聚合物包覆成型的肥胖癥治療鉗和安裝方法
【專利說明】聚合物包覆成型的肥胖癥治療鉗和安裝方法
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]依據(jù)35U.S.C.§ 119 (e)，本申請要求下列的優(yōu)先權(quán)，并基于所有目的將其通過引用并入本文:2012年8月9日提交的美國臨時(shí)專利申請序號61/681，601，名稱為〃聚合物包覆成型的肥胖癥治療鉗和安裝工具(Polymer Overmolded Bariatric Clamp andInstallat1n Tool) 〃；和2013年3月15日提交的美國臨時(shí)專利申請序號61/798，128，名稱為〃聚合物包覆成型的肥胖癥治療鉗和安裝方法(Polymer Overmolded BariatricClamp and Method of Installing)〃。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本公開總體上涉及外科鉗和外科鉗安裝工具。
[0004]發(fā)明背景
[0005]本部分的陳述僅提供與本公開相關(guān)的背景信息，并且可不構(gòu)成現(xiàn)有技術(shù)。
[0006]近來，對于利用外科鉗分隔胃區(qū)段的關(guān)注增加。肥胖癥治療外科鉗的實(shí)例可見于Jacobs等，美國專利申請?zhí)?1/984，452，Jacobs等，美國專利申請?zhí)?1/797，537和Jacobs等，美國專利申請?zhí)?3/017，666。上述專利申請以其全部內(nèi)容通過引用并入本文中，用于任何目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]在一個(gè)實(shí)施方式中，安裝肥胖癥治療鉗的方法，該肥胖癥治療鉗至少具有第一伸長部分、第二伸長部分和撓性鉸鏈，所述方法包括:在患者腹腔中創(chuàng)建開口，以接近患者的胃；去除將要布置肥胖癥治療鉗的胃鄰近區(qū)域的外表面所連接的組織；將肥胖癥治療鉗布置在打開位置，使得第一伸長部分的第一端和第二伸長部分的第一端彼此相對打開，并且第一伸長部分的第二端和第二伸長部分的第二端通過一個(gè)或多個(gè)元件連接，該元件包括撓性鉸鏈；將肥胖癥治療鉗通過開口插入腹腔，此時(shí)該鉗具被布置在打開位置，并且其中肥胖癥治療鉗的第一伸長部分和第二伸長部分單獨(dú)穿過腹腔的開口 ；鄰近胃第二側(cè)的部分外表面布置肥胖癥治療鉗的第二伸長部分；鄰近胃第一側(cè)的部分外表面布置肥胖癥治療鉗的第一伸長部分；和閉合肥胖癥治療鉗，以施壓于胃的部分外表面，從而至少部分地分隔胃內(nèi)的腔。
[0008]在另一實(shí)施方式中，肥胖癥治療鉗具有聚合物包覆成型(overmold)，包括:第一伸長部分，其具有第一基體元件，該第一基體元件至少部分地被設(shè)置在第一伸長部分內(nèi)，第一伸長部分包括第一可調(diào)節(jié)部分；第二伸長部分，其具有第二基體元件，該第二基體元件至少部分地被設(shè)置在第二伸長部分內(nèi)，第二伸長部分包括第二可調(diào)節(jié)部分；彎曲(bight)部分，其具有第一彎曲基體元件、第二彎曲基體元件和撓性鉸鏈，該撓性鉸鏈由肥胖癥治療鉗近端的聚合物包覆成型形成，彎曲部分連接第一和第二伸長部分；緊固部分，其被向(接近，towards)第二伸長部分的遠(yuǎn)端設(shè)置；和嚙合部分，其被向第一伸長部分的遠(yuǎn)端設(shè)置，嚙合部分可操作以嚙合緊固部分，從而使外科鉗保持處于閉合位置。
