本發(fā)明涉及醫(yī)療美容領域，具體而言，涉及一種同體生物微球及用于注射該微球的注射器。
背景技術：
入二十一世紀，人口老齡化問題日趨嚴重，關于人類衰老原因的探索一直受到關注。在眾多有關衰老發(fā)生發(fā)展的學說中，“自由基學說”日漸受到大家認可。人體在正常的生理代謝過程中會產生少量的含氧自由基，如超氧陰離子、羥自由基和過氧化氫等，由自由基引起的細胞膜損傷、酶活性降低、脂褐素堆積等，最終導致細胞整合性能下降，導致衰老、死亡。體內膠原蛋白減少，被認為是皮膚衰老的重要指示之一。目前市場上關于補充膠原蛋白的營養(yǎng)品琳瑯滿目，有飲料、口服液、粉末、膠囊、片劑等，令人應接不暇。膠原蛋白分子量非常大，本身就是一種生物大分子，因而很難通過皮膚滲透的方式進入身體，而通過口服等形式攝入的膠原蛋白則會在體內蛋白酶的作用下被降解，也不會有什么效果。提升據(jù)市場調查和研究資料表明，很多膠原蛋白類產品吸收率很低，雖然有一定的補充作用，但食用有很大的局限性，存在功能單一、大量服用反而造成腎臟負擔加重等不良反應的缺陷，美容效果不很明顯。
有鑒于此，特提出本發(fā)明。
技術實現(xiàn)要素：
本發(fā)明的目的在于提供一種同體生物PMMA微球，所述的同體生物PMMA微球可通過本發(fā)明提供的注射器直接注入人體皮膚內，并能提供非常好的補充膠原蛋白的功效。
本發(fā)明的第二目的在于提供一種所述的注射器，該注射器適用于微量注射。
為了實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，特采用以下技術方案：
一種同體生物微球，具有促進膠原蛋白產生的作用，所述微球由血液提取物和透明質酸提取物制成；
所述血液提取物與所述透明質酸提取物的體積比為(1～5)：7；
在所述血液提取物中，含有有效含量為0.10～0.35mg/ml的膠原蛋白、0.015～0.075mg/ml的EGF、有效含量為0.025～0.110mg/ml的FGF以及有效含量為0.050～0.125mg/ml的PDGF；
所述透明質酸提取物為含有平衡溶脹倍率為3～10倍的自交聯(lián)透明質酸的顆粒和水系溶劑，相對于所述交聯(lián)透明質酸組合物的總體積，所述自交聯(lián)透明質酸的顆粒的干燥重量為3～8w/v％。
同體在醫(yī)學上的概念是對象本身，例如同體移植等。聚甲基丙烯酸甲酯PMMA微球(polymethylmethacrylate)，簡稱PMMA微球。聚甲基丙烯酸甲酯是丙烯酸酯類中最重要也是最常用的材料之一。它是由甲基丙烯酸甲酯加聚而成的一種高聚物。由于制備方式不同，其所具有的性質也有一定差別。PMMA因為性能優(yōu)良，用途廣泛，已成為國民經濟各部門中得到廣泛應用的塑料產品之一。PMMA微球由于具有優(yōu)異的生物相容性，可用于藥物載體、骨修復、整容材料等生物醫(yī)用材料領域。目前，PMMA微球真皮注射已經成為了本領域常見的一種美容方法，然而該方法存在很多缺點，一方面，PMMA微球雖然生物相容性很好，但畢竟屬于化合物，長期使用很難代謝出去，具有潛在的危險性。此外，PMMA微球雖然具有刺激膠原蛋白生成的作用，但這種刺激僅僅基于一些簡單的理化性質，并非基于膠原蛋白本身的生長特性進行的改造刺激，因此膠原蛋白的生成量并不理想。本發(fā)明借用PMMA微球的概念，將多種細胞生長因子進行聚合成微球狀，不僅具有PMMA微球本身的優(yōu)點，還可以源源不斷的通過生長因子刺激更多的膠原蛋白的產生。
