2電連接，另一端用于與所述電極導(dǎo)線16電連接。所述電極導(dǎo)線16的一端用于與所述延長(zhǎng)導(dǎo)線14電連接，另一端用于向生物體提供電刺激信號(hào)。所述連接插頭15用于連接所述延長(zhǎng)導(dǎo)線14和電極導(dǎo)線16。所述延長(zhǎng)導(dǎo)線14和電極導(dǎo)線16的外表面均覆蓋有導(dǎo)電屏蔽層。當(dāng)所述延長(zhǎng)導(dǎo)線14和電極導(dǎo)線16通過(guò)所述連接插頭15電連接后，所述連接機(jī)構(gòu)18用于將所述延長(zhǎng)導(dǎo)線14和電極導(dǎo)線16外表面的導(dǎo)電屏蔽層電連接，從而有效抑制在MRI掃描環(huán)境下該MRI相容的植入式腦深部電刺激器10的電極觸點(diǎn)處的RF致熱溫升。
[0045]所述電極導(dǎo)線16包括:一柔性絕緣導(dǎo)管160，該柔性絕緣導(dǎo)管160具有一第一端以及一與該第一端相對(duì)的第二端；至少一連接器162設(shè)置于該柔性絕緣導(dǎo)管160的第一端的外表面；至少一電極觸點(diǎn)164設(shè)置于該柔性絕緣導(dǎo)管160的第二端的外表面；以及一螺旋導(dǎo)線(圖未示)設(shè)置于該柔性絕緣導(dǎo)管160內(nèi)部，且該螺旋導(dǎo)線將所述至少一電極觸點(diǎn)164和至少一連接器162電連接。
[0046]所述柔性絕緣導(dǎo)管160主要起支撐該至少一連接器162和至少一電極觸點(diǎn)164，以及保護(hù)該螺旋導(dǎo)線與外部絕緣的作用。所述柔性絕緣導(dǎo)管160的長(zhǎng)度、內(nèi)徑以及外徑不限，可以根據(jù)臨床療法的需要選擇。所述柔性絕緣導(dǎo)管160由聚氨酯材料、硅橡膠材料及尼龍材料中的一種或多種材料制成。所述柔性絕緣導(dǎo)管160的外表面覆蓋有導(dǎo)電屏蔽層。所述導(dǎo)電屏蔽層采用具有生物相容性的金屬材料，具有生物相容性的導(dǎo)電高分子聚合物或?qū)щ娞疾牧现苽?。本?shí)施例中，所述柔性絕緣導(dǎo)管160為一圓柱形聚氨酯管，且該柔性絕緣導(dǎo)管160靠近至少一電極觸點(diǎn)164的端部為一封閉結(jié)構(gòu)。所述柔性絕緣導(dǎo)管160的外表面覆蓋有不銹鋼制成的導(dǎo)電屏蔽層。
[0047]所述至少一連接器162用于將該螺旋導(dǎo)線與所述延長(zhǎng)導(dǎo)線14電連接。所述至少一電極觸點(diǎn)164使用時(shí)植入生物體內(nèi)，用于向生物體施加電刺激。所述至少一連接器162和至少一電極觸點(diǎn)164的由具有生物相容性的電良導(dǎo)體材料制成。優(yōu)選地，所述的具有生物相容性的電良導(dǎo)體材料可以為具有生物相容性的金屬材料，具有生物相容性的導(dǎo)電高分子聚合物，碳納米管及碳納米管復(fù)合材料中的一種或多種。所述至少一連接器162和至少一電極觸點(diǎn)164的數(shù)量和尺寸不限，可以根據(jù)需要選擇。本實(shí)施例中，四個(gè)連接器162和四個(gè)電極觸點(diǎn)164分別間隔設(shè)置于該柔性絕緣導(dǎo)管160的兩端，且通過(guò)四線式螺旋導(dǎo)線一一對(duì)應(yīng)電連接。每個(gè)連接器162或電極觸點(diǎn)164均為環(huán)狀且環(huán)繞包覆于該柔性絕緣導(dǎo)管160的外表面。
