理解,將所述套筒180套設(shè)于該連接部位19之前,還可以先采用一密封膜覆蓋該連接部位19,以防止液體滲入該連接部位19內(nèi)造成短路。
[0089]所述步驟S30C中,加熱所述套筒180的方式不限,只要確保該套筒180可以均勻受熱即可,可以采用的加熱方法包括但不限于:熱水浸泡、熱風(fēng)吹、使用便攜加熱裝置進行加熱等。所述加熱溫度為45°C?90°C。所述套筒180因形狀記憶功能而收縮變形,均勻地覆蓋在連接部位19表面,并在兩端分別與延長導(dǎo)線14和電極導(dǎo)線16表面的屏蔽層形成搭接。
[0090]所述步驟S40C中,可以理解,所述第一緊固件182可以在步驟SlO之前先套設(shè)于該延長導(dǎo)線14上,等到步驟S40時,移動至該第二筒狀部分1804上即可。
[0091]所述步驟S50C中,加熱所述緊固環(huán)182的方式不限,只要確保該緊固環(huán)182可以均勻射熱即可。所述加熱溫度為45°C?90°C。
[0092]可以理解,所述所述步驟S40C和S50C為可選步驟。所述所述步驟S40C和S50C中,也可以僅套設(shè)和收縮一個緊固件182。如果連接機構(gòu)18僅包括兩個以上的緊固件182,則可以一次全部套設(shè)并令其收縮變形;或多次套設(shè)和收縮變形。
[0093]請參見圖14,本發(fā)明第二實施例提供一種MRI相容的植入式腦深部電刺激器10A,其包括:一控制器12、一延長導(dǎo)線14、一連接插頭15、一電極導(dǎo)線16以及一連接機構(gòu)18。
[0094]本發(fā)明第二實施例提供的MRI相容的植入式腦深部電刺激器1A與本發(fā)明第一實施例提供的MRI相容的植入式腦深部電刺激器10的結(jié)構(gòu)基本相同,其區(qū)別在于,所述連接機構(gòu)18的套筒180為螺旋狀,且采用具有生物相容性的彈性良好的導(dǎo)電材料制成。所述的具有生物相容性的彈性良好的導(dǎo)電材料包括但不限于具有生物相容性的金屬材料如鉑、鉑合金、銥、銥合金、鈦、鈦合金、不銹鋼、鎳鈦合金或鈷基合金等,以及具有生物相容性的碳基材料或?qū)щ姼叻肿泳酆衔锏取?br>[0095]具體地,本實施例中,所述套筒180為變徑螺旋彈簧結(jié)構(gòu)。采用具有生物相容性的彈性良好的導(dǎo)電材料加工而成。可以理解,在螺旋套筒180的不同部位,所述彈簧結(jié)構(gòu)的線徑d可以不唯一。優(yōu)選地,可以在螺旋套筒180的兩端,與延長導(dǎo)線14以及電極導(dǎo)線16的導(dǎo)電屏蔽層接觸處適當(dāng)加大彈簧結(jié)構(gòu)的線徑山以獲得更好彈性,增加連接機構(gòu)與延長導(dǎo)線14以及電極導(dǎo)線16的導(dǎo)電屏蔽層接觸的接觸強度。優(yōu)選地,所述螺旋套筒180中部的線徑d不應(yīng)超過I毫米,以避免連接機構(gòu)18的外徑過大,難以植入。所述的螺旋套筒180的長度大于所述連接插頭15的長度。
[0096]所述的螺旋套筒180在自然狀態(tài)下為一內(nèi)表面與所述植入式腦深部電刺激器10的連接部位19外表面形狀一致的筒狀結(jié)構(gòu)。如圖14所示,所述螺旋套筒180在自然狀態(tài)下均具有一與所述連接插頭15的橫截面形狀相同的第一筒狀部分1802、一與所述延長導(dǎo)線14的橫截面形狀相同的第二筒狀部分1804、以及一與所述電極導(dǎo)線16的橫截面形狀相同的第三筒狀部分1806。所述第二筒狀部分1804與所述延長導(dǎo)線14外表面的導(dǎo)電屏蔽層接觸,且所述第三筒狀部分1806與所述電極導(dǎo)線16外表面的導(dǎo)電屏蔽層接觸。通過螺旋套筒180,所述延長導(dǎo)線14外表面的導(dǎo)電屏蔽層與所述電極導(dǎo)線16外表面的導(dǎo)電屏蔽層之間形成電連接。可以理解,當(dāng)植入式腦深部電刺激器采用如圖6所示的結(jié)構(gòu)時,所述第一筒狀部分1802、第二筒狀部分1804以及第三筒狀部分1806的直徑和截面均相同。
