠?，屬于類萜結(jié)構(gòu)。角鯊烯不僅存在鯊魚肝臟中，而且也是人體中的內(nèi)含物質(zhì)。在體內(nèi)參與膽因醇的生物合成及多種生化反應(yīng)，促進(jìn)生物氧化及機(jī)體的新陳代謝，提高機(jī)體的防御機(jī)能，應(yīng)激能力與身心素質(zhì)，加速類因醇激素合成，激活腺苷酸環(huán)化酶的活性，弓丨起第二信使的環(huán)腺苷酸含量增加。
[0019]氨基葡萄糖舒緩因關(guān)節(jié)炎引起的疼痛、僵硬和腫脹骨質(zhì)疏松癥使軟骨耗損，最終導(dǎo)致碎裂剝落，關(guān)節(jié)少了軟骨的緩沖，易產(chǎn)生痛苦的僵硬和發(fā)炎。而葡萄糖胺有助于修復(fù)受損軟骨，刺激新軟骨的生成，改善發(fā)炎癥狀，舒緩關(guān)節(jié)疼痛、僵硬及腫脹。
[0020]本發(fā)明多種活性成分配伍，活血通絡(luò)、補(bǔ)氣健骨，能夠有效改善關(guān)節(jié)疼痛和促進(jìn)骨關(guān)節(jié)功能恢復(fù)，促進(jìn)骨細(xì)胞增殖、分化；治療骨關(guān)節(jié)炎效果顯著。有關(guān)臨床資料如下。
[0021]一般資料:800例膝骨性關(guān)節(jié)炎患者，單側(cè)530例，雙側(cè)270例。其中男290例，女510例；年齡41~66歲，平均53.33歲。病程5個(gè)月~6年。，隨機(jī)分為治療組400例和對(duì)照組400例。
[0022] 診斷標(biāo)準(zhǔn):符合美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)確定的OA診斷標(biāo)準(zhǔn)；膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎分類標(biāo)準(zhǔn)如下:膝骨關(guān)節(jié)病診斷:(1)前月大多數(shù)時(shí)間有膝痛，(2)有關(guān)節(jié)摩擦音，(3)晨僵時(shí)間<30min, (4)年齡>38歲，(5)有骨性膨大。滿足1+2+3+4條或1+2+5條或1+4+5條者可作出膝骨關(guān)節(jié)病診斷。膝骨關(guān)節(jié)炎診斷:(I)前月大多數(shù)時(shí)間有膝痛，(2)骨贅形成，(3)關(guān)節(jié)液檢查符合骨關(guān)節(jié)炎，(4)年齡〈40歲，(5)晨僵時(shí)間<30min，(6)有骨擦音。滿足1+2條或1+3+5+6條或1+4+5十條者可作出膝骨關(guān)節(jié)炎診斷。
[0023]治療方法:對(duì)照組單純口服藥物治療:洛索洛芬鈉分散片，I粒/次，一日三次；鹽酸氨基葡萄糖膠囊:1粒I次，一日兩次，療程35日。治療組使用本發(fā)明實(shí)施例1中藥物，I日3次，I次2粒，療程35日。
[0024]療效評(píng)定:關(guān)節(jié)疼痛:顯效:消腫，無(wú)關(guān)節(jié)疼痛；有效:疼痛輕，尚能忍受，或僅勞累或天氣變化時(shí)疼痛，基本不影響工作；無(wú)效:疼痛較重、工作和休息均受到影響，需配合使用止痛藥物。關(guān)節(jié)壓痛:顯效:關(guān)節(jié)無(wú)壓痛；有效:壓痛較輕；無(wú)效:壓痛明顯，痛不可觸，難以忍受。結(jié)果見表1。采用HSs量表對(duì)患者骨關(guān)節(jié)功能恢復(fù)情況進(jìn)行評(píng)定，該量表滿分為100，其中疼痛30分，功能22分，活動(dòng)度18分，肌力10分，畸形10分，穩(wěn)定性10分，得分越高表明膝關(guān)節(jié)功能越好。結(jié)果見表2。
[0025]結(jié)果:
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療骨關(guān)節(jié)炎的制劑；其特征在于是由以下重量份數(shù)的原料藥:雞血藤4~6份、雷公藤5~9份、槐米3~5份、桂花4~6份、榆錢8~12份、五加皮7~10份、香草4~6份、薏苡7~9份、角鯊?fù)?~12份、氨基葡萄糖6~10份制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療骨關(guān)節(jié)炎的制劑，其特征在于是由以下重量份數(shù)的原料藥:雞血藤5份、雷公藤6份、槐米3.5份、桂花4份、榆錢9份、五加皮7份、香草4.5份、薏苡8份、角鯊?fù)?0份、氨基葡萄糖9.5份制成。
3.一種制備權(quán)利要求1所述用于治療骨關(guān)節(jié)炎制劑的方法，其特征在于包括以下步驟: a、將所述重量份數(shù)的雞血藤、雷公藤分別將95%乙醇加熱回流提取兩次，每次2小時(shí)，合并提取液，濃縮蒸干，制粉； b、將所述重量份數(shù)的槐米、桂花、榆錢分別制成300~350目的粉末； C、將所述重量份數(shù)的五加皮、香草加入到100份水中煎煮半小時(shí)取其濾液；將所述重量份數(shù)的薏苡加入所述濾液中，加熱到糊狀，烘干制粉； d、將步驟a、步驟b、步驟c中的粉末；加入到所述重量份數(shù)的角鯊?fù)椤被咸烟侵?，攪拌均勻；按?.68克一粒制作成植物膠囊。
【文檔編號(hào)】A61K31/7008GK103908604SQ201410180088
【公開日】2014年7月9日 申請(qǐng)日期:2014年4月30日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月30日
【發(fā)明者】翟峰 申請(qǐng)人:翟峰