本發(fā)明涉及一種與超聲治療儀配合使用的、用于將超聲導(dǎo)入到治療區(qū)域皮膚的藕合貼片，還涉及一種上述藕合貼片的制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有的超聲耦合制品主要有三類，一種是凝膠狀的耦合劑，主要用于超聲檢測，一種是無紡布加藥酒，還有一種是耦合貼片，后面兩種一般用于超聲治療。
超聲耦合劑使用時，像牙膏一樣擠出涂抹在人體皮膚上，擠多擠少憑經(jīng)驗(yàn)，使用時，容易弄臟衣物，檢測完畢后，需用紙擦除皮膚上的殘留物，不太方便，而且，超聲耦合劑一般由化學(xué)材料制成，產(chǎn)生醫(yī)療垃圾，不環(huán)保，而且存在致敏情況。另外，在同等輸出功率的情況下有效輻射面積較小，影響治療效果。
無紡布加藥酒在使用時，需配合一個超聲固定套，超聲固定套為一凹形鋁箔套，浸染有藥酒的無紡布容納在凹形鋁箔套的凹腔中，凹形鋁箔套通過粘膠粘貼在超聲治療頭上。和超聲耦合劑一樣，無紡布加藥酒耦合制品也存在容易弄臟衣物，使用不方便，同等輸出功率的情況下有效輻射面積小等缺點(diǎn)，另外，其使用時，產(chǎn)生另外的消耗品超聲固定套，加重了環(huán)境負(fù)擔(dān)。
超聲耦合貼片，因自帶粘性，可直接貼于治療頭超聲輻射面的凹腔中(如圖1所示，治療頭1上具有一凹腔11，超聲輻射面為該凹腔11的底面)，不產(chǎn)生另外的消耗品，又由于其為固態(tài)，所以不易弄臟衣物，使用后，在人體皮膚上無殘留，所以使用方便。但現(xiàn)有技術(shù)中的耦合貼片通常由凝膠劑、溶劑(如純化水)、防腐劑、保濕劑、粘結(jié)劑制成，包含較多的化學(xué)物質(zhì)，而耦合貼片作為一種一次性用品，消耗量較大，現(xiàn)有的耦合貼片的組成，導(dǎo)致其不易降解，會對環(huán)境造成污染，而且存在致敏情況。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明的第一發(fā)明目的是提供一種由天然材料制作而成，易降解，衛(wèi)生環(huán)保的耦合貼片。
本發(fā)明的第二發(fā)明目的是提供一種上述耦合貼片的制備方法。
本發(fā)明通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)其發(fā)明目的，一種超聲治療儀的生物耦合片，其特征在于，由明膠制備液和植物提取液混合后，靜置成固態(tài)凝膠片再切片而成；
所述植物提取液由以下重量份的原料水提而成：
蘆薈：10份、菊花：3份、生蒲黃:5份、薄荷:5份、當(dāng)歸:5份、沒藥:5份、艾絨:5份、蛇床子:5份、首烏:7份、丹參:5份、獨(dú)活:5份、益母草:10份、丹皮:10份、紅花:10份、山楂:5份、川穹:5份。
本發(fā)明依據(jù)我國制定的《醫(yī)用超聲藕合劑》的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《yy0299‐1998》為依據(jù)研發(fā)制造，產(chǎn)品的性能更加完美。
本發(fā)明的第二發(fā)明目的通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：一種所述生物耦合片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
1)采用重量比為2:1的純化水熱溶食用明膠，得到明膠制備液；
2)按以下重量份配置植物材料：蘆薈：10份、菊花：3份、生蒲黃:5份、薄荷:5份、當(dāng)歸:5份、沒藥:5份、艾絨:5份、蛇床子:5份、首烏:7份、丹參:5份、獨(dú)活:5份、益母草:10份、丹皮:10份、紅花:10份、山楂:5份、川穹:5份；
