一種治療高脂血癥的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療高脂血癥的中藥組合物，其是由下述重量份配比的原料藥制成：白花蛇舌草100份、瓦松60份、決明子40份、地膚子85份、側(cè)柏葉30份、苜蓿20份、連翹125份、黃連160份、遼沙參120份、生首烏150份、墨旱蓮120份、苦杏仁105份、乳香60份、黑大豆皮120份、杜仲150份、赤芍150份、玉米須60份、大薊100份、澤瀉120份、地骨皮150份、川芎100份、玫瑰花120份、天冬70份、海藻95份、烏梅45份、蒼術(shù)80份、五味子100份、防己120份、平地木150份、鹿角霜120份、甘草100份。以上各原料藥經(jīng)辨證配伍，共奏疏肝行氣活血、補(bǔ)脾益胃化積、清熱涼血散瘀、補(bǔ)腎生津潤腸之功效，對高脂血癥患者具有顯著療效。
【專利說明】一種治療高脂血癥的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療高脂血癥的中藥組合物，屬于中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]高脂血癥是指血脂水平過高，可直接引起一些嚴(yán)重危害人體健康的疾病，如動(dòng)脈粥樣硬化、冠心病、胰腺炎等。高脂血癥可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類。原發(fā)性與先天性和遺傳有關(guān)，是由于單基因缺陷或多基因缺陷，使參與脂蛋白轉(zhuǎn)運(yùn)和代謝的受體、酶或載脂蛋白異常所致，或由于環(huán)境因素(飲食、營養(yǎng)、藥物)和通過未知的機(jī)制而致。繼發(fā)性多發(fā)生于代謝性紊亂疾病(糖尿病、高血壓、黏液性水腫、甲狀腺功能低下、肥胖、肝腎疾病、腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn))，或與其他因素如，年齡、性別、季節(jié)、飲酒、吸煙、飲食、體力活動(dòng)、情緒活動(dòng)等有關(guān)。其主要臨床表現(xiàn)是脂質(zhì)在真皮內(nèi)沉積所引起的黃色瘤和脂質(zhì)在血管內(nèi)皮沉積所引起的動(dòng)脈硬化。盡管高脂血癥可引起黃色瘤，但其發(fā)生率并不很高；而動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生和發(fā)展又是一種緩慢漸進(jìn)的過程。因此在通常情況下，多數(shù)患者并無明顯癥狀和異常體征。不少人是由于其他原因進(jìn)行血液生化檢驗(yàn)時(shí)才發(fā)現(xiàn)有血清脂蛋白水平升高。長期血脂異?？蓪?dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化、增加心腦血管病的發(fā)病率和死亡率。隨著生活水平提高和生活方式改變，我國血脂異常的患病率已明顯升高。據(jù)《中國居民營養(yǎng)與健康現(xiàn)狀(2004年)》報(bào)道，我國成人血脂異?；疾÷蕿?8.6%，估計(jì)患病人數(shù)1.6億。
[0003]防治血脂異常對延長壽命、提高生活質(zhì)量具有重要意義。高脂血癥治療一是:飲食療法，限制高脂肪食物攝入量，二是:改善生活習(xí)慣，如運(yùn)動(dòng)鍛煉、戒煙、限酒等，三是:藥物治療，如他汀類、貝特類、煙酸類、樹脂類等，四是:其他治療措施，如血漿凈化治療、手術(shù)治療及基因治療等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種治療高脂血癥的中藥組合物。
[0005]本發(fā)明所采用的技術(shù)解決方案是:
[0006]一種治療高脂血癥的中藥組合物，其是由下述重量份配比的原料藥制成:白花蛇舌草100份、瓦松60份、決明子40份、地膚子85份、側(cè)柏葉30份、苜蓿20份、連翹125份、黃連160份、遼沙參120份、生首烏150份、墨旱蓮120份、苦杏仁105份、乳香60份、黑大豆皮120份、杜仲150份、赤芍150份、玉米須60份、大薊100份、澤瀉120份、地骨皮150份、川芎100份、玫瑰花120份、天冬70份、海藻95份、烏梅45份、蒼術(shù)80份、五味子100份、防己120份、平地木150份、鹿角霜120份、甘草100份。