同體生物PMMA微球(one body biology polymethylmethacrylate，OBB PMMA)來源于人自身血液中，經過對血液等位密度分層技術進行分層、提取富粒子層在不添加任何化學試劑的情況下采用生物粒子聚合技術使膠原蛋白生成粒子(PDGF)、膠原蛋白生長修復粒子(EGF)、人體蛋白質制造粒子(FGF)三種產生人體膠原蛋白的粒子聚合為36-48μm的功能粒子。由于此功能粒子來源于人體本身，與人體同類物質具有相同屬性，因其與PMMA微球都有促進膠原蛋白產生的作用，所以稱為“同體生物PMMA微球”。同體生物PMMA微球可填平皺紋、淡化疤痕、幫助傷痕愈合，具有非常顯著的美容效果。
EGF即表皮細胞生長因子，由53個氨基組成的活性多肽，藉由刺激表皮細胞生長因子受體之酪氨酸磷酸化，達到修補增生肌膚表層細胞，據(jù)說對受傷、受損之表皮肌膚擁有絕佳之療效。其最大特點是能夠促進細胞的增殖分化，從而以新生的細胞代替衰老和死亡的細胞。EGF還能止血，并具有加速皮膚和粘膜創(chuàng)傷愈合，消炎鎮(zhèn)痛，防止?jié)兊墓π?。EGF的穩(wěn)定性能極好，在常溫下不易失散流動，能與人體內各種酶形成良好的協(xié)調效應。
FGF為成纖維細胞生長因子、PDGF為血小板衍生因子，二者可協(xié)同EGF初進表皮的穩(wěn)定及新血管的生產。
透明質酸(Hyaluronan、hyaluronic acid)，又稱糖醛酸、玻尿酸、琉璃糖碳基酸，是一種是由雙糖(D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺)基本結構組成的糖胺聚糖。在體內透明質酸的分子量從5千到2千萬道爾頓。透明質酸廣泛存在于結締組織、上皮組織和神經組織中。由于透明質酸本身就帶負電荷，而PDGF等蛋白具有較高的正電荷，因此二者共同孵育可形成聚合物，再通過超聲破碎適當時間即可得到同體生物微球。
本發(fā)明提供的同體生物PMMA微球可注射進真皮中，平復皮膚皺折，隆起的組織80％是自身的膠原蛋白，使觀感、手感與自身的組織沒有什么兩樣，非常自然。
優(yōu)選的，如上所述的同體生物微球，所述同體生物微球的粒徑為36～48微米。
優(yōu)選的，如上所述的同體生物微球，所述血液提取物的制備方法包括：
取新鮮外周血，加入抗凝劑并混合；3000～3500r/min離心6～10min，取上清與質量濃度為2～2.5％的羥乙基淀粉液按照2：(1～3)的體積比混合，11500～12000r/min離心20～25min，所得上清即為所述血液提取物。
外周血的供體和同體生物微球的受體為同一人，如此可最大程度地避免免疫排斥反應。
如上所述的同體生物微球的制備方法，將所述血液提取物和所述透明質酸提取物在靜音混合器上孵育后經超聲處理后即得；
所述靜音混合器上孵育的條件為：18～22℃孵育20～40min；
所述超聲處理的條件為2～4MHz、0.8～1.2W/cm2處理6～8s。
一種用于注射如上所述同體生物微球的注射器，所述注射器包括針管架，針管架上安裝有針管，針管的一段設置有注射口，注射口上設置有針頭；另一端貫穿安裝有推桿，所述針管架的一端設置有固定架，所述固定架內的推桿上設置有換擋旋鈕；
所述針管為長5～10mm，直徑2～4mm的圓柱體；
所述針管上設置有止回閥。