[0009]另一實(shí)施方式提供肥胖癥治療鉗，包括:第一伸長元件，其具有在第一伸長元件的第一端設(shè)置的嚙合部分和向第一伸長元件的第二端布置的第一接收部分；第二伸長元件，其具有在第二伸長元件的第一端的布置的緊固部分和向第二伸長元件的第二端布置的第二接收部分；和彎曲元件，其具有第一保持部件，該第一保持部件可操作以將彎曲元件結(jié)合至第一伸長元件的第一接收部分，并且具有第二保持部件，該第二保持部件可操作以將彎曲元件結(jié)合至第二伸長元件的第二接收部分；其中第一伸長元件和第二伸長元件構(gòu)成肥胖癥治療鉗的分隔形成區(qū)段，并且彎曲元件構(gòu)成肥胖癥治療鉗的通道形成區(qū)段。
[0010]在又一實(shí)施方式中，本公開提供具有聚合物包覆成型的肥胖癥治療鉗，該肥胖癥治療鉗包括:第一伸長部分，其具有第一可調(diào)節(jié)基體元件，該第一可調(diào)節(jié)基體元件被至少部分地設(shè)置在第一伸長部分內(nèi)；第二伸長部分，其具有第二可調(diào)節(jié)基體元件，該第二可調(diào)節(jié)基體元件被至少部分地設(shè)置在第二伸長部分內(nèi)；彎曲部分，其具有在肥胖癥治療鉗的近端由聚合物包覆成型形成的撓性鉸鏈，該彎曲部分連接第一和第二伸長部分；緊固部分，其被向第二伸長部分的遠(yuǎn)端設(shè)置；和嚙合部分，其被向第一伸長部分的遠(yuǎn)端設(shè)置，嚙合部分可操作以嚙合緊固部分，從而使外科鉗保持在閉合位置。
[0011]進(jìn)一步的實(shí)施方式和設(shè)備，包括其它可應(yīng)用領(lǐng)域，將通過本文提供的描述而變得明顯。應(yīng)理解，描述和具體實(shí)例的意圖目的僅為示例，而非意圖以任何方式限制本公開的范圍。
【附圖說明】
[0012]為了更充分地理解本發(fā)明的不同實(shí)施方式及其優(yōu)勢，現(xiàn)參考下列與附圖相關(guān)的簡要描述和詳細(xì)描述，其中相同的參考編號代表相同的部件，并且其中:
[0013]圖1是與具有鉸接頭的外科鉗安裝工具的實(shí)施方式嚙合的外科鉗的實(shí)施方式的視圖；
[0014]圖2是一組視圖，示例外科鉗與外科鉗安裝工具的鉸接頭的嚙合一一在圖2(a)、2 (b)和2 (c)，和鉗致動一一在圖2 (d)，至閉合位置一一在圖2 (e)，并且示例鉗的六側(cè)視圖，包括頂視圖在圖2 (f)，左側(cè)視圖在圖2 (g)，底視圖在圖2 (h)，右側(cè)視圖圖2 (i)，面向遠(yuǎn)端的視圖在圖2 (j)，和面向近端的視圖在圖2 (k)；
[0015]圖3是一組視圖，從六側(cè)示例外科鉗安裝工具，其中手柄的外殼的右側(cè)被顯示去除，包括左側(cè)視圖在圖3 (a)，頂視圖在圖3 (b)，右側(cè)視圖在圖3 (C)，底視圖在圖3 (d)，面向遠(yuǎn)端的視圖在圖3 (e)，和面向近端的視圖在圖3 (f)；
[0016]圖4(a)是示例示例性外科鉗安裝工具的透視圖，其中手柄的外殼的右側(cè)被顯示去除;
[0017]圖4(b)、4(c)、4(d)和4(e)提供外科鉗安裝工具的實(shí)施方式的不同方面的側(cè)剖視圖；
[0018]圖5是與具有鉸接頭的外科鉗安裝工具的另一實(shí)施方式嚙合的外科鉗的另一實(shí)施方式的視圖；
[0019]圖6A是用于圖5的鉗的具有凸形卡扣端(male clasp end)的剛性元件的頂視圖；
[0020]圖6B是用于圖5的鉗的具有凸形卡扣端的圖6A的剛性元件的側(cè)視圖；
[0021]圖6C是更詳細(xì)顯示圖6B的凸形卡扣端的側(cè)視圖；
[0022]圖6D是顯示圖6A的剛性元件剖面的剖視圖；
[0023]圖7A是用于圖5的鉗的具有凹形卡扣端(female clasp end)的剛性元件的頂視圖；
[0024]圖7B是用于圖5的鉗具有凹形卡扣端的圖7A的剛性元件的側(cè)視圖；