[0007]上述中藥的制備方法，包括以下步驟:
[0008](I)按上述重量份配比分別稱取三十一味原料藥；
[0009] (2)取白花蛇舌草、瓦松、決明子、地膚子、墨旱蓮、苦杏仁、乳香、黑大豆皮、杜仲、赤芍、玉米須、鹿角霜、甘草，加6倍量水煎煮兩次，每次1.5小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度1.10-1.15 (60°C )，加乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置過夜，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.30-1.35 (60°C )的稠膏，減壓干燥，即得干膏一；
[0010](3)再取剩余十八味原料藥，加8倍量水煎煮兩次，每次1.5小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度1.10-1.15 (60°C )，加乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置過夜，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.30-1.35 (600C )的稠膏，減壓干燥，即得干膏二 ；
[0011](4)取上述干膏一與干膏二，分別粉碎，混合，再加入糊精，干膏一與干膏二的總重量與糊精加入重量的比值為1: 2~1: 5，混合均勻，制粒，干燥，裝膠囊，即得。
[0012]本發(fā)明所選各原料藥的藥理及有益效果如下:
[0013]白花蛇舌草:微苦、微甘，微寒；歸心、肝、脾經(jīng)；清熱解毒，消癰散結(jié)，利水消腫；
[0014]瓦松:清熱解毒，止血，利濕，消腫；
[0015]決明子:味 甘、咸、苦，性微寒；歸肝、大腸經(jīng)；具清熱明目、潤腸通便的功能；
[0016]地膚子:性寒，味辛、苦；清熱利濕，祛風(fēng)止癢；
[0017]側(cè)柏葉:性味苦澀，寒；入心、肝、大腸經(jīng)；具有涼血，止血，祛風(fēng)濕，散腫毒的功效；
[0018]首猜:具有清內(nèi)熱的功效;
[0019]連翹:味苦，性微寒；清熱解毒，散結(jié)消腫；
[0020]黃連:具有清熱燥濕，瀉火解毒之功效；
[0021]遼沙參:歸肺經(jīng)；胃經(jīng)；功能:養(yǎng)陰清肺；益胃生津；
[0022]生首烏:苦、甘、澀、微溫，歸肝、腎經(jīng)，解毒、消癰、潤腸通便，用于瘰疬瘡癰、縫針瘙癢、腸燥便秘，高脂血癥；
[0023]墨旱蓮:補(bǔ)益肝腎；涼血止血；
[0024]苦杏仁:苦、微溫，有小毒。歸肝、大腸經(jīng)；降氣止咳平喘，潤腸通便；
[0025]乳香:入心、肝、脾經(jīng)，調(diào)氣活血，定痛，追毒；
[0026]黑大豆皮:養(yǎng)血疏風(fēng)；
[0027]杜仲:補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、降血壓；
[0028]赤芍:行瘀、止痛、涼血、消腫；
[0029]玉米須:泄熱通淋，平肝利膽；
[0030]大薊:性涼，味甘，苦,無毒；歸心、肝經(jīng)；治吐血,衄血,尿血,血淋,血崩，帶下,腸風(fēng)，腸癰，癰瘍腫毒，疔瘡；
[0031]澤瀉:味甘；淡；性寒；利水滲濕；泄熱通淋；
[0032]地骨皮:清熱，涼血；
[0033]川彎:辛、溫，歸肝、膽、心包經(jīng)，活血行氣，祛風(fēng)止痛，用于月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、癥瘕腹痛、胸脅刺痛、跌撲腫痛、頭痛、風(fēng)濕痹痛；
[0034]玫瑰花:具有強(qiáng)肝養(yǎng)胃，活血調(diào)經(jīng)，潤腸通便，解郁安神之功效；
[0035]天冬:味甘；苦；性寒；滋陰潤燥；清肺生津；
[0036]海藻:軟堅(jiān)；消痰；利水；退腫；
[0037]烏梅:酸、潘，平；歸肝、脾、肺、大腸經(jīng)；斂肺，澀腸，生津，安蛔；用于肺虛久咳；虛熱煩渴；