[0097]可以理解,所述螺旋套筒180在自然狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)的橫截面形狀應(yīng)與所述連接部位19的橫截面形狀相同。所述的螺旋套筒180在自然狀態(tài)下的內(nèi)徑尺寸應(yīng)小于等于所述連接部位19上對應(yīng)位置的外徑尺寸。當(dāng)所述螺旋套筒180在自然狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑尺寸小于與所述連接部位19的對應(yīng)位置的外徑尺寸時,由于連接部位19的支撐作用,安裝在連接部位19上的螺旋套筒180的最終結(jié)構(gòu)為所述螺旋套筒180的彈性收縮力與連接部位19的支撐力達到平衡后的實際結(jié)構(gòu),因此,所述螺旋套筒180的最終結(jié)構(gòu)的尺寸將大于自然狀態(tài)下的尺寸。優(yōu)選地,所述螺旋套筒180在自然狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)的各個筒狀部分的橫截面面積S7小于其對應(yīng)的連接部位19的橫截面面積S8,且滿足關(guān)系:(S8-S7)/S8 ^ 10%,以確保所述螺旋套筒180的實際結(jié)構(gòu)的各個筒狀部分可以與其對應(yīng)的連接部位19的外表面緊密貼合。當(dāng)所述套筒180在自然狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)的內(nèi)徑尺寸等于與所述連接部位19的對應(yīng)位置的外徑尺寸時,所述螺旋套筒180的最終結(jié)構(gòu)即自然狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)。
[0098]可以理解,在使用前,有必要約束螺旋套筒180的結(jié)構(gòu)。該約束后的螺旋套筒180在收縮變形為最終結(jié)構(gòu)之前,其內(nèi)徑最小處應(yīng)大于等于所述連接部位19的最大外徑,以便于套設(shè)。為了便于描述和理解,本說明書定義所述螺旋套筒180在受約束下的結(jié)構(gòu)、形狀和尺寸為約束結(jié)構(gòu)。優(yōu)選地,所述的螺旋套筒180的約束結(jié)構(gòu)具有均一的內(nèi)徑,其約束結(jié)構(gòu)的橫截面形狀與所述連接插頭15的橫截面形狀相同,內(nèi)徑大于所述連接插頭15的外徑。
[0099]維持所述的螺旋套筒180的約束結(jié)構(gòu)的方式不限,只要確保所述螺旋套筒180穩(wěn)定維持約束結(jié)構(gòu),并且在手術(shù)過程中可以方便地解除約束即可。本發(fā)明實施例中,如圖15所示,在手術(shù)前,先采用一個長度大于螺旋套筒180的薄壁圓筒183將螺旋套筒180撐開。在手術(shù)時,將所述的螺旋套筒180連同所述的薄壁圓筒183套設(shè)于所述連接部位19 ;將所述的薄壁圓筒183從螺旋套筒180中抽出,則所述的螺旋套筒180由于彈性收縮便可緊密貼合于連接部位19的表面,并在兩端分別與所述延長導(dǎo)線14外表面的導(dǎo)電屏蔽層和所述電極導(dǎo)線16外表面的導(dǎo)電屏蔽層接觸并形成電連接。
[0100]所述連接機構(gòu)18進一步包括兩個緊固件182。所述連接機構(gòu)18的緊固件182利用彈性收縮力對被套于環(huán)內(nèi)的部件在周圍方向產(chǎn)生一定的正壓力。為了便于理解和描述,本說明書中將這種緊固件182定義為彈性緊固件182??梢詫崿F(xiàn)彈性緊固件182的結(jié)構(gòu)包括但不限于螺旋彈簧結(jié)構(gòu)和薄膜圓筒結(jié)構(gòu)??梢岳斫?,在本實施例中,所述的彈性緊固件182應(yīng)使用所述的具有生物相容性的材料中彈性良好的材料制成,包括但不限于鉑、鉑合金、銥、銥合金、鈦、鈦合金、不銹鋼、鎳鈦合金、鈷基合金及彈性良好的高分子聚合物等。所述的彈性緊固件182在自然狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)的橫截面形狀應(yīng)與所述套筒180的最終結(jié)構(gòu)的第二筒狀部分1804和第三筒狀部分1806橫截面形狀相同,所述的彈性緊固件182在自然狀態(tài)下的內(nèi)徑尺寸應(yīng)小于所述套筒180的最終結(jié)構(gòu)的第二筒狀部分1804和第三筒狀部分1806橫截面的外徑尺寸。優(yōu)選地,所述彈性緊固件182在自然狀態(tài)下的橫截面面積S9小于其對應(yīng)的所述套筒180的最終結(jié)構(gòu)的橫截面S0,且滿足關(guān)系:(S0-S9)/S9 ^ 10%。