技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明屬于中藥制劑質(zhì)量控制技術(shù)領(lǐng)域，具體公開了一種康腎顆粒指紋圖譜的構(gòu)建方法，包括如下步驟：供試品溶液和對照品溶液的制備，高效液相色譜條件的確定，指紋圖譜的確定；所述高效液相色譜條件為以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；檢測波長為270~290nm；柱溫為20~40?℃;流速為0.8~1.2?ml/min；流動相由流動相A和B組成，以乙腈為流動相A，以0.5~1.5%的甲酸水溶液為流動相B；進(jìn)行線性梯度洗脫。本發(fā)明所構(gòu)建的康腎顆粒指紋圖譜，由多個共有峰的色譜信息構(gòu)成，改變了單一指標(biāo)成分進(jìn)行質(zhì)量控制的技術(shù)手段，能夠系統(tǒng)全面地反映其物質(zhì)基礎(chǔ)，從而進(jìn)行全面、有效的質(zhì)量控制，并且所建立的方法精密度、重復(fù)性、穩(wěn)定性較好，可用于康腎顆粒內(nèi)在質(zhì)量的控制。

技術(shù)研發(fā)人員：李捍雄;莊滿賢;曾曉燕;王霆
受保護(hù)的技術(shù)使用者：廣州一品紅制藥有限公司
文檔號碼：201610754848
技術(shù)研發(fā)日：2016.08.29
技術(shù)公布日：2017.02.15