[0038]蒼術(shù):主治濕盛困脾，倦怠嗜臥，脘痞腹脹，食欲不振，嘔吐，泄瀉，痢疾，瘧疾，痰飲，水腫，時(shí)氣感冒，風(fēng)寒濕痹，足痿，夜盲；
[0039]五味子:斂肺止咳；生津止汗；[0040]防己:祛風(fēng)濕、止痛、利水；
[0041]平地木:化痰、止咳、利濕、活血。
[0042]鹿角霜:咸，溫；歸肝、腎經(jīng)；溫腎助陽，收斂止血；用于脾腎陽痿，食少吐灣，白帶，遺尿尿頻，崩漏下血，癰疽痰核；
[0043]甘草:甘、平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥，用于脾胃虛弱、倦怠乏力、心悸氣虛、咳嗽痰多、癰腫瘡毒。
[0044] 申請人:在調(diào)節(jié)血脂治療中，從病因病機(jī)脾虛、痰濁、血瘀出發(fā)，運(yùn)用攻補(bǔ)兼施的治療原則，調(diào)節(jié)血脂代謝，降低高脂血癥患者血脂水平，而提高患者的生活質(zhì)量。所選以上各原料藥經(jīng)辨證配伍，協(xié)同作用，共奏疏肝行氣活血、補(bǔ)脾益胃化積、清熱涼血散瘀、補(bǔ)腎生津潤腸之功效，可降低高脂血癥患者血脂水平，對高脂血癥患者具有顯著療效。
【具體實(shí)施方式】
[0045]按下述配比稱取各原料藥:
[0046]—種治療高脂血癥的中藥組合物，其是由下述重量份配比的原料藥制成:
[0047]白花蛇舌草100g、瓦松60g、決明子40g、地膚子85g、側(cè)柏葉30g、苜猜20g、連翅125g、黃連160g、遼沙參120g、生首烏150g、墨旱蓮120g、苦杏仁105g、乳香60g、黑大豆皮120g、杜仲150g、赤茍150g、玉米須60g、大薊100g、澤灣120g、地骨皮150g、川彎100g、玫瑰花120g、天冬70g、海藻95g、烏梅45g、蒼術(shù)80g、五味子100g、防己120g、平地木150g、鹿角霜 120g、甘草 100go
[0048]制備方法如下:
[0049]取白花蛇舌草、瓦松、決明子、地膚子、墨旱蓮、苦杏仁、乳香、黑大豆皮、杜仲、赤芍、玉米須、鹿角霜、甘草,加6倍重量水煎煮兩次，每次1.5小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度1.10-1.15(60°C )，然后加入純乙醇使含醇量達(dá)60%，靜置過夜，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.30-1.35 (600C )的稠膏，減壓干燥，即得干膏一。
[0050]再取剩余十八味原料藥，加8倍重量水煎煮兩次，每次1.5小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度1.10-1.15 (60°C )，加純乙醇使含醇量即乙醇的質(zhì)量百分比達(dá)60%，靜置過夜，吸取上清液，減壓濃縮至相對密度1.30-1.35(6(TC )的稠膏，減壓干燥，即得干膏二。
[0051]取上述干膏一與干膏二，分別粉碎，混合，再加入糊精，干膏一與干膏二的總重量與糊精加入重量的比值為1: 3，混合均勻，制粒，干燥，裝膠囊，即得。
[0052]膠囊規(guī)格為:0.3-0.5g/粒。
[0053]本發(fā)明組方科學(xué)，配伍合理，具有疏肝行氣活血、補(bǔ)脾益胃化積、清熱涼血散瘀、補(bǔ)腎生津潤腸之功效，對高脂血癥患者出現(xiàn)的胸脅疼痛、倦怠乏力、腹脹食積、口苦泛惡、腸燥津枯，舌苔厚膩，脈弦澀等癥狀具有獨(dú)特的療效。
[0054]下面結(jié)合臨床資料具體說明本發(fā)明的有益效果:
[0055]1.病例選擇標(biāo)準(zhǔn)