[0025]圖7C是更詳細(xì)顯示圖7B的凹形卡扣端的側(cè)視圖；
[0026]圖7D是顯示圖7A的剛性元件的剖面的剖視圖；
[0027]圖8A是用于圖5的鉗的彈簧元件的頂視圖；
[0028]圖SB是用于圖5的鉗的彈簧元件的側(cè)視圖；
[0029]圖SC是顯示圖SB的彈簧元件的剖面的剖面特寫視圖；
[0030]圖8D是圖5的彈簧元件的近端視圖；
[0031 ]圖9A是圖5的鉗的側(cè)視圖；
[0032]圖9B是圖5的鉗的底視圖；
[0033]圖9C是圖5的鉗的近端視圖；
[0034]圖9D是圖5的鉗的透視圖；
[0035]圖10是示例在人的胃上以基本上垂直的位置安裝的外科鉗的視圖；
[0036]圖11是示例鉗夾內(nèi)臟器官的方法的實(shí)施方式的流程圖；
[0037]圖12是示例鉗夾內(nèi)臟器官的方法的另一實(shí)施方式的流程圖；
[0038]圖13是與具有鉸接頭的外科鉗安裝工具的又一實(shí)施方式嚙合的外科鉗的又一實(shí)施方式的視圖；
[0039]圖14是圖13的外科鉗的透視圖；
[0040]圖15(a)是圖14的外科鉗的頂視圖；
[0041]圖15(b)是圖14的外科鉗的左視圖；
[0042]圖15(c)是圖14的外科鉗的底視圖；
[0043]圖15(d)是圖14的外科鉗的右視圖；
[0044]圖15 (e)是圖14的外科鉗的視圖上的近側(cè)彈簧端；
[0045]圖15(f)是圖14的外科鉗的視圖上的遠(yuǎn)側(cè)閉鎖(latch)端；
[0046]圖16是圖14的外科鉗的下臂的閉鎖端的詳細(xì)視圖；
[0047]圖17(a)是圖13的外科鉗安裝工具的頂視圖；
[0048]圖17(b)是圖13的外科鉗安裝工具的左視圖；
[0049]圖17(c)是圖13的外科鉗安裝工具的底視圖；
[0050]圖17(d)是圖13的外科鉗安裝工具的右視圖；
[0051]圖17(e)是圖13的外科鉗安裝工具的視圖上的近側(cè)手柄端；
[0052]圖17(f)是圖13的外科鉗安裝工具的視圖上的遠(yuǎn)側(cè)頭部端；
[0053]圖18是圖13的外科鉗安裝工具的手柄端的詳細(xì)左側(cè)視圖，其中手柄外殼的左側(cè)被顯示去除；
[0054]圖19是具有與其嚙合的硅酮套筒的圖14的外科鉗的透視圖；
[0055]圖20是分離狀態(tài)下的圖19的硅酮套筒的透視圖；
[0056]圖21是圖20的硅酮套筒的底視圖；
[0057]圖22是圖20的硅酮套筒的視圖上的近端；
[0058]圖23是圖20的硅酮套筒的頂視圖；
[0059]圖24是圖20的硅酮套筒的左側(cè)視圖；
[0060]圖25是圖23的硅酮套筒的遠(yuǎn)端的剖視圖；
[0061]圖26是圖24的硅酮套筒的近端的剖視圖；
[0062]圖27是圖23的近端的剖視圖；
[0063]圖28是示例利用圖13-27的硅酮套筒、鉗和安裝工具進(jìn)行內(nèi)窺鏡手術(shù)的方法的流程圖；
[0064]圖29是由在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基體元件構(gòu)成的單件式(one-piece)外科鉗的實(shí)施方式的透視圖；
[0065]圖30 (a)和30 (b)分別示例圖29的單件式外科鉗的側(cè)視圖和透視圖，其中聚合物材料被示例為半透明，以顯示第一和第二基體元件；
[0066]圖31 (a)和31 (b)分別示例圖29的單件式外科鉗的第一和第二基體元件；
[0067]圖32示例由在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基體元件構(gòu)成的單件式外科鉗的另一實(shí)施方式；
