本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)、晶型藥物領(lǐng)域，具體涉及抗抑郁藥物沃替西汀乳酸鹽晶型的研究。
背景技術(shù)：
沃替西汀(vortioxetine)，化學(xué)名1-[2-（2,4-二甲基苯基硫基）苯基]哌嗪乳酸鹽，適用于重度抑郁癥的治療，2013年9月美國食品藥品監(jiān)督管理局(fda)批準其上市，商品名為latuda，其分子式如下：
藥物多晶型的研究是新藥研發(fā)、工藝設(shè)計以及藥物劑型設(shè)計過程中非常重要的組成部分。充分了解某一藥物多晶型的現(xiàn)象及各種晶型的性質(zhì)，對于藥物研發(fā)工作者根據(jù)生物利用度及穩(wěn)定性在設(shè)計原料藥及制劑的制備工藝時具有極大的幫助。同時也保證了藥物的質(zhì)量，為患者的安全用藥提供了有力的保障。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本發(fā)明公開了一種抗抑郁藥物沃替西汀(化學(xué)式如下)的β晶型及其制備方法：
本發(fā)明還涉及了沃替西汀β晶型的制備方法：將樣品置于適宜的溶劑的中，加熱回流，冷卻析晶后的到產(chǎn)物，具體為先以乙酸乙酯為溶劑成乳酸鹽，得到的乳酸鹽在甲醇、乙醇、丙酮、乙酸丁酯為溶劑的體系中加熱回流，進而冷卻析晶，得到沃替西汀β晶型，其中，溶劑：原料藥=5：1-50：1。
本發(fā)明的有益效果在于公開了一種抗抑郁藥物沃替西汀β晶型。沃替西汀作為一種具有多晶型的藥物，本發(fā)明豐富了其晶型的研究，能夠使醫(yī)藥研發(fā)工作者在沃替西汀晶型研究過程具有全面的了解和掌控。
具體實施實例
以下結(jié)合實例對本發(fā)明進行更詳細的描述，但不作為對本發(fā)明的限制。
實施例1
向單口瓶(100ml)中加入乙酸乙酯(ar，50ml)和沃替西汀乳酸鹽(5g)，加熱使其回流，回流一小時，降溫，冷卻析晶；析晶2h后抽濾，濾餅干燥16h，即得到沃替西汀β晶型。
實施例2
向三口瓶（100ml）中加入甲醇（ar，50m）和沃替西?。?g），加熱到50℃，維持該溫度1h，趁熱抽濾，將濾液轉(zhuǎn)移至單口瓶中，加入乳酸，攪拌2h后，抽濾，濾餅干燥16h，即得到沃替西汀β晶型。