專利名稱：用于直接壓片的萘普生顆粒的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種化學(xué)藥物的技術(shù)領(lǐng)域，具體地涉及一種用于直接壓片的 萘普生顆粒的制備方法。
背景技術(shù)：
素普生是一種解熱鎮(zhèn)痛藥，屬于非甾體抗炎藥，由于其良好的醫(yī)療效果 和較低的毒性反應(yīng)而深受病人的歡迎，目前萘普生多以片劑形式出現(xiàn)，片劑 一般由萘普生粉末直接壓片而成，但是，由于萘普生粉末缺乏壓片所需的流 動(dòng)性和可壓縮性，且萘普生粉末為直接壓片，存在單片顆粒重量差異大、容 易裂片等問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于直接壓片的萘普生顆粒的制備方法，采用 該方法獲得的萘普生顆粒的流動(dòng)性、結(jié)合性良好，以及具有可壓縮性。 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案
用于直接壓片的萘普生顆粒的制備方法，先把萘普生粉末、填充劑、黏 合劑溶液按如下顆?？傊亓康闹亓堪俜直确Q量萘普生粉末79~98%、填充劑
1~20%、濃度為1 20%的黏合劑溶液1~5%,再把所述萘普生粉末與填充劑投入 濕法制粒機(jī)中進(jìn)行混合，混合5~20分鐘后加入所述黏合劑溶液，然后繼續(xù)攪 拌混合10~30分鐘即成為萘普生濕顆粒，把制成的萘普生濕顆粒轉(zhuǎn)移至沸騰 干燥器內(nèi)進(jìn)行干燥，在溫度達(dá)到80 9(TC時(shí)干燥結(jié)束，保溫10~30分鐘后進(jìn) 行冷卻，當(dāng)冷卻到40。C以下時(shí)放料，得到萘普生顆粒。
上述萘普生顆粒通過16~30目篩，將篩上未能通過的萘普生顆粒的結(jié)塊通過整粒機(jī)打碎。
上述黏合劑為水溶性纖維素、預(yù)膠化淀粉、聚維酮之一與水配成的溶液。 上述的填充劑為水溶性纖維素、預(yù)膠化淀粉、聚維酮之一。
上述的水溶性纖維素包括羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖 維素、甲基纖維素、乙基纖維素。
本發(fā)明相比現(xiàn)有技術(shù)突出的優(yōu)點(diǎn)是
1、 采用本發(fā)明的方法所生產(chǎn)的萘普生顆粒具有良好的流動(dòng)性，該萘普生 顆粒與其他配料或顆?；旌蠒r(shí)具有良好的混合性；
2、 采用本發(fā)明的方法所生產(chǎn)的萘普生顆粒雖僅含很低的黏合劑卻有著良 好的穩(wěn)定性，即使與其他的配料或顆?；旌虾笕匀蝗绱?，顯示出良好的結(jié)合 性和可壓縮性。
3、 采用本發(fā)明的方法所生產(chǎn)的萘普生顆粒能夠作為生產(chǎn)含萘普生的片劑 的原料，可用于直接壓片。
具體實(shí)施例方式
下面以具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步描述 實(shí)施例1:
在濕法制粒設(shè)備中投入40千克萘普生粉末及9. 5千克預(yù)膠化淀粉，啟動(dòng)
濕法制粒機(jī)，調(diào)節(jié)至適合的攪拌與切碎速度，混合10~20分鐘，如混合15分 鐘，然后緩緩加入預(yù)先配制好的3%的羥丙基纖維素溶液10千克，加入完畢， 繼續(xù)攪拌制粒10 30分鐘，如攪拌15分鐘，制粒完成后將制好的萘普生濕顆 粒轉(zhuǎn)送至沸騰干燥器內(nèi)，開風(fēng)機(jī)進(jìn)行沸騰干燥，當(dāng)物料溫度達(dá)到60~80°C， 如達(dá)到65"，保溫10 30分鐘，如保溫15分鐘，保溫結(jié)束后冷卻到4(TC以 下出料，即可獲得萘普生顆粒。實(shí)施例2:
在濕法制粒設(shè)備中投入50千克萘普生粉末及0. 75千克羥丙基甲基纖維 素，啟動(dòng)濕法制粒機(jī)，調(diào)節(jié)至適合的攪拌與切碎速度，混合10~20分鐘，如 混合12分鐘，然后緩緩加入預(yù)先配好的2%的甲基纖維素溶液5千克，加入 完畢，繼續(xù)攪拌制粒10~30分鐘，如攪拌25分鐘，制粒完成后將制好的萘普 生濕顆粒轉(zhuǎn)送至沸騰干燥器內(nèi)，開風(fēng)機(jī)進(jìn)行沸騰干燥，當(dāng)物料溫度達(dá)到60~80 °C，如達(dá)到75。C，保溫10 30分鐘，如保溫25分鐘，保溫結(jié)束后進(jìn)行冷卻， 冷卻到40。C以下后出料，即可獲得萘普生顆粒。
以上雖然描述了本發(fā)明的實(shí)施方式，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以在所附 權(quán)利要求的范圍之內(nèi)作出各種變形或修改，只要不超過本發(fā)明的權(quán)利要求所 描述的保護(hù)范圍，都應(yīng)當(dāng)在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1、用于直接壓片的萘普生顆粒的制備方法，其特征在于先把萘普生粉末、填充劑、黏合劑溶液按如下顆?？傊亓康闹亓堪俜直确Q量萘普生粉末79～98％、填充劑1～20％、濃度為1～20％的黏合劑溶液1～5％，再把所述萘普生粉末與填充劑投入濕法制粒機(jī)中進(jìn)行混合，混合5～20分鐘后加入所述黏合劑溶液，然后繼續(xù)攪拌混合10～30分鐘即成為萘普生濕顆粒，把制成的萘普生濕顆粒轉(zhuǎn)移至沸騰干燥器內(nèi)進(jìn)行干燥，在溫度達(dá)到80～90℃時(shí)干燥結(jié)束，保溫10～30分鐘后進(jìn)行冷卻，當(dāng)冷卻到40℃以下時(shí)放料，得到萘普生顆粒。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于直接壓片的萘普生顆粒的制備方法，其特 征在于所述萘普生顆粒通過16~30目篩，將篩上未能通過的萘普生顆粒的 結(jié)塊通過整粒機(jī)打碎。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于直接壓片的萘普生顆粒的制備方法，其特 征在于所述黏合劑為水溶性纖維素、預(yù)膠化淀粉、聚維酮之一與水配成的 溶液。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于直接壓片的萘普生顆粒的制備方法，其特征在于所述的填充劑為水溶性纖維素、預(yù)膠化淀粉、聚維酮之一。
5、根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的用于直接壓片的萘普生顆粒的制備方法，其特征在于所述的水溶性纖維素包括羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素。
全文摘要
本發(fā)明屬于制藥中的造粒技術(shù)領(lǐng)域，涉及用于直接壓片的萘普生顆粒的制備方法，先把萘普生粉末、填充劑、黏合劑溶液按如下顆粒總重量的重量百分比稱量萘普生粉末79～98％、填充劑1～20％、濃度為1～20％的黏合劑溶液1～5％，再把所述萘普生粉末與填充劑投入濕法制粒機(jī)中進(jìn)行混合，混合5～20分鐘后加入所述黏合劑溶液，然后繼續(xù)攪拌混合10～30分鐘即成為萘普生濕顆粒，把制成的萘普生濕顆粒轉(zhuǎn)移至沸騰干燥器內(nèi)進(jìn)行干燥，在溫度達(dá)到80～90℃時(shí)干燥結(jié)束，保溫10～30分鐘后進(jìn)行冷卻，當(dāng)冷卻到40℃以下時(shí)放料，得到萘普生顆粒，本發(fā)明所生產(chǎn)的萘普生顆粒的流動(dòng)性、結(jié)合性良好，并具有可壓縮性。
文檔編號(hào)A61K9/20GK101474162SQ200910114880
公開日2009年7月8日 申請(qǐng)日期2009年1月19日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月19日
發(fā)明者徐勇智, 章根寶, 范衛(wèi)東 申請(qǐng)人:浙江天新藥業(yè)有限公司