[0068]圖33是用于安裝單件式外科鉗的安裝工具的實(shí)施方式的透視圖；
[0069]圖34(a)、34(b)和34(c)示例由在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基體元件構(gòu)成的單件式外科鉗的又一實(shí)施方式的不同視圖；
[0070]圖35是由在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基體元件構(gòu)成的單件式外科鉗的又一實(shí)施方式的透視圖；
[0071]圖36是示例鉗夾內(nèi)臟器官的方法的實(shí)施方式的流程圖；
[0072]圖37是示例鉗夾內(nèi)臟器官的方法的另一實(shí)施方式的流程圖；
[0073]圖38是由分別在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基體元件構(gòu)成的兩件式(two-piece)外科鉗的實(shí)施方式的透視圖；
[0074]圖39 (a)、39 (b)和39 (C)示例圖38的兩件式外科鉗的不同視圖；
[0075]圖40是由分別在聚合物材料中包覆成型的第一和第二基體元件組成的兩件式外科鉗的另一實(shí)施方式的透視圖；
[0076]圖41 (a)-41 (e)示例肥胖癥治療鉗的實(shí)施方式的不同視圖；
[0077]圖42 (a)和42 (b)分別示例處于縮回(retracted)位置和延伸(extended)位置的可調(diào)節(jié)肥胖癥治療鉗的實(shí)施方式；
[0078]圖43 (a)和43 (b)分別示例處于縮回位置和延伸位置的可調(diào)節(jié)肥胖癥治療鉗的實(shí)施方式；
[0079]圖44(a)和44(b)分別示例具有棘輪部件的可調(diào)節(jié)肥胖癥治療鉗的實(shí)施方式，其中顯示鉗處于縮回位置和延伸位置；
[0080]圖45是示例安裝肥胖癥治療鉗的方法的流程圖；
[0081]圖46示例處于基本上展開位置的圖41 (a) -41 (e)的肥胖癥治療鉗；
[0082]圖47是示例將肥胖癥治療鉗插入患者腹腔的方法的流程圖；
[0083]圖48 (a)和48 (b)示例患者的胃的不同視圖；
[0084]圖49 (a)和49 (b)示例對齊裝置的實(shí)例實(shí)施方式的不同視圖；
[0085]圖50 (a)、50 (b)、50 (c)和50 (d)示例處于不同的閉合和打開位置的本公開的肥胖癥治療鉗的實(shí)施方式；
[0086]圖51 (a)、51 (b)和51 (c)示例處于不同扭曲位置的本公開的肥胖癥治療鉗的實(shí)施方式；
[0087]圖52(a)示例處于閉合位置的本公開的鉗的實(shí)施方式，其中撓性鉸鏈處于壓縮或非展開位置；
[0088]圖52(b)示例處于閉合位置的本公開的鉗的實(shí)施方式，其中撓性鉸鏈被拉伸或展開；
[0089]圖53(a)_53(e)示例本公開的肥胖癥治療鉗的實(shí)施方式的嚙合部件和緊固部分的不同視圖；
[0090]圖54(a)示例一個(gè)實(shí)施方式，其中在胃上安裝本公開的肥胖癥治療鉗的實(shí)施方式，并且鉸接第一和第二可調(diào)節(jié)部分，使得彎曲部分沿第一方向相對于第一和第二伸長部分成角度；
[0091]圖54(b)示例另一實(shí)施方式，其中在胃上安裝本公開的肥胖癥治療鉗的實(shí)施方式，并且鉸接第一和第二可調(diào)節(jié)部分，使得彎曲部分沿第二方向相對于第一和第二伸長部分成角度；和
[0092]圖55示例具有嵌入聚合物包覆成型的縫合針的本公開的鉗的實(shí)施方式。
[0093]對于圖5-9，尺寸以英寸為單位給出。然而，應(yīng)理解，各種實(shí)施方式不限于所提供的尺寸。該尺寸僅僅是示例性的。