然后，按重量份1份的植物材料加3倍的純化水對所述植物材料進(jìn)行水提，具體先加熱至沸騰，然后用溫火加熱一小時后停止加熱，溫火加熱期間每5分鐘攪拌一次，最后，用120目紗布過濾得到植物提取液；
3)將所述明膠制備液與所述植物提取液按重量比1:1混合，然后加熱攪拌使兩者混合均勻，再靜置一段時間使混合液冷卻，將冷卻的混合液倒入預(yù)先準(zhǔn)備好的容器槽中，靜置4～6小時，待混合液凝固成固態(tài)的凝膠片后，按要求切片即可得到所述生物耦合片。
依本發(fā)明方法獲取的生物耦合片，粘性好，如圖1所示，使用時可直接放入治療頭1的凹腔11，不需要借助耦合劑外套，在與治療頭1一起貼在病痛部位后(生物耦合片2需微微凸出于治療頭凹腔的腔口，以便與病疼部位皮膚良好接觸)，即可將治療頭發(fā)出的超聲波有效的導(dǎo)入人體，使用非常方便。
相比于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明具有如下有益效果：
1)本發(fā)明相比于超聲耦合劑和無紡布加藥酒的耦合制品，具有使用方便，無會污染衣物，同等輸出功率的情況下有效輻射面積大，材料易降解，環(huán)境負(fù)擔(dān)小等優(yōu)點(diǎn)；
2)本發(fā)明生物耦合片符合《醫(yī)用超聲藕合劑》的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《yy0299‐1998》，按要求切成需要的尺寸，經(jīng)紫外線殺菌再真空包裝后，保質(zhì)期可達(dá)兩年。本發(fā)明生物耦合片相比于現(xiàn)有耦合貼片完全采用天然的材料制作而成，環(huán)保易降解，更加衛(wèi)生環(huán)保，而且基本無致敏。
附圖說明
圖1為本發(fā)明生物耦合片的使用狀態(tài)參考圖。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例一
選用純化水倒入不銹鋼器皿中加熱至溫度達(dá)60℃時加入食用明膠攪拌，純化水與食用明膠的重量配比為2:1，待食用明膠完全溶解后，向得到的明膠制備液中加入配置好的植物提取液。植物提取液與明膠制備液按重量比1:1混合后，加熱攪拌10分鐘，然后靜置30分鐘，再倒入預(yù)先準(zhǔn)備好的容器槽中(本實(shí)施例中容器槽為平底淺口槽，槽高3mm，長、寬各600mm左右)靜置4-6小時，待混合液凝固成固態(tài)的凝膠片后，切成Φ4.0cm的小片，紫外線殺菌后，每片單獨(dú)密封包裝。
上述植物提取液可以自制也可以發(fā)外加工，如自制可以用1份植物材料，加3倍的水(質(zhì)量比),加熱至沸騰后用溫火加熱一小時，停止加熱，溫火加熱期間每5分鐘攪拌一次，用120目紗布過濾后，即可得到植物提取液。
植物材料包含以下質(zhì)量比的原料：蘆薈：10份、菊花：3份、生蒲黃:5份、薄荷:5份、當(dāng)歸:5份、沒藥:5份、艾絨:5份、蛇床子:5份、首烏:7份、丹參:5份、獨(dú)活:5份、益母草:10份、丹皮:10份、紅花:10份、山楂:5份、川穹:5份。
實(shí)施例二
實(shí)施例二與實(shí)施例一的差別在于，明膠制備液與植物提取液按質(zhì)量比1:2進(jìn)行混合。成品成半凝膠狀，具有一定流動性。
實(shí)施例三
實(shí)施例三與實(shí)施例一的差別在于，明膠制備液與植物提取液按質(zhì)量比2:1進(jìn)行混合。成品為固態(tài)的凝膠片，且相比于實(shí)施例一較干燥。
實(shí)驗(yàn)一