本發(fā)明提供的注射器，使用方便、結構簡易并且能夠實現(xiàn)定量。由于同體生物微球每次提取的含量都不多，因此為了避免珍貴的樣品被浪費，針管設計的很小，且為了方便操作者注射均勻，還提供了換擋旋鈕以遍更方便的控制注射劑量。當以該方式交替向皮膚的真皮層或真皮下層注入氣體和液體時，真皮層的毛細血管的血流上升，導致活躍的膠原組織轉換，在真皮層的廣泛的位點上產生新的膠原，并且形成致密布置的纖維。從而，上表皮的皺紋消除或變薄。該方法沒有副作用，并且具有去除皺紋的效果維持很長的時間段的益處。
優(yōu)選的，如上所述的注射器，所述針頭位于所述針管內的一段突出1～2mm。
優(yōu)選的，如上所述的注射器，所述注射器還包括活塞，活塞的下端處形成有插入凹槽，針頭的突出段與所述凹槽吻合。
在針管中剩余的所有液體可以通過如上結構得到排出，因此能夠充分使用所有相對昂貴的處置液體。
優(yōu)選的，如上所述的注射器，所述注射器還包括氣體供應單元，其通過所述止回閥與所述針管連接。
該結構向皮膚的真皮層或真皮下層注入氣體和液體時，真皮層的毛細血管的血流上升，導致活躍的膠原組織轉換，在真皮層的廣泛的位點上產生新的膠原，并且形成致密布置的纖維。從而，上表皮的皺紋消除或變薄。該方法沒有副作用，并且具有去除皺紋的效果維持很長的時間段的益處。
優(yōu)選的，如上所述的注射器，所述固定架是由鋁合金材料構成的架體，并且固定架的外表面設置有由橡膠材料制成的防滑層。
優(yōu)選的，如上所述的注射器，所述推桿的末端設置有帽體，帽體通過螺紋方式安裝在所述推桿上。
附圖說明
為了更清楚地說明本發(fā)明具體實施方式或現(xiàn)有技術中的技術方案，下面將對具體實施方式或現(xiàn)有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖是本發(fā)明的一些實施方式，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
圖1為本發(fā)明提供的注射器的一種實施例的結構示意圖；
1-帽體；2-換擋旋鈕；3-固定架；4-推桿；5-針管；6-針頭；7-氣體供應單元；8-止回閥；9-凹槽；10-針管架。
具體實施方式
下面將結合實施例對本發(fā)明的實施方案進行詳細描述，但是本領域技術人員將會理解，下列實施例僅用于說明本發(fā)明，而不應視為限制本發(fā)明的范圍。實施例中未注明具體條件者，按照常規(guī)條件或制造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未注明生產廠商者，均為可以通過市購買獲得的常規(guī)產品。
實施例1
血液提取物的制備包括：
取新鮮外周血，加入抗凝劑并混合；3200r/min離心8min，取上清與質量濃度為2％的羥乙基淀粉液按照1：1的體積比混合，12000r/min離心20min，所得上清即為所述血液提取物。
在所述血液提取物中，含有有效含量為0.10～0.35mg/ml的膠原蛋白、0.015～0.075mg/ml的EGF、有效含量為0.025～0.110mg/ml的FGF以及有效含量為0.050～0.125mg/ml的PDGF。
所述透明質酸提取物為含有平衡溶脹倍率為3～10倍的自交聯(lián)透明質酸的顆粒和水系溶劑，相對于所述交聯(lián)透明質酸組合物的總體積，所述自交聯(lián)透明質酸的顆粒的干燥重量為3～8w/v％。
透明質酸可采用市售產品，也可以采用現(xiàn)有技術自行制備，例如按照公開號CN103124558A，公開日為2013年5月29日的專利申請文件中記載的方法進行制備。
制備血液提取物的操作均在低溫(0～4℃)無菌條件下進行。
所述微球由血液提取物和透明質酸提取物制成；所述血液提取物與所述透明質酸提取物的體積比為3：7。