[0048]所述螺旋導(dǎo)線包含一具有生物相容性的導(dǎo)電線材以及一設(shè)置于該導(dǎo)電線材外表面的絕緣高分子材料涂層。所述涂層的高分子材料可以為聚氨酯、硅橡膠、尼龍、含氟塑料(如PTFE、ETFE等)、派拉倫、以及聚酰亞胺中的一種或多種。所述涂層可以為由單一類型材料的單層或多種材料形成的多層結(jié)構(gòu)。優(yōu)選地，所述螺旋導(dǎo)線的導(dǎo)電線材由具有生物相容性的電良導(dǎo)體材料制成，用于在所述至少一連接器162和至少一電極觸點(diǎn)164之間傳遞電信號(hào)。所述螺旋導(dǎo)線的導(dǎo)線數(shù)量和匝數(shù)不限，可以根據(jù)需要選擇。本實(shí)施例中，所述螺旋導(dǎo)線為四線式結(jié)構(gòu)，具有四條導(dǎo)線，且每條導(dǎo)線將一連接器162與對(duì)應(yīng)的電極觸點(diǎn)164電連接。
[0049]所述控制器12用于接收從所述電極導(dǎo)線16傳入的電信號(hào)或向所述電極輸出電壓或電流。所述控制器12的結(jié)構(gòu)和類型可以根據(jù)植入式醫(yī)療器械的用途進(jìn)行設(shè)計(jì)和選擇。
[0050]所述延長(zhǎng)導(dǎo)線14括一柔性多腔絕緣導(dǎo)管140以及一設(shè)置于該柔性多腔絕緣導(dǎo)管140內(nèi)的螺旋導(dǎo)線(圖未示)。所述延長(zhǎng)導(dǎo)線14內(nèi)的螺旋導(dǎo)線從柔性多腔絕緣導(dǎo)管140中穿過(guò)。本實(shí)施例中，所述柔性多腔絕緣導(dǎo)管140為四腔圓柱體，用硅橡膠制成，且所述柔性多腔絕緣導(dǎo)管140的外表面覆蓋有不銹鋼制成的屏蔽層。所述柔性多腔絕緣導(dǎo)管140的外徑大于所述柔性絕緣導(dǎo)管160的外徑。
[0051]所述連接插頭15設(shè)置于該柔性多腔絕緣導(dǎo)管140遠(yuǎn)離所述控制器12的端部且與該柔性多腔絕緣導(dǎo)管140電連接。所述連接插頭15采用與柔性多腔絕緣導(dǎo)管140相同的材料制備。在本實(shí)施例中，所述柔性多腔絕緣導(dǎo)管140和所述連接插頭15 —體成型制備。所述連接插頭15具有一插口 150，用于收容部分電極導(dǎo)線16。所述插口 150的內(nèi)表面設(shè)置有多個(gè)連接觸點(diǎn)(圖未示)。所述延長(zhǎng)導(dǎo)線14的螺旋導(dǎo)線的一端與所述控制器12電連接，另一端與所述插口 150內(nèi)的多個(gè)連接觸點(diǎn)電連接。當(dāng)所述電極導(dǎo)線16的一端插入該插口150時(shí)，所述電極導(dǎo)線16的連接器162將與所述插口 150內(nèi)的多個(gè)連接觸點(diǎn)一一對(duì)應(yīng)接觸，從而使該電極導(dǎo)線16與所述延長(zhǎng)導(dǎo)線14固定并實(shí)現(xiàn)電連接?？梢岳斫猓鲞B接插頭15以及靠近該連接插頭15的部分延長(zhǎng)導(dǎo)線14和部分電極導(dǎo)線16共同形成一連接部位19。本實(shí)施例中，所述連接插頭15為圓柱形，且采用硅橡膠制備。所述連接插頭15的外徑大于所述柔性多腔絕緣導(dǎo)管140的外徑。所述插口 150為圓柱形，且直徑等于所述電極導(dǎo)線16外徑。
[0052]可以理解，除如圖1所示的方案外，如圖4所示，所述的連接插頭15亦可與所述的柔性絕緣導(dǎo)管160 —體成型制備；同時(shí)所述連接插頭15具有一插口 150，用于收容部分延長(zhǎng)導(dǎo)線14，并在所述插口 150內(nèi)表面設(shè)置多個(gè)連接觸點(diǎn)。在延長(zhǎng)導(dǎo)線14遠(yuǎn)離所述控制器12的一端設(shè)置多個(gè)連接器142，當(dāng)所述延長(zhǎng)導(dǎo)線14的一端插入該插口 150時(shí)，所述延長(zhǎng)導(dǎo)線14的連接器142將與所述插口 150內(nèi)的多個(gè)連接觸點(diǎn)一一對(duì)應(yīng)接觸，從而使該電極導(dǎo)線16與所述延長(zhǎng)導(dǎo)線14固定并實(shí)現(xiàn)電連接。