由于所述套筒180的最終結(jié)構(gòu)的支撐作用,安裝在連接部位19上的彈性緊固件182的最終結(jié)構(gòu)為所述彈性緊固件182的彈性收縮力與連接部位19的支撐力達到平衡后的實際結(jié)構(gòu),因此,所述彈性緊固件182的最終結(jié)構(gòu)的尺寸將大于自然狀態(tài)下的結(jié)構(gòu)的尺寸??梢岳斫?,由于彈性作用,彈性緊固件182將對被套于環(huán)內(nèi)的部件在周圍360°范圍內(nèi)的法線方向產(chǎn)生一定的正壓力,將所述第二筒狀部分1804和第三筒狀部分1806牢牢固定在所述延長導(dǎo)線14和電極導(dǎo)線16外表面的屏蔽層上。
[0101]可以理解,在使用前,有必要約束彈性緊固件182的結(jié)構(gòu),在收縮變形為最終結(jié)構(gòu)之前,其內(nèi)徑應(yīng)大于等于所述第二筒狀部分1804和第三筒狀部分1806橫截面的外徑尺寸,以便于套設(shè)。為了便于描述和理解,本說明書定義所述彈性緊固件182在受約束下的結(jié)構(gòu)、形狀和尺寸為約束結(jié)構(gòu)。優(yōu)選地,所述的彈性緊固件182的約束結(jié)構(gòu)具有均一的內(nèi)徑,其約束結(jié)構(gòu)的橫截面形狀與所述連接插頭15的橫截面形狀相同,內(nèi)徑大于所述連接插頭15的外徑。
[0102]維持所述的彈性緊固件182的約束結(jié)構(gòu)的方式不限,只要確保所述彈性緊固件182穩(wěn)定維持約束結(jié)構(gòu),并且在手術(shù)過程中可以方便地解除約束即可。本發(fā)明實施例中,如圖15所示,在手術(shù)前,采用一個長度大于彈性緊固件182的薄壁圓筒185將彈性緊固件182撐開。在手術(shù)時,將所述的彈性緊固件182連同所述的薄壁圓筒185套設(shè)于所述第二筒狀部分1804和第三筒狀部分1806 ;將所述的薄壁圓筒185從套筒180中抽出,則所述彈性緊固件182由于彈性收縮便可緊密貼合于所述第二筒狀部分1804和第三筒狀部分1806的表面,將所述第二筒狀部分1804和第三筒狀部分1806牢牢固定在所述延長導(dǎo)線14和電極導(dǎo)線16外表面的屏蔽層上。
[0103]請參見圖15,本發(fā)明第二實施例進一步提供一種采用上述連接機構(gòu)18將所述延長導(dǎo)線14和電極導(dǎo)線16外表面的導(dǎo)電屏蔽層電連接的方法。該方法包括以下步驟:
[0104]步驟SlOD:將所述電極導(dǎo)線16的一端插入所述連接插頭15的插口 150內(nèi)從而形成一連接部位19 ;
[0105]步驟S20D:采用一個長度大于螺旋套筒180的薄壁圓筒183將該螺旋套筒180撐開,并將所述的螺旋套筒180連同所述的薄壁圓筒183套設(shè)于所述連接部位19 ;
[0106]步驟S30D:;將所述的薄壁圓筒183從螺旋套筒180中抽出,使所述螺旋套筒180由于彈性收縮變形成一與所述連接插頭15對應(yīng)的第一筒狀部分1802、一與所述延長導(dǎo)線14外表面的導(dǎo)電屏蔽層電連接的第二筒狀部分1804、以及一與所述電極導(dǎo)線16外表面的導(dǎo)電屏蔽層電連接的第三筒狀部分1806 ;
[0107]步驟S40D:采用一個長度大于彈性緊固件182的薄壁圓筒185將彈性緊固件182撐開,并將所述的彈性緊固件182連同所述的薄壁圓筒185分別套設(shè)于所述第二筒狀部分1804和第三筒狀部分1806 ;以及
[0108]步驟S50D:將所述的薄壁圓筒185從所述的彈性緊固件182中抽出,使所述彈性緊固件182由于彈性收縮緊密貼合于所述第二筒狀部分1804和第三筒狀部分1806的表面。
[0109]可以理解,所述薄壁圓筒183和薄壁圓筒185結(jié)構(gòu)不限,只要是可以支撐所述螺旋套筒180或所述彈性緊固件182的筒狀體均可以。
[0110]請參見圖16,本發(fā)明第三實施例提供一種MRI相容的植入式腦深部電刺激器10B,其包括:一控制器12、一延長導(dǎo)線14、一連接插頭15、一電極導(dǎo)線16以及一連接機構(gòu)18。
[0111]本發(fā)明第三實施例提供的MRI相容的植入式腦深部電刺激器1B與本發(fā)明第一實施例提供的MRI相容的植入式腦深部電刺激器10的結(jié)構(gòu)基本相同,其區(qū)別在于,所述連接機構(gòu)18的套筒180為