[0094]對于圖4(b)、4 (C)、17 (a)-17(d)、21、23和24，虛線表示不連續(xù)部分的長度的可變性。
【具體實(shí)施方式】
[0095]下文描述實(shí)質(zhì)上僅為示例性的，而不意圖限制本公開、應(yīng)用或用途。從開始就應(yīng)理解，雖然本發(fā)明的示例性實(shí)施在下文得到示例，但本發(fā)明可利用任何數(shù)量的技術(shù)來實(shí)施，無論是當(dāng)前已知的還是已存在的。本發(fā)明決不應(yīng)被限制于下文示例的示例性實(shí)施方式、附圖和技術(shù)，包括本文示例和描述的示例性設(shè)計(jì)及實(shí)施方式。另外，本文包含的附圖不一定按比例繪制，并且可以以多種不同的尺寸、形狀和配置提供。任何已提供的尺寸的提供僅為示例具體示例性實(shí)施方式，并且在無這種尺寸的明確記載的情況下決不應(yīng)被解釋為限制本發(fā)明，而僅就記載一個(gè)或多個(gè)尺寸的一個(gè)或多個(gè)權(quán)利要求而言限制本發(fā)明。
[0096]參考圖1，外科鉗100 (在本文中也被稱為肥胖癥治療鉗)的實(shí)施方式與外科鉗安裝工具102的實(shí)施方式嚙合。在這些實(shí)施方式中，鉗100和安裝工具102被設(shè)計(jì)用于通過外科套管針進(jìn)行肥胖癥治療手術(shù)。在優(yōu)選實(shí)施方式中，鉗100的長度可以為約15至30厘米，以適合分隔人的胃。為適合插入穿過套管針，閉合鉗100將優(yōu)選在整個(gè)其長度上或沿其大部分長度具有小于15毫米的直徑或周長。意圖用于插入穿過套管針的安裝工具102的非手柄區(qū)段具有類似直徑或較小直徑。預(yù)想鉗和安裝工具的其它實(shí)施方式可具有其它尺寸。另外預(yù)想可使鉗在至少一個(gè)平面中鉸接，以向胃提供不同角度和長度的分隔。還預(yù)想鉗和安裝工具的其它實(shí)施方式可用于鉗夾人體的其它部分和/或鉗夾其它類型的身體或結(jié)構(gòu)。最后，應(yīng)理解，安裝工具102可用于安裝圖中明確示例的那些以外的外科鉗的實(shí)施方式。
[0097]參考圖2(a)，外科鉗100具有兩個(gè)伸長元件104A和104B。彎曲部分106在鉗100的近端連接兩個(gè)伸長元件，并將兩個(gè)伸長元件在鉗100的遠(yuǎn)端偏置在打開位置。如本文所用，彎曲是環(huán)、撓曲、鉸鏈、棱角、中空、折疊或類似結(jié)構(gòu)。在一些實(shí)施方式中，彎曲部分具有一個(gè)或多個(gè)嗤合部件，如，例如，槽形孔(slotted aperture) 108，如圖2 (b)所示那種。應(yīng)理解，在一些實(shí)施方式中，彎曲部分的嚙合部件(一個(gè)或多個(gè))可被稱為附接部件。在一個(gè)實(shí)施方式中，卡扣機(jī)構(gòu)具有設(shè)置在兩個(gè)伸長元件其中一個(gè)的遠(yuǎn)端的凸形組件110和設(shè)置在兩個(gè)伸長元件其中另一個(gè)的遠(yuǎn)端的凹形組件112。
[0098]具體地為在進(jìn)行肥胖癥治療手術(shù)的過程中部分地分隔胃，兩個(gè)伸長元件104A和104B之間的間距實(shí)現(xiàn)了兩個(gè)或更多個(gè)鉗區(qū)段，如圖2(e)中最佳顯示。區(qū)段中至少一個(gè)是分隔形成區(qū)段105A，其位置相對于鉗100的近端更接近鉗100的遠(yuǎn)端。區(qū)段中至少另一個(gè)是通道形成區(qū)段105B，其位置相對于鉗100的遠(yuǎn)端更接近鉗100的近端，如接近彎曲部分106。