上面三個實(shí)施例的配方(實(shí)施例一對應(yīng)配方1，實(shí)施例二對應(yīng)配方2，實(shí)施例三對應(yīng)配方3)對應(yīng)的部分指標(biāo)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)如下：
表1
配方3粘度不符合《yy0299--1998》標(biāo)準(zhǔn)，配方2的綜合指標(biāo)，尤其是輸出功率和有效輻射面積不如配方1，綜上可見配方1為本發(fā)明最科學(xué)的配方。
實(shí)驗(yàn)二
實(shí)施例一與市場上現(xiàn)有藕合片的對比實(shí)驗(yàn)
表2
用合正多功能數(shù)碼治療儀HZ-CS30型對實(shí)施例一和現(xiàn)有的耦合貼片試用情況如下，如表2所示：在同等輸出功率的情況下，傳統(tǒng)的耦合貼片有效輻射面積為4.9cm2，本發(fā)明實(shí)施例一的生物耦合片有效輻射面積為6cm2。
實(shí)驗(yàn)三
本發(fā)明實(shí)施例一與現(xiàn)有耦合劑對比實(shí)驗(yàn)
表3
實(shí)驗(yàn)四
本發(fā)明實(shí)施例一與無紡布加藥酒的耦合制品的對比實(shí)驗(yàn)
表4
本發(fā)明配方科學(xué)，配方如下：
蘆薈：10份、菊花：3份、生蒲黃:5份、薄荷:5份、當(dāng)歸:5份、沒藥:5份、艾絨:5份、蛇床子:5份、首烏:7份、丹參:5份、獨(dú)活:5份、益母草:10份、丹皮:10份、紅花:10份、山楂:5份、川穹:5份。
各材料性能匹配，各材料性能如下：
蘆薈
主要成份：蘆薈寧、蘆薈大黃素、蘆薈苦素、蘆薈多糖、蘆薈皂甙,同時也有多種氨基酸、有機(jī)酸、纖維素、活性物質(zhì)、酵素物質(zhì)、微量元素等。
主要功效：增強(qiáng)體質(zhì)、殺菌、抗炎、濕潤美容、健胃下泄、強(qiáng)心活血、解毒、抗腫瘤、抗衰老、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、防臭、防蟲、防腐、防曬等。
菊花
主要成份：菊甙、維生素A樣物質(zhì)、維生素B1；含揮發(fā)油，油中主要為菊花酮、龍腦、龍腦乙酸酯等。
主要功效：清熱除火,生津止渴,解毒,安神除煩,明目,消炎止痛等。
生蒲黃
主要成份：固甾醇、異鼠李亭。
主要功效：降血脂,抗動脈粥樣硬化,治療婦女經(jīng)閉、痛經(jīng)、脘腹刺痛,治療跌打腫痛、血淋濕痛。
薄荷
主要成份：薄荷油(主要成分薄荷醇、薄荷酮)、薄荷霜、樟腦萜、檸檬萜、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、礦物質(zhì)、維生素。
主要功效：祛脂降壓,壯陽壯腰,提高免疫力,明目,壯骨,發(fā)汗解表,消炎止痛等。
當(dāng)歸
主要成份：多種氨基酸、揮發(fā)油、亞油酸、水溶性生物堿、蔗糖、維生素E、脂肪、β-谷固醇、煙酸、棕櫚酸、硬脂酸、維生素B12等成分。
主要功效：補(bǔ)五臟、生肌肉、益中氣、補(bǔ)血養(yǎng)血、調(diào)經(jīng)止痛、潤燥滑腸、抗衰老、抗貧血、解痙、增強(qiáng)免疫功能、擴(kuò)張冠狀動脈、增加血流、營養(yǎng)心肌、擴(kuò)張周圍血管、降低動脈血壓等。
沒藥
主要成份：樹脂、揮發(fā)油、樹膠等。
主要功效：活血散瘀鎮(zhèn)痛；外用有收斂和消炎作用；對多種皮膚癬菌有不同程度的抑制作用；在1：3000～1：300濃度下能抑制結(jié)核菌。
艾絨
主要成份：揮發(fā)油，為多成分混合物，經(jīng)分離鑒定的有：萜品烯醇‐4、β‐石竹烯、蒿醇、芳樟醇、樟腦、龍腦、桉油素以及水芹烯)、畢澄茄烯、側(cè)柏醇等。
主要功效：益氣活血,溫經(jīng)通絡(luò),去寒止疼,升陽舉陷,補(bǔ)虛固脫。