[0056]納入標(biāo)準(zhǔn):( 1)年齡在18~68歲的男性或女性；(2)符合高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)，其參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)代謝疾病專業(yè)組擬定標(biāo)準(zhǔn)。①高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)高脂血癥臨床分期標(biāo)準(zhǔn)；③中醫(yī)證候診斷參照《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則》的標(biāo)準(zhǔn)。[0057]排除標(biāo)準(zhǔn):(I)診斷為原發(fā)性高脂血癥患者；(2)妊娠或準(zhǔn)備妊娠及哺乳期女；(3)合并有心、腦、肺、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病，或有活動(dòng)性結(jié)核病等消耗性疾病的患者，或腎移植術(shù)后者；(4)精神病患者、不能合作者。
[0058]2.一般資料
[0059]觀察病例均為2010年05月到2013年05月青島市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一人民醫(yī)院住院及門診患者，有完整病歷資料，共120例。采用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)方案，應(yīng)用隨機(jī)數(shù)字表法，按患者就診的先后順序?qū)⑵潆S機(jī)分為治療組60例，男34例，女26例，年齡30~67歲，平均(50.4±11.6)歲，對照組60例，男30例，女30例，年齡31~68歲，平均(51.6±12.8)歲，各組患者一般資料及治療前TC、TG、LDL-C及高脂血癥其他相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)經(jīng)均衡性比較，差異均無顯著性意義(P > 0.05)，具有可比性。
[0060]3.治療方法
[0061]所有患者均采用營養(yǎng)飲食，根據(jù)病情結(jié)合給予控制血壓、血糖，調(diào)節(jié)電解質(zhì)平衡等對癥處理。在上述治療基礎(chǔ)上，治療組給予本發(fā)明活血調(diào)脂膠囊，溫水送服，每日3次，每次2粒(0.3克/粒)。對照組用阿托伐他汀鈣治療，20mg，每日I次。4周為一個(gè)療程。
[0062]4.療效評價(jià)
[0063]參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中中藥新藥治療高脂血癥臨床研究指導(dǎo)原則并結(jié)合臨床經(jīng)驗(yàn)擬定療效評定標(biāo)準(zhǔn)。臨床痊愈:臨床癥狀、體征消失或基本消失，主要理化指標(biāo)正常；顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，主要理化指標(biāo)基本正常；有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，主要理化指標(biāo)基本正常；無效:臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重。
[0064]5.結(jié)果
[0065]兩組間總體療效比較如下表1。
[0066]表1
[0067]
【權(quán)利要求】
1.一種治療高脂血癥的中藥組合物，其特征在于它是由下述重量份配比的原料藥制成:白花蛇舌草100份、瓦松60份、決明子40份、地膚子85份、側(cè)柏葉30份、苜蓿20份、連翹125份、黃連160份、遼沙參120份、生首烏150份、墨旱蓮120份、苦杏仁105份、乳香60份、黑大豆皮120份、杜仲150份、赤芍150份、玉米須60份、大薊100份、澤瀉120份、地骨皮150份、川芎100份、玫瑰花120份、天冬70份、海藻95份、烏梅45份、蒼術(shù)80份、五味子100份、防己120份、平地木150份、鹿角霜120份、甘草100份。
【文檔編號】A61P3/06GK104001044SQ201410187237
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2014年5月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月6日
【發(fā)明者】張娜, 王槐照, 趙麗, 文鴻雁, 于英英 申請人:張娜