[0099]為減少對被分隔器官的損傷，可使襯墊材料116連接于兩個(gè)伸長元件中的一個(gè)或多個(gè)。例如，襯墊材料116可至少在相應(yīng)于至少部分分隔形成區(qū)段的位置處連接于伸長元件104B。在一些實(shí)施方式中，襯墊材料可主要由硅酮構(gòu)成，或完全由硅酮構(gòu)成，或?yàn)槠渌酆衔锊牧稀＿€預(yù)想鉗的相對肢(limb)可裝配有磁體，以促進(jìn)閉合。
[0100]在一些實(shí)施方式中，鉗100的近端的嚙合部件可以是槽形孔108，如圖2(b)所示，其具有寬度和尺寸大于寬度的長度。槽形孔的長度可相對于鉗100的縱軸垂直或成角度定向。預(yù)想可使用其它類型的嗤合部件，如插孔(socket)、環(huán)、鉤(hook)、卡扣(clasp)、線(string)、磁體等。
[0101]在一些實(shí)施方式中，鉗遠(yuǎn)端的卡扣的凸形組件110可以是在鉗被迫使至閉合位置時(shí)從鉗的縱軸擴(kuò)張的伸長元件104A的一端。因此，凹形組件112可以是附接于伸長元件104B的該端并被設(shè)置以在鉗被迫使至閉合位置時(shí)嚙合伸長元件104A的凸形組件110的環(huán)。這結(jié)合圖2(e)更清楚可見。預(yù)想可采用其它類型的卡扣組件，如在鉸鏈中發(fā)現(xiàn)的那些，如活動鉸鏈、鉤和環(huán)、彈簧環(huán)、螯狀件(lobster)或觸發(fā)器、套環(huán)(toggle)、管、螺栓和螺栓孔、螺釘和螺紋孔、或任意其它類型的閉合安排。
[0102]返回圖1和總體上參考圖1和圖2，使用中的鉗100通過槽形孔108與安裝工具嚙合。例如，安裝工具102具有伸長元件如拉桿138，其具有近端和遠(yuǎn)端，該遠(yuǎn)端具有嚙合部件。安裝工具102的伸長元件的遠(yuǎn)端通過彎曲部分106的槽形孔108與鉗100的近端嚙合。在一些實(shí)施方式中，嚙合部件采用T形桿(T-bar) 118的形式。這種T形桿118被設(shè)定尺寸和形狀，以允許其插入穿過槽形孔108，從而嚙合鉗100。預(yù)想另一嚙合部件可具有X形，并且被設(shè)定尺寸以插入穿過鉗中的X形槽。其它形狀也是可以的。
[0103]安裝工具102可包括桿，該桿在其近端、在可被配置為指輪120的手柄122處與拉桿徑向嚙合，通過孔延伸到安裝工具102的手柄122外。在T形桿118被插入穿過槽形孔108時(shí)，致動指輪120可致使T形桿118旋轉(zhuǎn)90度——如在一個(gè)實(shí)施方式中自圖2 (c)所示第一位置和圖2(d)所示第二位置示例的。此時(shí)，縮回拉桿一一可通過擠壓觸發(fā)器128以縮回拉桿來實(shí)現(xiàn)——迫使鉗100的近端向上抵靠在安裝工具102的鉸接頭126中形成的外科鉗安裝工具102的引導(dǎo)元件如一對楔形件(wedges) 124A和124B和逐漸進(jìn)一步地處于其之間(參見圖2(b))。通過該對楔形件賦予安裝工具102的鉸接頭的曲度或斜度可以與鉗100的彎曲部分106的曲度或斜度相適應(yīng)，以該方式充分或更充分縮回拉桿迫使正常打開的鉗100至閉合位置，如圖2(e)所示那樣。
[0104]轉(zhuǎn)至圖2(f)_2(k)，可容易理解不同的鉗部件。這些部件包括彎曲部分106、槽形孔108、凸形組件110、凹形組件112和襯墊材料116。應(yīng)容易理解，襯墊材料116可被配置為套筒對，如示，但也可采用其它配置。此外，非線性形狀可在鉗夾不同類型的器官的過程中按需用于不同類型的應(yīng)用。
[0105]現(xiàn)轉(zhuǎn)至圖3和總體上參考圖1和圖3，安裝工具102的拉桿的縮回通過致動或活動嚙合于拉桿近端的另一桿或觸發(fā)器如通過軸向嚙合來實(shí)