[0053]除上述兩種方案以外，如圖5所示，也可以獨(dú)立設(shè)置連接插頭15，使所述的連接插頭兩端均設(shè)置插口 150，分別用于收容部分延長(zhǎng)導(dǎo)線14以及部分電極導(dǎo)線16。在所述插口150內(nèi)表面設(shè)置多個(gè)連接觸點(diǎn)，兩個(gè)插口 150內(nèi)表面的連接觸點(diǎn)分別一一對(duì)應(yīng)，并用導(dǎo)線進(jìn)行連接。在延長(zhǎng)導(dǎo)線14的一端設(shè)置多個(gè)連接器142，當(dāng)所述延長(zhǎng)導(dǎo)線14的一端插入所述插口 150時(shí)，所述連接器142將與所述插口 150內(nèi)的多個(gè)連接觸點(diǎn)一一對(duì)應(yīng)接觸；在電極導(dǎo)線16的一端設(shè)置多個(gè)連接器162，當(dāng)所述電極導(dǎo)線16的一端插入另一插口 150時(shí)，所述連接器162將與所述插口 150內(nèi)的多個(gè)連接觸點(diǎn)一一對(duì)應(yīng)接觸；從而使該電極導(dǎo)線16與所述延長(zhǎng)導(dǎo)線14固定并實(shí)現(xiàn)電連接。
[0054]可以理解，如圖6所示，所述延長(zhǎng)導(dǎo)線14，連接插頭15以及所述電極導(dǎo)線16露在該連接插頭15外面的部分也可以具有相同的外徑，只是該電極導(dǎo)線16插入該連接插頭15的部分的外徑小于其它部分的外徑。當(dāng)該電極導(dǎo)線16插入所述連接插頭15實(shí)現(xiàn)連接之后，所述MRI相容的植入式醫(yī)療器械具有均一的外徑。
[0055]所述連接機(jī)構(gòu)18包括一套筒180以及兩個(gè)緊固件182。所述套筒180和兩個(gè)緊固件182均采用具有生物相容性的形狀記憶材料制成。所述的具有生物相容性的導(dǎo)電形狀記憶材料包括但不限于鈦鎳(TiNi)形狀記憶合金、形狀記憶導(dǎo)電高分子聚合物等。
[0056]所述的套筒180經(jīng)過(guò)形狀記憶熱處理，使得該套筒180在受熱達(dá)到轉(zhuǎn)變溫度時(shí)可以收縮變形成為為一與所述植入式腦深部電刺激器10的連接部位19外表面形狀一致的筒狀結(jié)構(gòu)。所述的轉(zhuǎn)變溫度可根據(jù)需要而定。優(yōu)選地，轉(zhuǎn)變溫度應(yīng)在45°C?90°C之間?？梢岳斫?，為保證所述的套筒180不在體溫附近即發(fā)生收縮變形，轉(zhuǎn)變溫度應(yīng)不低于45°C，為保證所述的轉(zhuǎn)變溫度可以比較容易地在手術(shù)過(guò)程中可以達(dá)到，轉(zhuǎn)變溫度應(yīng)不高于90°C。
[0057]優(yōu)選地，所述套筒180為一網(wǎng)狀密閉筒狀結(jié)構(gòu)，以使該套筒180具有良好的柔韌性和抗疲勞性能以及較大的形變。優(yōu)選地，所述套筒180為一單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其采用具有生物相容性的導(dǎo)電材料制成的纖維編織而成。所述編織方法可為單絲編織或并絲編織。優(yōu)選地，所述的具有生物相容性的形狀記憶合金制成的纖維的直徑應(yīng)大于等于0.02毫米且小于等于0.2毫米?？梢岳斫猓瑸楸ＷC所述的網(wǎng)狀套筒180具有足夠的強(qiáng)度和導(dǎo)電性能，纖維的直徑應(yīng)大于等于0.02毫米，為保證所述的網(wǎng)狀套筒180具有良好的柔韌性和抗疲勞性能，纖維的直徑應(yīng)小于等于0.2毫米。所述套筒180的長(zhǎng)度大于所述連接插頭15的長(zhǎng)度。
