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      一種治療冠心病的注射液及其制備方法與流程

      文檔序號:12322662閱讀:來源:國知局

      技術(shù)特征:

      1.一種治療冠心病的注射液,其特征在于,包括下述重量份的原料制備而成:丹參1800-2200份、川芎1800-2200份。

      2.一種治療冠心病的注射液,其特征在于,包括下述重量份的原料制備而成:丹參1800-2200份、川芎1800-2200份、助溶劑0.3-3份、穩(wěn)定劑0.2-2份、注射用水3000-7000份。

      3.如權(quán)利要求2所述的治療冠心病的注射液,其特征在于:所述的助溶劑為丙氨酸、山梨醇、甘露醇中一種或多種的混合物。

      4.如權(quán)利要求3所述的治療冠心病的注射液,其特征在于:所述的助溶劑由丙氨酸、山梨醇、甘露醇混合而成,所述丙氨酸、山梨醇、甘露醇的質(zhì)量比為(1-3):(1-3):(1-3)。

      5.如權(quán)利要求2-4中任一項所述的治療冠心病的注射液,其特征在于:所述的穩(wěn)定劑為檸檬酸鈉、磷酸二氫鈉、亞硫酸氫鈉中一種或多種的混合物。

      6.如權(quán)利要求5所述的治療冠心病的注射液,其特征在于:所述的穩(wěn)定劑由檸檬酸鈉、磷酸二氫鈉、亞硫酸氫鈉混合而成,所述檸檬酸鈉、磷酸二氫鈉、亞硫酸氫鈉的質(zhì)量比為(1-3):(1-3):(1-3)。

      7.如權(quán)利要求1-6中任一項所述的治療冠心病的注射液的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:

      (1)取丹參粉碎,加入丹參重量5-8倍的水煎煮2-4次,每次1-2小時,合并煎液,濾過,減壓回收水,將得到的濃縮液注入大孔吸附樹脂柱,先用5-8倍量柱體積的純化水洗脫,再用4-10倍量柱體積質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10-30%的乙醇洗脫,棄去洗脫液,然后用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50-95%的乙醇洗脫,收集4-8倍量柱體積的洗脫液;將得到的洗脫液濃縮,干燥,粉碎,即得丹參提取物;

      (2)取川芎粉碎,加入川芎重量4-10倍的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為50-90%的乙醇進(jìn)行加熱回流提取2-4次,每次1-2小時;合并提取液,減壓回收溶劑;將得到的濃縮液注入大孔吸附樹脂柱,先用4-8倍量柱體積的純化水洗脫,再用2-6倍量柱體積質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10-20%的乙醇洗脫,棄去洗脫液,然后用質(zhì)量分?jǐn)?shù)為30-50%的乙醇洗脫,收集2-6倍量柱體積的洗脫液;濃縮,干燥,粉碎,即得川芎提取物;

      (3)將丹參提取物和川芎提取物混合后,得到藥粉,加入藥粉重量5-15倍的注射用水混合均勻,得到混合液,用稀鹽酸調(diào)節(jié)PH值至3.2,冷藏,濾過,用質(zhì)量分?jǐn)?shù)10%的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH至6.8,濃縮至體積為混合液體積的四分之一,冷藏,濾過,再調(diào)節(jié)PH至6.8,煮沸30分鐘,加活性炭0.2%,稍冷,濾過,再加入助溶劑和穩(wěn)定劑混合均勻,濾液調(diào)PH值至6.8,加注射用水使體積為混合液體積的四分之一,滅菌,即得。

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