將所述血液提取物和所述透明質酸提取物在靜音混合器上孵育后經超聲處理后即得；
所述靜音混合器上孵育的條件為：18～22℃孵育30min；
所述超聲處理的條件為3MHz、1W/cm2處理7s。
由于血液提取物中還含有大量的蛋白酶，但添加蛋白酶抑制劑對人體有害，因此本發(fā)明采用室溫短時間孵育的方法，即不需要添加蛋白酶抑制劑，也能保證蛋白降解量控制在可接受的范圍內。
將制備得到的同體生物微球立即用注射器吸取并注射進血液供體人員體內，將其取扇形注射到皮下組織，適量注入，不必超量注射。注射完畢局部要適度加壓、并在3-5天內輕輕按摩注射區(qū)。一般要重復注射2-3次才能獲得長期效果。
實施例2
注射器及其使用方法。
如圖1所示，一種注射器，包括針管架10，針管架10上安裝有針管5，針管5的一端設置有注射口，注射口處設置有針頭6，優(yōu)選的，針頭6為27號針頭；針管5的另一端貫穿安裝有推桿4。所述推桿4的末端設置有帽體1，帽體I通過螺紋方式安裝在推桿4上。
為適應本發(fā)明微量注射的要求，針管為長5～10mm，直徑2～4mm的圓柱體；對于如此細小的針管操作必然會引起不便，因而優(yōu)選的，在本發(fā)明中，所述針管架10的一端設置有固定架3以便于對所述針管進行握持，固定架3是由鋁合金材料構成的架體，材料很輕便，固定架3外表面上設置橡膠材料制成的防滑層，防滑層的厚度為1-3mm所述固定架3內的推桿上設置有換擋旋鈕2。
特別地，如圖1所示，針頭6設置在本發(fā)明的針管5的下端。針頭6插入并聯(lián)接至針管5的下端，所述針頭6位于所述針管5內的一段突出1～2mm。
止回閥8設置在針管5的下端部分的一側，使得從外側供應的氣體可以流到針管5中。止回閥8的特性為，使流體僅通向一側，從而流體不會通過流入止回閥8從針管5的內側通向外側，但是氣體可以從針管5的外側通向內側。因此，氣體G通過流入止回閥8填充到針管5中，并且通過針頭6排出到真皮。
對于液體L，被水稀釋的玻璃酸或膠原水溶液被填充，并且注入到填充有氣體G的真皮空間中。在該情況下，在針管5的下端與活塞500之間通過制造工藝形成的空間中，僅填充了用于處置的液體。
氣體通過流入止回閥8填充到針管5的內部。此時，外部氣體從氣體供應單元7供應，氣體供應單元7可以維持高于大氣壓的常壓，從而，依據(jù)使用者拉動活塞時拉出的體積，氣體可以通過流入止回閥8而填充到針管5的內部，當活塞在該狀態(tài)下被加壓時，氣體首先通過針頭6注入。在完成了氣體的注入之后，注入一些液體，在針頭6侵入皮膚的其他部分之后，氣體再次填充。之后，再次注射液體，如此循環(huán)直至完成注射，從而進行真皮再生處置。也就是說，重復進行氣體填充-氣體注入-液體注入-氣體填充-氣體注入-液體注入的過程。
當待注射液體在這樣的處置的最后步驟中基本耗盡時，進行最終注入液體的過程。在這種情況下，在活塞的下端形成有插入凹槽9，針頭6的上端插入到該插入凹槽9中。當活塞完全加壓并且活塞到達底部死區(qū)中心時，活塞的底表面緊密接觸針管5的下端，針頭6的上端插入到插入凹槽9中，從而將所有剩余的液體注入到皮膚中，以完成處置。
因為注入的液體是由人體血液分離得到的，該液體相當珍貴，并且一些患者可能感到有負擔，因此充分注射、避免浪費非常重要。
盡管已用具體實施例來說明和描述了本發(fā)明，然而應意識到，在不背離本發(fā)明的精神和范圍的情況下可以作出許多其它的更改和修改。因此，這意味著在所附權利要求中包括屬于本發(fā)明范圍內的所有這些變化和修改。