[0058]為了便于描述和理解，本發(fā)明說(shuō)明書(shū)定義所述套筒180在收縮變形之前的結(jié)構(gòu)為初始結(jié)構(gòu)，定義所述套筒180在轉(zhuǎn)變溫度下可以自由收縮變形形成的結(jié)構(gòu)為記憶結(jié)構(gòu)。所述初始結(jié)構(gòu)和記憶結(jié)構(gòu)指所述套筒180的形狀和尺寸。所述套筒180收縮變形之后的長(zhǎng)度和橫截面形狀基本不變，但橫截面尺寸明顯變小。參見(jiàn)圖2，所述套筒180在收縮變形之后的記憶結(jié)構(gòu)均具有一與所述連接插頭15的橫截面形狀相同的第一筒狀部分1802、一與所述延長(zhǎng)導(dǎo)線14的橫截面形狀相同的第二筒狀部分1804、以及一與所述電極導(dǎo)線16的橫截面形狀相同的第三筒狀部分1806。所述第二筒狀部分1804與所述延長(zhǎng)導(dǎo)線14外表面的導(dǎo)電屏蔽層接觸，且所述第三筒狀部分1806與所述電極導(dǎo)線16外表面的導(dǎo)電屏蔽層接觸，從而使得所述延長(zhǎng)導(dǎo)線14外表面的導(dǎo)電屏蔽層與所述電極導(dǎo)線16外表面的導(dǎo)電屏蔽層通過(guò)所述收縮變形之后的套筒180電連接?？梢岳斫?，當(dāng)采用圖6所示的結(jié)構(gòu)時(shí)，所述第一筒狀部分1802、第二筒狀部分1804以及第三筒狀部分1806的直徑和截面均相同。
[0059]優(yōu)選地，所述套筒180的記憶結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑尺寸應(yīng)小于等于與所述連接部位19對(duì)應(yīng)位置的外徑尺寸?？梢岳斫?，當(dāng)所述套筒180經(jīng)形狀記憶效應(yīng)達(dá)到的記憶結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑尺寸小于與所述連接部位19的對(duì)應(yīng)位置的外徑尺寸時(shí)，由于連接部位19的支撐作用，所述套筒180收縮變形之后的最終結(jié)構(gòu)為所述套筒180在轉(zhuǎn)變溫度下的收縮力與連接部位19的支撐力達(dá)到平衡后的實(shí)際結(jié)構(gòu)，因此，所述套筒180的最終結(jié)構(gòu)的尺寸將大于記憶結(jié)構(gòu)的尺寸。這樣，所述的套筒180緊密地貼合在強(qiáng)度較大的連接部位19表面，可以獲得穩(wěn)定的形狀。優(yōu)選地，所述套筒180的記憶結(jié)構(gòu)的各個(gè)筒狀部分的橫截面面積SI小于其對(duì)應(yīng)的連接部位19的橫截面面積S2，且滿足關(guān)系:(S2-S1)/S2 ^ 10%,以確保所述蔽套筒180收縮變形之后的實(shí)際結(jié)構(gòu)的各個(gè)筒狀部分可以與其對(duì)應(yīng)的連接部位19的外表面緊密貼合。當(dāng)所述套筒180的記憶結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑尺寸等于與所述連接部位19的對(duì)應(yīng)位置的外徑尺寸時(shí)，所述套筒180的最終結(jié)構(gòu)即記憶結(jié)構(gòu)。
[0060]可以理解，所述套筒180的初始結(jié)構(gòu)的橫截面形狀不限，可以根據(jù)需要選擇。如圖1所示，所述套筒180的初始結(jié)構(gòu)的可以具有均一的內(nèi)徑。優(yōu)選地，該內(nèi)徑應(yīng)大于等于所述連接部位19的最大外徑，以便于容易制備和套設(shè)。優(yōu)選地，所述套筒180的初始結(jié)構(gòu)的橫截面形狀與所述連接插頭15的橫截面形狀相同，初始結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑大于所述連