蛇床子
主要成份：香豆精類成分蛇床子素、揮發(fā)油，油中主要成分為左旋蒎烯，左旋莰烯及異戊酸龍腦脂等。
主要功效：溫腎壯陽；燥濕殺蟲；祛風(fēng)止癢。主治男子陽痿；陰囊濕癢；女子宮寒不孕；寒濕帶下；陰癢腫痛；風(fēng)濕痹痛；濕瘡疥癬。
首烏
主要成份：均二苯烯苷類化合物、羥基蒽醌類、聚合原花青素等有效成分。
主要功效：主治血虛之萎黃、面色不華、頭暈、失眠；肝腎不足之腰膝酸軟、頭發(fā)早白、腸燥便秘、瘰疬、瘡癰。
丹參
主要成份：脂溶性的二萜醌類化合物和水溶性的酚酸類成分。
主要功效：活血祛瘀，安神寧心，排膿，止痛。治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒
獨(dú)活
主要成份:根含柑內(nèi)酯，獨(dú)活內(nèi)酯，獨(dú)活屬醇)，異茴芹香豆精，花椒毒素，軟木花椒素，歐前胡內(nèi)酯，8-牛狼醇基補(bǔ)骨脂素，白芷素，硬脂酸，β-谷甾醇。
主要功效：散風(fēng)止咳；除濕止痛。治療主感冒；咳嗽；頭痛；牙痛；風(fēng)濕痹痛；麻風(fēng)；風(fēng)濕疹。
益母草
主要成份：益母草堿、水蘇堿、益母草定、益母草寧、亞麻酸、β‐亞麻酸、月桂酸、油酸、苯甲酸、蕓香甙、延胡索酸、甾醇、維生素A等.此外亦含精氨酸、4‐胍基‐1‐丁醇(4‐Guanidino‐1‐butanol)、4‐胍基‐丁酸、水蘇糖。
主要功效：活血、祛淤、調(diào)經(jīng)、消水。治療婦女月經(jīng)不調(diào)，胎漏難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后血暈，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血、瀉血，癰腫瘡瘍。
丹皮
主要成份：牡丹酚、牡丹酚甙、牡丹酚原甙(牡丹酚甙十阿拉伯糖)、芍藥甙。尚含揮發(fā)油0.15～0.4％及植物甾醇等。
主要功效：清熱；活血散瘀。主溫?zé)岵崛胙?；發(fā)斑；吐衄；熱淚盈眶病菌后期熱伏陰分發(fā)熱；陰虛骨蒸潮熱；血滯經(jīng)閉；痛經(jīng)；癰腫瘡毒；跌撲傷痛；風(fēng)濕熱痹。用于溫毒發(fā)斑，吐血衄血，夜熱早涼，無汗骨蒸，經(jīng)閉痛經(jīng)，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。
紅花
主要成份：紅花苷、新紅花苷、前紅花苷、紅花醌苷、二十九烷、β‐谷甾醇及二棕櫚酸、甘油酯、油酸、亞油酸、綠原酸等13種成分。
主要功效：活血通經(jīng)、散瘀止痛。屬活血化瘀藥下屬分類的活血調(diào)經(jīng)藥。山楂
主要成份：多種維生素、酒石酸、檸檬酸、山楂酸、蘋果酸等，還含有黃銅類、內(nèi)酯、糖類、蛋白質(zhì)、脂肪和鈣、磷、鐵等礦物質(zhì)。
主要功效：祛脂降壓,消食；能防治心血管疾病；活血化淤；幫助子宮收縮等。
川穹
主要成份：生物堿含揮發(fā)油含內(nèi)酯類化合物含有機(jī)酸含有香草醛、β‐谷甾醇、匙葉桉油烯醇、維生素A、蔗糖、脂肪油等。
主要功效：行氣開郁，祛風(fēng)燥濕，活血止痛。治風(fēng)冷頭痛旋暈，脅痛腹疼，寒痹筋攣，經(jīng)閉，難產(chǎn)，產(chǎn)后瘀阻塊痛，癰疽瘡瘍。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
本發(fā)明配方中蘆薈、薄荷、艾絨這些植物本身具有天然的防腐和殺菌作用，所以本發(fā)明無需特別添加防腐劑。本發(fā)明配方具有活血化瘀作用，可以透皮吸收，而且在超聲的作用下，吸收效果得到加強(qiáng)，對人體好處多。